ACICLOVIR AUROVITAS 50 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Aciclovir Aurovitas 50 mg/g creme EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que

tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Aurovitas creme e para que é utilizado.
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Aciclovir Aurovitas creme.
3. Como usar Aciclovir Aurovitas creme.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Aciclovir Aurovitas creme.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Aciclovir Aurovitas creme e para que é utilizado

Aciclovir Aurovitas contém aciclovir, princípio ativo que pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

Está indicado para o tratamento das infecções da pele produzidas pelo vírus do herpes simplex, incluindo herpes genital inicial e suas recaídas, e herpes labial.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Aciclovir Aurovitas creme

Não use Aciclovir Aurovitas:

Se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• Se pensa que isso o afeta, não use aciclovir creme até que o consulte com o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Antes de usar aciclovir creme, o seu médico necessitará saber:

• Se as recaídas são frequentes, se tem uma afecção em que o seu sistema imunológico funcione pior ou o seu corpo seja menos capaz de combater as infecções (por exemplo, se padece uma infecção por VIH ou SIDA ou se recebeu um transplante de medula).
• Consulte com o seu médico se pensa que isso o afeta, para que decida se deve mudar para uma apresentação de administração oral.

Deve evitar o contacto da creme com os olhos, e em caso de que se produza, lavar abundantemente com água e consultar com um oftalmologista se necessário. Não aplicar o produto dentro da boca, nariz ou vagina, porque produziria irritação local.

O herpes genital pode transmitir-se por contacto sexual, mesmo que a pareja não apresente sintomas. Deve evitar-se o contacto sexual se um membro da pareja apresenta sinais ou sintomas de herpes genital. Aciclovir não evita a transmissão do herpes.

Não deve ultrapassar-se a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendado.

Para evitar contágios:

• Lavar as mãos após aplicar o produto.
• Não pôr em contacto a lesão do lábio com outras zonas do corpo ou com a pele de outras pessoas, especialmente lactantes e crianças. Enquanto durar a lesão, procure não roçar a roupa de cama com os lábios se dorme com outra pessoa, não compartilhe as toalhas e utilize guardanapos e lenços de papel para evitar reinfectar-se a si mesmo.

Se a lesão piorar ou não se tiver curado em 10 dias, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Este medicamento não previne brotes posteriores ou reaparições dos sintomas.

Crianças e adolescentes

Para consultar as instruções de administração do medicamento, ver seção 3.

A administração em crianças deve realizar-se sempre sob supervisão médica.

Outros medicamentos e Aciclovir Aurovitas creme

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

O seu médico avaliará o benefício para si e o risco para o seu bebê de usar aciclovir creme durante a gravidez.

Amamentação

O seu médico avaliará o benefício para si e o risco para o seu bebê de usar aciclovir creme durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

A influência de aciclovir sobre a condução ou o uso de máquinas é nula ou insignificante.

Aciclovir Aurovitas creme contém álcool cetílico e propilenoglicol

Por conter propilenoglicol pode produzir irritação da pele.

Por conter álcool cetílico pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contacto).

Aciclovir Aurovitas creme contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por aplicação; isto é, é essencialmente, “isento de sódio”.

3. Como usar Aciclovir Aurovitas creme

Uso cutâneo.

Siga exatamente as instruções de administração de Aciclovir Aurovitas indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de usar o seu medicamento.

Deve aplicar-se nas lesões ou nas lesões iminentes o mais cedo possível após o início da infecção. É importante começar o tratamento dos episódios recorrentes durante o período durante o qual ainda não têm aparecido as lesões ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes, porque poderia voltar a aparecer a infecção produzida pelo vírus.

Adultos e crianças

• Aplique uma fina camada de creme na área afetada cinco vezes ao dia.
• Deveria espaçar as aplicações de aciclovir creme quatro horas, omitindo a aplicação da noite. Os horários sugeridos são: 7 h, 11 h, 15 h, 19 h e 23h.
• Deve continuar o tratamento durante 5 dias. Se não se tiver produzido a cura em 5 dias, o tratamento pode prolongar-se durante 5 dias mais até um total de 10 dias.
• Em caso de que os sintomas piorem ou não se observe melhoria nos 10 dias de tratamento, deixe de usar a creme e acuda ao seu médico.

Aplicação de Aciclovir Aurovitas creme

• Aciclovir creme só se deve aplicar na pele.
• Aciclovir creme não é para uso bucal, oftalmológico ou vaginal.
• Não misture aciclovir creme com nada, incluindo água ou outros medicamentos

Após a aplicação de aciclovir creme devem lavar-se as mãos para evitar a disseminação para outras zonas do corpo ou o contágio de outras pessoas.

Se estima que a ação de Aciclovir Aurovitas é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Aciclovir Aurovitas. Não suspenda o tratamento antes, porque a cura não seria completa

Se usar mais Aciclovir Aurovitas do que deve

Se usar mais aciclovir creme do que deve, retire o excesso cuidadosamente. Não é provável que se produzam quadros de sobredose com este medicamento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Aciclovir Aurovitas

Em caso de esquecimento de uma dose, faça-a o mais cedo possível, no entanto, se for próxima à hora da sua próxima aplicação, omita a aplicação esquecida e espere pela seguinte.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue com o tratamento habitual tão cedo quanto possível.

Não deve ultrapassar-se a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendado.

Se interromper o tratamento com Aciclovir Aurovitas creme

Não interrompa o tratamento com Aciclovir Aurovitas creme sem consultar o seu médico.

É importante que use aciclovir creme durante o tempo indicado para eliminar completamente a infecção.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Aciclovir Aurovitas pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Queimadura ou picazón passageiros após a aplicação.
• Leve secura ou descamação da pele.
• Sensação de picazón.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Vermelhidão da pele.
• Erupção da pele.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade imediata (reações alérgicas).

Os sinais de hipersensibilidade podem incluir:

• inchação do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo (angioedema),
• erupção, picazón ou urticária na pele,
• falta de ar, dificuldade respiratória ou sibilância,
• febre inexplicável e sensação de desmaio, particularmente estando de pé.

Entre em contacto com um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Deixe de usar aciclovir creme.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Aurovitas creme

Mantenha Aciclovir Aurovitas fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Aciclovir Aurovitas após a data de validade indicada na caixa. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora por esgotos ou lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE (ou qualquer outro sistema de recolha de resíduos de medicamentos) da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir Aurovitas 50 mg/g creme:

• O princípio ativo é aciclovir.

Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir.

• Os demais componentes (excipientes) são: mistura de monoestearato de glicerol e

estearato de polioxietileno-30 (Arlatone 983 S), dimeticone, álcool cetílico, parafina

líquida, vaselina branca, propilenoglicol (cada grama de creme contém 15 mg de

propilenoglicol), hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aciclovir Aurovitas 50 mg/g creme apresenta-se em tubos de 2 e 15 g

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid,

Espanha

Responsável pela fabricação:

Farmalabor, Produtos Farmacêuticos S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

Condeixa-a-Nova, 3150-194,

Portugal

Data da última revisão deste prospecto:outubro 2022

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários http://www.aemps.gob.es