PAZOPANIB STADA 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

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Pazopanib Stada 200 mg comprimidos revestidos com película EFG

Pazopanib Stada 400 mg comprimidos revestidos com película EFG

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• Conserva este folheto, pois pode precisar lê-lo novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Ver seção 4.

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1. O que é Pazopanib Stada e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pazopanib Stada
3. Como tomar Pazopanib Stada
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Pazopanib Stada
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Pazopanib Stada e para que é utilizado

Pazopanib é um tipo de medicamento denominado inibidor da proteína quinase. Funciona impedindo a atividade das proteínas que estão implicadas no crescimento e na propagação de células cancerígenas.

Pazopanib é utilizado em adultos para o tratamento de:

• câncer de rim avançado ou expandido para outros órgãos.
• alguns tipos de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de câncer que afeta o tecido conjuntivo do organismo. Pode aparecer em músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que conectam, rodeiam e protegem os órgãos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pazopanib Stada

Não tome Pazopanib Stada

• se for alérgicoa pazopanib ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Consulte o seu médicose acredita que isso possa acontecer com o senhor.

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Consulte o seu médico antes de começar a tomar Pazopanib Stada:

• se tiver uma doença do coração.
• setiver uma doença do fígado.
• se teve uma falha cardíaca ou um ataque cardíaco.
• se teve um colapso pulmonarprévio.
• se teve problemas de sangramento, coagulação sanguínea ou estreitamento das artérias.
• se teve problemas de estômago ou de intestinocomo perfuração(buraco) ou fístula(passagens anormais que se formam entre algumas partes do intestino).
• se tiver problemas de tireoide.
• se tiver problemas com a função do rim.
• se tiver ou teve um aneurisma(aumento e debilitamento da parede de um vaso sanguíneo) ou um desgarro na parede de um vaso sanguíneo.

Consulte o seu médicose acredita que pode ter algum desses problemas. O seu médico decidirá se pazopanib é adequado para o senhor. Pode que precise de exames adicionaispara comprovar que os rins, coração e fígado estão funcionando adequadamente.

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Pazopanib pode elevar a sua tensão arterial. O seu médico verificará a tensão arterial antes de tomar pazopanib e enquanto o estiver tomando. Se tiver a tensão arterial elevada, receberá tratamento com medicamentos que ajudem a reduzi-la.

• Informe o seu médicose tiver a tensão arterial elevada.

S

O seu médico dirá para deixar de tomar pazopanib pelo menos 7 dias antes da sua operação, pois isso pode afetar a cicatrização das feridas. O tratamento será retomado quando as feridas tiverem cicatrizado adequadamente.

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Pazopanib Stada pode fazer com que outras condições piorem ou cause efeitos adversos graves. Deve estar atento a certos sintomas enquanto estiver tomando pazopanib, para reduzir o risco de qualquer problema. Ver seção 4.

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Pazopanib não é recomendado em pessoas menores de 18 anos. Ainda não se sabe como funciona nesse grupo de idade. Além disso, não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade devido a problemas de segurança.

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Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Entre estes incluem-se as plantas medicinais e os medicamentos adquiridos sem receita.

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de pazopanib ou aumentar a probabilidade de sofrer efeitos adversos. Pazopanib também pode afetar o funcionamento de outros medicamentos. Entre estes incluem-se:

• claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar o VIH).
• nefazodona (utilizado para tratar a depressão).
• simvastatina e possivelmente outras estatinas (utilizadas para o tratamento dos níveis altos de colesterol).
• medicamentos que reduzem a acidez do estômago. O tipo de medicamento que estiver tomando para reduzir a acidez do estômago (por exemplo, um inibidor da bomba de prótons, antagonistas dos receptores H2 ou antiácidos) pode afetar como deve tomar pazopanib. Consulte o seu médico ou enfermeiro para obter mais informações.

Informe o seu médicoou farmacêutico se estiver tomando algum desses medicamentos.

T

Não tome pazopanib com alimentos, pois estes afetam a absorção do medicamento. Tome-o pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição (ver seção 3).

Não beba suco de toranjaenquanto estiver em tratamento com pazopanib, pois isso pode aumentar a probabilidade de aparecimento de efeitos adversos.

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Pazopanib não é recomendado se estiver grávida.Não se conhece o efeito de pazopanib durante a gravidez.

