TRAMADOL/PARACETAMOL ALMUS 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tramadol/ParacetamolAlmus 37,5 mg/ 325 mg comprimidos revestidos com película EFG

Hidrocloruro de tramadol/paracetamol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tramadol/Paracetamol Almus e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol Almus
3. Como tomar Tramadol/Paracetamol Almus
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tramadol/Paracetamol Almus
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tramadol/Paracetamol Almus e para que é utilizado

Tramadol/Paracetamol Almus é uma combinação de dois analgésicos: Tramadol e paracetamol, que atuam juntos para aliviar a dor.

Está indicado no tratamento sintomático da dor de intensidade moderada a intensa sempre que o seu médico considere que a combinação de tramadol e paracetamol é necessária.

Só deve ser utilizado por adultos e crianças maiores de 12 anos.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol Almus

Não tome Tramadol/Paracetamol Almus se:

• é alérgico (hipersensível: erupção cutânea, inchaço do rosto, sibilância ou dificuldade para respirar) a tramadol, paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• em caso de intoxicação alcoólica aguda, se tomou algum medicamento para o tratamento do insónio, analgésicos potentes (opioides), ou bem fármacos psicótropos (fármacos que podem alterar o nível de consciência).
• se está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos utilizados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson), ou se os tomou nos últimos 14 dias antes do tratamento com Tramadol/Paracetamol Almus.
• se padece uma doença hepática grave.
• se padece epilepsia que não está controlada com tratamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol Almus:

• Se está tomando outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol;
• Se tem problemas de fígado ou doença hepática ou se nota que os seus olhos ou a sua pele adquirem um tom amarelo. Isso pode ser indicativo de icterícia ou problemas com os ductos biliares;
• Se tem problemas de rim;
• Se tem dificuldades respiratórias severas, por exemplo asma ou problemas pulmonares graves;
• Se é epiléptico ou sofreu convulsões;
• Se sofreu recentemente traumatismo craniano, dores de cabeça intensas associadas a vómitos;
• Se tem dependência de qualquer outro medicamento utilizado para o alívio da dor, por exemplo, morfina;
• Se está tomando outros medicamentos para o tratamento da dor que contenham buprenorfina, nalbufina ou pentazocina;
• Se vai ser anestesiado. Diga ao seu médico ou dentista que está utilizando Tramadol/Paracetamol Almus.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol Almus.

Se sofre de depressão e está tomando antidepressivos, posto que alguns podem interagir com o tramadol (ver «Toma de Tramadol/Paracetamol Almus e outros medicamentos»).

Durante o tratamento com Tramadol/Paracetamol Almus, informe imediatamente ao seu médico:

• Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crónico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de malestar (náuseas) e vómitos.

O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma variação desta enzima e isso pode afetar cada pessoa de formas diferentes. Em algumas pessoas, é possível que não se consiga um alívio suficiente da dor, enquanto outras pessoas têm mais probabilidades de sofrer efeitos adversos graves. Se nota algum dos seguintes efeitos adversos, deve deixar de tomar este medicamento e consultar um médico imediatamente: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, pupilas contraídas, malestar geral ou vómitos, prisão de ventre, falta de apetite.

Transtornos respiratórios relacionados com o sono

Tramadol/Paracetamol Almus pode causar transtornos respiratórios relacionados com o sono, como apneia central do sono (pausa na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Estes sintomas podem ser: pausa na respiração durante o sono, despertar noturno devido à dificuldade para respirar, dificuldade para manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se si ou outra pessoa observa estes sintomas, consulte o seu médico. O seu médico pode considerar diminuir a dose.

Se lhe surge ou lhe surgiu no passado algum destes problemas enquanto está tomando Tramadol/Paracetamol Almus, por favor informe o seu médico. Ele decidirá se si deve continuar a tomar este medicamento.

Fale com o seu médico se experimenta algum dos seguintes sintomas enquanto toma Tramadol/Paracetamol Almus:

Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal intensa, náuseas, vómitos ou pressão arterial baixa. Isso pode indicar que si tem insuficiência suprarrenal (níveis de cortisol baixos). Se apresenta algum destes sintomas, informe o seu médico, ele decidirá se deve tomar um suplemento hormonal.

Existe um débil risco de que experimente um síndrome serotoninérgico suscetível de aparecer após ter tomado tramadol em combinação com determinados antidepressivos ou tramadol em monoterapia. Consulte imediatamente um médico se apresenta algum dos sintomas ligados a este síndrome grave (ver seção 4 «Posíveis efeitos adversos»).

