Zovirax Intensive

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação na embalagem primária em língua estrangeira.

Zovirax Intensive (Acevirex)

50 mg/g, creme

Aciclovir
Zovirax Intensive e Acevirex são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive
• 3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado

O medicamento Zovirax Intensive, na forma de creme para aplicação tópica, contém a substância ativa aciclovir, com ação antiviral, que apresenta uma ação forte contra o vírus da herpes simples (Herpes simplex).
O creme Zovirax Intensive é indicado para o tratamento tópico da herpes labial e facial recorrente, causada pelo vírus da herpes simples Herpes simplex.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive

Quando não usar o medicamento Zovirax Intensive:

• se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Zovirax Intensive, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira se:

• o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (por exemplo, se o doente tiver feito um transplante de medula óssea ou tiver AIDS), os doentes com imunidade diminuída devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção
• a herpes não desapareceu após 10 dias, não sarou completamente ou piorou
• ocorrer uma herpes labial recorrente particularmente grave

Não deve usar o creme:
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• em infecções cutâneas outras que não a herpes
• para tratar a herpes genital
• em membranas mucosas (por exemplo, olhos, dentro da boca ou nariz)

O medicamento Zovirax Intensive deve ser usado apenas na herpes localizada nos lábios e face.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos.
Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar bem com água morna. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Antes e após usar o medicamento, deve lavar as mãos para não transmitir a infecção para outras partes da pele. Durante o tratamento, não deve coçar as vesículas ou crostas ou tocá-las com uma toalha.
Para limitar o risco de transmissão da infecção para outras pessoas, não deve permitir que elas toquem as lesões cutâneas da herpes, usem toalhas compartilhadas, etc.

Medicamento Zovirax Intensive e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar. As interações do medicamento Zovirax Intensive com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, amamentando ou suspeitar que está grávida, ou se planeja engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Zovirax Intensive não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Zovirax Intensive contém propilenoglicol, laurilsulfato de sódio e álcool cetosteárico.

O medicamento Zovirax Intensive contém 400 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.
Devido à presença da substância auxiliar propilenoglicol, o medicamento pode causar irritação da pele.
Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 4 semanas de idade, em feridas abertas ou em grandes áreas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras), sem consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zovirax Intensive contém 7,5 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme.
O laurilsulfato de sódio pode causar irritação local da pele (como picadas ou queimaduras) ou agravar a reação da pele causada por outros medicamentos usados na mesma área da pele.
Os doentes com barreira cutânea comprometida, como a dermatite atópica, são mais sensíveis aos efeitos irritantes do laurilsulfato de sódio.
Devido à presença da substância auxiliar álcool cetosteárico, o medicamento pode causar uma reação local da pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento Zovirax Intensive, na forma de creme, é destinado a uso tópico. Normalmente, a menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento é usado como descrito abaixo.
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Deve aplicar o creme 5 vezes ao dia nas áreas da pele afetadas, com intervalos de cerca de 4 horas, com uma pausa noturna. O medicamento é mais eficaz se o tratamento for iniciado o mais cedo possível após o aparecimento dos primeiros sintomas da herpes, como ardor, coceira ou vermelhidão. O tratamento também pode ser iniciado em um estágio posterior da doença, quando aparecem vesículas ou crostas.
O tratamento deve ser feito por pelo menos 4 dias.
Se não houver cura das lesões da pele, o tratamento pode ser prolongado por até 10 dias. Se as lesões da pele não desaparecerem após 10 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.
Para evitar agravar ou transmitir a infecção, deve lavar as mãos antes e após aplicar o medicamento, e também evitar tocar nas lesões da pele ou tocá-las com uma toalha.
Se achar que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zovirax Intensive

Não devem ocorrer sintomas tóxicos, mesmo após a ingestão acidental de todo o conteúdo do tubo do medicamento Zovirax Intensive. No entanto, se uma grande quantidade de creme for ingerida, é recomendável contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Zovirax Intensive

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se esquecer uma dose, deve aplicar o creme assim que lembrar e continuar o tratamento como antes.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o uso do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• reação alérgica com sintomas que incluem inchaço da face.

Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes)

• secamento ou descamação leve da pele
• sensação de queimadura, picada ou formigamento pode ocorrer logo após a aplicação do creme - coceira. Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes)
• vermelhidão - dermatite de contato após a aplicação do medicamento Zovirax Intensive. Muito pouco frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes)
• reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia e urticária.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C na embalagem original. Não armazenar no refrigerador.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zovirax Intensive

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. 1 g de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: propilenoglicol, vaselina branca, álcool cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (monosteirato de glicerol e estearato de macrogol), poloxâmero 407, laurilsulfato de sódio, dimeticone 20, água purificada.

Como é o medicamento Zovirax Intensive e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de creme branco contido em um tubo em uma caixa de cartão.
A embalagem contém 5 g de creme.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

GlaxoSmithKline (Irlanda) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polônia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Romênia, país de exportação: 10459/2017/01

Número da autorização para importação paralela: 16/24

Data de aprovação do folheto: 15.01.2024

[Informação sobre marca registrada]
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