TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tramadol/Paracetamol Kern Pharma 75 mg/650 mg comprimidos

tramadol hidrocloruro/paracetamol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Tramadol/Paracetamol Kern Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma
3. Como tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tramadol/Paracetamol Kern Pharma e para que é utilizado

Tramadol/Paracetamol Kern Pharma é uma combinação de dois analgésicos, tramadol e paracetamol, que atuam juntos para aliviar a dor.

Este medicamento está indicado no tratamento sintomático da dor de intensidade moderada a intensa sempre que o seu médico considere que a combinação de tramadol e paracetamol seja necessária.

Tramadol/Paracetamol apenas deve ser utilizado por adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma

Não tome Tramadol/Paracetamol Kern Pharma:

• se é alérgico a tramadol, paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• se tomou algum medicamento para o tratamento do insónio, analgésicos potentes (opioides), ou bem medicamentos psicótropos (medicamentos que podem alterar o estado de ânimo e as emoções) em caso de intoxicação alcoólica aguda;
• se está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos utilizados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson), ou se os tomou nos últimos 14 dias antes do tratamento com este medicamento,
• se padece uma doença hepática grave,
• se padece epilepsia que não está controlada adequadamente com o seu tratamento atual.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

• se está tomando outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol,
• se tem problemas de fígado ou doença hepática ou se nota que os seus olhos ou a sua pele adquirem um tom amarelo. Isso pode ser indicativo de icterícia ou problemas com os ductos biliares,
• se tem problemas de rim,
• se tem dificuldades respiratórias graves por exemplo asma ou problemas pulmonares graves;
• se tem epilepsia ou sofreu ataques ou convulsões,
• se sofre depressão e está tomando antidepressivos posto que alguns podem interagir com o tramadol (ver “Outros medicamentos e Tramadol/Paracetamol Kern Pharma”)
• se sofreu recentemente traumatismo craneoencefálico, choque ou dores de cabeça intensas associadas a vómitos,
• se tem dependência de qualquer outro medicamento utilizado para o alívio da dor, por exemplo, morfina,
• se está tomando outros medicamentos para o tratamento da dor que contenham buprenorfina, nalbufina ou pentazocina,
• se vai ser anestesiado. Diga ao seu médico ou dentista que está utilizando este medicamento.

Durante o tratamento com Tramadol/Paracetamol Kern Pharma, informe imediatamente o seu médico se:

Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece desnutrição, alcoolismo crónico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vómitos.

Distúrbios respiratórios relacionados com o sono

Este medicamento contém um princípio ativo que pertence ao grupo dos opioides. Os opioides podem provocar distúrbios respiratórios relacionados com o sono; por exemplo, apneia central do sono (respiração superficial ou pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (nível baixo de oxigénio no sangue).

O risco de experimentar apneia central do sono depende da dose de opioides. O seu médico pode considerar diminuir a dose total de opioides se experimentar apneia central do sono.

Tolerância, dependência e adicção

Este medicamento contém tramadol que é um medicamento opiáceo. O uso repetido de opiáceos pode fazer com que o medicamento seja menos eficaz (habitua-se a ele, o que se conhece como tolerância). O uso repetido de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma também pode provocar dependência, abuso e adicção, o que pode dar lugar a uma sobredose potencialmente mortal. O risco destes efeitos secundários pode aumentar com uma dose mais alta e uma maior duração do uso.

A dependência ou a adicção podem fazer com que se sinta que já não controla a quantidade de medicamento que precisa tomar ou a frequência com que deve tomá-lo.

O risco de se tornar dependente ou adicto varia de uma pessoa para outra. Pode ter um maior risco de se tornar dependente ou adicto a Tramadol/Paracetamol Kern Pharma se:

• Si ou alguém da sua família abusou ou foi dependente do álcool, dos medicamentos com receita ou das drogas ilegais ("adicção").
• É fumador.
• Alguma vez teve problemas com o seu estado de ânimo (depressão, ansiedade ou um distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se nota algum dos seguintes sinais enquanto toma Tramadol/Paracetamol Kern Pharma, poderia ser um sinal de que se tornou dependente ou adicto:

• Precisa tomar o medicamento durante mais tempo do que o aconselhado pelo seu médico
• Precisa tomar mais da dose recomendada
• Utiliza o medicamento por motivos distintos dos prescritos, por exemplo, "para manter a calma" ou "para dormir"
• Tentou repetidamente e sem sucesso deixar ou controlar o uso do medicamento
• Quando deixa de tomar o medicamento se sente mal, e se sente melhor quando volta a tomá-lo ("efeito de abstinência")

Se observa algum destes sinais, fale com o seu médico para que lhe indique a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado deixar de tomar e como fazer de forma segura (ver secção 3, Se interrompe o tratamento com Tramadol/Paracetamol Kern Pharma).