Tolerância, dependência e adicção

Este medicamento contém tramadol que é um medicamento opiáceo. O uso repetido de opiáceos pode fazer com que o medicamento seja menos eficaz (se habitua a ele, o que se conhece como tolerância). O uso repetido de Tramadol/Paracetamol Almus também pode provocar dependência, abuso e adicção, o que pode dar lugar a uma sobredose potencialmente mortal. O risco destes efeitos secundários pode aumentar com uma dose mais alta e uma maior duração do uso.

A dependência ou a adicção podem fazer com que si sinta que já não controla a quantidade de medicamento que precisa tomar ou a frequência com que deve tomá-lo.

O risco de se tornar dependente ou adicto varia de uma pessoa para outra. Pode ter um maior risco de se tornar dependente ou adicto a Tramadol/Paracetamol Almus se:

• Si ou alguém da sua família abusou ou foi dependente do álcool, dos medicamentos com receita ou das drogas ilegais («adicção»).
• É fumador.
• Alguma vez teve problemas com o seu estado de ânimo (depressão, ansiedade ou um transtorno de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se nota algum dos seguintes sinais enquanto toma [nome do produto], poderia ser um sinal de que se tornou dependente ou adicto:

• Precisa tomar o medicamento durante mais tempo do que o aconselhado pelo seu médico
• Precisa tomar mais da dose recomendada
• Utiliza o medicamento por motivos distintos dos prescritos, por exemplo, «para manter a calma» ou «para dormir»
• Tentou repetidamente e sem sucesso deixar ou controlar o uso do medicamento
• Quando deixa de tomar o medicamento se sente mal, e se sente melhor quando volta a tomá-lo («efeito de abstinência»)

Se observa algum destes sinais, fale com o seu médico para que ele indique a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado deixar de tomar e como fazer de forma segura (ver seção 3, Se interrompe o tratamento com Tramadol/Paracetamol Almus).

Crianças e adolescentes

Uso em crianças com problemas respiratórios

Não se recomenda o uso de tramadol em crianças com problemas respiratórios, já que os sintomas da toxicidade por tramadol podem piorar nestas crianças.

Toma de Tramadol/Paracetamol Almus com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Importante: este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe ao seu médico se si está tomando qualquer outro medicamento que contenha paracetamol ou tramadol, de forma que não exceda a dose máxima diária.

Si não deve tomarTramadol/Paracetamol Almus junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (ver seção “Não tome Tramadol/Paracetamol Almus”).

Está contraindicado o uso de Tramadol/Paracetamol Almus se si está em tratamento com:

• Carbamacepina (um medicamento normalmente utilizado para tratar a epilepsia ou alguns tipos de dor, como ataques de dor severa na face chamados neuralgias do trigémino).
• Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (analgésico opioide). O alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos adversos aumenta, se si também utiliza:

• Triptanes (para o tratamento da enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina, «ISRSs» (para o tratamento da depressão). Se si experimenta confusão, agitação, febre, suor, movimentos incoordinados das extremidades ou dos olhos, contrações incontroláveis dos músculos ou diarreia, deve chamar o seu médico.
• Sedantes, pílulas para dormir, outros analgésicos como morfina e codeína (também quando se utiliza para o tratamento contra a tos), baclofeno (relaxante muscular), alguns medicamentos para diminuir a pressão arterial, antidepressivos ou medicamentos para o tratamento das alergias. Si pode sentir-se sonolento ou mareado. Se isso ocorre, consulte com o seu médico.
• Antidepressivos, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afetam o estado de ânimo) ou bupropião (medicamento que se utiliza como ajuda para deixar de fumar). O risco de sofrer um ataque pode aumentar. O seu médico lhe dirá se Tramadol/Paracetamol Almus é apropriado para si.
• Warfarina ou fenprocumona (medicamento utilizado para evitar coágulos no sangue). A eficácia destes medicamentos pode ser alterada, existindo risco de sangramento. Deve informar o seu médico imediatamente de qualquer hemorragia prolongada ou inesperada.
• Gabapentina ou pregabalina para tratar a epilepsia ou a dor devido a problemas nervosos (dor neuropática).

A eficácia de Tramadol/Paracetamol Almus pode ser alterada se si também utiliza:

• Metoclopramida, domperidona ou ondansetrão (medicamentos para o tratamento de náuseas e vómitos),
• Colestiramina (medicamento que reduz o colesterol no sangue),
• Ketoconazol e eritromicina (medicamentos que se utilizam contra as infecções).

O risco de efeitos adversos aumenta,

• Se está tomando medicamentos que facilitem ou possam provocar crises convulsivas, como é o caso de certos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de crises convulsivas aumenta se toma Tramadol/Paracetamol de forma simultânea a estes medicamentos. O seu médico lhe dirá se Tramadol/Paracetamol é apropriado para si.
• Se está tomando medicamentos para o tratamento da depressão. Tramadol/Paracetamol pode interagir com estes medicamentos e pode experimentar um síndrome serotoninérgico (ver a seção 4 «posíveis efeitos adversos»).