• Informe o seu médico se estiver grávidaou está planejando ficar grávida.
• Utilize um método anticonceptivo fiávelenquanto estiver tomando pazopanib, e pelo menos durante 2 semanas após, para prevenir a gravidez.
• Se ficar grávida durante o tratamentocom pazopanib, informe o seu médico.

Não amamente enquanto estiver tomando pazopanib. Não se conhece se os componentes de pazopanib passam para o leite materno. Informe o seu médico sobre isso.

Os pacientes do sexo masculino(inclusive os que se submeteram a vasectomia) que têm parceiras que ou bem estão grávidas ou bem podem ficar grávidas (inclusive as que utilizam outros métodos anticonceptivos) devem utilizar preservativos durante as relações sexuais, enquanto estiverem tomando pazopanib e durante pelo menos 2 semanas após a última dose.

A fertilidade pode ser afetadapelo tratamento com pazopanib. Consulte o seu médico sobre isso.

C

Pazopanib pode produzir efeitos adversos que podem afetar a sua capacidade para dirigir ou utilizar máquinas.

• Evite dirigir ou utilizar máquinas se se sentir tonto, cansado ou fraco, ou se estiver com baixa energia.

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Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido com película; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Pazopanib Stada

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

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Pazopanib Stada 200 mg comprimidos revestidos com película EFG

A dose normalé de quatro comprimidos de pazopanib 200 mg comprimidos (800 mg de pazopanib) tomados uma vez ao dia. Esta é a dose máxima por dia. Pode que o seu médico precise reduzir a dose se sofrer efeitos adversos.

Pazopanib Stada 400 mg comprimidos revestidos com película EFG

A dose normalé de dois comprimidos de pazopanib 400 mg comprimidos (800 mg de pazopanib) tomados uma vez ao dia. Esta é a dose máxima por dia. Pode que o seu médico precise reduzir a dose se sofrer efeitos adversos.

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Não tome pazopanib com alimentos.Tome-o pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição.

Por exemplo, pode tomar dois horas após o café da manhã ou uma hora antes da refeição. Tome pazopanib à mesma hora do dia.

Engula os comprimidos inteiros com água, e um após o outro. Não quebre ou esmague os comprimidos, pois isso afeta a maneira como o medicamento é absorvido e pode aumentar a possibilidade de produzir efeitos adversos.

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Se tomar mais comprimidos do que o necessário, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.Se for possível, mostre-lhes o envase ou este folheto.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

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Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Apenas tome a sua próxima dose à hora habitual.

N

Tome pazopanib durante o tempo que o seu médico recomendou. Não interrompa o tratamento a menos que o seu médico o aconselhe.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

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Inflamação do cérebro(síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).

Em raros casos, pazopanib pode provocar inflamação do cérebro, que pode colocar em risco a sua vida. Entre os sintomas incluem-se:

• perda da fala
• mudanças na visão
• convulsões (ataques epilépticos)
• confusão
• tensão arterial elevada

Deixe de tomar pazopanib e busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas ou se tiver dor de cabeça acompanhada de algum desses sintomas.

Crises hipertensivas(aumento na tensão arterial repentina e grave)

Pazopanib pode causar, em algumas ocasiões, um aumento repentino e grave na tensão arterial. Isso é conhecido como crise hipertensiva. O seu médico controlará a tensão arterial enquanto estiver tomando pazopanib. Os sinais e sintomas de uma crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito grave
• dor de cabeça grave
• visão borrada
• confusão
• náuseas
• vômitos
• ansiedade grave
• dificuldade para respirar
• convulsões
• desmaio

Deixe de tomar pazopanibe busque atenção médica imediatamentese apresentar uma crise hipertensiva.

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O risco de apresentar esses problemas pode ser maior em pessoas que apresentam um problema de coração ou que estão tomando outros medicamentos. Enquanto estiver tomando pazopanib, será verificado se apresenta algum problema no coração.

Alteração cardíaca/insuficiência cardíaca, paro cardíaco

Pazopanib pode afetar a maneira como o coração bombeia ou pode aumentar a probabilidade de sofrer um paro cardíaco.

