RHINOVIN 1 mg/ml SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rhinovín1 mg/ml solução para pulverização nasal

Xilometazolina hidrocloruro

Leia todo o prospecto atentamente porque contém informações importantes para siEste medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Rhinovín e para que é utilizado
2. Antes de usar Rhinovín
3. Como usar Rhinovín
4. Posíveis efeitos adversos

5 Conservação de Rhinovín

1. Informação adicional

1. O que é RHINOVÍN e para que é utilizado

Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos denominados Simpáticomiméticos.

É um medicamento descongestionante nasal

Contém xilometazolina como princípio ativo. A xilometazolina, administrada em forma de pulverização na nariz, produz uma constrição dos vasos sanguíneos a nível local, descongestionando a mucosa nasal.

Rhinovín está indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal.

2. ANTES DE USAR RHINOVÍN

Não use Rhinovín:

• se é alérgico (hipersensível) à xilometazolina, a outros descongestionantes nasais, ou a qualquer um dos outros componentes (excipientes) do medicamento
• Se lhe foi realizada recentemente uma operação na cabeça. (se sofreu alguma intervenção cirúrgica craniana, transnasal ou transoral.

Tenha especial cuidado com Rhinovín

Tenha especial cuidado com Rhinovín e consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento se:

• Está em tratamento com medicamentos antidepressivos tri ou tetracíclicos, fenotiazina (tranquilizante), ou metildopa (para baixar a tensão arterial).
• Já sofreu ou sofre, mesmo que apenas uma vez, alguma das seguintes doenças ou sintomas:
  • Se tem níveis de açúcar no sangue elevados (diabetes mellitus)
  • Se tem a tensão arterial alta (hipertensão arterial)
  • Se tem alguma doença do coração ou do aparelho circulatório (por exemplo, síndrome de QT longo);

• Se tem alguma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
• Se tem alguma doença da tiróide (hipertireoidismo)

• Se já sofreu insónia ou vertigem quando esteve em tratamento com outros medicamentos simpaticomiméticos, como por exemplo podem ser, entre outros, alguns dos utilizados para tratar doenças do coração, hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma, .
• Em casos raros a xilometazolina, devido aos seus efeitos serem temporais e ao seu uso prolongado, pode aumentar a congestão nasal em vez de diminuí-la; isto é conhecido como efeito rebote.
• Raramente se pode produzir insónia após utilizar o medicamento. Se isto lhe ocorrer evite utilizar o medicamento à última hora da tarde ou à noite.

Não exceda a dose recomendada no apartado 3 COMO USAR Otrivin.

Para evitar contágios, o medicamento não se deve utilizar por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser limpo sempre após cada uso com um pano limpo e húmido.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos - mesmo os adquiridos sem receita.

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas que estejam tomando ou tenham tomado durante as duas últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar a depressão (antidepressivos tri ou tetracíclicos ou inibidores da monoaminooxidase (IMAO)), ou com um medicamento para baixar a tensão arterial chamado metildopa .

Também não se deve utilizar em caso de estar em tratamento com fenotiazina (tranquilizante) ou com medicamentos para tratar a asma.

Uso em crianças:

Rhinovín Infantil não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos, sem a recomendação do médico. As crianças podem ser mais propensas a aparecerem os efeitos adversos deste medicamento.

Uso em maiores de 65 anos:

Consulte o seu médico ou farmacêutico já que as pessoas idosas são mais sensíveis aos efeitos deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Este medicamento não se deve usar durante a gravidez nem durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Embora não sejam de esperar problemas neste sentido, se enquanto está usando este medicamento nota sonolência ou mareios, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas perigosas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Rhinovín:

Este medicamento pode produzir inflamação da mucosa nasal, especialmente com tratamentos de longa duração, porque contém cloruro de benzalconio. Se se suspeita tal reação (congestão nasal persistente), sempre que seja possível, se deveria utilizar um medicamento de uso nasal que não contenha este excipiente.

3. COMO USAR RHINOVÍN

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças a partir de 12 anos:

A dose normal é: 1 pulverização em cada orifício nasal por aplicação. 1 aplicação por dia, em caso necessário se pode repetir uma segunda aplicação (cada 10 a 12 horas). Não ultrapassar 2 aplicações em 24 horas.

Este medicamento é utilizado por via nasal.

O pulverizador dosificador garante uma boa distribuição da solução sobre a superfície da mucosa nasal mediante a pulverização de uma nebulização fina.

Antes de usar pela primeira vez

Carregue a bomba accionando-a 5 vezes. Uma vez carregada, a bomba permanecerá carregada de maneira normal durante todo o período de tratamento diário.

Se o spray não for expulso durante o accionamento completo, ou se o medicamento não foi utilizado durante mais de 7 dias, será necessário voltar a carregar a bomba com 2 accionamentos.

Se não se administrar a pulverização completa, não se deve repetir a dose.

Instruções de uso:

Retire a tampa.

Tenha cuidado de não pulverizar nos olhos.

1. Assoe o nariz.
2. Segure o frasco verticalmente com o polegar no botão de accionamento.
3. Para evitar gotejamento, mantenha-se erguido e introduza a boquilla pulverizadora em uma fossa nasal.
4. Prima o botão para pulverizar e inhale suavemente pelo nariz ao mesmo tempo.

Repita este processo (passos 2 a 4) na outra fossa nasal.

1. Depois de cada uso, limpe e seque a boquilla.
2. Coloque de novo a tampa protectora até que se ouça um "clic".

Para evitar uma possível disseminação da infecção, o spray só deve ser utilizado por uma pessoa.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Se usar mais Rhinovín do que devia:

Por aplicação de doses excessivas ou muito contínuas pode notar: Dor de cabeça, tremores, insónia, sudorese excessiva, palpitações, taquicardia, aumento da tensão arterial ou alterações do sono.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Rhinovín:

Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Se for necessário, volte a usar como se indica no apartado 3 COMO USAR Rhinovín

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Rhinovín pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da xilometazolina se observaram os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

Os efeitos adversos que se produziram com mais frequência são:

Arder no local de aplicação, secura, picar da mucosa nasal ou espirros.

Os efeitos adversos que se produziram com pouca frequência são:

Hemorragia nasal

Os efeitos adversos que se podem produzir em raras ocasiões são:

Ansiedade, inquietude, insónia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da tensão arterial. Dor de cabeça, náuseas, exantema (avermelhamento da pele).

Como outros descongestionantes nasais, o uso excessivo ou contínuo de Rhinovín pode dar lugar a congestão nasal por efeito rebote.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de RHINOVÍN

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar por debaixo de 30ºC.

Não utilize Rhinovín após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica. Esta data aplica mesmo que se tenha aberto o envase.

Os medicamentos não se devem deitar por os desagueiros nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se deve livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Rhinovín

• O princípio ativo é xilometazolina hidrocloruro. Cada mililitro desta solução contém 1mg de xilometazolina e cada pulsação contém 138 microgramas de xilometazolina hidrocloruro.
• Os outros componentes (excipientes) são dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfato de disódio dodecahidratado, edetato de disódio, cloruro de benzalconio, sorbitol (E420), hipromelosa, cloruro de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Rhinovín é uma solução que se apresenta em um pulverizador nasal com 10 ml.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Spain, S.A.Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 –Madrid – Espanha.

Responsável pela fabricação

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Múnich

Alemanha

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Múnich

Alemanha

Este prospecto foi aprovado emjaneiro de 2024.