Hevipoint

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

HEVIPOINT
50 mg/g, bastão para aplicação cutânea
Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hevipoint e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hevipoint
• 3. Como usar o medicamento Hevipoint
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hevipoint
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o Hevipoint e para que é usado

O medicamento Hevipoint na forma de bastão para aplicação cutânea contém a substância ativa aciclovir com ação antiviral,
mostrando uma ação forte contra os vírus da herpes simples (Herpes simplex).
O Hevipoint é usado no tratamento da infecção do vírus da herpes simples (herpes labial recorrente) em adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hevipoint

Quando não usar o medicamento Hevipoint:

• se o doente for alérgico à substância ativa aciclovir ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em pessoas com hipersensibilidade ao valaciclovir;
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Hevipoint, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (por exemplo, se o doente tiver feito um transplante de medula óssea ou tiver AIDS). Os doentes com imunidade diminuída devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção, incluindo a herpes labial.
• a herpes não desaparecer após 10 dias, não sarar completamente ou piorar
• ocorrer herpes labial recorrente grave.

Não deve usar o medicamento Hevipoint:

• em infecções cutâneas outras que não sejam herpes
• para tratar herpes genital
• em membranas mucosas da boca, nariz ou olhos.

O Hevipoint deve ser usado apenas no tratamento da herpes localizada nos lábios.
Deve evitar o contacto do medicamento com os olhos. Se o medicamento entrar em contacto com os olhos, deve enxaguar com água morna.
A herpes labial é uma doença contagiosa. Não deve tocar nas áreas afetadas para não transmitir a infecção. Não deve tocar ou furar as vesículas ou coçar as crostas, pois isso pode transmitir o vírus da herpes.
Deve sempre lavar as mãos antes e depois de tocar nas áreas afetadas.

Medicamento Hevipoint e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não há dados disponíveis.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Hevipoint não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos
ou operar máquinas.
O medicamento Hevipoint contém butilhidroxitoluen.O medicamento pode causar reação cutânea local
(por exemplo, dermatite de contacto) ou irritação nos olhos e membranas mucosas.

3. Como usar o medicamento Hevipoint

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções
do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e jovens com mais de 12 anos
O Hevipoint deve ser usado 5 vezes ao dia, com intervalos de cerca de 4 horas, com uma pausa noturna. Deve aplicar uma pequena quantidade de medicamento diretamente nas áreas afetadas.
Não deve usar doses maiores do que as recomendadas.
O medicamento deve ser usado durante pelo menos 5 dias. Se após 5 dias de tratamento os sintomas da herpes não desaparecerem, pode continuar o tratamento por mais 5 dias (período máximo de tratamento – 10 dias).
O tratamento com o medicamento Hevipoint deve ser iniciado assim que possível após a detecção dos primeiros sintomas da herpes
(ardor, vermelhidão, coceira). O tratamento também pode ser iniciado em uma fase posterior da doença,
quando ocorrem vesículas ou crostas.
Deve consultar o médico se a herpes labial recorrente ocorrer, seus sintomas piorarem ou não desaparecerem após 10 dias de tratamento.
Via de administração
Administração cutânea.
Deve aplicar o medicamento diretamente nas lesões da herpes nos lábios, sem tocar nelas com as mãos. Deve evitar coçar as lesões ou tocá-las com uma toalha.
Este medicamento pode ser usado apenas por uma pessoa. Após a abertura do embalagem do medicamento, apenas um doente pode usá-lo.

Uso em crianças

Não deve usar o medicamento Hevipoint em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hevipoint

Se o doente ingerir o medicamento Hevipoint, deve consultar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter ajuda médica.

Omissão da dose do medicamento Hevipoint

Se o doente esquecer de aplicar o medicamento, deve fazê-lo assim que lembrar e continuar o tratamento como antes.

Interrupção do tratamento com o medicamento Hevipoint

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve interromper o uso deste medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer uma reação alérgica com sintomas que incluem inchaço facial.
Os efeitos secundários foram classificados de acordo com a frequência de ocorrência.
Não muito frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes):

• sensação de ardor, picada ou formigamento após a aplicação do medicamento,
• secagem e descamação cutânea moderada,
• coceira.

Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes):

• vermelhidão,
• dermatite de contacto.

Muito raros (podem ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes):

• reação alérgica aguda - incluindo angioedema (reação alérgica grave - o inchaço pode afetar o rosto, membros, área da boca, garganta e causar dificuldade para respirar) e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerónimo de Sousa, 12, 1249-014 Lisboa, telefone: 21 792 53 00, fax: 21 792 53 99, site da internet:
https://www.infarmed.pt.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hevipoint

Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve armazenar em temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original para proteger da luz.
Não deve armazenar no refrigerador.
Deve armazenar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hevipoint

• A substância ativa do medicamento é aciclovir. 1 g de bastão para aplicação cutânea contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: óleo de rícino de primeira pressão, gordura sólida, cera de carnaúba, cera branca, octilododecanol, vaselina branca, butilhidroxitoluen, aroma de baunilha.

Como é o medicamento Hevipoint e o que contém a embalagem

O medicamento Hevipoint tem a forma de bastão para aplicação cutânea.
Embalagem
Recipiente cilíndrico de poliestireno contendo 3 g de bastão para aplicação cutânea, com uma tampa de resina acetal, protegido por uma tampa de poliestireno, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polônia
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polônia
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza 67,
36015 Schio (VI)
Itália

Data da última atualização do folheto:

Fevereiro de 2023