Os sinais e sintomas incluem:

• batimento irregular ou rápido
• palpitações rápidas do coração
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• dificuldade para respirar
• inchaço nas pernas

Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

Mudanças no ritmo cardíaco (prolongação do intervalo QT)

Pazopanib pode afetar o ritmo cardíaco, que em algumas pessoas pode desencadear uma doença do coração potencialmente grave, conhecida como torsades de pointes. Isso pode provocar uma aceleração do ritmo cardíaco que pode dar lugar a uma perda de consciência.

Informe o seu médicose notar qualquer mudança incomum no batimento do coração, como batimentos muito rápidos ou muito lentos.

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Pazopanib pode aumentar a possibilidade de apresentar um acidente cerebrovascular. Os sinais e sintomas de acidente cerebrovascular podem incluir:

• entorpecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade para falar
• dor de cabeça
• tontura

Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

S

Pazopanib pode causar hemorragias graves no aparelho digestivo (no estômago, esôfago, reto ou intestino), ou nos pulmões, rins, boca, vagina e cérebro, embora isso seja pouco frequente. Entre os sintomas incluem-se:

• sangue nas fezes ou fezes negras
• sangue na urina
• dor de estômago
• tosse ou vômitos de sangue

Busque atenção médica imediatamentese sofrer algum desses sintomas.

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Pazopanib pode causar uma perfuração no estômago ou na parede do intestino ou a aparência de uma conexão anormal entre duas partes do tubo digestivo (uma fístula). Os sinais e sintomas podem incluir:

• dor de estômago grave
• náuseas e/ou vômitos
• febre
• desenvolvimento de uma perfuração no estômago ou intestino da qual se libera pus sanguinolento ou com mau cheiro

Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

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Pazopanib pode causar problemas com o fígado que podem se tornar doenças graves como insuficiência hepática ou falha hepática, que podem ser mortais. O seu médico controlará as enzimas do fígado enquanto estiver tomando pazopanib. Os sinais de que o fígado pode não estar funcionando corretamente podem incluir:

• cor amarelado da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia)
• urina de cor escura
• cansaço
• náusea
• vômitos
• perda de apetite
• dor na parte direita da zona do estômago (abdomen)
• facilidade na aparência de hematomas

Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

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Trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar

Pazopanib pode causar coágulos nas veias, especialmente nas pernas (trombose venosa profunda ou TVP), que podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sinais e sintomas podem incluir:

• dor aguda no peito
• dificuldade para respirar
• respiração rápida
• dor nas pernas
• inchaço nos braços e mãos ou pernas e pés

Microangiopatia trombótica (MAT)

Pazopanib pode causar coágulos no sangue nos vasos sanguíneos pequenos dos rins e do cérebro, acompanhados por uma redução de glóbulos vermelhos e de células implicadas na coagulação (microangiopatia trombótica, MAT). Os sinais e sintomas podem incluir:

• facilidade de aparecimento de hematomas
• tensão arterial elevada
• febre
• confusão
• sonolência
• convulsões
• diminuição na quantidade de urina

Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

S

Pazopanib pode causar uma destruição rápida das células cancerígenas provocando um síndrome de lise tumoral, que em algumas pessoas pode ser mortal. Os sintomas podem incluir batimento irregular, convulsões, confusão, câimbras ou espasmos musculares, ou diminuição da eliminação de urina. Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

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As infecções que aparecem enquanto estiver tomando pazopanib podem se tornar graves. Os sintomas de infecções podem incluir:

• febre
• sintomas semelhantes à gripe, como tosse, cansaço e dor no corpo que não desaparece
• dificuldade para respirar e/ou sibilância
• dor ao urinar
• cortes, rasgos ou feridas que são de cor vermelha, quentes, inflamadas ou dolorosas

Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

I

Pazopanib Stada pode causar, em raros casos, inflamação do pulmão (doença pulmonar intersticial, neumonite), que em algumas pessoas pode ser mortal. Os sintomas incluem dificuldade para respirar ou tosse que não desaparece. Será verificado qualquer problema de pulmão enquanto estiver tomando pazopanib.

Busque atenção médica imediatamentese apresentar algum desses sintomas.

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Pazopanib pode diminuir a quantidade de hormona tireoidiana produzida no seu corpo. Isso pode ocasionar aumento de peso e cansaço. Serão verificados os níveis de hormona tireoidiana enquanto estiver tomando pazopanib.

Informe o seu médicose notar aumento de peso significativo ou cansaço.

