STREFEN 8,75 mg pastilhas para chupar sabor laranja

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Strefen 8,75 mg pastilhas para chupar sabor laranja

Flurbiprofeno

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Strefen e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Strefen
3. Como tomar Strefen
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Strefen
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Strefen e para que é utilizado

Strefen contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs) que têm propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias. É utilizado para o alívio dos sintomas da dor de garganta, tais como irritação, dor, dificuldade para engolir e inflamação da garganta em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Strefen

Não tome Strefen:

• se é alérgico (hipersensível) ao flurbiprofeno ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
• se após tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) ou qualquer outro medicamento AINE alguma vez experimentou asma, sibilancias repentinas ou dificuldade para respirar, secreção nasal, inchaço da face ou erupção com picor (urticária).
• se padece ou já padeceu alguma vez 2 ou mais episódios de úlcera de estômago, úlcera intestinal ou hemorragia gastrointestinal.
• se após tomar qualquer outro AINE teve hemorragia ou perfuração gastrointestinais, colite grave ou distúrbios sanguíneos.
• se está tomando altas doses de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outro medicamento AINE (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico, etc.)
• se se encontra no último trimestre de gravidez.
• se padece ou já padeceu alguma vez insuficiência grave, cardíaca, renal ou hepática.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Strefen:

• se alguma vez padeceu asma ou tem alergias
• se tem amigdalite (inflamação das amígdalas) ou pensa que pode padecer uma infecção bacteriana de garganta (já que pode necessitar de antibióticos)
• se tem uma infecção - veja o apartado «Infecções» a seguir
• se tem problemas de coração, rim ou fígado
• se já teve um acidente vascular cerebral
• se tem antecedentes de doença intestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn)
• se padece uma doença autoimunitária crónica como lupus eritematoso sistémico ou doença do tecido conjuntivo
• se é paciente de idade avançada, já que é mais provável que experimente os efeitos secundários descritos neste prospecto
• se se encontra nos primeiros 6 meses de gravidez ou está em período de amamentação.

se tem intolerância a alguns açúcares

Infecções

Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (AINE) podem ocultar sinais de infecções como a febre e a dor. Isso pode retardar o início de um tratamento adequado para a infecção, o que pode conduzir a um maior risco de complicações. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas persistem ou pioram, consulte o seu médico ou farmacêutico sem demora.

Enquanto está usando Strefen

• Ante o primeiro sinal de uma reação cutânea (erupção, descamação, bolhas) ou outro sinal de uma reação alérgica, pare de tomar este medicamento e consulte um médico imediatamente.
• Comunique ao seu médico qualquer sintoma abdominal incomum que possa ocorrer (especialmente sangramento).
• Consulte o seu médico se não melhora, piora, ou se aparecem novos sintomas.
• O uso de medicamentos que contêm flurbiprofeno pode estar associado a um pequeno aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável a doses altas e em tratamentos prolongados. Não exceda a dose recomendada nem a duração do tratamento (3 dias).

Crianças

Este medicamento não pode ser usado por crianças ou adolescentes menores de 12 anos.

Tomar Strefen com outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar outro medicamento. Em concreto, se está tomando:

• Ácido acetilsalicílico (Aspirina) a doses baixas (até 75 mg por dia).
• Medicamentos para a hipertensão ou a insuficiência cardíaca (anti-hipertensivos, glucósidos cardíacos).
• Diuréticos (incluídos os poupadores de potássio).
• Medicamentos para diluir a sangue (anticoagulantes, agentes antiplaquetários).
• Medicamentos para a gota (probenecida, sulfinpirazona).
• Outros AINE incluídos os inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 ou corticosteroides (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico ou prednisolona).
• Mifepristona (um medicamento utilizado para o aborto).
• Antibióticos quinolonas (como ciprofloxacino).
• Ciclosporina ou tacrolimus (para inibir o sistema imunológico).
• Fenitoína (para tratar a epilepsia).
• Metotrexato (para tratar doenças autoimunitárias ou o cancro).
• Lítio ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (para a depressão).
• Antidiabéticos orais (para tratar a diabetes).
• Zidovudina (para tratar o VIH).

Tomar Strefen com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Strefen, já que pode aumentar o risco de hemorragia de estômago ou intestino.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome este medicamentose se encontra no último trimestre da gravidez. Se se encontra nos primeiros 6 meses de gravidez ou está em período de amamentação, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem alterar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível quando se deixa de tomar o medicamento. É pouco provável que o uso ocasional deste medicamento possa afetar as suas possibilidades de engravidar, no entanto, informe o seu médico antes de tomar este medicamento se tem problemas para conceber.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos sobre os efeitos do medicamento na capacidade para conduzir ou usar máquinas. No entanto, tonturas e alterações visuais são possíveis efeitos secundários após tomar AINEs. Se se vê afetado, não conduza nem utilize máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Strefen:

Este medicamento contém isomaltose (E953) e maltitol líquido (E965). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Pode produzir um ligeiro efeito laxante porque contém 2033,29 mg de isomaltose (E953) e 509,31 mg de maltitol líquido (E965) por pastilha para chupar.

Valor calórico; 2,3 kcal/g maltitol ou isomaltose.

Este medicamento contém fragrâncias com citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol.

Citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol podem provocar reações alérgicas.

3. Como tomar Strefen

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto, ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendadaé:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:

1 pastilha cada 3-6 horas, conforme necessário.

• Não tome mais de 5 pastilhas em 24 horas.

Uso em crianças:

As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.

Como tomar:

• Introduza 1 pastilha na boca e chupe-a lentamente.
• Mova a pastilha na boca enquanto a chupa.
• O efeito das pastilhas nota-se a partir de 30 minutos.

Estas pastilhas são apenas para tratamentos curtos.Deve usar a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tem uma infecção, consulte um médico ou farmacêutico sem demora se os sintomas (como febre e dor) persistem ou pioram (ver secção 2). Se aparece irritação na boca, deve suspender o tratamento com o medicamento.

Não tome Strefen durante mais de 3 dias, a menos que se lo recomende o seu médico. Se não melhora, se piora, ou se aparecem novos sintomas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Strefen do que deve

Ligue para um médico ou acuda ao hospital mais próximo imediatamente. Os sintomas de sobredose podem incluir os seguintes: náuseas ou vómitos, dor de estômago ou, mais raramente, diarreia, ruído nos ouvidos, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal.

Ligue para um médico ou acuda ao hospital mais próximo imediatamente ou ligue ao Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de tomar Strefen

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

PARE DE TOMAR este medicamento e consulte imediatamente o seu médico se notar:

• Reações alérgicas como asma, sibilancias ou falta de ar, picor, secreção nasal, erupções cutâneas, etc.
• Inchaço da face, da língua ou da garganta que causa dificuldade para respirar, palpitações, descida da pressão arterial que causa choque (todos estes efeitos podem aparecer mesmo quando se utiliza o medicamento pela primeira vez).
• Reações cutâneas como descamação, bolhas ou descamação da pele.

Informar o seu médico ou farmacêutico se observar qualquer um dos seguintes efeitos ou qualquer efeito não descrito neste prospecto:

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• tontura, cefaleia
• irritação de garganta
• úlceras de boca ou dor na boca
• dor de garganta
• molestias na boca (sensação de calor, queimadura, picor, formigamento, etc.)
• náuseas e diarreia
• sensação de picor e prurido na pele

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• adormecimento
• bolhas na boca ou na garganta, entorpecimento na garganta
• distensão abdominal, dor abdominal, gases, constipação, indigestão, vómitos
• boca seca
• sensação de queimadura na boca, sentido do gosto alterado
• erupções cutâneas, picor na pele
• febre, dor
• sonolência ou dificuldade para conciliar o sono
• agravamento do asma, sibilancias, falta de ar
• redução da sensibilidade na garganta

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• reação anafiláctica

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• anemia, trombocitopenia (baixo recuento de plaquetas no sangue que pode dar lugar a hematomas e sangramento)
• inchaço (edema), pressão arterial alta, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco
• formas graves de uma reação cutânea como reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell e necrólise epidérmica tóxica
• hepatite (inflamação do fígado).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Strefen

• Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

• Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

• Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Strefen

O princípio ativo (o componente que faz com que o medicamento tenha efeito) é flurbiprofeno 8,75 mg. Os outros componentes (excipientes) são: macrogol 300, hidróxido de potássio (E525), aroma de laranja, levomentol, acesulfamo potássico (E950), maltitol líquido (E965) e isomaltose (E953).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

As pastilhas para chupar são redondas, de cor branca a amarelo claro com o logotipo da marca gravado. O envase contém 16 pastilhas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (Espanha)

Responsável pela fabricação

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Baixos

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/