Aspigola smak miodouo‐citrinoui bez cukru

Folheto informativo do utilizador

ASPIGOLA sabor a mel e limão sem açúcar, 2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastilhas duras
Cloridrato de lidocaína monohidratado + Álcool 2,4-diclorobenzílico + Amilmetacresol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 a 4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar
• 3. Como tomar o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar e para que é utilizado

O Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar contém os princípios ativos: amilmetacresol
e álcool 2,4-diclorobenzílico (ambos com propriedades antissépticas) e lidocaína (na forma
de cloridrato monohidratado) - medicamento anestésico local.
O medicamento é indicado para o tratamento local, de curto prazo, sintomático de dores na boca e garganta, por exemplo, dor de garganta (ou seja, dor na parte de trás da garganta e dificuldade em engolir), dor de garganta e após a remoção das amígdalas, em adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após 3 a 4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar

Quando não tomar o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar:

• se o paciente tiver alergia a:
• lidocaína ou outros medicamentos anestésicos locais do grupo das amidas,
• amilmetacresol,
• álcool 2,4-diclorobenzílico,
• qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver tendência a metemoglobinemia, tiver tido metemoglobinemia no passado ou suspeitar de metemoglobinemia.

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Se os sintomas persistirem por mais de 3-4 dias, piorarem ou se desenvolverem outros sintomas, como febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar, deve discutir com o médico ou farmacêutico, se:

• o paciente tiver feridas abertas grandes na boca e garganta. Neste caso, não deve ser utilizado este medicamento.
• o paciente for idoso ou estiver debilitado. O paciente pode estar mais propenso a efeitos secundários.

Este medicamento pode causar formigamento na língua e aumentar o risco de lesão devido a mordidas. Além disso,
pode causar engasgo (tosse durante as refeições ou sensação de sufocamento) devido à anestesia
da garganta. Não deve beber ou comer imediatamente após a administração deste medicamento.
Deve consultar o médico ou farmacêutico, se o paciente tiver tomado este medicamento em grandes quantidades, em intervalos curtos entre as doses ou em mucosa danificada (informações adicionais encontram-se no ponto "Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar").

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos devido ao conteúdo de lidocaína.

Medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, especialmente no caso de medicamentos que contenham:

• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca ou doenças das artérias),
• cimetidina (utilizada no tratamento de úlceras estomacais),
• mexiletina ou procaína (utilizados no tratamento de doenças cardíacas),
• fluvoxamina (utilizada no tratamento da depressão),
• antibióticos ou medicamentos antifúngicos (utilizados no tratamento de infecções bacterianas ou fúngicas), como a eritromicina ou itraconazol.

Embora não sejam esperadas interações, não deve ser utilizado outros medicamentos antissépticos para uso na boca ou garganta durante o tratamento com o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar.

Uso do medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar com alimentos, bebidas e álcool

Não deve ser tomado este medicamento imediatamente antes de uma refeição ou bebida.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso deste medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar contém isomalt e maltitol

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por pastilha, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar contém amarelo de quinolina.
O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada para adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 pastilha a cada 2-3 horas, máximo 8 pastilhas por dia.
Dissolver lentamente a pastilha na boca.
Não deve dissolver a pastilha entre a gengiva e a bochecha.
Se os sintomas persistirem por mais de 3 a 4 dias, piorarem ou se desenvolverem outros sintomas, deve consultar o médico (Ver ponto 2. Precauções e advertências).

Uso em crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar

Em caso de suspeita de overdose, deve contactar imediatamente o médico.
Os sintomas que podem ocorrer em caso de uso inadequado ou overdose são:
anestesia excessiva do trato gastrointestinal superior e vias respiratórias, insônia,
ansiedade, agitação, depressão respiratória e parada respiratória, apneia (parada da respiração),
convulsões, hipotensão grave, bradicardia, asistolia, parada cardíaca, coma e morte.
Também pode ocorrer metemoglobinemia.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve informar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo, se o paciente apresentar qualquer sintoma que possa indicar uma reação adversa rara, mas grave, chamada angioedema, descrita abaixo.
Frequência desconhecida:

• hipersensibilidade: hipersensibilidade à lidocaína pode manifestar-se como angioedema (erupção cutânea pruriginosa e (ou) mucosa, causando dificuldade em engolir, urticária, dificuldade em respirar), urticária, broncoespasmo e hipotensão com perda de consciência
• edema de língua ou garganta
• dor abdominal, náuseas, desconforto na boca (pode manifestar-se como sensação de queimadura ou picada na boca ou garganta), sensação de sabor desagradável
• erupção cutânea

Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Avenida Jerónimos, 181C, 1000-281 Lisboa
Telefone: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviatura "VAL". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar

• Cada pastilha dura contém como princípios ativos:
• 2,0 mg de cloridrato de lidocaína monohidratado
• 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzílico
• 0,6 mg de amilmetacresol.
• Os outros componentes do medicamento são: sacarina sódica (E 954), isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965), amarelo de quinolina (E 104), amarelo de laranja (E 110), óleo de hortelã, aroma de limão, aroma de mel (glicerol propileno, substâncias de sabor e aroma), ácido tartárico.

Como é o medicamento Aspigola sabor a mel e limão sem açúcar e o que contém a embalagem

Pastilha dura amarela, redonda, com diâmetro de 19 mm, com sabor a mel e limão.
As pastilhas são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio. A embalagem contém: 12, 16, 24, 36 ou 48
pastilhas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Bayer Portugal, S.A.
Avenida da República, 37
1050-187 Lisboa
Telefone: +351 21 311 50 00

Fabricante:

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Parque Empresarial, 1
31795 Lekaroz, Navarra, Espanha

Este medicamento está autorizado à comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Bulgária: Аспи-Ангин мед и лимон без захар таблетки за смучене
República Checa: Aspegola
Hungria: ASPEGOLA méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
Eslováquia: ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu
Romênia: ASPIGOLA miere și lămâie fără zahăr pastile

Data da última revisão do folheto: