Pazopanib Glenmark

Folheto informativo para o doente

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Pazopanib Glenmark e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Pazopanib Glenmark
• 3. Como tomar o Pazopanib Glenmark
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Pazopanib Glenmark
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Pazopanib Glenmark e para que é utilizado

O Pazopanib Glenmark pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da quinase proteica. O efeito do medicamento consiste em inibir a atividade das proteínas que participam no crescimento e propagação das células cancerígenas.
O Pazopanib Glenmark é utilizado em adultos para o tratamento de:

• câncer de rim avançado ou com metástases para outros órgãos.
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o Pazopanib Glenmark

Quando não tomar o Pazopanib Glenmark

• se o doente for alérgico ao pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6). Deve consultar o médicose o doente acredita que a situação acima se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Pazopanib Glenmark, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver apresentado insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• se o doente tiver apresentado colapso pulmonar(pneumotórax) no histórico.
• se o doente tiver apresentado sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias.
• se o doente tiver apresentado doenças gástricas ou intestinais, como perfuração(perforação) ou fístula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino).
• se o doente tiver doenças da tiróide.
• se o doente tiver distúrbios da função renal.
• se o doente tiver ou tiver tido aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo. Deve informar o médicose alguma das situações acima se aplica ao doente. O médico decidirá se o Pazopanib Glenmark é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionais no doente para verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial elevada e o Pazopanib Glenmark

O Pazopanib Glenmark pode causar aumento da pressão arterial. Antes de iniciar o tratamento com o Pazopanib Glenmark e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada. Se o doente apresentar pressão arterial elevada, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão arterial.

• Deve informar o médicose o doente tiver pressão arterial elevada.

Se o doente estiver planejando uma cirurgia

O médico recomendará interromper o tratamento com o Pazopanib Glenmark pelo menos 7 dias antes da cirurgia, pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado após a cicatrização da ferida.

Doenças que requerem atenção

O Pazopanib Glenmark pode agravar certas doenças ou causar efeitos não desejados graves. Durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark, é importante prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos não desejados. Ver secção 4.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do Pazopanib Glenmark em doentes com menos de 18 anos. Até o momento, não foi estabelecido como o medicamento funciona nesse grupo de doentes. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos.

Pazopanib Glenmark e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas e vendidos sem receita.
Certos medicamentos podem afetar a ação do Pazopanib Glenmark ou aumentar a probabilidade de efeitos não desejados. O Pazopanib Glenmark também pode afetar a ação de outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:

• claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados no tratamento de infecções por HIV).
• nefazodona (usada no tratamento de depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (usadas no tratamento de níveis elevados de colesterol no sangue).
• medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a produção de suco gástrico (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H2 ou antiácidos) podem afetar a absorção do Pazopanib Glenmark. Para obter conselhos, deve consultar o médico ou enfermeiro. Deve informar o médicoou farmacêutico se o doente estiver tomando algum desses medicamentos.

Pazopanib Glenmark com alimentos e bebidas

Não deve tomar o Pazopanib Glenmark com alimentos, pois isso afeta a absorção do medicamento.
Deve tomar o medicamento pelo menos 2 horas após uma refeição ou 1 hora antes de uma refeição (ver secção 3).
Não deve beber suco de toranja durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não é recomendado o uso do Pazopanib Glenmark durante a gravidez. Não se sabe como o Pazopanib Glenmark afeta a gravidez.

• Deve informar o médico se a doente estiver grávidaou planeja engravidar.
• Durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark e pelo menos por 2 semanas após a interrupção do tratamento, deve usar um método anticoncepcional eficazpara evitar a gravidez.
• Deve informar o médico se a doente engravidardurante o tratamento com o Pazopanib Glenmark.

Durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark, não deve amamentar. Não se sabe se os componentes do Pazopanib Glenmark passam para o leite materno. Deve discutir isso com o médico que a está tratando.
Homens(incluindo homens que passaram por vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou podem engravidar (incluindo mulheres que usam outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark e por pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o Pazopanib Glenmark pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o médico que a está tratando.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark, podem ocorrer efeitos não desejados que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e operar máquinas se o doente sentir tontura, fadiga ou fraqueza, ou se tiver níveis de energia reduzidos.

Pazopanib Glenmark contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o Pazopanib Glenmark

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos de Pazopanib Glenmark deve tomar

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos
A dose usualé de quatro comprimidos de Pazopanib Glenmark, 200 mg (800 mg de pazopanibe) tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos não desejados.
Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos
A dose usualé de dois comprimidos de Pazopanib Glenmark, 400 mg (800 mg de pazopanibe) tomados uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos não desejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o Pazopanib Glenmark com alimentos. Deve tomar o medicamento pelo menos 2 horas após uma refeição ou 1 hora antes de uma refeição.
Por exemplo, pode tomar o medicamento 2 horas após o café da manhã ou 1 hora antes do almoço. Deve tomar o Pazopanib Glenmark todos os dias no mesmo horário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou triturar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Pazopanib Glenmark

Se o doente ingerir uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Se possível, deve mostrar a embalagem do medicamento ou este folheto.

Omissão da dose de Pazopanib Glenmark

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem estabelecido.

Interrupção do tratamento com o Pazopanib Glenmark

Deve tomar o Pazopanib Glenmark por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o tratamento com o Pazopanib Glenmark sem antes consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos não desejados graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)
O Pazopanib Glenmark pode causar edema cerebral, que pode ser fatal. Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial elevada

Deve interromper o tratamento com o Pazopanib Glenmark e procurar ajuda médica imediatamente

médicase ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça acompanhada de algum desses sintomas.

Crise hipertensiva (aumento súbito e grave da pressão arterial)

O Pazopanib Glenmark pode causar um aumento súbito e grave da pressão arterial. O médico que está tratando o doente monitorará a pressão arterial durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark. Os sintomas de crise hipertensiva incluem:

• dor no peito
• dor de cabeça
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vômitos
• ansiedade intensa
• dificuldade para respirar
• convulsões
• desmaio

Deve interromper o tratamento com o Pazopanib Glenmark e procurar ajuda médica imediatamente

médicase ocorrer crise hipertensiva.

Doenças cardíacas

O risco dessas doenças pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos.
Durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark, o doente será monitorado para detectar qualquer doença cardíaca.
Distúrbios da função cardíaca ou insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O Pazopanib Glenmark pode afetar a capacidade do coração de bombear sangue para o corpo ou aumentar o risco de ataque cardíaco. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• palpitações
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• dificuldade para respirar
• inchaço nos pés Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O Pazopanib Glenmark pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios graves do ritmo cardíaco chamados torsades de pointes. Esses distúrbios podem causar batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar à perda de consciência.
Deve informar o médicose ocorrerem alterações anormais do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O Pazopanib Glenmark pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral. Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• formigamento ou fraqueza em um lado do corpo
• dificuldade para falar
• dor de cabeça
• tontura Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O Pazopanib Glenmark pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago, intestino grosso ou delgado), pulmões, rins, vagina ou sangramento no cérebro, embora isso seja raro. Os sintomas de sangramento incluem:

• presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• presença de sangue na urina
• dor abdominal
• tosse ou expectoração de sangue Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O Pazopanib Glenmark pode causar perfuração (ruptura) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do trato gastrointestinal (fístula). Os sintomas podem incluir:

• dor abdominal intensa
• náuseas e (ou) vômitos
• febre
• formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com saída de conteúdo sangrento ou fétido Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O Pazopanib Glenmark pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico monitorará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark. Os sintomas que podem indicar disfunção hepática incluem:

• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• urina escura
• sentimento de fadiga
• náuseas
• vômitos
• perda de apetite
• dor no lado direito da região abdominal
• facilidade para hematomas Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O Pazopanib Glenmark pode causar coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, especialmente nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), que também podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas podem incluir:

• dor no peito
• dificuldade para respirar
• respiração acelerada
• dor na perna
• inchaço nos braços e mãos ou pernas e pés

Microangiopatia trombótica
O Pazopanib Glenmark pode causar coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e cérebro, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas. Os sintomas podem incluir:

• facilidade para hematomas
• pressão arterial elevada
• febre
• confusão
• sonolência
• convulsões
• redução da quantidade de urina produzida Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O Pazopanib Glenmark pode causar lise rápida de células tumorais, levando à síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em alguns casos. Os sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco irregular
• convulsões
• confusão
• espasmos musculares ou contrações musculares espasmódicas
• redução da quantidade de urina produzida Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Infecções

As infecções que ocorrem durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark podem se tornar graves.
Os sintomas de infecção podem incluir:

• febre
• sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• dificuldade para respirar e (ou) respiração sibilante
• dor ao urinar
• feridas, arranhões ou lesões que estão vermelhas, quentes, inchadas ou dolorosas Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Pneumonite

O Pazopanib Glenmark pode causar pneumonite (doença pulmonar intersticial, pneumonite), que pode ser fatal em alguns casos. Os sintomas incluem:

• dificuldade para respirar ou tosse que não desaparece

Durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark, o médico realizará exames para detectar qualquer problema pulmonar no doente.
Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O Pazopanib Glenmark pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o tratamento com o Pazopanib Glenmark, o médico monitorará os níveis de hormônios da tiróide do doente.
Deve informar o médicose o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O Pazopanib Glenmark pode causar descolamento ou danos à membrana localizada na parte de trás da retina (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o médicose o doente notar qualquer alteração na visão.

Efeitos não desejados possíveis (incluindo efeitos não desejados graves nas categorias de frequência apropriadas). Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• pressão arterial elevada
• diarreia
• náuseas (enjoo) ou vômitos
• dor abdominal
• perda de apetite
• perda de peso
• distúrbios do paladar ou perda do paladar
• dor na boca
• dor de cabeça
• dor no tumor
• fadiga, sentimento de fraqueza ou cansaço
• alterações na cor do cabelo
• perda excessiva ou rarefação do cabelo
• descoloração da pele
• erupções cutâneas com possíveis descamações da pele
• alterações nas unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento na pele
• sensação de frio com calafrios
• suor excessivo
• desidratação
• dor muscular, articular, tendínea ou dor no peito, espasmos musculares
• rouquidão
• dificuldade para respirar
• tosse
• hemoptise
• soluço
• colapso pulmonar com retenção de ar no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando dificuldade para respirar (pneumotórax) Deve informar o médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Efeitos não desejados muito comuns que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• redução da concentração de albumina no sangue
• proteína na urina
• redução do número de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• redução do número de glóbulos brancos

Efeitos não desejados comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes) :

• dispepsia, inchaço, gases
• sangramento nasal
• secura na boca ou úlceras na boca
• infecções
• sonolência excessiva
• distúrbios do sono
• dor no peito, dificuldade para respirar, dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Esses podem ser sintomas de formação de coágulos sanguíneos no organismo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• redução da capacidade do coração de bombear sangue para o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• batimento cardíaco lento
• sangramento na boca, ânus ou pulmões
• tontura
• visão turva
• ondas de calor
• inchaço no rosto, mãos, pernas na região dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido ao acúmulo de líquido
• formigamento, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés
• distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• distúrbios das unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento na pele
• sensação de frio com calafrios
• suor excessivo
• desidratação
• dor muscular, articular, tendínea ou dor no peito, espasmos musculares
• rouquidão
• dificuldade para respirar
• tosse
• hemoptise
• soluço
• colapso pulmonar com retenção de ar no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando dificuldade para respirar (pneumotórax) Deve informar o médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Efeitos não desejados comuns que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• hipotireoidismo
• disfunção hepática anormal
• aumento da concentração de bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• aumento da concentração de creatinina (substância produzida pelos músculos)
• alterações na concentração ou atividade de outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Efeitos não desejados não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• acidente vascular cerebral
• ataque isquêmico transitório (ataque de falta de sangue no cérebro)
• interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• redução do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• coágulos sanguíneos, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins.
• aumento do número de glóbulos vermelhos
• dificuldade para respirar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito e (ou) respiração acelerada (embolia pulmonar)
• sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago ou intestino) ou rins, vagina ou sangramento no cérebro
• distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• perfuração (ruptura) do estômago ou intestino
• formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do trato gastrointestinal (fístula)
• sangramento menstrual excessivo ou irregular
• aumento súbito e grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
• pancreatite
• inflamação, disfunção ou dano hepático
• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• corrimento nasal aquoso
• erupções cutâneas que podem ser coceiras ou acompanhadas de inflamação (placas planas ou elevadas ou bolhas)
• diarreia frequente
• sensibilidade aumentada da pele à luz solar
• fraqueza ou perda de sensação, especialmente na pele
• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• pneumonite
• dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta)

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• síndrome de lise tumorral devido à lise rápida de células tumorais
• insuficiência hepática

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Pazopanib Glenmark

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validadeimpresso na caixa de cartão ou blisters após a abreviação EXP, que significa prazo de validade. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Pazopanib Glenmark:

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo do medicamento é o pazopanibe (na forma de cloridrato). Cada comprimido revestido contém 200 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80.

Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo do medicamento é o pazopanibe (na forma de cloridrato). Cada comprimido revestido contém 400 mg de pazopanibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, polissorbato 80.

Como é o Pazopanib Glenmark e que conteúdos o pacote tem

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib Glenmark, 200 mg, são comprimidos revestidos rosados em forma de cápsula com a inscrição “200” em um lado, com diâmetro de aproximadamente 14 mm x 6 mm.
Tamanhos de embalagem disponíveis:
Blisters transparentes de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30, 90 comprimidos, caixa coletiva 90 comprimidos (3 embalagens de 30 comprimidos).
Blisters transparentes perfurados de dose única de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30x1, 90x1 comprimido, embalagem coletiva 90x1 comprimido (3 embalagens de 30x1 comprimido).
Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib Glenmark, 400 mg, são comprimidos revestidos brancos em forma de cápsula com a inscrição “400” em um lado, com diâmetro de aproximadamente 18 mm x 7 mm.
Tamanhos de embalagem disponíveis:
Blisters transparentes de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30, 60 comprimidos, embalagem coletiva 60 comprimidos (2 embalagens de 30 comprimidos).
Blisters transparentes perfurados de dose única de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC em caixa de cartão contendo 30x1, 60x1 comprimido revestido, embalagem coletiva 60x1 comprimido (2 embalagens de 30x1 comprimido).
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Tcheca

Fabricante

Remedica Limited
Rua Aharnon
Estação Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
Pharos MT Limited
Hf62x
Área Industrial de Hal Far
Hal Far, Birzebbuga
BBG 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Rua Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia
Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Data da última atualização do folheto:setembro de 2024