Pazopanib Sandoz

Folheto informativo: informação para o doente

Pazopanib Sandoz, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib Sandoz, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Pazopanib Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Sandoz
• 3. Como tomar o medicamento Pazopanib Sandoz
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pazopanib Sandoz
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Pazopanib Sandoz e para que é utilizado

Pazopanib Sandoz pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores de quinase de proteína. O efeito do medicamento consiste em inibir a atividade de proteínas que participam no crescimento e propagação de células cancerígenas.
Pazopanib Sandoz é utilizado em doentes adultos para tratar:

• câncer de rim avançado ou com metástases para outros órgãos
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Sandoz

Quando não tomar o medicamento Pazopanib Sandoz

• se o doente tiver alergiaa pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o médico, se o doente acredita que a declaração acima se aplica a si.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Pazopanib Sandoz, deve discutir com o médico

• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou enfarte do miocárdio.
• se o doente tiver tido pneumotórax (derrame pleural)no histórico.
• se o doente tiver hemorragias, trombos ou estreitamento das artérias.
• se o doente tiver tido doenças do estômago ou intestinos, como perfuração(perforação) ou fistula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino).
• se o doente tiver doenças da tiróide.
• se o doente tiver distúrbios da função renal.
• se o doente tiver ou tiver tido aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.

Deve informar o médicose ocorrerem essas circunstâncias. O médico decidirá se o medicamento Pazopanib Sandoz é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionaisno doente para verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Hipertensão arterial e uso do medicamento Pazopanib Sandoz

O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar aumento da pressão arterial. Antes de começar a tomar o medicamento Pazopanib Sandoz e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada.
Deve informar o médicose o doente tiver hipertensão arterial.

• Deve informar o médicose o doente tiver hipertensão arterial.

Se o doente for submetido a uma operação cirúrgica

O médico aconselhará a interrupção do tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz pelo menos 7 dias antes da operação, pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado após a cicatrização da ferida.

Condições que requerem atenção especial

O medicamento Pazopanib Sandoz pode agravar certas condições ou causar efeitos não desejados graves. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz, é necessário prestar atenção a certos sintomas para minimizar o risco de efeitos não desejados. Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Sandoz em doentes com menos de 18 anos. Até à data, não se determinou como o medicamento atua nesta faixa etária. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Pazopanib Sandoz e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isso inclui medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que estão disponíveis sem receita médica.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Pazopanib Sandoz ou aumentar a probabilidade de o doente apresentar efeitos não desejados. O medicamento Pazopanib Sandoz também pode afetar a ação de outros medicamentos. Estes medicamentos incluem:

• claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV).
• nefazodona (medicamento utilizado no tratamento da depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (medicamentos utilizados no tratamento do colesterol elevado).
• medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a produção de suco estomacal (por exemplo, inibidores da bomba de protões, antagonistas do receptor H2 ou antiácidos) podem afetar a absorção do medicamento Pazopanib Sandoz. Para obter conselhos, deve consultar o médico ou enfermeira. Deve informar o médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib Sandoz com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Sandoz com alimentos, pois isso afeta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após uma refeição ou 1 hora antes de uma refeição (ver ponto 3).
Não deve beber suco de toranja durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Sandoz durante a gravidez.Não se sabe como o medicamento Pazopanib Sandoz afeta a gravidez.

• Deve informar o médico se a doente estiver grávidaou planeia engravidar.
• Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz e pelo menos 2 semanas após a interrupção do tratamento, deve usar um método anticoncepcional eficazpara evitar a gravidez.
• Deve informar o médico se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz. Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz. Não se sabe se os componentes do medicamento Pazopanib Sandoz passam para o leite materno. Deve discutir isso com o médico.

Homens(incluindo homens que tenham sido submetidos a vasectomia), cujas parceiras estejam grávidas ou sejam capazes de engravidar (incluindo mulheres que usem outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativosdurante as relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz e pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o médico que o está a tratar.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz, podem ocorrer efeitos não desejados que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e operar máquinas se o doente sentir tonturas, fadiga ou fraqueza ou se tiver níveis de energia reduzidos.

O medicamento Pazopanib Sandoz contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Pazopanib Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

A dose usualmente administradaé de 800 mg tomada uma vez por dia. A dose pode ser administrada em duas comprimidos de 400 mg ou quatro comprimidos de 200 mg. A dose de 800 mg é a dose diária máxima. O médico pode recomendar a redução da dose se o doente apresentar efeitos não desejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Sandoz com alimentos.O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após uma refeição ou 1 hora antes de uma refeição.
Por exemplo, o medicamento pode ser tomado 2 horas após o café da manhã ou 1 hora antes do almoço. O medicamento Pazopanib Sandoz deve ser tomado todos os dias à mesma hora.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou mastigar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Pazopanib Sandoz

Se o doente ingerir uma quantidade excessiva de comprimidos, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico. Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Esquecer uma dose de medicamento Pazopanib Sandoz

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz sem o conselho do médico

O medicamento Pazopanib Sandoz deve ser utilizado durante o período de tempo recomendado pelo médico. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico o aconselhe.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos não desejados graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)
O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar edema cerebral, que pode ser fatal. Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• hipertensão arterial

