Flurbiprofen Geiser Pharma

Folheto informativo para o doente

Flurbiprofen Geiser Pharma, 8,75 mg, pastilhas duras, de sabor mel e hortelã
Flurbiprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma
• 3. Como tomar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma e para que é utilizado

O Flurbiprofen Geiser Pharma contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que têm propriedades analgésicas e anti-inflamatórias no tratamento da dor de garganta. Estes medicamentos funcionam alterando a resposta do organismo à dor, inchaço e febre.
O medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma é destinado a aliviar temporariamente os sintomas de inflamação da garganta, tais como irritação, dor e inchaço da garganta e dificuldade em engolir em adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma

Quando não tomar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma

• se o doente for alérgico ao flurbiprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente já teve asma, sons respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar, corrimento nasal, inchaço facial ou erupções cutâneas com coceira (urticária) após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos do grupo dos anti-inflamatórios não esteroides,
• se o doente tiver ou tiver tido úlceras no estômago ou intestinos (dois ou mais episódios de úlceras gástricas ou duodenais),
• se o doente tiver tido sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal, colite grave ou doenças sanguíneas relacionadas com o tratamento anterior com anti-inflamatórios não esteroides,

se o doente estiver nos últimos 3 meses de gravidez,

• se o doente tiver ou tiver tido insuficiência cardíaca grave, hepática ou renal.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver ou tiver tido asma ou alergias;
• se o doente tiver amigdalite (inchaço das amígdalas) ou suspeitar que possa ter uma infecção bacteriana na garganta (pode ser necessário um antibiótico);
• se o doente tiver doenças cardiovasculares, hepáticas ou renais;
• se o doente já teve um acidente vascular cerebral;
• se o doente já teve doença intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn);
• se o doente tiver hipertensão (pressão arterial alta);
• se o doente tiver uma doença autoimune crônica (incluindo lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo);
• se o doente for idoso (pode ser mais propenso a efeitos não desejados listados no folheto);
• se o doente estiver grávida ou amamentando;
• se o doente tiver dores de cabeça causadas por medicamentos analgésicos;
• se o doente tiver uma infecção - ver subponto "Infecções" abaixo.

Deve evitar tomar simultaneamente dois ou mais medicamentos do grupo dos anti-inflamatórios não esteroides ou corticosteroides (como celecoxibe, ibuprofeno, diclofenaco sódico ou prednisolona), pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, especialmente nos tratos gastrointestinal e cardiovascular (ver abaixo ponto "Medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma e outros medicamentos").

Durante o tratamento com o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma

• Se os primeiros sintomas de qualquer reação cutânea (erupções, descamação) ou outros sintomas de reação alérgica ocorrerem, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico.
• Deve informar o médico sobre qualquer sintoma abdominal incomum (especialmente sangramento). Se não houver melhoria, o doente se sentir pior ou surgirem novos sintomas, deve consultar o médico.
• Os medicamentos que contêm flurbiprofeno podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses mais altas ou tratamento prolongado. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento (3 dias).

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 12 anos.

Medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição médica. Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:

• ácido acetilsalicílico [com exceção de pequenas doses (até 75 mg por dia) prescritas pelo médico]
• medicamentos para reduzir a pressão arterial ou utilizados na insuficiência cardíaca (medicamentos anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos)
• medicamentos diuréticos (incluindo os que economizam potássio)
• medicamentos que diluem o sangue (anticoagulantes, antiplaquetários)
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (probenecida, sulfinpirazona)
• outros AINE ou corticosteroides (por exemplo, celecoxibe, ibuprofeno, diclofenaco sódico, prednisolona) (ver acima "Precauções e advertências")
• mifepristona (medicamento utilizado para interromper a gravidez)
• antibióticos quinolônicos (por exemplo, ciprofloxacina)
• cincosporina ou tacrolimo (medicamentos que inibem o sistema imunológico)
• fenitoína (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia)
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de doenças autoimunes ou câncer)
• lítio ou medicamentos da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados no tratamento da depressão)
• medicamentos orais anti-diabéticos (utilizados no tratamento do diabetes)
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV).

Medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma, deve evitar o consumo de álcool, pois isso pode aumentar o risco de sangramento no estômago ou intestinos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) de flurbiprofeno podem causar efeitos não desejados no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma.
Não deve tomar este medicamento no último trimestre de gravidez.
Se a paciente estiver nos primeiros 6 meses de gravidez ou amamentando, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível após a interrupção do tratamento com este medicamento. É improvável que o uso esporádico destas pastilhas afete as chances de engravidar; no entanto, deve informar o médico sobre isso antes de tomar este medicamento, se a paciente tiver problemas para engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, mas após a ingestão de anti-inflamatórios não esteroides podem ocorrer efeitos não desejados como tontura e distúrbios da visão. Se ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Infecções

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Isso pode retardar o tratamento adequado das infecções, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma contém isomalt e maltitol

Se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma

O medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 pastilha dura a cada 3 a 6 horas, se necessário.
Não deve tomar mais de 5 pastilhas em 24 horas.
Modo de administração
Para uso oral.
A pastilha deve ser dissolvida lentamente na boca, não engolida e não mastigada.
Enquanto a pastilha estiver se dissolvendo, deve mover a pastilha na boca.

Uso em crianças

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.
Estas pastilhas são destinadas apenas para uso de curto prazo.Deve usar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se ocorrerem irritações na boca, deve interromper o tratamento com flurbiprofeno.
Se o doente tiver uma infecção, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico, se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).
Não deve tomar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma por mais de 3 dias. Se não houver melhoria, o doente se sentir pior ou surgirem novos sintomas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas de superdose podem incluir:
náuseas ou vômitos, dor abdominal ou, mais raramente, diarreia. Também pode ocorrer zumbido nos ouvidos, dor de cabeça e sangramento no trato gastrointestinal.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
DEVE INTERROMPER O TRATAMENTO com este medicamento e consultar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• sintomas de reação alérgica, como asma, respiração sibilante inexplicada ou dificuldade em respirar, coceira, inflamação da mucosa nasal, erupções cutâneas, etc.;
• inchaço facial, lingual ou da garganta que cause dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado e queda da pressão arterial que leve a choque (podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento);
• reações cutâneas graves, como descamação, formação de bolhas ou descolamento da pele.

Se ocorrerem qualquer um dos seguintes sintomas ou sintomas não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Outros efeitos não desejados que podem ocorrer:
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• tontura, dor de cabeça
• irritação da garganta
• úlceras na boca ou dor na boca
• dor de garganta
• desconforto ou sensações anormais na boca (sensação de calor, ardor, formigamento, picada, etc.)
• náuseas e diarreia
• sensação de formigamento e coceira na pele.

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• sonolência
• sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer
• agravamento da asma, respiração sibilante, dificuldade em respirar
• formação de bolhas na boca e garganta, entorpecimento da garganta
• secura na boca
• sensação de ardor na boca, distúrbios do paladar, inchaço
• dor abdominal, gases, constipação, dispepsia, vômitos
• diminuição da sensação na garganta
• febre, dor
• erupções cutâneas, coceira na pele.

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

• reação anafilática.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• anemia, trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas, o que pode causar hematomas e sangramento)
• edema, hipertensão, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco
• reações cutâneas graves, como lesões bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell e necrólise tóxica da pele
• hepatite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma

A substância ativa do medicamento é flurbiprofeno. Cada pastilha dura contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
Os outros componentes são:
Isomalt
Maltitol líquido
Acesulfamo de potássio (E 950)
Macrogol 300
Hidróxido de potássio
Aroma de mel
Óleo essencial de hortelã
Levomentol

Como é o medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma e o que o pacote contém

O medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma, 8,75 mg, pastilhas duras, são pastilhas redondas, alaranjadas, com diâmetro de 19±1 mm, de sabor mel e hortelã.
As pastilhas estão disponíveis em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão
Tamanho do pacote: 8, 12, 16, 20 ou 24 pastilhas duras.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 29
40-085 Katowice
tel.: +48 32 726 66 67

Fabricante

Lozy´s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial Lekaroz No 1
31795 Lecaroz
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Espanha: Tantufen 8,75mg pastillas para chupar sabor miel y menta
Portugal: Tantumflam mel e hortelã-pimenta

Data da última atualização do folheto: