Pazopanib Zentiva

Folheto informativo para o doente

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos indesejados, incluindo todos os possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pazopanib Zentiva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Zentiva
• 3. Como tomar o medicamento Pazopanib Zentiva
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Pazopanib Zentiva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pazopanib Zentiva e para que é utilizado

O Pazopanib Zentiva é um tipo de medicamento chamado de inibidor de quinase proteica. O seu efeito consiste em inibir a atividade de proteínas que participam no crescimento e propagação de células cancerígenas.
O Pazopanib Zentiva é utilizado em adultos para o tratamento de:

• câncer de rim avançado ou que se espalhou para outros órgãos.
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Zentiva

Quando não tomar o medicamento Pazopanib Zentiva

• se o doente tiver alergiaao pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o médicose o doente acredita que a declaração acima se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco,
• se o doente tiver tido colapso pulmonar(edema pleural),
• se o doente tiver tido sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias,
• se o doente tiver tido doenças gástricas ou intestinais, como perfuração(furamento) ou fistula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino),
• se o doente tiver doenças da tiróide,
• se o doente tiver distúrbios da função renal,
• se o doente tiver ou teve aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo. Deve informar o médicose ocorrer alguma dessas condições. O médico decidirá se o medicamento Pazopanib Zentiva é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionais no doente para verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial alta e uso do medicamento Pazopanib Zentiva

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar aumento da pressão arterial. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será monitorizada.
Se o doente tiver pressão arterial alta, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão.

• Deve informar o médico, se o doente tiver pressão arterial alta.

Se o doente for submetido a uma cirurgia

O médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva pelo menos 7 dias antes da cirurgia,
pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado
após a cicatrização da ferida.

Condições a ter em conta

O medicamento Pazopanib Zentiva pode agravar certas perturbações ou causar efeitos indesejados graves. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, é fundamental ter em conta certos sintomas para reduzir o risco de efeitos indesejados. Ver ponto 4.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Zentiva em doentes com menos de 18 anos. Até ao momento, não se verificou como o medicamento actua nesta faixa etária. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Outros medicamentos e Pazopanib Zentiva

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui preparados à base de plantas e outros medicamentos que são vendidos sem receita.
Certos medicamentos podem afectar a acção do medicamento Pazopanib Zentiva ou aumentar a probabilidade de o doente ter efeitos indesejados. O medicamento Pazopanib Zentiva também pode afectar a acção de outros medicamentos. Estes medicamentos incluem:

• claritromicina, ceticonazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV).
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (utilizadas no tratamento do colesterol elevado).
• medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a produção de ácido estomacal (por exemplo, inibidores da bomba de protões, antagonistas do receptor H2 ou antiácidos) podem afectar a absorção do medicamento Pazopanib Zentiva. Para obter conselhos, deve consultar o médico ou enfermeira.

Deve dizer ao médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib Zentiva com comida e bebida

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Zentiva com comida, pois isso afecta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição (ver ponto 3).
Não deve beber sumo de toranjadurante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Zentiva durante a gravidez.Não se sabe como o medicamento Pazopanib Zentiva afecta a gravidez.

• Deve informar o médico, se a doente estiver grávidaou planeia engravidar.
• Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva e pelo menos durante 2 semanas após o fim do tratamento, deve utilizar um método anticonceptivo eficazpara evitar a gravidez.
• Deve informar o médico, se a doente engravidardurante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva.

Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, não deve amamentar.Não se sabe se os componentes do medicamento Pazopanib Zentiva passam para o leite materno. Deve falar com o médico que a acompanha.
Homens(incluindo homens que foram submetidos a vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou são capazes de engravidar (incluindo mulheres que utilizam outros métodos anticonceptivos) devem usar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva e durante pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva pode afectar a fertilidade. Deve falar com o médico que o acompanha.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, podem ocorrer efeitos indesejados que podem afectar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas, se o doente sentir tonturas, fadiga ou fraqueza ou se tiver níveis de energia reduzidos.

O medicamento Pazopanib Zentiva contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Pazopanib Zentiva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.Em caso de dúvida,
deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos do medicamento deve tomar

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos:
A dose usualdo medicamento Pazopanib Zentiva 200 mg é de quatro comprimidos (800 mg de pazopanibe)
tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose, se o doente tiver efeitos indesejados.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos:
A dose usualdo medicamento Pazopanib Zentiva 400 mg é de dois comprimidos (800 mg de pazopanibe)
tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose, se o doente tiver efeitos indesejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Zentiva com comida.O medicamento deve ser tomado pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição.
Por exemplo, o medicamento pode ser tomado duas horas após o pequeno-almoço ou uma hora antes do almoço.
O medicamento Pazopanib Zentiva deve ser tomado todos os dias à mesma hora.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou esmagar os comprimidos, pois isso afecta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos indesejados.