Existe um débil risco de que experimente um síndrome serotoninérgico suscetível de aparecer após ter tomado tramadol em combinação com determinados antidepressivos ou tramadol em monoterapia. Consulte imediatamente um médico se apresenta algum dos sintomas ligados a este síndrome grave (ver secção 4 “Efeitos adversos possíveis”).

O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma variação desta enzima e isso pode afetar cada pessoa de formas diferentes. Em algumas pessoas, é possível que não se consiga um alívio suficiente da dor, enquanto outras pessoas têm mais probabilidades de sofrer efeitos adversos graves. Se nota algum dos seguintes efeitos adversos, deve deixar de tomar este medicamento e consultar um médico de imediato:respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, pupilas contraídas, mal-estar geral ou vómitos, constipação, falta de apetite.

Se lhe surge ou lhe surgiu no passado algum destes problemas enquanto está tomando este medicamento, informe o seu médico. Ele decidirá se si deve continuar a tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 12 anos. Não se estabeleceu a segurança e eficácia em crianças.

Uso em crianças com problemas respiratórios

Não se recomenda o uso de tramadol em crianças com problemas respiratórios, porque os sintomas da toxicidade por tramadol podem piorar nestas crianças.

Informe o seu médico se experimenta algum dos seguintes sintomas enquanto toma Tramadol/Paracetamol Kern Pharma:

Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal grave, náuseas, vómitos ou pressão arterial baixa. Podem ser indicadores de insuficiência suprarrenal (níveis baixos de cortisol). Se tem estes sintomas, ponha-se em contacto com o seu médico, que decidirá se precisa tomar suplementos hormonais.

Outros medicamentos e Tramadol/Paracetamol Kern Pharma

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Importante: este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico se está tomando qualquer outro medicamento que contenha paracetamol ou tramadol, de forma que não exceda a dose máxima diária.

Si não deve tomareste medicamento junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (ver secção “Não tome Tramadol/Paracetamol Kern Pharma”).

Não se recomenda o uso de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma se está em tratamento com:

• Carbamazepina (medicamento normalmente utilizado para tratar a epilepsia ou alguns tipos de dor, como ataques de dor intensa na face chamados neuralgias do trigémino).
• Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (analgésicos opioides). O alívio da dor pode ver-se reduzido.

O risco de efeitos adversos aumenta, se também toma:

• Triptanes (para o tratamento da enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina “ISRSs” (para o tratamento da depressão). Se experimenta confusão, agitação, febre, suor, movimentos incoordinados dos membros ou dos olhos, contrações incontroláveis dos músculos ou diarreia, deve chamar o seu médico.

se está tomando outros analgésicos como morfina e codeína (também quando se utiliza para o tratamento contra a tos), baclofeno (relaxante muscular), alguns medicamentos para diminuir a pressão arterial, medicamentos para o tratamento das alergias. Pode sentir-se sonolento ou mareado. Se isso ocorre, consulte com o seu médico.O uso concomitante deste medicamento e medicamentos sedantes como as benzodiazepinas ou medicamentos relacionados aumenta o risco de sonolência, dificuldades respiratórias (depressão respiratória), coma e pode ser potencialmente mortal. Por este motivo, apenas se deve considerar o uso concomitante quando não sejam possíveis outras opções de tratamento. No entanto, se o seu médico lhe prescreve este medicamento com medicamentos sedantes, deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.

Informe o seu médico de todos os medicamentos sedantes que está tomando e siga de forma rigorosa a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar os seus amigos e familiares sobre os sinais e sintomas indicados anteriormente. Informe o seu médico se experimenta algum destes sintomas.

• se está tomando medicamentos que facilitem ou possam provocar crises convulsivas como é o caso de certos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de crises convulsivas aumenta se toma Tramadol/Paracetamol Kern Pharma de forma simultânea a estes medicamentos. O seu médico lhe dirá se este medicamento é adequado para si.
• se está tomando medicamentos para o tratamento da depressão. Este medicamento pode interagir com estes medicamentos e pode experimentar um síndrome serotoninérgico (ver secção 4 “Efeitos adversos possíveis”)
• se está tomando warfarina ou fenprocumona (medicamento utilizado para evitar coágulos no sangue). A eficácia destes medicamentos pode ver-se alterada existindo risco de sangramento. Deve informar o seu médico imediatamente de qualquer hemorragia prolongada ou inesperada.
• informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração do sangue e dos fluidos (denominada acidose metabólica com alto desequilíbrio aniónico) que deve ser tratada urgentemente (ver secção 2).
• Gabapentina ou pregabalina para tratar a epilepsia ou a dor devido a problemas nervosos (dor neuropática).