Outros medicamentos e paracetamol

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando:

• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração do sangue e dos fluidos (acidose metabólica com alto desequilíbrio aniônico) que deve ser tratado urgentemente (ver a seção 2).

O seu médico saberá quais são os medicamentos seguros para utilizar junto com Tramadol/Paracetamol Almus.

Toma de Tramadol/ParacetamolAlmuscom alimentos e bebidas

Tramadol/Paracetamol Almus pode fazer com que si sinta sonolência. O álcool pode fazer com que si sinta mais sonolento, por isso se recomenda não tomar álcool enquanto estiver tomando Tramadol/Paracetamol Almus.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Devido a que Tramadol/Paracetamol Almus 37,5 mg/325 mg comprimidos contém tramadol, não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez.

O tramadol é excretado no leite materno. Por este motivo, não deve tomar Tramadol/Paracetamol Almus 37,5/325 mg mais de uma vez durante a lactação ou, se tomar Tramadol/Paracetamol Almus 37,5/325 mg mais de uma vez, deve interromper a lactação.

Condução e uso de máquinas

Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Tramadol/Paracetamol Almus 37,5 mg/325 mg comprimidos. É importante que, antes de conduzir ou utilizar máquinas, observe como lhe afeta este medicamento. Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, mareado, tiver visão borrosa ou ver duplo, ou tiver dificuldade para se concentrar. Tenha especial cuidado no início do tratamento, após um aumento da dose, após uma mudança de formulação e/ou administrá-lo conjuntamente com outros medicamentos.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente «exento de sódio».

3. Como tomar Tramadol/Paracetamol Almus

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar o tratamento e de forma regular durante o mesmo, o seu médico lhe explicará o que pode esperar do uso de Tramadol/Paracetamol Almus, quando e durante quanto tempo deve tomá-lo, quando deve entrar em contacto com o seu médico e quando deve interrompê-lo (ver também seção 2).

Deve tomar Tramadol/Paracetamol Almus durante o menor tempo possível. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sua sensibilidade individual. Normalmente, deve usar a menor dose possível que produza alívio da dor.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 12 anos.

Uso em adultos

A menos que o seu médico lhe prescreva algo distinto, a dose recomendada de início para adultos e adolescentes maiores de 12 anos é de 2 comprimidos.

Se for necessário, pode aumentar a dose, tal como lhe recomende o seu médico. O intervalo mais curto entre doses deve ser de, pelo menos, 6 horas.

Não tome mais de 8 comprimidos de Tramadol/ParacetamolAlmusao dia.

Não tome Tramadol/Paracetamol Almus mais frequentemente do que o que lhe indicou o seu médico. O seu médico pode aumentar o intervalo entre doses:

• Se si é maior de 75 anos.
• Se si tem problemas de rim.
• Se si tem problemas de fígado.

Pacientes de idade avançada

Em pacientes de idade avançada (maiores de 75 anos), a eliminação de tramadol pode ser lenta. Se este for o seu caso, o seu médico poderia recomendar-lhe prolongar os intervalos de dosificação.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal/pacientes em diálise

Se padece alguma doença grave de fígado ou rim, o tratamento com Tramadol/Paracetamol não está recomendado. Se padece distúrbios moderados de fígado ou rim, o seu médico poderia prolongar os intervalos de dosificação.

Forma de administração

Tramadol/Paracetamol Almus é apresentado em forma de comprimidos para administração por via oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com suficiente líquido. Não devem ser partidos nem mastigados.

Se estima que o efeito de Tramadol/Paracetamol Almus é demasiado forte (ex: se sente muito sonolento ou tem dificuldade para respirar) ou demasiado débil (ex.: não tem um alívio adequado da dor), comunique ao seu médico.

Se tomar mais Tramadol/ParacetamolAlmusdo que deve:

Se si tomou mais Tramadol/Paracetamol Almus do que deve, embora si se sinta bem, consulte imediatamente o seu médico, porque existe o risco de que se produzam danos graves no fígado que só se tornarão evidentes depois.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de tomar Tramadol/ParacetamolAlmus:

Se si esqueceu de tomar uma dose de Tramadol/Paracetamol Almus, é provável que a dor reapareça. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue tomando os comprimidos como de costume.