Se tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Pazopanib Zentiva

Se o doente tomar mais comprimidos do que a dose recomendada, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Se esquecer de tomar o medicamento Pazopanib Zentiva

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose do medicamento à hora habitual.

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva sem recomendação

O medicamento Pazopanib Zentiva deve ser utilizado durante o período de tempo recomendado pelo médico. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a não ser que o médico o recomende.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos indesejados graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)
O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar, em casos raros, edema cerebral, que pode ser fatal. Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial alta

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva e procurar ajuda médica imediatamente

médicase ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça acompanhada por algum desses sintomas.

Crise hipertensiva (aumento súbito e grave da pressão arterial)

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar, em casos raros, um aumento súbito e grave da pressão arterial. Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico que o acompanha monitorizará a pressão arterial do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito intensa
• dor de cabeça intensa
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vómitos
• ansiedade intensa
• falta de ar
• convulsões
• desmaio Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, o doente será monitorizado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O medicamento Pazopanib Zentiva pode afectar a eficiência da bomba cardíaca ou aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sinais e sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• palpitações
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nos pés Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas. Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)O medicamento Pazopanib Zentiva pode afectar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco conhecidos como torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar um batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar a perda de consciência. Deve informar o médico,se o doente tiver alterações anormais do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O medicamento Pazopanib Zentiva pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sinais e sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• adormecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldades de fala
• dor de cabeça
• tonturas Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (do estômago, esófago, reto ou intestino), ou nos pulmões, rins, vagina ou sangramento no cérebro, embora isso ocorra raramente. Os sintomas de sangramento incluem:

• presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• presença de sangue na urina
• dor abdominal
• tosse ou vômito com sangue Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente tiver algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar perfuração (furamento) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre duas partes do trato gastrointestinal (fístula). Os sinais e sintomas desta condição podem incluir:

• dor abdominal intensa
• náuseas e (ou) vómitos
• febre
• formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com saída de líquido infectado ou sangue Deve procurar ajuda médica imediatamente,se o doente tiver algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças hepáticas graves, como distúrbios da função hepática e insuficiência hepática, que podem ser fatais. O médico monitorizará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva. Os sinais de disfunção hepática podem incluir:

• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• urina escura
• sentimento de fadiga
• náuseas
• vómitos
• perda de apetite
• dor no lado direito do abdômen
• facilidade para hematomas Deve procurar ajuda médica imediatamente,se o doente tiver algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda (ang. deep vein thrombosis, DVT) e embolia pulmonar
O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar a formação de coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nos vasos das pernas (trombose venosa profunda), que também podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sinais e sintomas podem incluir:

• dor no peito aguda
• falta de ar
• respiração acelerada
• dor na perna
• inchaço nos braços e mãos ou pés e tornozelos

Microangiopatia trombótica (ang. thrombotic microangiopathy, TMA)
O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar a formação de coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos nos rins e cérebro, que pode ser acompanhada por uma redução no número de glóbulos vermelhos e plaquetas sanguíneas (microangiopatia trombótica). Os sinais e sintomas podem incluir:

• facilidade para hematomas
• pressão arterial alta
• febre
• confusão
• sonolência
• convulsões
• redução da quantidade de urina Deve procurar ajuda médica imediatamente,se o doente tiver algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar a destruição rápida de células tumorais, levando à síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em alguns casos. Os sintomas podem incluir: batimento cardíaco irregular, convulsões, desorientação, espasmos ou contrações musculares ou redução da quantidade de urina. Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente tiver algum desses sintomas.

Infecções

As infecções que ocorrem durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva podem tornar-se infecções graves. Os sintomas de infecção podem incluir:

• febre
• sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• falta de ar e (ou) respiração ofegante
• dor ao urinar
• feridas, arranhões ou lesões que estão vermelhas, quentes, inchadas ou dolorosas Deve procurar ajuda médica imediatamente,se o doente tiver algum desses sintomas.

Pneumonite

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar, em casos raros, pneumonite (doença intersticial pulmonar, pneumonite), que pode ser fatal em alguns casos.
Os sintomas podem incluir: falta de ar ou tosse que não desaparece. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, o doente será examinado para detectar problemas pulmonares.
Deve procurar ajuda médica imediatamente,se o doente tiver algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O medicamento Pazopanib Zentiva pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Zentiva, o médico monitorizará os níveis de hormônios da tiróide do doente.
Deve dizer ao médicose o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O medicamento Pazopanib Zentiva pode causar a separação ou ruptura da membrana na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o médico,se o doente notar alguma alteração na visão.

Efeitos indesejados possíveis (incluindo efeitos indesejados graves nas categorias de frequência apropriadas).

