VIRUDERM 50 mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Viruderm50 mg/g pomada

Aciclovir

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a usar estemedicamento,porque contém informações importantespara si

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.

• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Viruderm e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Viruderm.
3. Como usar Viruderm.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Viruderm.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Viruderm e para que é utilizado

Viruderm é uma pomada que contém o princípio ativo aciclovir. Aciclovir pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais, ativo contra o vírus do herpes simples.

Está indicado para o alívio local dos sintomas ocasionados pelo herpes labial (calentura), tais como: piche, coceira ou formigueiro em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

Como actua Viruderm?

As calenturas ou herpes labial aparecem devido a uma infecção por um vírus chamado herpes simples.

Normalmente se produz uma primeira infecção dentro da boca (habitualmente na infância) que pode passar despercebida, mas que no caso das crianças deve ser diagnosticada pelo médico para não confundir com distúrbios da dentição ou outros processos bucais. Depois desta primeira infecção, o vírus do herpes simples permanece no organismo sem apresentar sintomas. A infecção apresenta com frequência novos surtos, em outros momentos da vida, que costumam aparecer como consequência de queimaduras do sol, resfriados, febre, emoções, ansiedade, feridas na boca, menstruação, intervenções dentais ou quirúrgicas, ou alergias a algum medicamento.

Estes surtos consistem em uma sensação de formigueiro ou piche nos lábios seguida da aparição, ao cabo de um ou dois dias, de várias ampolas pequenas que depois evoluem para úlceras abertas nos lábios, que finalmente se transformam em crosta.

Até que aparece a crosta, sinal de que a lesão cicatrizou, as ampolas ou úlceras são contagiosas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Viruderm

Não use Viruderm

• Se é alérgico ao aciclovir ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Em crianças menores de 12 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Viruderm.

Os pacientes imunodeprimidos (por exemplo, pacientes com SIDA, pessoas que receberam transplantes, ou que estejam em tratamento com radioterapia ou quimioterapia), devem consultar o médico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento só deve ser utilizado nas calenturas dos lábios.

• Evite o contacto da pomada com os olhos, e em caso de que se produza, lave abundantemente com água e consulte o médico.

Não aplique o produto dentro da boca, nariz ou vagina, pois produziria irritação local.

Não use para o tratamento do herpes genital.

Para evitar contágios:

• Lave as mãos após aplicar o produto.
• Não ponha em contacto a lesão do lábio com outras zonas do corpo ou com a pele de outras pessoas, especialmente lactentes e crianças. Enquanto durar a lesão, procure não roçar a roupa de cama com os lábios se dormir com outra pessoa, não compartilhe as toalhas e utilize guardanapos e lenços de papel para evitar reinfectar-se a si mesmo.

Se a lesão piorar ou não se curar em 10 dias, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Este medicamento não previne surtos posteriores ou reaparições dos sintomas.

Outros medicamentos e Viruderm

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar outros medicamentos.

Embora não sejam descritas interações deste medicamento por esta via de administração, não se devem aplicar simultaneamente outros preparados na zona da calentura enquanto durar este tratamento sem consultar o médico ou farmacêutico.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto, e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como usar Viruderm

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso cutâneo labial.

No momento em que aparece a sensação de piche, formigueiro ou coceira, antes da aparição das ampolas, é quando se está multiplicando o vírus, e quando resulta mais eficaz o tratamento.

Para evitar o risco de transmissão do vírus, respeite as indicações dadas no epígrafe “Advertências e precauções”.

Deve começar o tratamento tão logo como comecem os sintomas do processo. O início da calentura pode ser reconhecido facilmente pelo piche e a coceira.

Aplique 5 vezes ao dia, aproximadamente cada 4 horas, excetuando as horas de sono. Aplique com o dedo uma quantidade suficiente de produto para cobrir com uma camada fina a zona afetada do lábio.

Continue o tratamento durante 5 dias. Se não se produziu a cura completa em 5 dias, o tratamento pode prolongar-se durante 5 dias mais até um total de 10 dias.

Após a aplicação deste medicamento, lave as mãos para evitar a disseminação da lesão para outras zonas do corpo ou o contágio de outras pessoas.

Viruderm contém uma base especialmente formulada e não deve ser diluído ou utilizado como base para a incorporação de outros medicamentos.

Se estima que a ação de Viruderm é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças

Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos de idade (ver seção “Não use Viruderm”).

Se usa mais Viruderm do que deve

Não é provável que se produzam quadros de intoxicação devido ao seu uso externo, no entanto, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usarViruderm

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue com o tratamento habitual tão logo quanto possível. Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendado.

Se interrompeu o tratamento com Viruderm

Não deve interromper o tratamento antes do aconselhado pelo seu médico, pois a sua cura poderia não ser completa e poderia voltar a manifestar-se a doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):

• Queimadura ou piche passageiros após a aplicação de Viruderm.
• Secura ou descamação da pele ou dos lábios
• Sensação de piche.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)

• Vermelhidão da pele
• Dermatite de contacto (um tipo de alergia local) após a aplicação. A maioria das vezes as substâncias que a produzem são componentes da pomada distintos de aciclovir, que é o princípio ativo.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reações alérgicas imediatas, incluindo angioedema, que se manifesta com inflamação da garganta ou dificuldade para engolir ou respirar. Se este efeito for muito intenso, deve procurar um centro médico, pois requer medidas de urgência.

O uso prolongado do medicamento em pomada pode dar lugar a fenômenos de sensibilidade; em caso de aparecer, deve interromper-se o tratamento e consultar o médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Viruderm

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Uma vez aberto e concluído o tratamento, descarte o tubo.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD.

A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deViruderm

-O princípio ativo de Viruderm é aciclovir. Cada grama de pomada contém 50 miligramas de aciclovir.

-Os demais componentes são: macrogol 4000 e macrogol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Viruderm é uma pomada homogênea de cor branca envasada em um tubo de alumínio provido de um tampão de plástico que contém 2 g de pomada. O tubo é acondicionado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2020

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es