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz e procurar ajuda médica imediatamente

em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas ou dor de cabeça acompanhada de qualquer um desses sintomas.
Crise hipertensiva(aumento súbito e severo da pressão arterial)
O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar um aumento súbito e severo da pressão arterial. Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico controlará a pressão arterial do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor torácica severa
• dor de cabeça severa
• visão turva
• confusão
• náuseas
• vômitos
• ansiedade severa
• falta de ar
• convulsões
• desmaio Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz e procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em doentes com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz, o doente será monitorizado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio
O medicamento Pazopanib Sandoz pode afetar a capacidade do coração de bombear sangue para todo o corpo ou pode aumentar a probabilidade de enfarte do miocárdio. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• palpitações
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nos pés Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O medicamento Pazopanib Sandoz pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco chamados torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar à perda de consciência.
Deve informar o médicose o doente apresentar alterações do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O medicamento Pazopanib Sandoz pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral. Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• adormecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade de fala
• dor de cabeça
• tontura Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Hemorragia

O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar hemorragia grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago, reto ou intestino), pulmões, rins, vagina ou hemorragia cerebral, embora isso ocorra raramente. Os sintomas de hemorragia incluem:

• presença de sangue nas fezes ou fezes escuras
• presença de sangue na urina
• dor abdominal
• tosse ou vômito com sangue Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Perfuração e fístula

O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar perfuração (ruptura) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do trato gastrointestinal (fístula).
Os sintomas desta condição podem incluir:

• dor abdominal severa
• náuseas e (ou) vômitos
• febre
• formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com sangue ou pus Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Doenças hepáticas

O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar doenças hepáticas, que podem levar a condições graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico controlará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz.
Os sintomas de disfunção hepática podem incluir:

• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• urina escura
• fadiga
• náuseas
• vômitos
• perda de apetite
• dor no lado direito do abdômen
• facilidade de hematoma Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Trombose

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar formação de trombos no sangue nos vasos, especialmente nos vasos das pernas (trombose venosa profunda), que também podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar).
Os sintomas desta condição podem incluir:

• dor torácica súbita
• falta de ar
• respiração rápida
• dor na perna
• inchaço nos braços e mãos ou pernas e pés

Microangiopatia trombótica
O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar trombos no sangue nos pequenos vasos sanguíneos nos rins e cérebro, que pode danificar órgãos como o cérebro e os rins. Os sintomas incluem:

• facilidade de hematoma
• hipertensão arterial
• febre
• confusão
• sonolência
• convulsões
• redução da quantidade de urina Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Síndrome de lise tumoral

O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar lise rápida de células cancerígenas, levando à síndrome de lise tumoral, que pode ser fatal. Os sintomas podem incluir arritmia cardíaca, convulsões, confusão, espasmos musculares ou redução da quantidade de urina. Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Infecções

As infecções que ocorrem durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz podem se tornar infecções graves.
Os sintomas de infecção podem incluir:

• febre
• sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• falta de ar e (ou) respiração ofegante
• dor ao urinar
• feridas, cortes ou lesões que estão vermelhas, quentes, inchadas ou dolorosas Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Pneumonite

O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial, pneumonite), que pode ser fatal. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse que não desaparece. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz, o doente será monitorizado para detectar problemas pulmonares. Deve procurar ajuda médica imediatamenteem caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas.

Doenças da tiróide

O medicamento Pazopanib Sandoz pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Sandoz, o médico controlará a quantidade de hormônios da tiróide no doente. Deve informar o médicose o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O medicamento Pazopanib Sandoz pode causar descolamento ou ruptura da membrana na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão. Deve informar o médicose o doente notar qualquer alteração na visão.

Efeitos não desejados possíveis (incluindo efeitos não desejados graves nas categorias de frequência apropriadas).

Muito frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer mais frequentemente do que em 1 de cada 10doentes):

• hipertensão arterial
• diarreia
• náuseas (enjoo) ou vômitos
• dor abdominal
• perda de apetite
• perda de peso
• distúrbios do paladar ou perda do paladar
• dor na boca
• dor de cabeça
• dor no tumor
• fadiga, fraqueza ou cansaço
• alterações na cor do cabelo
• perda excessiva ou rarefação do cabelo
• descoloração da pele
• erupções cutâneas com possíveis descamações da pele
• vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou solas dos pés Deve informar o médico ou farmacêuticose qualquer um desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequentes efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• redução da concentração de albumina no sangue
• proteína na urina
• redução da contagem de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• redução da contagem de glóbulos brancos

Frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer não mais frequentemente do que em 1 de cada 10doentes):

