STREPSILS COM LIDOCAÍNA PASTILHAS PARA CHUPAR

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Strepsils com lidocaína pastilhas para chupar

Álcool 2,4-diclorobenzeno, amilmetacresol, lidocaína hidrocloruro

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Strepsils com lidocaína e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Strepsils com lidocaína.
3. Como tomar Strepsils com lidocaína.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Strepsils com lidocaína.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Strepsils com lidocaína e para que é utilizado

Strepsils com lidocaína pertence ao grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Strepsils com lidocaína é uma associação de dois antisépticos, álcool 2,4-diclorobenzeno e amilmetacresol, e um anestésico local para a garganta, lidocaína hidrocloruro.

É utilizado para o alívio local sintomático das infecções leves de boca e garganta que cursam com dor e sem febre em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Strepsils com lidocaína

Não tome Strepsils com lidocaína

• Se é alérgico (hipersensível) ao álcool 2,4-diclorobenzeno, ao amilmetacresol, à lidocaína hidrocloruro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se é menor de 12 anos.
• Se sofreu alergia a anestésicos locais.
• Se sofreu ou tem suspeita de sofrer metaglobinemia.

• Se sofreu crises de asma ou broncoespasmo.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Strepsils com lidocaína:

• Se sofre de asma.
• A anestesia provocada por este medicamento ao nível da garganta pode favorecer as falsas vias (tos no transcurso de uma refeição, tendo a impressão de engasgar-se), enquanto se ingerem os alimentos. Não se deve utilizar este medicamento antes das refeições ou antes de beber.
• O uso prolongado deste medicamento por mais de 5 dias não é recomendável porque pode modificar o equilíbrio microbiano natural da garganta.
• Não deve ultrapassar a dose máxima recomendada. Se o tomar em grandes quantidades ou de forma repetida, este medicamento ao passar para a circulação sanguínea pode actuar sobre o coração e sobre o sistema nervoso com possibilidade de que se produzam convulsões.
• As pessoas idosas doentes ou debilitadas devem consultar o médico antes de tomar este medicamento, pois são mais sensíveis aos seus possíveis efeitos adversos.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos; deve consultar o médico.

Não deve ultrapassar a dose máxima recomendada.

Crianças e adolescentes

As crianças menores de 12 anos não devem tomar este medicamento, está contraindicado.

Este medicamento está indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Uso de Strepsils com lidocaína com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

E, em particular, se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário modificar a dose de algum deles:

• Medicamentos betabloqueantes (para tratar o coração ou para tratar doenças das artérias) e medicamentos como cimetidina (para tratar as úlceras de estômago).
• Outros anestésicos locais (tipo amida).
• Medicamentos indicados para os distúrbios do ritmo cardíaco como mexiletina ou

procainamida.

• Medicamentos como fluvoxamina (para tratar a depressão).
• Antibióticos como eritromicina e itraconazol.

Não deve tomar outros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para as infecções leves de garganta como Strepsils com lidocaína) se está a tomar este medicamento, embora não sejam de esperar interações.

Toma de Strepsils com lidocaína com os alimentos, bebidas e álcool

Não se deve utilizar este medicamento antes das refeições ou antes de beber.

Durante o tratamento com este medicamento, se deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez.

Lactação:consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Fertilidade:não há dados disponíveis sobre fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Observe a sua resposta à medicação. Às doses recomendadas não é de esperar sonolência nem uma diminuição da capacidade de reação, mas se for assim, não conduza nem use maquinaria perigosa.

Strepsils com lidocaína contém sacarose, glicose, amido de trigo, sódio, dióxido de enxofre e fragrâncias que contêm alérgenos

Este medicamento contém sacarose e glicose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 1,495 g de sacarose e 1,017 g de glicose por pastilha para chupar.

Este medicamento contém níveis muito baixos de glúten (proveniente de amido de trigo). Considera-se “sem glúten”, e é muito pouco provável que lhe cause problemas se padece a doença celíaca.

Uma pastilha para chupar não contém mais de 20,30 microgramas de glúten.

Se você padece alergia ao trigo (distinta da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por pastilha para chupar; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de ahogo) porque contém dióxido de enxofre (E-220).

Este medicamento contém fragrâncias com álcool anísico, d-limoneno e linalol.

Álcool anísico, d-limoneno e linalol podem provocar reações alérgicas.

Este medicamento contém terpenos aportados pelo levomentol que, a doses excessivas, podem produzir convulsões em crianças pequenas (menores de 6 anos), embora às doses e à via de administração utilizada neste medicamento, a absorção e atividade dos terpenos seja muito baixa.

3. Como tomar Strepsils com lidocaína

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 8 pastilhas em 24 horas.

Uso em crianças

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Como tomar Strepsils com lidocaína:

Uso bucofaríngeo, para dissolver na boca.

Deixe dissolver lentamente uma pastilha para chupar na boca.

Não engula, mastigue nem morda.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos; deve consultar o médico.

Se tomar mais Strepsils com lidocaína do que deve

Pode produzir-se aumento ou alteração do ritmo normal do coração, aumento da tensão arterial, sedação, alteração da respiração durante o sono, inconsciência, colapso cardiovascular, insónia, alucinações, tremor e crises epilépticas (sintomas de depressão ou estimulação do sistema nervoso central). A sonolência pode ser um sintoma de sobredosificação. Nas crianças pode aparecer agitação.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental de grandes quantidades pode notar malestar gastrointestinal, visão borrosa, zumbidos de ouvidos e sonolência. Consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

O uso prolongado deste medicamento, mais de 5 dias, não é recomendável porque pode modificar o equilíbrio microbiano natural da garganta.

O uso em grandes doses e durante longos períodos de tempo em crianças, pode produzir convulsões.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Strepsils com lidocaína pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações alérgicas (hipersensibilidade) como eritema (urticária), prurido ou inchação da pele (erupção), coceira ou inchação da boca ou da garganta (angioedema), dificuldade para respirar (broncoespasmo), hipotensão com síncope.

Efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, náuseas ou malestar bucal que pode apresentar-se em forma de irritação de garganta, inchação da boca ou da garganta, sensação de formigamento na boca (parestesia) ou queimadura na boca (glossodinia).

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Strepsils com lidocaína

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Strepsils com lidocaína

Os princípios ativos são 0,6 mg de amilmetacresol, 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzeno e 2 mg de lidocaína hidrocloruro.

Os outros componentes (excipientes) são: ácido tartárico, levomentol, óleo de hortelã-pimenta (contém d-limoneno), óleo de anis estrelado (contém álcool anísico, d-limoneno e linalol), amarelo de quinoleína (E-104), indigotina (E-132), sacarina sódica (E-954), sacarose, glicose líquida (contém amido de trigo e dióxido de enxofre (E-220)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Strepsils com lidocaína são pastilhas circulares de cor azul-esverdeada clara e o ícone de Strepsils gravado em ambos os lados.

Cada envase contém 16 ou 24 pastilhas para chupar. Pode ser que nem todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (Espanha)

Responsável pela fabricação

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Baixos

Data da última revisão deste prospectoNovembro 2020.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/