A eficácia de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma pode ver-se alterada se também toma:

• Metoclopramida, domperidona ou ondansetrón (medicamentos para o tratamento de náuseas e vómitos),
• Colestiramina (medicamento que reduz o colesterol no sangue),

O seu médico saberá quais são os medicamentos seguros para utilizar junto com este medicamento.

Toma de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma com os alimentos, bebidas e álcool:

Tramadol/Paracetamol Kern Pharma pode fazer com que se sinta sonolência. O álcool pode fazer com que se sinta mais sonolento, por isso se recomenda não tomar álcool enquanto estiver tomando Tramadol/Paracetamol.

Gravidez, lactação e fertilidade:

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido a que Tramadol/Paracetamol Kern Pharma contém tramadol, não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez. Se ficar grávida durante o tratamento com este medicamento, consulte o seu médico antes de tomar o próximo comprimido.

Lactação

O tramadol é excretado no leite materno. Por este motivo, não deve tomar este medicamento mais de uma vez durante a lactação, ou se tomar este medicamento mais de uma vez, deve interromper a lactação.

Fertilidade

Baseado na experiência em humanos, não se sugere que tramadol influa na fertilidade de homens e mulheres. Não há dados disponíveis sobre a combinação de tramadol e paracetamol na fertilidade.

Condução e uso de maquinaria:

Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento. É importante que antes de conduzir ou utilizar máquinas, observe como lhe afeta este medicamento. Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, mareado, tiver visão borrosa ou ver duplo, ou tiver dificuldade em concentrar-se. Tenha especial cuidado no início do tratamento, após um aumento da dose, após uma mudança de formulação e/ou ao administrá-lo conjuntamente com outros medicamentos.

Este medicamento contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar o tratamento e de forma regular durante o mesmo, o seu médico explicar-lhe-á o que pode esperar do uso de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma, quando e durante quanto tempo deve tomá-lo, quando deve contactar o seu médico e quando deve interrompê-lo (ver também seção 2).

A dose deve ser ajustada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual à dor. Normalmente deve tomar a menor dose possível que produza alívio da dor.

Deve tomar este medicamento durante o menor tempo possível.

Posologia

Uso em adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

A menos que o seu médico lhe prescreva algo diferente, a dose recomendada de início para adultos e adolescentes a partir de 12 anos é de 1 comprimido.

Se necessário, pode aumentar a dose, tal como o seu médico lhe recomendar. O intervalo mais curto entre doses deve ser de pelo menos 6 horas.

Não tome mais de 4 comprimidos de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma por dia.

Não tome este medicamento com mais frequência do que o indicado pelo seu médico.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 12 anos.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos (mais de 75 anos), a eliminação de tramadol pode ser lenta. Se este for o seu caso, o seu médico pode recomendar prolongar os intervalos de dosagem.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal/pacientes em diálise

Se padece alguma doença grave de fígado ou rim, o tratamento com este medicamento não é recomendado. Se padece distúrbios moderados de fígado ou rim, o seu médico pode prolongar os intervalos de dosagem.

Forma de administração:

Este medicamento apresenta-se na forma de comprimidos para administração por via oral.

Os comprimidos podem ser ingeridos inteiros ou partidos ao meio com uma quantidade suficiente de líquido, preferencialmente água. A ranhura do comprimido serve para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro ou se precisar de tomar meia dose. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Não deve mastigar o comprimido.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte (ou seja, se sente muito sonolento ou tem dificuldade em respirar) ou fraca (ou seja, não tem um alívio adequado da dor), comunique-o ao seu médico.

Se tomar mais Tramadol/Paracetamol Kern Pharma do que deve:

Deve consultar o seu médico ou farmacêutico, embora se sinta bem, pois existe o risco de que se produzam danos no fígado que só se tornarão evidentes mais tarde.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma:

Se esquecer de tomar os comprimidos, é possível que a dor reapareça. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue tomando os comprimidos como de costume.

Se interromper o tratamento com Tramadol/Paracetamol Kern Pharma:

Não deve deixar de tomar de repente este medicamento, a menos que o seu médico o indique. Se desejar deixar de tomar o seu medicamento, fale primeiro com o seu médico, especialmente se o tem estado tomando durante muito tempo. O seu médico informá-lo-á sobre quando e como interromper o tratamento, o que pode ser feito reduzindo a dose gradualmente para reduzir a probabilidade de sofrer efeitos adversos desnecessários (sintomas de abstinência).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas;

• Náuseas,
• tonturas, sonolência.

