Faringo Intensiv

Folheto informativo para o utilizador

Faringo INTENSIV, 8,75 mg, pastilhas duras

Flurbiprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Faringo INTENSIV e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Faringo INTENSIV
• 3. Como tomar o medicamento Faringo INTENSIV
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Faringo INTENSIV
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Faringo INTENSIV e para que é utilizado

O medicamento Faringo INTENSIV contém flurbiprofeno. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Estes medicamentos funcionam alterando a resposta do organismo à dor, inchaço e febre.

O medicamento Faringo INTENSIV é utilizado para aliviar temporariamente os sintomas de dor de garganta, como irritação, dor e inchaço da garganta, bem como dificuldade em engolir, em adultos e jovens com mais de 12 anos.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Faringo INTENSIV

Quando não tomar o medicamento Faringo INTENSIV

• Se o doente for alérgico ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6).
• Se o doente já teve asma, sons respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar, ou corrimento nasal (rinite), inchaço facial ou erupções cutâneas com coceira (urticária) após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros AINE.
• Se o doente tiver ou tiver tido úlceras gástricas ou duodenais (dois ou mais episódios de úlceras gástricas ou duodenais).
• Se o doente tiver tido hemorragia ou perfuração do trato gastrointestinal, colite ulcerativa grave ou doenças hematológicas associadas a tratamento anterior com AINE.
• Se a paciente estiver no último trimestre de gravidez.
• Se o doente tiver ou tiver tido insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Faringo INTENSIV, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o doente já teve asma ou alergias.
• Se o doente tiver amigdalite (inchaço das amígdalas) ou suspeitar que possa ter uma infecção bacteriana da garganta (pois pode ser necessário um tratamento com antibióticos).
• Se o doente tiver doenças cardiovasculares, hepáticas ou renais.
• Se o doente já teve um acidente vascular cerebral.
• Se o doente tiver doenças intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa).
• Se o doente tiver hipertensão (pressão arterial elevada).
• Se o doente tiver doenças autoimunes crónicas (incluindo lupus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo).
• Se o doente for idoso, pois existe um maior risco de efeitos secundários listados neste folheto.
• Se a paciente estiver nos primeiros 6 meses de gravidez ou amamentando.
• Se o doente tiver uma infecção - ver subponto "Infecções" abaixo.

Durante o tratamento com o medicamento Faringo INTENSIV

• Se os primeiros sintomas de reação cutânea (erupções, descamação) ou outros sintomas de reação alérgica ocorrerem, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico.
• Deve relatar qualquer sintoma abdominal atípico ao médico (especialmente hemorragia). Se o estado do doente não melhorar, piorar ou ocorrerem outros sintomas, deve falar com o médico.
• A ingestão de medicamentos que contenham flurbiprofeno pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável após a ingestão de grandes doses e durante tratamento prolongado. Não deve exceder as doses recomendadas nem ultrapassar o tempo de tratamento (3 dias).

Infecções

Os AINE podem mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Isso pode atrasar o tratamento adequado das infecções, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado este medicamento em crianças e jovens com menos de 12 anos.

Medicamento Faringo INTENSIV e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica. Em particular, deve informar o médico se o doente estiver a tomar:

• ácido acetilsalicílico (com exceção de pequenas doses, até 75 mg por dia, prescritas pelo médico)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial ou utilizados na insuficiência cardíaca (anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos)
• medicamentos diuréticos (diuréticos, incluindo medicamentos que poupam potássio)
• medicamentos que diluem o sangue (anticoagulantes, antiplaquetários)
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (probenecida, sulfinpirazon)
• outros AINE ou corticosteroides (por exemplo, celecoxibe, ibuprofeno, diclofenaco sódico ou

prednisolona)

• mifepristona (medicamento utilizado para interromper a gravidez)
• antibióticos quinolónicos (como a ciprofloxacina)
• ciclosporina ou tacrolimo (medicamentos que suprimem o sistema imunológico)
• fenitoína (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia)
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de doenças autoimunes ou cancro)
• lit ou medicamentos da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados no tratamento da depressão)
• medicamentos orais anti-diabéticos (utilizados no tratamento da diabetes)
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV).

Medicamento Faringo INTENSIV com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar beber álcool durante o tratamento com o medicamento Faringo INTENSIV, pois isso pode aumentar o risco de hemorragia gástrica ou intestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

As formas orais (por exemplo, comprimidos) de flurbiprofeno podem causar efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Faringo INTENSIV.

O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível após a interrupção do tratamento. Não parece que o uso esporádico de pastilhas duras afete as chances de engravidar, no entanto, se a paciente tiver problemas para engravidar, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento.