V

Pazopanib pode causar a separação ou o desgarro da parte posterior do olho (desprendimento de retina ou desgarro). Isso pode provocar visão borrada ou alterações na visão.

Informe o seu médicose notar qualquer mudança na visão

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Efeitos adversos muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10pessoas):

• tensão arterial elevada
• diarreia
• sentir-se ou estar tonto (náuseas ou vômitos)
• dor de estômago
• perda de apetite
• perda de peso
• alterações do gosto ou perda do gosto
• irritação na boca
• dor de cabeça
• dor tumoral
• falta de energia, sensação de fraqueza ou cansaço
• mudanças na cor do cabelo
• perda incomum do cabelo ou fragilidade
• perda de pigmentação da pele
• erupção cutânea, possivelmente com descamação da pele
• vermelhidão e inflamação nas palmas das mãos e nas plantas dos pés.

Informe o seu médico ou farmacêuticose algum desses efeitos adversos se tornar problemático.

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• aumento das enzimas hepáticas
• descida da albúmina no sangue
• proteínas na urina
• descida do número de plaquetas (células sanguíneas que intervêm na coagulação do sangue)
• descida do número de glóbulos brancos.

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10pessoas):

• dispepsia, sensação de inchaço, flatulência
• sangramento nasal
• boca seca ou úlceras bucais
• infecções
• adormecimento anormal
• dificuldade para dormir
• dor no peito, dificuldade para respirar, dor nas pernas, inflamação das pernas/pés. Estes podem ser sinais de coagulação sanguínea no organismo (tromboembolismo). Se o coágulo se libertar, pode viajar para os pulmões e pode chegar a ser uma ameaça para a saúde ou mesmo provocar a morte.
• menor eficácia do coração para bombear o sangue para o resto do corpo (disfunção cardíaca)
• batimentos lentos do coração
• sangramento pela boca, reto ou pulmões
• tontura
• visão turva
• suores
• inchaço causado por retenção de líquidos no rosto, mãos, tornozelos, pés ou pálpebras
• formigamento, fraqueza ou adormecimento das mãos, braços, pernas ou pés
• distúrbios na pele, eritema, prurido, pele seca
• distúrbios nas unhas
• queimadura, prurido, picazón ou sensação de formigamento na pele
• sensação de frialdade, com arrepios
• sudorese excessiva
• desidratação
• dor muscular, articular, tendínea ou dor no peito, espasmos musculares
• rouquidão
• dificuldade para respirar
• tosse
• tosse com sangue
• hipo
• pulmões colapsados com o ar preso no espaço que existe entre os pulmões e o peito, causando frequentemente dificuldade para respirar (neumotórax).

Informar ao seu médicoou farmacêutico se algum destes efeitos adversos se tornar problemático.

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• baixa atividade da glândula tireoide
• alteração da função hepática
• aumento da bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• aumento das lipases (enzima envolvida na digestão)
• aumento da creatinina (substância produzida nos músculos)
• mudanças nos níveis de outras substâncias químicas/enzimas do sangue. O seu médico informá-lo-á dos resultados dos exames de sangue.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100pessoas):

• acidente vascular cerebral
• diminuição temporária do fornecimento de sangue ao cérebro (acidente isquémico transitório)
• interrupção do fornecimento de sangue a uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• interrupção parcial do fornecimento de sangue a uma parte do coração (isquemia miocárdica)
• trombos acompanhados por uma descida de glóbulos vermelhos e outras células envolvidas na coagulação sanguínea (microangiopatia trombótica, MAT). Estes podem causar danos em órgãos como o cérebro e os rins.
• aumento no número de glóbulos vermelhos
• dificuldade súbita para respirar, especialmente quando acompanhada de dor aguda no peito e/ou respiração rápida (embolia pulmonar)
• sangramento grave no aparelho digestivo (no estômago, esôfago ou intestino), ou nos rins, vagina e cérebro
• alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• perfuração no estômago ou intestino
• condutos anormais que se formam entre partes do intestino (fístula)
• períodos menstruais pesados ou irregulares
• aumentos bruscos da tensão arterial (crise hipertensiva)
• inflamação do pâncreas (pancreatite)
• fígado inflamado, que não funciona bem ou danificado
• coloração amarelada da pele ou do branco dos olhos (icterícia)
• inflamação do revestimento da cavidade abdominal (peritonite)
• muco
• erupções que podem picar ou inflamar (manchas planas ou abultadas, ou bolhas)
• movimentos intestinais frequentes
• aumento da sensibilidade da pele à luz do sol
• menor sensibilidade, especialmente na pele
• ferida cutânea que não cicatriza (úlcera cutânea)

