Heviran Comfort

Folheto informativo para o doente

Heviran Comfort, 50 mg/g, creme

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Heviran Comfort e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Heviran Comfort
• 3. Como usar o medicamento Heviran Comfort
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Heviran Comfort
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Heviran Comfort e para que é usado

O medicamento Heviran Comfort, na forma de creme para aplicação tópica, contém a substância ativa aciclovir, com ação antiviral, que apresenta uma ação forte contra o vírus da herpes simples (Herpes simplex). O creme Heviran Comfort é indicado para o tratamento tópico da herpes labial recorrente (conhecida como " herpes labial") e facial, causada pelo vírus da herpes simples. Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Heviran Comfort

Quando não usar o medicamento Heviran Comfort

• se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Heviran Comfort, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se:

• o doente não tiver certeza se as lesões cutâneas são devido à herpes.

Não deve usar o medicamento Heviran Comfort sem consultar previamente o médico se:

• o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (por exemplo, se o doente tiver feito um transplante de medula óssea ou tiver AIDS); os doentes com sistema imunológico debilitado devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção;
• ocorrer uma herpes labial recorrente particularmente grave.

Não deve aplicar o creme:

• em infecções cutâneas outras que não sejam herpes;
• para tratar herpes genital;
• em mucosas (por exemplo, olhos, dentro da boca ou nariz).

O medicamento Heviran Comfort deve ser usado apenas em lesões de herpes localizadas nos lábios e face. Deve consultar o médico se a herpes não desaparecer após 10 dias, não sarar completamente ou piorar. Deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguá-los com água morna. Em caso de dúvida, deve consultar o médico. Antes e após usar o medicamento, deve lavar as mãos para não transmitir a infecção para outras partes do corpo. Durante o tratamento, não deve coçar as vesículas ou crostas, nem tocá-las com uma toalha. Para limitar o risco de transmissão da infecção para outras pessoas, não deve permitir que elas toquem nas lesões de herpes, usem toalhas compartilhadas, etc.

Crianças

Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Heviran Comfort e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Não são conhecidas interações do medicamento Heviran Comfort com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Heviran Comfort não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

O medicamento Heviran Comfort contém propilenoglicol (E 1520), álcool cetosteárico e laurilsulfato de sódio

Cada grama de creme contém 400 mg de propilenoglicol. O propilenoglicol pode causar irritação cutânea. O medicamento contém álcool cetosteárico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato). O medicamento contém 7,5 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme. O laurilsulfato de sódio pode causar irritação cutânea local (como picadas ou ardor) ou agravar reações cutâneas causadas por outros medicamentos usados na mesma área da pele.

3. Como usar o medicamento Heviran Comfort

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Adultos, jovens e crianças com mais de 6 anos de idade

Deve aplicar o medicamento 5 vezes ao dia nas áreas afetadas da pele, com intervalos de cerca de 4 horas, com uma pausa noturna. O medicamento é mais eficaz se o tratamento for iniciado o mais cedo possível após a aparência dos primeiros sintomas da herpes, como ardor, coceira ou vermelhidão. O tratamento também pode ser iniciado em um estágio posterior da doença, quando ocorrem vesículas ou crostas.

Uso em crianças com idades entre 6 e 12 anos

Em crianças com idades entre 6 e 12 anos, o uso do medicamento deve ser feito sob supervisão médica. Duração do tratamento O tratamento deve ser feito por pelo menos 4 dias. Se não ocorrer cura das lesões cutâneas, o tratamento pode ser prolongado por até 10 dias. Se as lesões não desaparecerem após 10 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico. Via de administração Administração tópica. Deve aplicar o medicamento diretamente nas lesões de herpes nos lábios e face, sem tocar nelas com as mãos. Deve evitar coçar as lesões ou tocá-las com uma toalha. Este medicamento pode ser usado apenas por uma pessoa. Após a abertura do tubo, apenas um doente pode usá-lo. Para evitar agravar ou transmitir a infecção, deve lavar as mãos antes e após aplicar o medicamento, e evitar esfregar as lesões ou tocá-las com uma toalha. Se achar que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Heviran Comfort

Em caso de ingestão do creme, recomenda-se contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Heviran Comfort

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se esquecer uma dose, deve aplicar o creme assim que lembrar e continuar o tratamento como antes. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o uso do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• reação alérgica com sintomas que incluem inchaço da face, lábios e língua, bem como dificuldade em respirar.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários: Não muito frequentes(ocorrem em não mais de 1 em 100 doentes)

• secagem cutânea leve ou descamação
• sensação de queimadura, picada ou formigamento pode ocorrer logo após a aplicação do creme
• coceira.

Pouco frequentes(ocorrem em não mais de 1 em 1.000 doentes)

• vermelhidão
• dermatite de contato após a aplicação do creme com aciclovir.

Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes)

• reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia (reação alérgica grave - o inchaço pode afetar as mãos e pés, face, lábios, língua, garganta e causar dificuldade em respirar) e urticária (sintomas incluem vesículas pruriginosas e vermelhidão na pele).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Heviran Comfort

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Não deve armazenar a uma temperatura superior a 25°C. O prazo de validade após a abertura do tubo é de 1 ano. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Heviran Comfort

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: álcool cetosteárico, parafina líquida, propilenoglicol (E 1520), laurilsulfato de sódio, poloxâmero 407, vaselina branca, água purificada.

Como é o medicamento Heviran Comfort e que conteúdo tem o pacote

O Heviran Comfort é um creme branco e liso, com um cheiro característico. O Heviran Comfort, creme, é embalado em tubos de alumínio com uma membrana, revestida internamente com um lacre epóxi-fenólico, com uma tampa de HDPE com um perfurador, em uma caixa de cartão. Tamanho do pacote: 2 g, 5 g ou 10 g. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Medinfar Manufacturing, S.A. Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova 3150-194 Sebal, Portugal Data da última atualização do folheto:novembro de 2023