Muito frequentes efeitos indesejados(podem ocorrer em mais de 1 em 10doentes):

• pressão arterial alta
• diarreia
• náuseas (enjoo) ou vómitos
• dor abdominal
• perda de apetite
• perda de peso
• distúrbios do paladar ou perda do paladar
• dor na boca
• dor de cabeça
• dor no tumor
• fadiga, sentimento de fraqueza ou cansaço
• alterações na cor do cabelo
• perda excessiva ou rarefação do cabelo
• descoloração da pele
• erupções cutâneas com possíveis descamações da pele
• vermelhidão e inchaço nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés Deve informar o médico ou farmacêuticose algum desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequentes efeitos indesejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• redução da albumina no sangue
• proteínas na urina
• redução do número de plaquetas sanguíneas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• redução do número de glóbulos brancos

Frequentes efeitos indesejados(podem ocorrer em até 1 em 10doentes):

• dispepsia, inchaço, gases
• sangramento nasal
• secura na boca ou úlceras na boca
• infecções
• sonolência excessiva
• distúrbios do sono
• dor no peito, falta de ar, dor nas pernas ou inchaço nos pés ou tornozelos. Estes podem ser sinais de coágulos sanguíneos no corpo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o corpo (distúrbio da função cardíaca)
• batimento cardíaco lento
• sangramento na boca, reto ou pulmões
• tonturas
• visão turva
• ondas de calor
• inchaço no rosto, mãos, pernas ou pés devido ao acúmulo de líquido
• formigamento, fraqueza ou adormecimento nas mãos, braços, pernas ou pés
• distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• distúrbios das unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento na pele
• sensação de frio com calafrios
• suor excessivo
• desidratação
• dor muscular, articular, tendínea ou dor no peito, cãibras musculares
• rouquidão
• falta de ar
• tosse
• hemoptise
• soluço
• colapso pulmonar com ar preso no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando falta de ar (pneumotórax) Deve informar o médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos indesejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• hipotireoidismo
• função hepática anormal
• aumento da bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• aumento da lipase (enzima que participa da digestão)
• aumento da creatinina (substância produzida pelos músculos)
• alterações nos níveis ou atividade de várias outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos indesejados(podem ocorrer em até 1 em 100doentes):

• acidente vascular cerebral
• ataque isquêmico transitório (ataque de falta de sangue no cérebro)
• interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• interrupção parcial do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• coágulos sanguíneos, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas sanguíneas (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos, como o cérebro e os rins.
• aumento do número de glóbulos vermelhos
• falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito aguda e (ou) respiração ofegante (embolia pulmonar)
• sangramento grave no trato gastrointestinal (do estômago, esófago, reto ou intestino), rins, vagina ou sangramento no cérebro
• distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• perfuração (furamento) do estômago ou intestino
• formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do intestino (fístula)
• sangramento menstrual excessivo ou irregular
• aumento súbito e grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
• pancreatite
• inflamação, disfunção ou lesão hepática
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• corrimento nasal aquoso
• erupções cutâneas que podem ser coceiras ou acompanhadas de inflamação (placas ou bolhas planas ou elevadas)
• diarreia frequente
• sensibilidade cutânea aumentada à luz solar
• fraqueza ou perda de sensação ou sensibilidade, especialmente na pele
• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

Raros efeitos indesejados(podem ocorrer em até 1 em 1000doentes):

• pneumonite
• aneurisma ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta) Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• síndrome de lise tumorral devido à destruição rápida de células tumorais
• insuficiência hepática

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pazopanib Zentiva

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade(EXP) indicada no frasco ou bliste e caixa de cartão. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos:

• O princípio ativo é o pazopanibe (na forma de cloridrato de pazopanibe). Cada comprimido revestido contém 200 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80. Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos:
• O princípio ativo é o pazopanibe (na forma de cloridrato de pazopanibe). Cada comprimido revestido contém 400 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, polissorbato 80.

Como é o medicamento Pazopanib Zentiva e que contenções estão disponíveis

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos:
O Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos são em forma de cápsula, cor-de-rosa, com a inscrição "200" de um lado e com dimensões de aproximadamente 14 mm x 5 mm.
Estão disponíveis em frascos com fecho de segurança para crianças: 30, 90, embalagem coletiva de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30, 90, embalagem coletiva de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes unitários de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30 x 1, 90 x 1, embalagem coletiva 90 x 1 (3 embalagens de 30 x 1) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos:
O Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos são em forma de cápsula, brancos, com a inscrição "400" de um lado e com dimensões de aproximadamente 18 mm x 7 mm.
Estão disponíveis em frascos com fecho de segurança para crianças: 30, 60 comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30, 60, embalagem coletiva de 60 (2 embalagens de 30) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes unitários de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30 x 1, 60 x 1, embalagem coletiva 60 x 1 (2 embalagens de 30 x 1) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante

Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia
BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

4. Nome do medicamento nos países membros da Área Econômica Europeia

Dinamarca, Estônia, Finlândia, Noruega, Polônia, República Tcheca, Suécia, Itália: Pazopanib Zentiva
Bulgária: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 400mg филмирани таблетки
Croácia: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
França: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Espanha: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lituânia: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Letônia: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Alemanha: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Eslováquia: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Romênia: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Hungria: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:abril de 2024