Otrivin Menthol

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Otrivin Menthol

1 mg/ml, aerosol nasal, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol
• 3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Otrivin Menthol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é usado

A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina.
O medicamento Otrivin Menthol é um medicamento de ação local que reduz a congestão e o edema da mucosa nasal. Desobstrui o nariz, facilitando a respiração.
O medicamento também contém substâncias auxiliares, como mentol e eucaliptol, que dão uma sensação de frescor nas mucosas.
A ação do medicamento Otrivin Menthol começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
O medicamento Otrivin Menthol é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento Otrivin Menthol é usado no tratamento da congestão nasal excessiva que ocorre em conjunto com resfriados, rinite alérgica, sinusite.
Devido à redução da congestão da mucosa nasal, o medicamento pode ser usado como tratamento auxiliar na otite média. O medicamento Otrivin Menthol facilita a visualização do nariz (exame da cavidade nasal).
O medicamento Otrivin Menthol não contém conservantes.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol

Quando não usar o medicamento Otrivin Menthol

• se o paciente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver feito uma operação nasal, como a remoção da glândula pituitária ou uma operação que expõe a meninge dura (operação cerebral feita pelo nariz ou boca). -
• se o paciente tiver glaucoma com ângulo de filtração estreito (pressão elevada no olho).
• se a mucosa nasal do paciente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca).
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeiro em caso de:

• pressão arterial elevada,
• doenças cardíacas (por exemplo, síndrome do QT longo),
• hipertireoidismo,
• diabetes,
• hiperplasia da próstata,
• tumor adrenal que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• uso de certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou uso desses medicamentos nos últimos 2 semanas,
• uso de medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos,
• da mesma forma que outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol pode causar insônia, tontura, tremores, alterações no ritmo cardíaco e pressão arterial elevada em pacientes sensíveis. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar um médico,
• da mesma forma que outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico. O uso do medicamento por um período mais longo que 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou recorrência.
• O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado nos olhos ou na boca.
• Não deve usar uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em caso de uso de certos medicamentos usados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve usar o medicamento Otrivin Menthol em caso de uso concomitante de inibidores da IMAO ou uso desses medicamentos nos últimos 14 dias,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.

Em caso de uso de qualquer um desses medicamentos antes de usar o medicamento Otrivin Menthol, deve consultar um médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento Otrivin Menthol pode ser usado apenas após consulta a um médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Otrivin Menthol, usado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Otrivin Menthol contém hidroxisteariano de macrogol

Este medicamento contém 2,75 mg/ml de hidroxisteariano de macrogol. O medicamento pode causar reações cutâneas.

3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Adultos e jovens com mais de 12 anos:

1 dose de aerosol Otrivin Menthol em cada narina, até 3 vezes ao dia. Recomenda-se que a última dose do medicamento seja tomada antes de dormir.
Não deve usar mais de 3 vezes ao dia em cada narina.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos.

Modo de usar

O medicamento é destinado a uso nasal.
Deve ter cuidado para não borrifar o aerosol nos olhos.

• 1. Limpar o nariz.
• 2. Retirar a tampa protetora.
• 3. Não deve cortar a ponta do aplicador.

• 4. Antes da primeira aplicação, deve pressionar a bomba 4 vezes. A bomba estará pronta para uso durante todo o período de tratamento recomendado. Se, após pressionar a bomba, o aerosol não for liberado, ou se o produto não tiver sido usado por mais de 6 dias, deve preparar a bomba novamente pressionando-a 4 vezes. Não deve borrifar na direção dos olhos ou boca.

• 5. Deve segurar a garrafa na vertical, com o polegar apoiando a base da garrafa e a ponta do aplicador entre dois dedos.

• 6. Inclinar a cabeça para a frente e colocar a ponta do aplicador na narina.
• 7. Pressionar a bomba e, ao mesmo tempo, inspirar pelo nariz.

• 8. Repetir as ações durante a aplicação do medicamento na outra narina.
• 9. Após o uso, deve limpar e secar a ponta do aplicador e colocar a tampa protetora.

Por razões de higiene, um único embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um paciente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin Menthol

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de superdose são tontura intensa, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimento cardíaco lento, alterações na respiração, coma, convulsões, pressão arterial elevada (hipertensão), seguida de hipotensão.
Deve ser aplicado um tratamento de sintomas.

Omissão da dose do medicamento Otrivin Menthol

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve INTERROMPER o uso do medicamento Otrivin Menthol e PROCURAR IMEDIATAMENTE um médico, se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldade para respirar ou engolir
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• coceira intensa com erupção cutânea ou bolhas Esses sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pessoas que usam o medicamento).

Frequentemente (podem ocorrer menos de 1 em 10 pessoas que usam o medicamento):
secura ou irritação da mucosa nasal, sensação de desconforto no nariz, náusea, dor de cabeça, ardor no local de aplicação.
Menos frequentemente (podem ocorrer menos de 1 em 100 pessoas que usam o medicamento):
sangramento nasal.
Muito raramente (podem ocorrer menos de 1 em 10.000 pessoas que usam o medicamento):
reação alérgica (erupção cutânea, coceira), alterações transitórias na visão, arritmia ou taquicardia.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou à autoridade competente do país.
Os efeitos secundários podem ser notificados por meio do site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ou do site do Ministério da Saúde.

5. Como armazenar o medicamento Otrivin Menthol

Deve armazenar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.

Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar em temperatura superior a 25ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin Menthol

• A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina. 1 ml de solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio duodeca-hidratado, cloreto de sódio, edetato de sódio, mentol, cinole, sorbitol, hidroxisteariano de macrogol, água purificada.

Como é o medicamento Otrivin Menthol e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento Otrivin Menthol é uma garrafa de HDPE com uma bomba dosadora e uma tampa protetora de PP, contendo 10 ml de solução incolor ou levemente amarelada com cheiro de mentol e eucaliptol. A bomba dosadora permite a dosagem exata da quantidade de medicamento.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Lituânia, no país de exportação:

Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação: LT/1/95/0102/002
Número de autorização de importação paralela: 212/20

Data de aprovação do folheto: 01.08.2025

[Informação sobre marca registrada]