Se interromper o tratamento com Tramadol/ParacetamolAlmus:

Não deve deixar de tomar de repente este medicamento, a menos que o seu médico lhe indique. Se deseja deixar de tomar o seu medicamento, fale primeiro com o seu médico, especialmente se o tem estado a tomar durante muito tempo. O seu médico lhe informará quando e como interrompê-lo, o que pode fazer-se reduzindo a dose gradualmente para reduzir a probabilidade de sofrer efeitos adversos desnecessários (sintomas de abstinência). Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, o Tramadol/Paracetamol Almus pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes: mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas:

• náuseas.
• tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas:

• vómitos, problemas digestivos (constipação, flatulência, diarreia), dor de estômago, secura da boca.
• coceira, aumento da sudorese.
• dor de cabeça, agitação.
• confusão, distúrbios do sono, mudanças de humor (ansiedade, nervosismo, euforia sensação de se sentir “com o ânimo alto” todo o tempo).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais de 1 em cada 1.000 pessoas tratadas:

• taquicardia, hipertensão, distúrbios do ritmo e da frequência cardíaca.
• dificuldade ou dor ao urinar.
• reações da pele (por exemplo: erupções, urticária).
• sensação de formigamento, entorpecimento, ou sensação de picadas nas extremidades, ruídos no ouvido, espasmos musculares involuntários.
• depressão, pesadelos, alucinações, (ouvir, ou perceber algo que não existe na realidade), perda de memória.
• dificuldade para engolir, sangue nas fezes.
• arrepios, ondas de calor, dor no peito.
• dificuldade para respirar.

Raros: menos de 1 em cada 1.000, mas mais de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas:

• convulsões, dificuldades para realizar movimentos coordenados.
• dependência.
• visão turva.

Frequência desconhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

• diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
• hipo.
• síndrome serotoninérgica, que pode manifestar-se mediante mudanças do estado mental (por exemplo agitação, alucinações, coma), e outros efeitos, como febre, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável, contrações musculares involuntárias, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, vómitos, diarreia) (ver seção 2 «o que você precisa saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Almus»).
• uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Os seguintes efeitos adversos reconhecidos foram comunicados por pessoas que tomaram medicamentos que continham apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, se você experimentar algum desses sintomas enquanto toma Tramadol/Paracetamol Almus, deve dizer ao seu médico:

Sensação de tontura ao levantar-se após estar deitado ou sentado, baixa frequência cardíaca, desmaio, mudanças no apetite, fraqueza muscular, respiração mais lenta ou mais fraca, mudanças de humor, mudanças de atividade, mudanças na percepção, piora da asma.

• Em casos raros, erupções cutâneas, sendo indicativos de reações alérgicas que podem manifestar-se mediante a aparência de inchaço súbito do rosto e pescoço, respiração entrecortada ou queda da pressão arterial e tontura. Se isso acontecer, interrompa o tratamento e consulte seu médico imediatamente. Não deve voltar a tomar este medicamento.
• Em casos raros, usar um medicamento como tramadol pode criar dependência, tornando difícil parar de tomá-lo. Em raras ocasiões, pessoas que tomaram tramadol por algum tempo podem se sentir mal se interromperem o tratamento bruscamente. Podem se sentir agitadas, ansiosas, nervosas ou trêmulas. Podem estar hiperativas, ter dificuldade para dormir e apresentar distúrbios digestivos e intestinais. Muito pouca gente pode ter também ataques de pânico, alucinações, percepções incomuns, como coceira, sensação de formigamento e entorpecimento, e ruídos nos ouvidos (zumbido). Se você experimentar algum desses sintomas após interromper o tratamento com Tramadol/Paracetamol Almus, por favor consulte seu médico. Em casos excepcionais, os exames de sangue podem revelar certas anormalidades, por exemplo, baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou na gengiva. O uso de Tramadol/Paracetamol Almus junto com anticoagulantes (por exemplo, fenprocumona, warfarina) pode aumentar o risco de hemorragias. Deve informar seu médico imediatamente sobre qualquer hemorragia prolongada ou inesperada.

Se você experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação do Tramadol/Paracetamol Almus

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Guarde este medicamento em um local seguro e protegido, onde outras pessoas não possam acessá-lo. Pode causar danos graves e ser mortal para as pessoas a quem não foi prescrito.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição do Tramadol/Paracetamol Almus

• Os princípios ativos são hidrocloruro de tramadol e paracetamol.

Cada comprimido revestido com película contém 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol e 325 mg de paracetamol.

• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido:

Amido de milho pregelatinizado, carboximetilamido de sódio (Tipo A) de batata, celulose microcristalina (Avicel PH 102), estearato de magnésio.

Revestimento: OPADRY amarelo YS-15B82958 (hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), polissorbato 80).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tramadol/Paracetamol Almus 37,5/325 mg comprimidos revestidos com película EFG, apresenta-se em forma de comprimidos amarelo-pálido envasados em blisters.

Tramadol/Paracetamol Almus apresenta-se em envases de 20, 60 e 100 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Almus Farmacêutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Espanha

Telefone: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Responsável pela fabricação:

Laboratorium Sanitatis, S.L.

• T. Álava - C/ Leonardo da Vinci, 11

01510, Miñano (Álava)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.