Pazopanib Glenmark

Folheto informativo para o doente

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler mais tarde.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pazopanib Glenmark e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Glenmark
• 3. Como tomar o medicamento Pazopanib Glenmark
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pazopanib Glenmark
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pazopanib Glenmark e para que é utilizado

O Pazopanib Glenmark pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da quinase proteica. A ação do medicamento consiste em inibir a atividade das proteínas que participam no crescimento e propagação das células cancerígenas.
O Pazopanib Glenmark é utilizado em adultos para o tratamento de:

• câncer de rim avançado ou com metástases para outros órgãos.
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Glenmark

Quando não tomar o medicamento Pazopanib Glenmark

• se o doente for alérgico ao pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o seu médicose o doente acredita que a situação acima se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark, deve discutir com o seu médico:

• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver apresentado insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• se o doente tiver apresentado colapso pulmonar(pneumotórax) no histórico.
• se o doente tiver apresentado sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias.
• se o doente tiver apresentado doenças gástricas ou intestinais, como perfuração(perforação) ou fístula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino).
• se o doente tiver doenças da tiróide.
• se o doente tiver apresentado distúrbios da função renal.
• se o doente tiver ou tiver tido aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo. Deve informar o seu médicose alguma dessas situações se aplica ao doente. O médico decidirá se o medicamento Pazopanib Glenmark é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionais no doente para verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial elevada e o medicamento Pazopanib Glenmark

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar aumento da pressão arterial. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada.
Se o doente tiver pressão arterial elevada, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão arterial.

• Deve informar o seu médicose o doente tiver pressão arterial elevada.

Se o doente for submetido a uma operação cirúrgica

O médico aconselhará a interrupção do tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark pelo menos 7 dias antes da operação, pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado após a cicatrização da ferida.

Doenças que requerem atenção

O medicamento Pazopanib Glenmark pode agravar certas doenças ou causar efeitos não desejados graves. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark, é necessário prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos não desejados.
Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Pazopanib Glenmark em doentes com menos de 18 anos. Até ao momento, não se determinou como o medicamento atua nesta faixa etária. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Medicamento Pazopanib Glenmark e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas e medicamentos sem prescrição médica.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Pazopanib Glenmark ou aumentar a probabilidade de efeitos não desejados. O medicamento Pazopanib Glenmark também pode afetar a ação de outros medicamentos. Estes medicamentos incluem:

• claritromicina, cetocanazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV).
• nefazodona (utilizada no tratamento de depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (utilizadas no tratamento de níveis elevados de colesterol no sangue).
• medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a produção de suco gástrico (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H2 ou antiácidos) podem afetar a absorção do medicamento Pazopanib Glenmark. Para obter conselhos, deve consultar o seu médico ou enfermeiro. Deve informar o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar algum desses medicamentos.

Medicamento Pazopanib Glenmark com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Glenmark com alimentos, pois isso afeta a absorção do medicamento.
Deve tomar o medicamento pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição
(ver ponto 3).
Não deve beber suco de toranja durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda a utilização do medicamento Pazopanib Glenmark durante a gravidez. Não se sabe como o medicamento Pazopanib Glenmark afeta a gravidez.

• Deve informar o seu médico, se estiver grávidaou planeia engravidar.
• Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark e pelo menos durante 2 semanas após a interrupção do tratamento, deve utilizar um método anticoncepcional eficazpara proteger contra a gravidez.
• Deve informar o seu médico, se engravidardurante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark.

Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark. Não se sabe se os componentes do medicamento Pazopanib Glenmark passam para o leite materno. Deve discutir isso com o seu médico.
Homens(incluindo homens submetidos a vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou podem engravidar (incluindo mulheres que utilizam outros métodos anticoncepcionais) devem utilizar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark e pelo menos durante 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark, podem ocorrer efeitos não desejados que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e utilizar máquinas, se sentir tonturas, fadiga ou fraqueza, ou se tiver níveis de energia reduzidos.

Medicamento Pazopanib Glenmark contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Pazopanib Glenmark

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos do medicamento deve tomar

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos
A dose habitualmente utilizadaé de quatro comprimidos do medicamento Pazopanib Glenmark, 200 mg (800 mg de pazopanibe) tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode aconselhar a redução da dose, se o doente apresentar efeitos não desejados.
Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos
A dose habitualmente utilizadaé de dois comprimidos do medicamento Pazopanib Glenmark, 400 mg (800 mg de pazopanibe) tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode aconselhar a redução da dose, se o doente apresentar efeitos não desejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Glenmark com alimentos. Deve tomar o medicamento pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição.
Por exemplo, pode tomar o medicamento duas horas após o café da manhã ou uma hora antes do almoço. Deve tomar o medicamento Pazopanib Glenmark todos os dias à mesma hora.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou triturar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pazopanib Glenmark

Se o doente ingerir uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Esquecer uma dose do medicamento Pazopanib Glenmark

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose de acordo com o esquema de doses estabelecido.

Interrupção do tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark

Deve tomar o medicamento Pazopanib Glenmark durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark sem antes consultar o seu médico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos não desejados graves

Edema cerebral(síndrome da leucoencefalopatia reversível posterior)
O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar edema cerebral, que pode ser fatal.
Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial elevada

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça acompanhada por algum desses sintomas.

Crise hipertensiva (aumento súbito e grave da pressão arterial)

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar um aumento súbito e grave da pressão arterial.
Denominado crise hipertensiva. O médico que o acompanha monitorizará a pressão arterial do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark. Os sintomas da crise hipertensiva incluem:

• dor intensa no peito
• dor de cabeça intensa
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vómitos
• ansiedade intensa
• dificuldade respiratória
• convulsões
• desmaio

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer crise hipertensiva.

Doenças cardíacas

O risco dessas doenças pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos.
Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark, o doente será monitorizado para detectar qualquer doença cardíaca.
Distúrbios da função cardíaca ou insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O medicamento Pazopanib Glenmark pode afetar a capacidade de bombeamento de sangue do coração ou aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• palpitações
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• dificuldade respiratória
• inchaço nos pés Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O medicamento Pazopanib Glenmark pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco potencialmente graves, denominados torsades de pointes. Estes podem causar batimento cardíaco muito rápido, levando a perda de consciência.
Deve informar o seu médicose ocorrerem alterações anormais do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O medicamento Pazopanib Glenmark pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sintomas do acidente vascular cerebral podem incluir:

• adormecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade de fala
• dor de cabeça
• tonturas Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago, reto ou intestino), pulmões, rins, boca, vagina ou sangramento cerebral, embora isso ocorra raramente. Os sintomas do sangramento incluem:

• presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• presença de sangue na urina
• dor abdominal
• tosse ou vômito com sangue Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar perfuração (ruptura) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre duas partes do trato gastrointestinal (fístula).
Os sintomas podem incluir:

• dor abdominal intensa
• náuseas e (ou) vómitos
• febre
• formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com saída de líquido sangrento ou fedorento Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico monitorizará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark. Os sintomas que podem indicar disfunção hepática incluem:

• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• urina de cor escura
• sentimento de fadiga
• náuseas
• vómitos
• perda de apetite
• dor no lado direito da região abdominal
• facilidade de hematoma Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, especialmente nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), que podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas podem incluir:

• dor intensa no peito
• dificuldade respiratória
• respiração acelerada
• dor na perna
• inchaço nos braços e mãos ou pernas e pés

Microangiopatia trombótica
O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar a formação de coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e cérebro, acompanhada de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas sanguíneas (microangiopatia trombótica). Os sintomas podem incluir:

• facilidade de hematoma
• pressão arterial elevada
• febre
• confusão
• sonolência
• convulsões
• redução da quantidade de urina Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar a destruição rápida de células tumorais, levando à síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em alguns casos. Os sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco irregular
• convulsões
• confusão
• espasmos musculares ou contraturas musculares Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Infecções

As infecções que ocorrem durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark podem ser graves.
Os sintomas das infecções podem incluir:

• febre
• sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• dificuldade respiratória e (ou) respiração sibilante
• dor ao urinar
• feridas, arranhões ou lesões que estão vermelhas, quentes, inchadas ou dolorosas Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Pneumonite

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar pneumonite (doença intersticial pulmonar, pneumonite), que pode ser fatal em alguns casos. Os sintomas incluem:

• dificuldade respiratória ou tosse que não desaparece

Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark, o médico realizará exames para detectar qualquer problema pulmonar no doente.
Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O medicamento Pazopanib Glenmark pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode levar a aumento de peso e fadiga. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Glenmark, o médico monitorizará os níveis de hormônios da tiróide do doente.
Deve informar o seu médicose notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O medicamento Pazopanib Glenmark pode causar a separação ou dano à membrana localizada na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode levar a visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o seu médicose notar qualquer alteração na visão.