• dispepsia, inchaço, gases
• hemorragia nasal
• secura na boca ou úlceras na boca
• infecções
• sonolência excessiva
• distúrbios do sono
• dor no peito, falta de ar, dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Podem ser sintomas de formação de trombos no sangue (tromboembolismo). Se o trombo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o corpo (distúrbio da função cardíaca)
• batimento cardíaco lento
• hemorragias na boca, reto ou pulmões
• tontura
• visão turva
• ondas de calor
• inchaço no rosto, mãos, tornozelos, pés ou pálpebras, devido ao acúmulo de líquido
• formigamento, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés
• distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• distúrbios das unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento da pele
• sensação de frio com calafrios
• suor excessivo
• desidratação
• dor muscular, articular, tendínea ou dor no peito, cãibra muscular
• rouquidão
• falta de ar
• tosse
• hemoptise
• soluço
• colapso pulmonar com acúmulo de ar no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando falta de ar (pneumotórax) Deve informar o médico ou farmacêuticose qualquer um desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• hipotireoidismo
• função hepática anormal
• aumento da concentração de bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• aumento da concentração de creatinina (substância produzida pelos músculos)
• alterações na concentração/atividade de várias outras substâncias/enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer não mais frequentemente do que em 1 de cada 100doentes):

• acidente vascular cerebral
• evento vascular cerebral transitório (evento vascular cerebral transitório)
• interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou infarto do miocárdio (infarto do miocárdio)
• redução parcial do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• trombose, acompanhada de redução da contagem de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins.
• aumento da contagem de glóbulos vermelhos
• falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor torácica súbita e (ou) respiração rápida (embolia pulmonar)
• hemorragia grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago ou intestino), rins, vagina ou hemorragia cerebral
• distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• perfuração (perfuração) do estômago ou intestino
• formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do trato gastrointestinal (fístula)
• hemorragia menstrual excessiva ou irregular
• aumento súbito e severo da pressão arterial (crise hipertensiva)
• pancreatite
• inflamação, disfunção ou lesão hepática
• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• corrimento nasal aquoso
• erupções cutâneas que podem ser coceiras ou acompanhadas de inflamação (placas planas ou elevadas ou bolhas)
• diarreia frequente
• sensibilidade cutânea aumentada à luz solar
• fraqueza ou perda de sensibilidade, especialmente da pele
• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

Raros efeitos não desejados(podem ocorrer não mais frequentemente do que em 1 de cada 1000doentes):

• pneumonite
• dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta)

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• síndrome de lise tumoral devido à lise rápida de células cancerígenas
• insuficiência hepática

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pazopanib Sandoz

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na garrafa, bliste ou caixa após: Data de validade (EXP). A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pazopanib Sandoz

• O princípio ativo é pazopanibe (na forma de cloridrato de pazopanibe). Cada comprimido revestido do medicamento Pazopanib Sandoz 200 mg contém 200 mg de pazopanibe. Cada comprimido revestido do medicamento Pazopanib Sandoz 400 mg contém 400 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes dos comprimidos de 200 mg e 400 mg são: celulose microcristalina, glicolato de sódio de amido (Tipo A), povidona (K 30) estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171) macrogol 400, polissorbato 80. Os comprimidos de 200 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o Pazopanib Sandoz e que contenções o pacote tem

Os comprimidos revestidos do medicamento Pazopanib Sandoz, 200 mg, têm forma de cápsula e cor rosa com a inscrição “200” de um lado.
São fornecidos em blisters contendo 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos, embalagens coletivas contendo 60 ou 60 x 1 (2 embalagens de 30 ou 2 embalagens com blisters unitários de 30 x 1), 90 ou 90 x 1 (3 embalagens de 30 ou 3 embalagens com blisters unitários de 30 x 1) comprimidos revestidos, bem como em frascos de plástico contendo 30 ou 90 comprimidos ou embalagens coletivas contendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
Os comprimidos revestidos do medicamento Pazopanib Sandoz, 400 mg, têm forma de cápsula e cor branca com a inscrição “400” de um lado.
São fornecidos em blisters contendo 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos, embalagens coletivas contendo 60 ou 60 x 1 (2 embalagens de 30 ou 2 embalagens com blisters unitários de 30 x 1), 90 ou 90 x 1 (3 embalagens de 30 ou 3 embalagens com blisters unitários de 30 x 1) comprimidos revestidos, bem como em frascos de plástico contendo 30 ou 60 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsóvia
Polônia
Telefone: 22 209 70 00
Fabricante
Remedica Ltd
Rua Aharnon, Zona Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Zona Industrial de Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Rua Lesvou, Zona Industrial de Loggos
14452 Metamorfossi
Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Croácia
Pazopanib Sandoz 200 mg comprimidos revestidos
Pazopanib Sandoz 400 mg comprimidos revestidos
República Tcheca
Pazopanib Sandoz
Irlanda
Pazopanib Rowex 200 mg comprimidos revestidos
Pazopanib Rowex 400 mg comprimidos revestidos
Malta
Pazopanib Sandoz 200 mg comprimidos revestidos
Pazopanib Sandoz 400 mg comprimidos revestidos
Polônia
Pazopanib Sandoz
Eslováquia
Pazopanib Sandoz 200 mg
Pazopanib Sandoz 400 mg
Hungria
Pazopanib Sandoz 200 mg comprimido revestido
Pazopanib Sandoz 400 mg comprimido revestido
Itália
Pazopanib Sandoz

Data da última atualização do folheto:

{logotipo do titular da autorização de comercialização}