Frequentes: podem afetar 1 em cada 10 pessoas;

• vómitos, problemas digestivos (constipação, flatulência, diarreia), dor de estômago, secura da boca,
• coceira, aumento da sudorese (hiperhidrose),
• dor de cabeça, agitação,
• estado de confusão, distúrbios do sono, mudanças de humor (ansiedade, nervosismo, euforia – sensação de se sentir “com o ânimo alto” todo o tempo).

Pouco frequentes: podem afetar 1 em cada 100 pessoas;

• aumento do pulso ou aumento da pressão arterial, distúrbios do ritmo e da frequência cardíaca,
• sensação de formigamento, entorpecimento, ou sensação de picadas nas extremidades, ruídos no ouvido, espasmos musculares involuntários,
• depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou perceber algo que não existe na realidade), perda de memória,
• dificuldade em respirar.
• dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
• reações da pele (por exemplo: erupções, urticária),
• aumento dos valores das enzimas hepáticas,
• presença de albumina na urina, dificuldade ou dor ao urinar,
• arrepios, suores, dor no peito,

Raros: podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas;

• convulsões, dificuldades em realizar movimentos coordenados, perda da consciência transitória (síncope),
• dependência do medicamento,
• delírio,
• visão turva,
• contracção da pupila (miose),
• distúrbios da fala,
• dilatação excessiva das pupilas (midriase).

Frequência desconhecida:

• diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia),
• síndrome serotoninérgica, que pode manifestar-se por mudanças do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos, como febre, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável, contracções musculares involuntárias, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) (ver seção 2 “O que precisa saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma”)
• Uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Os seguintes efeitos adversos reconhecidos foram comunicados por pessoas que tomaram medicamentos que continham apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, se experimentar algum desses sintomas enquanto toma este medicamento, deve dizer ao seu médico:

• Sensação de tontura ao levantar-se após estar deitado ou sentado, baixa frequência cardíaca, desmaio, mudanças no apetite, fraqueza muscular, respiração mais lenta ou mais fraca, mudanças do estado de ânimo, mudanças de atividade, mudanças na percepção, piora do asma.
• O uso de Tramadol/Paracetamol juntamente com anticoagulantes (por exemplo, fenprocumona, warfarina) pode aumentar o risco de hemorragias. Deve informar o seu médico imediatamente sobre qualquer hemorragia prolongada ou inesperada.
• Em casos raros, erupções cutâneas, sendo indicativo de reações alérgicas que podem manifestar-se por meio da aparência de inchaço repentino do rosto e pescoço, respiração entrecortada ou queda da pressão arterial e tontura. Se lhe acontecer isso, interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente. Não deve voltar a tomar este medicamento.

Em casos raros, usar um medicamento como tramadol pode criar dependência, tornando difícil deixar de tomá-lo.

Em raras ocasiões, pessoas que têm estado tomando tramadol durante algum tempo podem se sentir mal se interromperem o tratamento bruscamente. Podem se sentir agitadas, ansiosas, nervosas ou tremulas. Podem estar hiperativas, ter dificuldade em dormir e apresentar distúrbios digestivos e intestinais. Muito pouca gente pode ter também ataques de pânico, alucinações, percepções incomuns, como coceira, sensação de formigamento e entorpecimento, e ruídos nos ouvidos (zumbido). Se experimentar algum desses sintomas após interromper o tratamento com este medicamento, por favor, consulte o seu médico.

Frequência desconhecida: hipó.

Em casos excepcionais, os análises de sangue podem revelar certas anomalias, por exemplo, baixo recuento de plaquetas, que podem resultar em hemorragias nasais ou nas gengivas.

Em casos muito raros, foram notificadas reações cutâneas graves com paracetamol.

Foram notificados casos raros de depressão respiratória com tramadol.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Guarde este medicamento em um local seguro e protegido, onde outras pessoas não possam acessá-lo. Pode causar danos graves e ser mortal para as pessoas a quem não foi prescrito.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não use este medicamento se observar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma:

• Os princípios ativos são hidrocloruro de tramadol e paracetamol. Cada comprimido contém 75 mg de hidrocloruro de tramadol e 650 mg de paracetamol.
• Os demais componentes são: amido pregelatinizado (de milho), ácido esteárico, povidona e croscarmelosa sódica

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Tramadol/Paracetamol Kern Pharma apresenta-se na forma de comprimidos para administração por via oral, em envases de 20 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web

da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es