Aspigola smak miemtoui bez cukru

Folheto informativo para o utilizador

ASPIGOLA sabor mentolado sem açúcar, 2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastilhas duras
Cloridrato de lidocaína monohidratado + Álcool 2,4-diclorobenzílico + Amilmetacresol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 a 4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar
• 3. Como tomar o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar e para que é utilizado

Aspigola sabor mentolado sem açúcar contém os princípios ativos: amilmetacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico - ambos com propriedades antissépticas, e lidocaína (na forma de cloridrato monohidratado) - um medicamento anestésico local.
O medicamento é indicado para o tratamento sintomático de dores na boca e garganta, por exemplo, dor de garganta (ou seja, dor na parede posterior da garganta), dor de laringe (ou seja, dor de laringe que se manifesta frequentemente com rouquidão e dificuldade em engolir), dor de garganta e após a remoção das amígdalas em adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após 3 a 4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2.

Informações importantes antes de tomar o medicamentoAspigola sabor mentolado sem açúcar

Quando não tomar o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar:

• se o paciente for alérgico a:
• lidocaína ou outros medicamentos anestésicos locais do grupo das amidas,
• amilmetacresol,
• álcool 2,4-diclorobenzílico,
• qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver tendência a metemoglobinemia, tiver tido metemoglobinemia no passado ou suspeitar de metemoglobinemia.

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Se os sintomas persistirem por mais de 3-4 dias, piorarem ou se desenvolverem outros sintomas, como febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver feridas abertas grandes na boca e garganta. Nesse caso, não deve ser utilizado este medicamento.
• o paciente for idoso ou debilitado. O paciente pode ser mais propenso a efeitos secundários.

Este medicamento pode causar formigamento na língua e aumentar o risco de lesão devido a mordidas. Além disso, pode causar engasgo (tosse durante as refeições ou sensação de sufocamento) devido à anestesia da garganta. Não deve beber ou comer imediatamente após a administração deste medicamento.
Deve consultar o médico ou farmacêutico se o paciente tomar este medicamento em grandes quantidades, em intervalos curtos entre as doses ou em mucosa danificada (informações adicionais podem ser encontradas no ponto "Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar").

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos devido ao conteúdo de lidocaína.

Medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, especialmente se estiver tomando medicamentos que contenham:

• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (usados no tratamento da insuficiência cardíaca ou doenças das artérias),
• cimetidina (usada no tratamento de úlceras estomacais),
• mexiletina ou procaína (usados no tratamento de doenças cardíacas),
• fluvoxamina (usada no tratamento da depressão),
• antibióticos ou medicamentos antifúngicos (usados no tratamento de infecções bacterianas ou fúngicas), como eritromicina ou itraconazol.

Embora não sejam esperadas interações, não deve ser utilizado outros medicamentos antissépticos para uso na boca ou garganta durante o tratamento com o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar.

Uso do medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar com alimentos, bebidas e álcool

Não deve ser tomado este medicamento imediatamente antes de uma refeição ou bebida.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso deste medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Aspigola sabor mentolado sem açúcar contém isomalt e maltitol

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Aspigola sabor mentolado sem açúcar contémmenos de 1 mmol de sódio(23 mg) por pastilha, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e jovens com 12 anos ou mais:
1 pastilha a cada 2-3 horas, máximo 8 pastilhas por dia durante 3 a 4 dias.
Dissolver lentamente a pastilha na boca.
Não deve dissolver a pastilha entre a gengiva e a bochecha.
Não deve tomar este medicamento imediatamente antes de uma refeição ou bebida.
Se os sintomas persistirem por mais de 3-4 dias, piorarem ou se desenvolverem outros sintomas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar

Em caso de suspeita de overdose, deve contactar imediatamente o médico.
Os sintomas que podem ocorrer em caso de uso inadequado ou overdose incluem:
anestesia excessiva do trato gastrointestinal superior e vias aéreas, insônia, agitação, excitação, depressão respiratória e parada respiratória, apneia (parada da respiração), convulsões, hipotensão grave, bradicardia, asistolia, parada cardíaca, coma e morte.
Também pode ocorrer metemoglobinemia.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve informar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo se o paciente apresentar algum sintoma que possa indicar uma reação adversa rara, mas grave, chamada angioedema, descrita abaixo.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• hipersensibilidade: hipersensibilidade à lidocaína pode manifestar-se como angioedema (erupção cutânea pruriginosa e (ou) mucosa, causando dificuldade em engolir, urticária, dificuldade em respirar), urticária, broncoespasmo e hipotensão com perda de consciência
• edema de língua ou garganta
• dor abdominal, náuseas, desconforto na boca (que pode manifestar-se como sensação de queimadura ou picada na boca ou garganta), percepção de sabor desagradável
• erupção cutânea

Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar

• Cada pastilha dura contém como princípios ativos:
• 2,0 mg de cloridrato de lidocaína monohidratado
• 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzílico
• 0,6 mg de amilmetacresol.
• Os outros componentes do medicamento são: sacarina sódica (E 954), isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965), indigotina (E132), amarelo quinolina (E 104), óleo de hortelã, óleo essencial de anis estrelado, levomentol, ácido tartárico.

Como é o medicamento Aspigola sabor mentolado sem açúcar e o que contém a embalagem

Aspigolasabor mentolado sem açúcar são pastilhas duras azul-esverdeadas, redondas, com diâmetro de 19 mm, com sabor mentolado.
As pastilhas são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio. A embalagem contém: 12, 16, 24, 36 ou 48 pastilhas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Bayer Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
Tel.: + 48 22 572 35 00

Fabricante:

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Lekaroz, Navarra, Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros:

Bulgária: Аспи-Aнгин мента без захар таблетки за смучене
Romênia: ASPIGOLA mentă fără zahăr pastile

Data da última atualização do folheto: