Pazopanib Zentiva

Folheto informativo para o doente

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Pazopanib Zentiva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Pazopanib Zentiva
• 3. Como tomar o Pazopanib Zentiva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Pazopanib Zentiva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Pazopanib Zentiva e para que é utilizado

O Pazopanib Zentiva é um tipo de medicamento chamado de inibidor de quinase de proteína. O seu efeito consiste em inibir a atividade de proteínas que participam no crescimento e disseminação de células cancerígenas.
O Pazopanib Zentiva é utilizado em adultos para tratar:

• câncer de rim avançado ou disseminado para outros órgãos.
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o Pazopanib Zentiva

Quando não tomar o Pazopanib Zentiva

• se o doente tiver alergiaao pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o médicose o doente acredita que a declaração acima se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Pazopanib Zentiva, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco,
• se o doente tiver tido colapso pulmonar(edema pleural),
• se o doente tiver tido sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias,
• se o doente tiver tido doenças gástricas ou intestinais, como perfuração(perforação) ou fistula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino),
• se o doente tiver doenças da tiróide,
• se o doente tiver distúrbios da função renal,
• se o doente tiver ou teve aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo. Deve informar o médicose ocorrer qualquer uma dessas doenças. O médico decidirá se o Pazopanib Zentiva é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionais no doente para verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial alta e uso do Pazopanib Zentiva

O Pazopanib Zentiva pode causar aumento da pressão arterial. Antes de iniciar o tratamento com o Pazopanib Zentiva e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será monitorizada.
Se o doente tiver pressão arterial alta, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão.

• Deve informar o médico, se o doente tiver pressão arterial alta.

Se o doente for submetido a uma operação cirúrgica

O médico recomendará interromper o tratamento com o Pazopanib Zentiva pelo menos 7 dias antes da operação,
pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado
após a cicatrização da ferida.

Condições que requerem atenção

O Pazopanib Zentiva pode causar agravamento de certas condições ou efeitos secundários graves. Durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva, é fundamental prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos secundários desfavoráveis. Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do Pazopanib Zentiva em doentes com menos de 18 anos. Até ao momento, não se determinou como o medicamento age nesse grupo de doentes. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Outros medicamentos e Pazopanib Zentiva

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui preparados à base de plantas e outros medicamentos que são vendidos sem receita.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do Pazopanib Zentiva ou aumentar a probabilidade de efeitos secundários no doente. O Pazopanib Zentiva também pode afetar a ação de outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:

• claritromicina, cetocanazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados no tratamento de infecção por HIV).
• nefazodona (utilizado no tratamento de depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (utilizadas no tratamento de níveis elevados de colesterol no sangue).
• medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a produção de ácido estomacal (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H ou antiácidos) podem afetar a absorção do Pazopanib Zentiva. Para obter conselho, deve consultar o médico ou enfermeira.

Deve informar o médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib Zentiva com alimentos e bebidas

Não deve tomar o Pazopanib Zentiva com alimentos, pois isso afeta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição (ver ponto 3).
Não deve beber suco de toranjadurante o tratamento com o Pazopanib Zentiva, pois isso pode aumentar o risco de efeitos secundários.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda o uso do Pazopanib Zentiva durante a gravidez.Não se sabe como o Pazopanib Zentiva afeta a gravidez.

• Deve informar o médico, se a doente estiver grávidaou planeia engravidar.
• Durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva e pelo menos por 2 semanas após o término do tratamento, deve usar um método anticoncepcional eficazpara evitar a gravidez.
• Deve informar o médico, se a doente engravidardurante o tratamento com o Pazopanib Zentiva.

Durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva, não deve amamentar.Não se sabe se os componentes do Pazopanib Zentiva passam para o leite materno. Deve discutir isso com o médico que a está a tratar.
Homens(incluindo homens que foram submetidos a vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou são capazes de engravidar (incluindo mulheres que usam outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva e por pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o Pazopanib Zentiva pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o médico que a está a tratar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva, podem ocorrer efeitos secundários que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas se o doente sentir tontura, fadiga ou fraqueza ou se tiver níveis baixos de energia.

O Pazopanib Zentiva contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Pazopanib Zentiva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos de Pazopanib Zentiva deve tomar

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos:
A dose usualde Pazopanib Zentiva 200 mg é de quatro comprimidos (800 mg de pazopanibe) tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos secundários.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos:
A dose usualde Pazopanib Zentiva 400 mg é de dois comprimidos (800 mg de pazopanibe) tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos secundários.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o Pazopanib Zentiva com alimentos.O medicamento deve ser tomado pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição.
Por exemplo, o medicamento pode ser tomado duas horas após o café da manhã ou uma hora antes do almoço.
O Pazopanib Zentiva deve ser tomado todos os dias no mesmo horário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou mastigar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos secundários.