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000pessoas):

• inflamação do pulmão (neumonite)
• aumento e debilitamento da parede de um vaso sanguíneo ou desgarro da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções arteriais)

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• síndrome de lise tumoral, resultado de uma destruição rápida das células cancerosas
• insuficiência hepática

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pazopanib Stada

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validadeque aparece no frasco e no estojo após EXP e CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do recipiente e informações adicionais

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Pazopanib Stada 200 mg comprimidos revestidos com película EFG

• O princípio ativo é pazopanib (como hidrocloruro). Cada comprimido contém 200 mg de pazopanib.
• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), povidona K30 (E1201), estearato de magnésio (E470b).

Revestimento do comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400 (E1521), óxido de ferro vermelho (E172), polissorbato 80 (E433).

Pazopanib Stada 400 mg comprimidos revestidos com película EFG

• O princípio ativo é pazopanib (como hidrocloruro). Cada comprimido contém 400 mg de pazopanib.
• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), povidona K30 (E1201), estearato de magnésio (E470b).

Revestimento do comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400 (E1521), polissorbato 80 (E433).

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Pazopanib Stada 200 mg comprimidos revestidos com película

Pazopanib Stada 200 mg são comprimidos revestidos com película, com forma de cápsula, de cor rosa, com a inscrição "200" em uma das faces e com dimensões de 14,3 mm x 5,7 mm aproximadamente.

São fornecidos em frascos brancos (HDPE) com tampa à prova de crianças de 30, 90, embalagem múltipla de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos.

São fornecidos em blister de Alumínio-PVC/PE/PVDC límpido/transparente de 30, 60, embalagem múltipla de 60 (2 embalagens de 30), 90, embalagem múltipla de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos.

São fornecidos em blister unidose perfurados de Alumínio-PVC/PE/PVDC límpido/transparente de 30x1, 60x1, embalagem múltipla de 60x1 (2 embalagens de 30x1), 90x1, embalagem múltipla de 90x1 (3 embalagens de 30x1) comprimidos.

Pazopanib Stada 400 mg comprimidos revestidos com película

Pazopanib Stada 400 mg são comprimidos revestidos com película, com forma de cápsula, de cor branca, com a inscrição "400" em uma das faces e com dimensões de 18,0 mm x 7,1 mm aproximadamente.

São apresentados em frascos brancos (HDPE) com tampa à prova de crianças de 30, 60 comprimidos.

São fornecidos em blister de Alumínio-PVC/PE/PVDC límpido/transparente de 30, 60, embalagem múltipla de 60 (2 embalagens de 30), 90, embalagem múltipla de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos.

São fornecidos em blister unidose perfurados de Alumínio-PVC/PE/PVDC límpido/transparente de 30x1, 60x1, embalagem múltipla de 60x1 (2 embalagens de 30x1), 90x1, embalagem múltipla de 90x1 (3 embalagens de 30x1) comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

T

T

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

[email protected]

R

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,

Limassol 3056,

Chipre

ou

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000,

Malta

ou

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel,

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Hungria: Pazopanib Stada 200 mg/400 mg filmtabletta

Bélgica: Pazopanib EG 200 mg/400 mg filmomhulde tabletten

Alemanha: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg Filmtabletten

Dinamarca: Pazopanib STADA

Grécia: Pazopanib/Stada 200 mg/400 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Espanha: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg comprimidos revestidos com película EFG

Finlândia: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg kalvopäällysteiset tabletit

França: PAZOPANIB STADA 200 mg/400 mg, comprimé pelliculé

Islândia: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg filmuhúðaðar töflur

Luxemburgo: Pazopanib EG 200 mg/400 mg comprimé pelliculé

Países Baixos: Pazopanib CF 200 mg/400 mg, filmomhulde tabletten

Noruega: Pazopanib STADA

Polônia: Pazopanib STADA

Portugal: Pazopanib STADA

Suécia: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg filmdragerade tabletter

Eslováquia: Pazopanib STADA 200 mg/400 mg

F

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)