Zovirax Intensive

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Zovirax Intensive (Acevirex)

50 mg/g, creme
Aciclovir
Zovirax Intensive e Acevirex são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive
• 3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado

O medicamento Zovirax Intensive na forma de creme para aplicação tópica contém a substância ativa aciclovir com
ação antiviral, apresentando uma ação forte contra o vírus da herpes simples ( Herpes
simplex).
O creme Zovirax Intensive é indicado para o tratamento tópico da herpes labial e facial recorrente, causada pelo vírus da herpes simples Herpes simplex.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive

Quando não usar o medicamento Zovirax Intensive:

• se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Zovirax Intensive, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira, se:

• o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (por exemplo, se o doente tiver feito um transplante de medula óssea ou tiver AIDS), os doentes com imunidade diminuída devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção
• a herpes não desapareceu após 10 dias, não sarou completamente ou piorou
• ocorreu uma herpes labial recorrente particularmente grave. Não deve usar o creme:
• em infecções da pele outras que não a herpes
• para tratar a herpes genital
• em membranas mucosas (por exemplo, olhos, dentro da boca ou nariz).

O medicamento Zovirax Intensive deve ser usado apenas na herpes localizada nos lábios e
face.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos.
Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar bem com água morna. Em caso de dúvida,
deve consultar o médico.
Antes e após usar o medicamento, deve lavar as mãos para evitar a propagação da infecção para outras áreas da pele. Durante o tratamento, não deve coçar as vesículas ou crostas ou tocá-las com uma toalha.
Para limitar o risco de propagação da infecção para outras pessoas, não deve permitir que elas toquem as lesões da pele, usem toalhas compartilhadas, etc.

Medicamento Zovirax Intensive e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar. As interações do medicamento Zovirax Intensive com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se a mulher planeja engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Zovirax Intensive não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Zovirax Intensive contém propilenoglicol, laurilsulfato de sódio e álcool cetosteárico.

O medicamento Zovirax Intensive contém 400 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.
Devido ao conteúdo do excipiente propilenoglicol, o medicamento pode causar irritação da pele.
Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 4 semanas de idade, em feridas abertas ou em grandes áreas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras), sem consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zovirax Intensive contém 7,5 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme.
O laurilsulfato de sódio pode causar irritação local da pele (como picadas ou queimaduras) ou agravar a reação da pele causada por outros medicamentos usados na mesma área da pele.
Os doentes com barreira cutânea comprometida, como a dermatite atópica, são mais sensíveis aos efeitos irritantes do laurilsulfato de sódio.
Devido ao conteúdo do excipiente álcool cetosteárico, o medicamento pode causar uma reação local da pele (como dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento Zovirax Intensive na forma de creme é destinado a aplicação tópica. Geralmente, a menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento é usado como descrito abaixo.
O medicamento deve ser aplicado 5 vezes ao dia nas áreas da pele afetadas, com intervalos de aproximadamente
4 horas, com uma pausa noturna. O medicamento é mais eficaz se o tratamento for iniciado o mais cedo possível após o aparecimento dos primeiros sintomas da herpes, como ardor, coceira ou vermelhidão. O tratamento também pode ser iniciado em um estágio posterior da doença, quando ocorrem vesículas ou crostas.
O tratamento deve ser feito por pelo menos 4 dias.
Se não houver cura das lesões da pele, o tratamento pode ser prolongado por até 10 dias. Se as lesões da pele não desaparecerem após 10 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.
Para evitar agravar ou transmitir a infecção, deve lavar as mãos antes e após aplicar o medicamento, e também evitar esfregar as lesões da pele ou tocá-las com uma toalha.
Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zovirax Intensive

Não devem ocorrer sintomas tóxicos, mesmo após a ingestão acidental de todo o conteúdo do tubo do medicamento Zovirax Intensive. No entanto, em caso de ingestão de uma grande quantidade de creme, é recomendável consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Zovirax Intensive

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose, deve aplicar o creme assim que possível e continuar o tratamento como antes.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o uso do medicamento e contactar imediatamente o médico em caso de ocorrência de:

• reação alérgica com sintomas que incluem inchaço da face.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes)

• secamento ou descamação leve da pele
• sensação de queimadura, picada ou formigamento passageira pode ocorrer logo após a aplicação do creme - coceira. Raro(podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes)
• vermelhidão - dermatite de contato após a aplicação do medicamento Zovirax Intensive. Muito raro(podem ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes)
• reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Rua São Paulo, 1000, 04000-000 São Paulo, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001, site: https://www.anvisa.gov.br.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C no embalagem original. Não armazenar no refrigerador.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não descarte os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zovirax Intensive

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. 1 g de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: propilenoglicol, vaselina branca, álcool cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (monostearynian de glicerol e estearato de macrogol), poloxâmero 407, laurilsulfato de sódio, dimeticone 20, água purificada.

Como é o medicamento Zovirax Intensive e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de creme branco acondicionado em um tubo de alumínio em uma caixa de papelão.
O embalagem contém 5 g de creme.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 YK11
Irlanda

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsóvia

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número da autorização na Romênia, país de exportação:10459/2017/01

Número da autorização de importação paralela: 31/25

Data de aprovação do folheto: 24.01.2025

[Informação sobre marca registrada]