Efeitos não desejados possíveis (incluindo efeitos não desejados graves nas categorias de frequência apropriadas). Muito frequentes efeitos não desejados (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• pressão arterial elevada
• diarreia
• náuseas (enjoo) ou vómitos
• dor abdominal
• perda de apetite
• perda de peso
• distúrbios do paladar ou perda do paladar
• dor na boca
• dor de cabeça
• dor no tumor
• fadiga, sentimento de fraqueza ou cansaço
• alterações na cor do cabelo
• perda excessiva ou rarefação do cabelo
• descoloração da pele
• erupções cutâneas com possíveis descamações da pele
• alterações nas unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento na pele
• sensação de frio com calafrios
• sudorese excessiva
• desidratação
• dor muscular, articular, tendinosa ou dor no peito, espasmos musculares
• rouquidão
• dificuldade respiratória
• tosse
• hemoptise
• soluço
• colapso pulmonar com ar preso no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando dificuldade respiratória (pneumotórax) Deve informar o seu médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequentes efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• redução da concentração de albumina no sangue
• proteína na urina
• redução do número de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• redução do número de glóbulos brancos

Frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes) :

• dispepsia, inchaço, gases
• sangramento nasal
• secura na boca ou úlceras na boca
• infecções
• sonolência excessiva
• distúrbios do sono
• dor no peito, dificuldade respiratória, dor nas pernas e inchaço nos pés ou tornozelos. Estes podem ser sintomas da formação de coágulos sanguíneos no organismo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• batimento cardíaco lento
• sangramento na boca, reto ou pulmões
• tonturas
• visão turva
• ondas de calor
• inchaço no rosto, mãos, pernas na região dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido ao acúmulo de líquido
• formigamento, fraqueza ou adormecimento das mãos, braços, pernas ou pés
• distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• distúrbios das unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento na pele
• sensação de frio com calafrios
• sudorese excessiva
• desidratação
• dor muscular, articular, tendinosa ou dor no peito, espasmos musculares
• rouquidão
• dificuldade respiratória
• tosse
• hemoptise
• soluço
• colapso pulmonar com ar preso no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando dificuldade respiratória (pneumotórax) Deve informar o seu médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• hipotireoidismo
• função hepática anormal
• aumento da concentração de bilirrubina (substance produzida pelo fígado)
• aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• aumento da concentração de creatinina (substance produzida pelos músculos)
• alterações na concentração ou atividade de outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes):

• acidente vascular cerebral
• ataque isquêmico transitório (ataque de falta de sangue no cérebro)
• interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• redução do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• coágulos sanguíneos, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas sanguíneas (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins.
• aumento do número de glóbulos vermelhos
• dificuldade respiratória súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito ou respiração acelerada (embolia pulmonar)
• sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago, reto ou intestino) ou rins, vagina ou sangramento cerebral
• distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• perfuração (ruptura) da parede do estômago ou intestino
• formação de uma conexão anormal entre duas partes do trato gastrointestinal (fístula)
• sangramento menstrual excessivo ou irregular
• aumento súbito e grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
• pancreatite
• inflamação, disfunção ou dano hepático
• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• corrimento nasal aquoso
• erupções cutâneas que podem ser coceiras ou acompanhadas de inflamação (placas ou bolhas planas ou elevadas)
• diarreia frequente
• sensibilidade aumentada da pele à luz solar
• fraqueza ou perda de sensibilidade, especialmente da pele
• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

Raros efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em cada 1000doentes):

• pneumonite
• dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta)

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• síndrome de lise tumorral devido à destruição rápida de células tumorais
• insuficiência hepática

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pazopanib Glenmark

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validadeimpresso na caixa de cartão ou na embalagem do blister após a abreviatura EXP, que significa prazo de validade. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pazopanib Glenmark:

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo do medicamento é o pazopanibe (na forma de cloridrato). Cada comprimido revestido contém 200 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80.

Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo do medicamento é o pazopanibe (na forma de cloridrato). Cada comprimido revestido contém 400 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, polissorbato 80.

Como é o medicamento Pazopanib Glenmark e que contenções estão disponíveis

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib Glenmark, 200 mg, é um comprimido revestido rosa em forma de cápsula com a inscrição “200” de um lado, com diâmetro de aproximadamente 14 mm x 6 mm.
Tamanhos de embalagem disponíveis:
Blisters transparentes de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30, 90 comprimidos, caixa coletiva 90 comprimidos (3 embalagens de 30 comprimidos).
Blisters transparentes perfurados de dose única de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30x1, 90x1 comprimido, embalagem coletiva 90x1 comprimido (3 embalagens de 30x1 comprimido).
Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib Glenmark, 400 mg, é um comprimido revestido branco em forma de cápsula com a inscrição “400” de um lado, com diâmetro de aproximadamente 18 mm x 7 mm.
Tamanhos de embalagem disponíveis:
Blisters transparentes de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30, 60 comprimidos, embalagem coletiva 60 comprimidos (2 embalagens de 30 comprimidos).
Blisters transparentes perfurados de dose única de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30x1, 60x1 comprimido, embalagem coletiva 60x1 comprimido (2 embalagens de 30x1 comprimido).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Tcheca

Fabricante

Remedica Limited
Rua Aharnon
Área Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
Pharos MT Limited
Hf62x
Área Industrial Hal Far
Hal Far, Birzebbuga
BBG 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Rua Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia
Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Data da última atualização do folheto:setembro de 2024