Doritri miemta

Folheto informativo para o paciente

DoriTri hortelã, 0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg, pastilhas para chupar
tiroticina + cloreto de benzalcônio + benzocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar
• 3. Como usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar e para que é usado

O medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar contém um anestésico local benzocaína e tiroticina e cloreto de benzalcônio como agentes antibacterianos. São usados no tratamento de doenças da boca e garganta.

Indicações

Tratamento de apoio para condições leves a moderadas de inflamação da garganta e boca, como

• infecção da garganta com dor de garganta e dificuldade de engolir
• condições inflamatórias da mucosa da boca e gengivas.

Em caso de infecção grave da garganta ou dor de garganta com febre, dor de cabeça, náuseas ou vômitos, deve consultar o médico antes de usar.
O medicamento DoriTri hortelã é indicado para uso em adultos e jovens a partir de 12 anos.
Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar

Quando não usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar

• se o paciente tiver alergia à tiroticina, cloreto de benzalcônio, benzocaína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), especialmente alergia a compostos paragrupos ou alergia a sais de amônio quaternários.
• em feridas abertas grandes na boca e garganta.
• em crianças com menos de 2 anos

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de amigdalite supurada com febre, o médico decidirá se o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar deve ser usado em conjunto com o tratamento básico, como antibióticos.
Não deve usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar se o paciente tiver feridas abertas na boca ou garganta.
Se o paciente apresentar infecção grave da garganta ou dor de garganta com febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vômitos, deve consultar o médico antes de usar o medicamento DoriTri hortelã. Se esses sintomas ocorrerem durante o uso do medicamento DoriTri hortelã, deve interromper o tratamento e contactar o médico.
Pacientes com tendência a reações de hipersensibilidade cutânea (dermatite de contato alérgica) devem evitar usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar devido à possibilidade de reação de hipersensibilidade.

Crianças

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar em crianças com menos de 12 anos. Por isso, não há recomendações para a dosagem em crianças de 6 a 11 anos. O medicamento DoriTri hortelã não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos, pois não pode ser garantido o chupado controlado. O medicamento DoriTri hortelã é contraindicado em crianças com menos de 2 anos.

Medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Até o momento, não foram relatadas interações com outros medicamentos após uso adequado.
A ação do cloreto de benzalcônio pode ser reduzida em caso de uso concomitante de agentes tensoativos aniónicos, como pasta de dentes.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Embora não haja evidências de que o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar tenha efeitos prejudiciais no feto, como medida de precaução, não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar contém 870,7 mg de sorbitol

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do paciente não quebra a frutose, o paciente deve consultar o médico antes de usar o medicamento ou dar ao filho.

Medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar contém 11,2 mg de sacarose a partir do excipiente stearynian de sacarose

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.

Medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar contém 1 mg de sódio a partir dos excipientes sacarina sódica e carmelose sódica.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha para chupar, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose recomendada para adultos e crianças a partir de 12 anos é de 1 a 2 pastilhas para chupar para dissolução lenta na boca várias vezes ao dia, a cada 2-3 horas.
Não deve exceder a dose diária de 8 pastilhas para chupar.
O tratamento deve ser continuado por mais um dia após a melhoria dos sintomas.
Como não há experiência suficiente sobre o uso em crianças com menos de 12 anos, não pode ser feita uma recomendação para o uso em crianças de 6 a 11 anos.

Modo de administração

Colocar a pastilha (pastilhas) para chupar na boca e esperar a dissolução lenta.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar

Em caso de uso adequado, pode ser excluída a intoxicação com o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar, e não foram relatados casos até o momento.
Após a ingestão de um grande número de pastilhas para chupar, podem ocorrer sintomas gastrointestinais e aumento da produção de metemoglobina (especialmente em crianças). Os sintomas possíveis incluem falta de ar e coloração azulada dos lábios e dedos. Deve consultar o médico em caso de suspeita de superdose significativa, especialmente em crianças.
As medidas de tratamento recomendadas incluem a administração de grandes quantidades de água e carvão em tabletes, bem como as medidas apropriadas tomadas pelo médico para tratar a metemoglobinemia.

Omissão da dose do medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve usar 1 pastilha para chupar de DoriTri hortelã imediatamente e continuar a administração na dose usual, de acordo com as instruções de posologia.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Efeitos colaterais possíveis:

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• Reações de hipersensibilidade cutânea, especialmente a ésteres do ácido p-aminobenzoico (benzocaína). Em pacientes sensíveis, pode ocorrer sensibilização a compostos paragrupos (por exemplo, penicilinas, sulfonamidas, protetores solares, ácido p-aminossalicílico).
• Em pacientes sensíveis, podem ocorrer reações de hipersensibilidade (incluindo síndrome de distúrbios respiratórios) ao óleo de hortelã.
• Alteração da percepção do sabor ou formigamento na língua.
• O uso de tiroticina em feridas abertas ou escoriações pode causar sangramento.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• Uso tópico de benzocaína, especialmente em crianças e em grandes áreas de feridas, pode causar aumento da metemoglobina no sangue. Os sintomas possíveis incluem falta de ar e coloração azulada dos lábios e dedos.
• Efeito laxante devido ao conteúdo de sorbitol, especialmente em doses altas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após:
“EXP”. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Condições de armazenamento:

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar:

• Substâncias ativas são: Cada pastilha para chupar contém: Tiroticina 0,5 mg Cloreto de benzalcônio, solução 1,0 mg Benzocaína 1,5 mg
• Outros componentes são: Sorbitol (E 420), talco, stearynian de sacarose tipo III, sacarina sódica, óleo essencial de hortelã com teor reduzido de mentol, povidona K 25, carmelose sódica

Como é o medicamento DoriTri hortelã, pastilhas para chupar e o que contém a embalagem

Pastilhas para chupar brancas, redondas, com diâmetro de aproximadamente 16 mm
A embalagem contém 20 ou 40 pastilhas para chupar.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemanha
Telefone: +49 2371 937-111
Fax: +49 2371 937-329
E-mail: [email protected]

Fabricante

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemanha
Telefone: +49 2371/937-0
Fax: +49 2371/937-106
E-mail: [email protected]
www.medice.de

Data da última atualização do folheto: 02/2023