Otrivin Menthol

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem imediato em língua estrangeira.

Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerossol nasal, solução

Hidroclorido de xilometazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol
• 3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Otrivin Menthol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Otrivin Menthol e para que é usado

A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina.
O medicamento Otrivin Menthol é um medicamento de ação local que reduz a congestão e o edema da mucosa nasal. Desobstrui o nariz, facilitando a respiração.
O medicamento também contém substâncias auxiliares, como mentol e eucaliptol, que dão uma sensação de frescura nas mucosas.
A ação do medicamento Otrivin Menthol começa dentro de 2 minutos e dura até 12 horas.
O medicamento Otrivin Menthol é indicado para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O medicamento Otrivin Menthol é usado no tratamento da congestão nasal excessiva causada por resfriados, rinite alérgica, sinusite.
Devido à redução da congestão da mucosa nasal, o medicamento pode ser usado como adjuvante no tratamento da otite média. O medicamento Otrivin Menthol facilita a visualização do nariz (exame da cavidade nasal).
O medicamento Otrivin Menthol não contém conservantes.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Otrivin Menthol

Quando não usar o medicamento Otrivin Menthol

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de xilometazolina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6),
• se o doente tiver feito uma operação nasal, como a remoção da glândula pituitária ou uma operação que exponha a meninge (operação cerebral feita pelo nariz ou boca),
• se o doente tiver glaucoma de ângulo estreito (pressão elevada nos olhos),
• se a mucosa nasal do doente estiver muito seca (rinite atrófica ou rinite seca),
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro em caso de:

• pressão arterial elevada,
• doenças cardíacas (por exemplo, síndrome do QT longo),
• hipertireoidismo,
• diabetes,
• hiperplasia da próstata,
• tumor adrenal que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• uso de certos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou uso desses medicamentos nos últimos 2 semanas,
• uso de medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos,
• assim como outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol pode causar insônia, tontura, tremores, alterações no ritmo cardíaco e pressão arterial elevada em doentes sensíveis. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico,
• assim como no caso de outros medicamentos que reduzem a congestão nasal, o medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar o médico. O uso do medicamento por mais de 10 dias ou em doses maiores do que as recomendadas pode causar agravamento dos sintomas ou recorrência.
• O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado nos olhos ou na boca.
• Não deve usar uma dose maior do que a recomendada, especialmente em crianças e idosos.

Crianças e jovens

O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em caso de uso de certos medicamentos usados no tratamento da depressão. São eles:

• inibidores da monoamina oxidase (IMAO): NÃO deve usar o medicamento Otrivin Menthol em caso de uso concomitante de inibidores da IMAO ou uso desses medicamentos nos últimos 14 dias,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.

Em caso de uso de qualquer um desses medicamentos antes de usar o medicamento Otrivin Menthol, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Otrivin Menthol durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento Otrivin Menthol só deve ser usado após consulta ao médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Otrivin Menthol, usado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

O medicamento Otrivin Menthol contém hidroxiestearato de macrogol

Este medicamento contém 2,75 mg/ml de hidroxiestearato de macrogol. O medicamento pode causar reações cutâneas.

3. Como usar o medicamento Otrivin Menthol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 dose do medicamento Otrivin Menthol em cada narina, até 3 vezes ao dia. Recomenda-se que a última dose seja tomada antes de dormir.
Não deve usar mais de 3 vezes ao dia em cada narina.
O medicamento Otrivin Menthol não deve ser usado por mais de 10 dias consecutivos.

Modo de usar

O medicamento é destinado a ser usado no nariz.
Deve ter cuidado para não borrifar o aerossol nos olhos.

• 1. Limpar o nariz.
• 2. Retirar a tampa de proteção.
• 3. Não deve cortar a ponta do aplicador.

• 4. Antes da primeira aplicação, deve pressionar a bomba 4 vezes. A bomba estará pronta para uso durante todo o período de tratamento recomendado. Se, após pressionar a bomba, o aerossol não for liberado, ou se o medicamento não for usado por mais de 6 dias, deve preparar a bomba novamente pressionando-a 4 vezes. Não deve borrifar na direção dos olhos ou boca.
• 5. Deve segurar a garrafa na vertical, com o polegar sob o fundo da garrafa e a ponta do aplicador entre dois dedos.

• 6. Inclinar a cabeça para a frente e colocar a ponta do aplicador na narina.
• 7. Pressionar a bomba e, ao mesmo tempo, inspirar pelo nariz.

• 8. Repetir os passos para aplicar o medicamento na outra narina.
• 9. Após o uso, deve limpar e secar a ponta do aplicador e colocar a tampa de proteção.

Por razões de higiene, um único embalagem do medicamento deve ser usado apenas por um doente.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Otrivin Menthol

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de overdose são tontura intensa, suor excessivo, temperatura corporal muito baixa, dor de cabeça, batimento cardíaco lento, alterações na respiração, coma, convulsões, pressão arterial elevada (hipertensão), seguida de hipotensão.
Deve ser aplicado um tratamento de sintomas.

Omissão da dose do medicamento Otrivin Menthol

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve PARAR de usar o medicamento Otrivin Menthol e CONTACTAR IMEDIATAMENTE o médico, se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser sintomas de uma reação alérgica:

• dificuldade em respirar ou engolir,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• coceira intensa com erupção cutânea ou bolhas. Esses sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 doentes que usam o medicamento).

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes que usam o medicamento):

secura ou irritação da mucosa nasal, sensação de desconforto no nariz, náuseas, dor de cabeça, ardor no local da aplicação.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes que usam o medicamento):

sangramento nasal.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes que usam o medicamento):

reação alérgica (erupção cutânea, coceira), alterações transitórias na visão, batimento cardíaco irregular ou acelerado.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 111 11 11, fax: +351 21 111 11 12, site internet: https://www.infarmed.pt
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Otrivin Menthol

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.

Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Otrivin Menthol

• A substância ativa do medicamento Otrivin Menthol é o hidroclorido de xilometazolina. Cada ml da solução contém 1 mg de hidroclorido de xilometazolina.
• Os outros componentes do medicamento são: di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio di-hidratado, cloruro de sódio, edetato de sódio, mentol, cinel, sorbitol, hidroxiestearato de macrogol, água purificada.

Como é o medicamento Otrivin Menthol e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento Otrivin Menthol é uma garrafa com uma bomba dosadora que contém 10 ml de solução branca com cheiro de mentol e eucaliptol. A bomba dosadora permite a dosagem exata da quantidade de medicamento.
Para obter mais informações, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline Portugal, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa

Fabricante:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 Munique, Alemanha
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha

Importador paralelo:

Empresa X, Lda.
Rua Y, nº Z, 1000-000 Lisboa

Reembalado por:

Empresa X, Lda.
Rua Y, nº Z, 1000-000 Lisboa
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal: Y/20XX

Número da autorização de importação paralela: X/20XX

Data de aprovação do folheto: 18.11.2024

[Informação sobre marca registada]