ACICLOVIR ARISTO 50 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Aristo 50 mg/g creme EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

-Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.

-Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

-Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Aciclovir Aristo creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Aciclovir Aristo creme
3. Como usar Aciclovir Aristo creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Aciclovir Aristo creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Aristo creme e para que é utilizado

Aciclovir Aristo creme contém aciclovir, um princípio ativo que pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

Está indicado para o tratamento de infecções da pele produzidas pelo vírus do herpes simples, incluindo herpes genital inicial e suas recaídas e herpes labial.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Aciclovir Aristo creme

Não use Aciclovir Aristo creme:

• Se é alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se pensa que isso o afeta, não use Aciclovir Aristo creme até que o consulte com o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Tenha especial cuidado com Aciclovir Aristo creme

Antes de usar Aciclovir Aristo creme, o seu médico precisa saber:

• Se as recaídas são frequentes, se tem uma afecção em que o seu sistema imunológico funcione pior ou o seu corpo seja menos capaz de combater as infecções (por exemplo, se padece uma infecção por VIH ou SIDA ou se recebeu um transplante de medula).

Consulte com o seu médico se pensa que isso o afeta, para que decida se deve mudar para uma apresentação de administração oral.

Não se recomenda a aplicação de aciclovir em mucosas, como no caso da boca, dos olhos ou da vagina, pois pode ser irritante. Deve ter especial cuidado para evitar a introdução acidental nos olhos. Se accidentalmente se produzisse contato com os olhos, lave com água abundante e consulte o seu oftalmologista se for necessário.

O herpes genital pode ser transmitido por contato sexual, mesmo que a parceira não apresente sintomas. Deve evitar o contato sexual se um membro da pareja apresentar sinais ou sintomas de herpes genital.

Aciclovir não evita a transmissão do herpes.

Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendado.

Crianças e adolescentes

Para consultar as instruções de administração do medicamento, ver seção 3.

A aplicação em crianças deve ser realizada sempre sob supervisão médica.

Uso de Aciclovir Aristo com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e lactação

Se está grávida, em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

O seu médico avaliará o benefício para si e o risco para o seu bebê de usar Aciclovir Aristo creme durante a gravidez.

Lactação

O seu médico avaliará o benefício para si e o risco para o seu bebê de usar Aciclovir Aristo creme durante a lactação.

Consulte com o seu médico antes de usar Aciclovir Aristo creme

Condução e uso de máquinas

A influência para conduzir ou usar máquinas é nula ou insignificante.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Aciclovir Aristo

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetoestearílico.

3. Como usar Aciclovir Aristo

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de usar o seu medicamento.

Deve ser aplicado nas lesões ou nas lesões iminentes o mais cedo possível após o início da infecção. É importante começar o tratamento dos episódios recorrentes durante o período durante o qual ainda não haviam aparecido as lesões ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.

O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes, pois poderia voltar a aparecer a infecção produzida pelo vírus.

Adultos e crianças

• Aplique uma fina camada de creme na área afetada cinco vezes ao dia.
• Deveria espaçar as aplicações de Aciclovir Aristo creme quatro horas, omitindo a aplicação da noite. Os horários sugeridos são: 7 h, 11 h, 15 h, 19 h e 23 h.
• Deve continuar o tratamento durante 5 dias. Se não se produziu a cura em 5 dias, o tratamento pode ser prolongado durante 5 dias mais, até um total de 10 dias.
• Em caso de que os sintomas piorem ou não se observe melhoria nos 10 dias de tratamento, deixe de usar a creme e acuda ao seu médico.

Aplicação de Aciclovir Aristo creme

• Aciclovir Aristo creme só deve ser aplicado na pele
• Aciclovir Aristo creme não é para uso bucal, oftalmológico ou vaginal
• Não misture Aciclovir Aristo com nada, incluindo água ou outros medicamentos
• Deve lavar as mãos sempre antes e após usar a creme, para evitar a disseminação para outras zonas do corpo ou o contágio de outras pessoas.

Se estima que a ação de Aciclovir Aristo é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se usa mais Aciclovir Aristo creme do que deve

Se usa mais Aciclovir Aristo creme do que deve, retire o excesso cuidadosamente. Não é provável que se produzam quadros de sobredosagem com este medicamento.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Aciclovir Aristo creme

Em caso de esquecimento de uma aplicação, realize-a o mais cedo possível, no entanto, se for próxima à hora da sua próxima aplicação, omita a aplicação esquecida.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue com o tratamento habitual tão logo quanto possível.

Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendados

Se interrompe o tratamento com Aciclovir Aristo creme

Não interrompa o tratamento com Aciclovir Aristo creme sem consultar o seu médico.

É importante que use Aciclovir Aristo creme durante o tempo indicado para eliminar completamente a infecção.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Queimadura ou picazón passageiros após a aplicação
• Leve secura ou descamação da pele
• Sensação de picazón

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Vermelhidão da pele
• Erupção da pele

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade imediata (reações alérgicas). Os sinais de hipersensibilidade podem incluir:

• Inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo (angioedema)
• Erupção, picazón ou urticária na pele
• Falta de ar, dificuldade respiratória ou sibilância
• Febre inexplicável e sensação de desmaio, particularmente estando de pé.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se tiver algum desses sintomas. Deixe de usar Aciclovir Aristo creme.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Aristo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25°C. Não refrigere. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir Aristo creme

• O princípio ativo é aciclovir. Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os demais componentes são: parafina líquida, parafina branca leve, álcool cetoestearílico emulsificante tipo A, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aciclovir Aristo creme é um creme de cor branca.

Apresenta-se em caixas de cartão que contêm tubos de alumínio com 15 g ou 2 g de creme.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid- Espanha

Responsável pela fabricação:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, Km 26,600

28700 San Sebastián de los Reyes

Madrid

O

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Hacienda de Pavones, 167

28030 Madrid

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2023

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”