Se tomar uma dose maior do que a recomendada de Pazopanib Zentiva

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Se esquecer de tomar uma dose de Pazopanib Zentiva

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Não deve interromper o tratamento com o Pazopanib Zentiva sem recomendação

O Pazopanib Zentiva deve ser utilizado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico o recomende.

4. Efeitos secundários possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos secundários graves possíveis

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)
O Pazopanib Zentiva pode causar edema cerebral, que pode ser fatal. Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial alta

Deve interromper o tratamento com o Pazopanib Zentiva e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça com algum desses sintomas.

Crise hipertensiva (aumento súbito e grave da pressão arterial)

O Pazopanib Zentiva pode causar, raramente, um aumento súbito e grave da pressão arterial. Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico que está a tratar o doente monitorizará a pressão arterial durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito forte
• dor de cabeça forte
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vômitos
• ansiedade forte
• falta de ar
• convulsões
• desmaio Deve interromper o tratamento com o Pazopanib Zentiva e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos. Durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva, o doente será monitorizado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O Pazopanib Zentiva pode afetar a capacidade do coração de bombear sangue para todo o corpo ou pode aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sinais e sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• batimento cardíaco rápido
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nos pés Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas. Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)O Pazopanib Zentiva pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco chamados de torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar um batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar à perda de consciência. Deve informar o médicose o doente apresentar alterações anormais do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O Pazopanib Zentiva pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sinais e sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• adormecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade de fala
• dor de cabeça
• tontura Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O Pazopanib Zentiva pode causar sangramento grave do trato gastrointestinal (do estômago, esôfago, intestino grosso ou delgado), ou dos pulmões, rins, vagina ou sangramento cerebral, embora isso seja raro. Os sintomas de sangramento podem incluir:

• presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• presença de sangue na urina
• dor abdominal
• tosse ou vômito com sangue Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O Pazopanib Zentiva pode causar perfuração (ruptura) da parede do estômago ou do intestino ou formação de uma conexão anormal entre duas partes do trato gastrointestinal (fístula). Os sinais e sintomas desta condição podem incluir:

• dor abdominal forte
• náuseas e (ou) vômitos
• febre
• formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com sangue ou pus Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O Pazopanib Zentiva pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças graves, como distúrbios da função hepática e insuficiência hepática, que podem ser fatais. O médico monitorizará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva. Os sinais de distúrbios hepáticos podem incluir:

• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• urina escura
• fadiga
• náuseas
• vômitos
• perda de apetite
• dor no lado direito do abdômen
• facilidade de hematoma Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda (ing. deep vein thrombosis, DVT) e embolia pulmonar
O Pazopanib Zentiva pode causar a formação de coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nos vasos das pernas (trombose venosa profunda), que podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sinais e sintomas podem incluir:

• dor no peito súbita
• falta de ar
• respiração rápida
• dor na perna
• inchaço nos braços e mãos ou pés e tornozelos devido ao acúmulo de líquido

Microangiopatia trombótica (ing. thrombotic microangiopathy, TMA)
O Pazopanib Zentiva pode causar a formação de coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e do cérebro, acompanhada de uma redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas sanguíneas (microangiopatia trombótica). Os sinais e sintomas podem incluir:

• facilidade de hematoma
• pressão arterial alta
• febre
• confusão
• sonolência
• convulsões
• redução da quantidade de urina Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O Pazopanib Zentiva pode causar a destruição rápida de células cancerígenas, levando à síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco irregular
• convulsões
• desorientação
• espasmos ou contrações musculares
• redução da quantidade de urina Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Infecções

As infecções que ocorrem durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva podem se tornar graves. Os sintomas de infecção podem incluir:

• febre
• sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• falta de ar e (ou) respiração ofegante
• dor ao urinar
• feridas, arranhões ou lesões que estão vermelhas, quentes, inchadas ou dolorosas Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Pneumonite

O Pazopanib Zentiva pode causar, raramente, pneumonite (doença pulmonar intersticial, pneumonite), que pode ser fatal em algumas pessoas.
Os sintomas podem incluir:

• falta de ar ou tosse que não desaparece

Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O Pazopanib Zentiva pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o tratamento com o Pazopanib Zentiva, o médico monitorizará os níveis de hormônios da tiróide do doente.
Deve informar o médicose o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O Pazopanib Zentiva pode causar a separação ou ruptura da membrana localizada na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o médicose o doente notar qualquer alteração na visão.

Efeitos secundários possíveis (incluindo efeitos secundários graves nas categorias de frequência apropriadas).

Muito frequentes efeitos secundários(podem ocorrer em mais de 1 em 10doentes):

• pressão arterial alta
• diarreia
• náuseas (enjoo) ou vômitos
• dor abdominal
• perda de apetite
• perda de peso
• distúrbios do paladar ou perda do paladar
• dor na boca
• dor de cabeça
• dor no tumor
• fadiga, fraqueza ou cansaço
• alterações na cor do cabelo
• perda excessiva ou rarefação do cabelo
• descoloração da pele
• erupções cutâneas com possíveis descamações da pele
• vermelhidão e inchaço nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés Deve informar o médico ou farmacêuticose algum desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequentes efeitos secundários que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• redução do nível de albumina no sangue
• proteína na urina
• redução do número de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• redução do número de glóbulos brancos

Frequentes efeitos secundários(podem ocorrer em até 1 em 10doentes):

• dispepsia, inchaço, gases
• sangramento nasal
• secura na boca ou úlceras na boca
• infecções
• sonolência excessiva
• distúrbios do sono
• dor no peito, falta de ar, dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Podem ser sintomas de formação de coágulos sanguíneos no organismo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• batimento cardíaco lento
• sangramento na boca, ânus ou pulmões
• tontura
• visão turva
• ondas de calor
• inchaço no rosto, mãos, pernas na altura dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido ao acúmulo de líquido
• formigamento, fraqueza ou adormecimento das mãos, braços, pernas ou pés
• distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• distúrbios das unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento da pele
• sensação de frio com calafrios
• suor excessivo
• desidratação
• dor muscular, articular, tendínea ou dor no peito, cãibras musculares
• rouquidão
• falta de ar
• tosse
• hemoptise
• soluço
• embolia pulmonar (ver acima) Deve informar o médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos secundários que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• hipotireoidismo
• função hepática anormal
• aumento do nível de bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• aumento do nível de creatinina (substância produzida pelos músculos)
• alterações nos níveis ou atividade de várias outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos secundários(podem ocorrer em até 1 em 100doentes):

• acidente vascular cerebral
• ataque isquêmico transitório (ataque de falta de sangue no cérebro)
• interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• redução do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• coágulos sanguíneos, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas sanguíneas (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos, como o cérebro e os rins.
• aumento do número de glóbulos vermelhos
• falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito e (ou) respiração rápida (embolia pulmonar)
• sangramento grave do trato gastrointestinal (do estômago, esôfago ou intestino), rins, vagina ou sangramento cerebral
• distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• perfuração (ruptura) do estômago ou do intestino
• formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do intestino (fístula)
• sangramento menstrual excessivo ou irregular
• aumento súbito e grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
• pancreatite
• inflamação, disfunção ou dano hepático
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• corrimento nasal aquoso
• erupções cutâneas que podem ser coceiras ou inflamadas (placas ou bolhas planas ou elevadas)
• diarreia frequente
• sensibilidade aumentada da pele à luz solar
• fraqueza ou perda de sensação, especialmente na pele
• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

Raros efeitos secundários(podem ocorrer em até 1 em 1000doentes):

• pneumonite
• aneurisma ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (trombose e ruptura da artéria) Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• síndrome de lise tumorral devido à destruição rápida de células cancerígenas
• insuficiência hepática

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas,
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Pazopanib Zentiva

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade(EXP) impresso na garrafa ou blister e caixa de cartão. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos:

• A substância ativa é pazopanibe (na forma de cloridrato de pazopanibe). Cada comprimido revestido contém 200 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80. Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos:
• A substância ativa é pazopanibe (na forma de cloridrato de pazopanibe). Cada comprimido revestido contém 400 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, polissorbato 80.

Como é o Pazopanib Zentiva e que conteúdo tem o pacote

Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos:
O Pazopanib Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos são em forma de cápsula, cor-de-rosa, com a inscrição "200" de um lado e com dimensões de aproximadamente 14 mm x 5 mm.
Estão disponíveis em frascos com fecho de segurança para crianças: 30, 90, embalagem coletiva de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30, 90, embalagem coletiva de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes unitários de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30 x 1, 90 x 1, embalagem coletiva 90 x 1 (3 embalagens de 30 x 1) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos:
O Pazopanib Zentiva, 400 mg, comprimidos revestidos são em forma de cápsula, brancos, com a inscrição "400" de um lado e com dimensões de aproximadamente 18 mm x 7 mm.
Estão disponíveis em frascos com fecho de segurança para crianças: 30, 60 comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30, 60, embalagem coletiva de 60 (2 embalagens de 30) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Estão disponíveis em blisters transparentes unitários de PVC/PE/PVDC/Alumínio: 30 x 1, 60 x 1, embalagem coletiva 60 x 1 (2 embalagens de 30 x 1) comprimidos revestidos em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante

Remedica Ltd.
Rua Aharnon, Zona Industrial de Limassol,
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Zona Industrial de Hal Far,
Birzebbugia
BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Dinamarca, Estônia, Finlândia, Noruega, Polônia, República Tcheca, Suécia, Itália: Pazopanib Zentiva
Bulgária: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 400mg филмирани таблетки
Croácia: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
França: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Espanha: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lituânia: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Letônia: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Alemanha: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Eslováquia: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Romênia: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Hungria: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta

Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:abril de 2024