Não deve ser utilizado o medicamento Faringo INTENSIV no último trimestre de gravidez. Não deve ser utilizado o medicamento Faringo INTENSIV durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e prescrito pelo médico. Se for necessário o tratamento durante este período, deve ser utilizado a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, tonturas e distúrbios visuais são efeitos secundários possíveis após a ingestão de AINE. Se ocorrerem, os doentes não devem conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Faringo INTENSIV contém sacarose e glicose

Este medicamento contém sacarose e glicose. Se o doente já teve uma intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Este medicamento contém 1,127 g de glicose e 1,350 g de sacarose por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.

3. Como tomar o medicamento Faringo INTENSIV

Deve sempre tomar o medicamento Faringo INTENSIV exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• 1 pastilha dura a cada 3-6 horas, conforme necessário.
• Não deve tomar mais de 5 pastilhas por dia.
• Após a ingestão de 1 pastilha, deve chupá-la lentamente, dissolvendo-a na boca.
• Enquanto a pastilha se dissolve, deve mudar a sua posição na boca.

Uso em crianças:

Não deve ser administrado o medicamento Faringo INTENSIV em forma de pastilhas duras a crianças com menos de 12 anos.

O medicamento Faringo INTENSIV é destinado apenas para uso de curto prazo. Deve ser utilizado a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.

Em caso de infecção, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2). Em caso de irritação na boca, deve interromper o tratamento com flurbiprofeno.

Não deve ser utilizado o medicamento Faringo INTENSIV por mais de 3 dias, a menos que o médico o prescreva de outra forma. Se não houver melhoria ou ocorrer piora, ou se surgirem novos sintomas, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Ingestão de mais do que a dose recomendada de medicamento Faringo INTENSIV

Deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.

Os sintomas de sobredose podem incluir: náuseas ou vómitos, dor abdominal, diarreia. Também é possível ocorrer zumbido nos ouvidos, dor de cabeça e hemorragia gastrointestinal.

Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

DEVE INTERROMPER O TRATAMENTOcom este medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• sintomas de reação alérgica, como asma, respiração sibilante inesperada ou dificuldade em respirar, coceira, rinite, erupções cutâneas, etc.
• inchaço facial, lingual ou da garganta que cause dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado e queda da pressão arterial que leve a choque (podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento).
• reações cutâneas graves, como descamação, formação de bolhas ou descolamento da pele.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas ou qualquer outro sintoma não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer:

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• tonturas, dor de cabeça
• irritação da garganta
• úlceras na boca ou dor na boca
• dor de garganta
• desconforto ou sensações anormais na boca (por exemplo, sensação de queimadura ou calor na boca, formigamento, picadas, etc.)
• náuseas e diarreia
• sensação de formigamento e coceira na pele

Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• sonolência
• letargia ou dificuldade em adormecer
• agravamento da asma, respiração sibilante, dificuldade em respirar
• formação de bolhas na boca e garganta, entorpecimento da garganta
• secura na boca
• sensação de queimadura na boca, distúrbios do paladar, inchaço, dor abdominal, gases, constipação, dispepsia, vómitos
• diminuição da sensibilidade na garganta
• febre, dor
• erupções cutâneas, coceira na pele

Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• reação anafilática

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• anemia, trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas no sangue, que pode causar hematomas e hemorragias)
• inchaço (edema)
• hipertensão
• insuficiência ou ataque cardíaco
• reações cutâneas graves, como bolhas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (toxicidade epidermal necrolítica)
• hepatite.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,

Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 1250-009 Lisboa

Telefone: 21 798 74 00

Fax: 21 798 74 01

Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Faringo INTENSIV

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento Faringo INTENSIV após o prazo de validade impresso na embalagem e na blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

Não deve conservar o medicamento a temperaturas superiores a 30°C.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Faringo INTENSIV

A substância ativa do medicamento é o flurbiprofeno. Cada pastilha dura contém 8,75 mg de flurbiprofeno.

Os outros componentes do medicamento são:

Sacarose

Glicose líquida

Macrogol 300

Óleo essencial de menta

Levomentol

Hidróxido de potássio

Como é o medicamento Faringo INTENSIV e que contenções o pacote tem

O medicamento Faringo INTENSIV são pastilhas duras ligeiramente amareladas a castanhas, redondas, com um diâmetro de 19±1 mm.

As pastilhas duras estão disponíveis em blisters de PVC-PVDC/Alumínio em caixas de cartão.

Tamanhos do pacote: 8, 12, 16, 20 ou 24 pastilhas duras.

Titular da autorização de introdução no mercado

Ranbaxy (Portugal), Lda

Rua do Centro Empresarial, n.º 13, 2790-132 Carnaxide

Telefone: 21 424 36 00

Fabricante/Importador

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L

Av. do Empresarial, n.º 1, 31795 Lekaroz, Espanha

Terapia S.A.

Estrada da Fábrica, n.º 124, 400632 Cluj-Napoca, Roménia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Espanha: Angifen 8,75 mg pastilhas para chupar sabor menta

Portugal: Faringo Intensiv 8,75 mg pastilhas

Roménia: Faringo Intensiv 8,75 mg pastilhas

Data da última revisão do folheto: