BUCOMAX COM LIDOCAÍNA PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR MENTA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

bucomax com lidocaína pastilhas para chupar sabor menta

lidocaína hidrocloruro / amilmetacresol / álcool 2,4-diclorobencílico

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a tomar estemedicamento, porque contém informações importantesparasi.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é bucomax com lidocaína e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar bucomax com lidocaína.
3. Como tomar bucomax com lidocaína.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de bucomax com lidocaína.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

1. O que é bucomax com lidocaína e para que é utilizado

bucomax com lidocaína pertence ao grupo de medicamentos denominados antisépticos.

bucomax com lidocaína é uma associação de dois antisépticos, álcool 2,4-diclorobencílico e amilmetacresol, e um anestésico local para a garganta, lidocaína hidrocloruro.

É utilizado para o alívio local sintomático das infecções leves de boca e garganta que cursam com dor e sem febre em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar bucomax com lidocaína

Não tomebucomax com lidocaína:

• Se é alérgico ao álcool 2,4-diclorobencílico, ao amilmetacresol, à lidocaína hidrocloruro ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é menor de 12 anos.
• Se sofreu alergia a anestésicos locais.
• Se sofreu ou tem suspeita de sofrer metaglobinemia.
• Se sofreu crises de asma ou broncoespasmo.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar bucomax com lidocaína:

• Se sofre de asma.
• A anestesia provocada por este medicamento ao nível da garganta pode favorecer as falsas vias (tos no transcurso de uma refeição, tendo a impressão de engasgar), enquanto se ingerem os alimentos. Não se deve utilizar este medicamento antes das refeições ou antes de beber.
• O uso prolongado deste medicamento por mais de 5 dias não é recomendável porque pode modificar o equilíbrio microbiano natural da garganta.
• Não deve superar a dose máxima recomendada. Se o tomar em grandes quantidades ou de forma repetida, este medicamento ao passar para a circulação sanguínea pode atuar sobre o coração e sobre o sistema nervoso com possibilidade de que se produzam convulsões.
• As pessoas idosas doentes ou debilitadas devem consultar com o médico antes de tomar este medicamento, pois são mais sensíveis às suas possíveis reações adversas.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos; deve consultar o médico.

Não deve superar a dose máxima recomendada.

Crianças e adolescentes

As crianças menores de 12 anos não devem tomar este medicamento, está contraindicado. Este medicamento está indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Toma de bucomax com lidocaína com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

E, em particular, se está tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário modificar a dose de algum deles:

• Medicamentos betabloqueantes (para tratar o coração ou para tratar doenças das artérias) e medicamentos como cimetidina (para tratar as úlceras de estômago).
• Outros anestésicos locais (tipo amida).
• Medicamentos indicados para os distúrbios do ritmo cardíaco como mexiletina ou procainamida.
• Medicamentos como fluvoxamina (para tratar a depressão).
• Antibióticos como eritromicina e itraconazol.

Não deve tomar outros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para as infecções leves de garganta como bucomax com lidocaína) se está tomando este medicamento, embora não sejam de esperar interações.

Toma debucomax com lidocaínacom alimentos, bebidas e álcool

Não se deve utilizar este medicamento antes das refeições ou antes de beber.

Durante o tratamento com este medicamento, se deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez.

Lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Fertilidade:

Não há dados disponíveis sobre fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Observe a sua resposta à medicação. Às doses recomendadas não é de esperar sonolência nem uma diminuição da capacidade de reação, mas se for assim, não conduza nem use maquinaria perigosa.

bucomax com lidocaína contém isomalta e maltitol

Este medicamento contém isomalta (E-953) e maltitol (E-965). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

bucomax com lidocaína contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por pastilha para chupar; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

Este medicamento contém terpenos aportados pelo levomentol que, a doses excessivas, podem produzir convulsões em crianças pequenas (menores de 6 anos), embora às doses e à via de administração utilizada neste medicamento, a absorção e atividade dos terpenos seja muito baixa.

3. Como tomar bucomax com lidocaína

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 1 pastilha cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 8 pastilhas em 24 horas.

Uso em crianças

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Como tomar bucomax com lidocaína:

Uso bucofaríngeo, para dissolver na boca.

Deixe dissolver lentamente uma pastilha para chupar na boca. Não engula, mastigue nem morda.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos; deve consultar o médico.

Se tomar maisbucomax com lidocaínado que deve

Pode produzir-se aumento ou alteração do ritmo normal do coração, aumento da tensão arterial, sedação, alteração da respiração durante o sono, inconsciência, colapso cardiovascular, insônia, alucinações, tremor e crises epilépticas (sintomas de depressão ou estimulação do sistema nervoso central). A sonolência pode ser um sintoma de sobredosificação. Nas crianças pode aparecer agitação.

Em caso de ingestão acidental de grandes quantidades pode notar malestar gastrointestinal, visão borrosa, zumbidos de ouvidos e sonolência.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

O uso prolongado deste medicamento, mais de 5 dias, não é recomendável porque pode modificar o equilíbrio microbiano natural da garganta.

O uso em grandes doses e durante longos períodos de tempo em crianças pode produzir convulsões.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): reações alérgicas (hipersensibilidade) como eritema, prurido ou inchação da pele (erupção), ou queimadura, coceira ou inchação da boca ou da garganta.

Efeitos adversos com frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, náuseas ou malestar bucal.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de bucomax com lidocaína

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de bucomax com lidocaína

Cada pastilha para chupar contém os princípios ativos:

Lidocaína hidrocloruro 2,00 mg.

Amilmetacresol 0,60 mg.

Álcool 2,4-diclorobencílico 1,20 mg.

Os demais componentes (excipientes) são: óleo essencial de menta piperita, óleo essencial de anis estrelado, levomentol, corante carmim índigo (E-132), amarelo de quinoleína (E-104), sacarina sódica (E-954), ácido tartárico (E-334), isomalta (E-953) e maltitol (E-965).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

bucomax com lidocaína apresenta-se em forma de pastilhas para chupar cilíndricas, biconvexas, de cor verde e sabor a menta.

Cada envase contém 8 ou 24 pastilhas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A.

Estrada Olaz-Chipi, 10. Polo Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Responsável pela fabricação

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

ESPANHA

ou

Laboratórios Cinfa, S.A.

Estrada Olaz-Chipi, 10. Polo Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/