RHINOVIN KIDS 0,5 mg/ml GOTAS NASAIS EM SOLUÇÃO

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

RhinovínKids 0,5 mg/ml Gotas nasais em solução

Xilometazolina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para siEste medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Rhinovín Kids e para que se utiliza
2. Antes de usar Rhinovín Kids
3. Como usar Rhinovín Kids
4. Posíveis efeitos adversos

5 Conservação de Rhinovín Kids

1. Informação adicional

1. O que é RHINOVÍN KIDS e para que se utiliza

Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos denominados Simpáticomiméticos. É um medicamento descongestionante nasal.

Contém xilometazolina como princípio ativo. A xilometazolina, administrada em forma de gotas no nariz, produz uma constrição dos vasos sanguíneos a nível local, descongestionando a mucosa nasal.

Rhinovín está indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal.

2. ANTES DE USAR RHINOVÍN KIDS

Não use RhinovínKids:

• se é alérgico (hipersensível) à xilometazolina, a outros descongestionantes nasais, ou a qualquer um dos outros componentes (excipientes) do medicamento
• Se lhe foi realizada recentemente uma operação na cabeça. (se sofreu alguma intervenção cirúrgica craniana, transnasal ou transoral.

Tenha especial cuidado com Rhinovín Kids:

Tenha especial cuidado com Rhinovín e consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento se:

• Está em tratamento com medicamentos antidepressivos tri ou tetracíclicos, fenotiazina (tranquilizante), ou metildopa (para baixar a tensão arterial).
• Tem ou teve, mesmo que apenas uma vez, alguma das seguintes doenças ou sintomas:
  • Se tem níveis de açúcar no sangue elevados (diabetes mellitus)
  • Se tem a tensão arterial alta (hipertensão arterial)
  • Se tem alguma doença do coração ou do aparelho circulatório (por exemplo, síndrome de QT longo);

• Se tem alguma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
• Se tem alguma doença da tiróide (hipertireoidismo)

• Se já teve insónia ou vertigem quando esteve em tratamento com outros medicamentos simpaticomiméticos, como por exemplo podem ser, entre outros, alguns dos utilizados para tratar doenças do coração, hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma .
• Em casos raros a xilometazolina, devido aos seus efeitos temporários e ao seu uso prolongado, pode aumentar a congestão nasal em vez de diminuí-la; isto é conhecido como efeito rebote.
• Raramente pode ocorrer insónia após a utilização do medicamento. Se isto lhe ocorrer evite utilizar o medicamento à última hora da tarde ou à noite.

Não exceda a dose recomendada no apartado 3 COMO USAR Rhinovín.

Para evitar contágios, o medicamento não deve ser utilizado por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser limpo sempre após cada uso com um pano limpo e húmido.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos - mesmo os adquiridos sem receita.

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas que estejam a tomar ou tenham tomado durante as duas últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar a depressão (antidepressivos tri ou tetracíclicos ou inibidores da monoaminooxidase (IMAO)), ou com um medicamento para baixar a tensão arterial chamado metildopa .

Também não se deve utilizar em caso de estar em tratamento com fenotiazina (tranquilizante) ou com medicamentos para tratar a asma.

Uso em crianças:

Rhinovín Kids não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos, sem a recomendação do médico. As crianças podem ser mais propensas a aparecerem os efeitos adversos deste medicamento.

Uso em maiores de 65 anos:

Consulte o seu médico ou farmacêutico pois as pessoas idosas são mais sensíveis aos efeitos deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez nem durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Embora não sejam de esperar problemas neste sentido, se enquanto está a utilizar este medicamento nota sonolência ou mareios, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas perigosas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Rhinovín Kids:

Este medicamento pode produzir inflamação da mucosa nasal, especialmente com tratamentos de longa duração, porque contém cloruro de benzalconio. Se se suspeita tal

reação (congestão nasal persistente), sempre que seja possível, deve-se utilizar um medicamento de uso nasal que não contenha este excipiente.

3. Como RHINOVÍN KIDS

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Crianças maiores de 6 anos:

1 ou 2 gotas da solução em cada orifício nasal (segundo necessidade); 1 aplicação por dia, em caso de necessidade pode-se repetir uma segunda aplicação (cada 10 a 12 horas). Não ultrapassar 2 aplicações em 24 horas.

Este medicamento é utilizado por via nasal.

Instruções de uso:

1. Antes da aplicação, deve eliminar os fluidos nasais existentes, assoando-se bem o nariz.
2. Colocar a cabeça ligeiramente para trás ou inclinar a cabeça se estiver deitado
3. Aplique as gotas em cada orifício nasal e mantenha a cabeça ligeiramente inclinada para trás para facilitar a distribuição das gotas por toda a nariz.
4. Para evitar contágios, após cada uso e antes de fechar o envase, deve-se limpar o extremo do aplicador com um pano limpo e húmido. Além disso, cada envase deve ser utilizado apenas por uma pessoa.
5. Após o uso do medicamento, volte a colocar imediatamente a tampa.

Para minimizar o risco de transmissão de infecções, o medicamento não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, e deve ser limpo sempre após cada uso, como se indica no parágrafo anterior.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Se usar mais Rhinovín Kids do que devia:

Por aplicação de doses excessivas ou muito continuadas pode notar: Dor de cabeça, tremores, insónia, suor excessivo, palpitações, taquicardia, aumento da tensão arterial ou alterações do sono.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Rhinovín Kids:

Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Se for necessário, volte a usá-lo como se indica no apartado 3. COMO USAR Rhinovín

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Rhinovín pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da xilometazolina foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

Os efeitos adversos que se produziram com mais frequência são:

Coceira no local de aplicação, secura, picazão da mucosa nasal ou espirros.

Os efeitos adversos que se produziram com pouca frequência são:

Hemorragia nasal.

Os efeitos adversos que se podem produzir em raras ocasiões são:

Ansiedade, inquietude, insónia, alucinações, tremores e perturbações do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da tensão arterial. Dor de cabeça, náuseas, exantema (avermelhamento da pele).

Como outros descongestionantes nasais, o uso excessivo ou contínuo de Rhinovín pode dar origem a congestão nasal por efeito rebote.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de RHINOVÍN KIDS

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar por debaixo de 30ºC.

Não utilize Rhinovín Kids após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados por os esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Rhinovín

• O princípio ativo é xilometazolina hidrocloruro. Cada mililitro desta solução contém 1mg de xilometazolina e cada pulsação contém 138 microgramas de xilometazolina hidrocloruro.
• Os outros componentes (excipientes) são dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfato de disódio dodecahidratado, edetato de disódio, cloruro de benzalconio, sorbitol (E420), hipromelosa, cloruro de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Rhinovín é uma solução que se apresenta em um pulverizador nasal com 10 ml.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Spain, S.A.Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 –Madrid – Espanha

Responsável pela fabricação

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Múnich

Alemanha

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Múnich

Alemanha

Este prospecto foi aprovado em janeiro de 2024.