NEUROMADE Cápsulas Duras

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NEUROMADE cápsulas duras

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Neuromade cápsulas e para que é utilizado
2. Antes de tomar Neuromade cápsulas
3. Como tomar Neuromade cápsulas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Neuromade cápsulas
6. Informação adicional

1. O que é NEUROMADE CÁPSULAS e para que é utilizado

Neuromade cápsulas é uma associação das vitaminas hidrossolúveis do grupo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) e cianocobalamina (vitamina B12) para administração por via oral.

As vitaminas são nutrientes essenciais que intervêm em numerosos processos do metabolismo humano.

Neuromade cápsulas está indicado em adultos e pacientes maiores de 14 anos, em:

Tratamento de estados de deficiência das vitaminas B1, B6 e B12, que poderiam causar neuropatias (doenças do sistema nervoso periférico) e poderiam manifestar-se em casos de dor de costas, como lumbalgias. Convalescenças. Dieta insuficiente.

2. Antes de tomar NEUROMADE CÁPSULAS

Nãotome NEUROMADE cápsulas

• se é alérgico (hipersensível) aos princípios ativos, às cobalaminas (ex. hidroxocobalamina), ao cobalto ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (ver a seção 6).
• se está em tratamento com levodopa (medicamento para a doença de Parkinson).
• se padece Doença de Leber (atrofia do nervo óptico hereditária) ou ambliopia tabáquica (diminuição da acuidade visual, que se pode produzir em pessoas que abusam do tabaco), porque poderiam agravar-se.

Pelos doses de vitaminas que contém, não tome este medicamento:

• se está grávida ou em período de amamentação.
• crianças menores de 14 anos.

Tenha especial cuidado com NEUROMADE cápsulas

• Não deve tomar uma dose mais alta que a recomendada ou durante um período de tempo maior que o recomendado. Quando se administram de forma contínua grandes doses de piridoxina (vitamina B6) podem produzir efeitos adversos de tipo neurológico (dor de cabeça, sensação de formigamento, etc.). Foram relatados casos de dependência e abstinência ao tomar durante um mês doses de 200 mg de piridoxina.
• Por conter vitamina B12, se sofre alguma doença da sangue como alguma anemia, o seu médico deverá comprovar a causa antes de tomá-la.
• Se tem predisposição para padecer gota, pelo conteúdo em vitamina B12 o seu médico deverá realizar um especial controle clínico porque poderia recrudesecer.
• Se padece alguma doença renal ou do fígado não deve tomar este medicamento, pois as doses que contém excedem as recomendadas nestas situações.
• Se padece afeções tais como uremia (acumulação de ureia na sangue), infecções, déficit de hierro ou ácido fólico, ou está em tratamento com medicamentos que têm um efeito supressor sobre a medula óssea (ex. cloranfenicol), a resposta terapêutica à vitamina B12 pode diminuir.
• Deve ter precaução com o sol ou evitar expor-se a ele, devido a que a piridoxina pode produzir fotosensibilidade com aparecimento de erupção na pele.
• Se houvesse padecido anteriormente uma alergia à vitamina B1 ao contacto com a pele (dermatite de contacto) por motivos profissionais, poderia sofrer uma recaída ao tomar este medicamento.
• Interferências com provas analíticas: Se lhe vão realizar alguma prova diagnóstica (incluídos análises de sangue, urina, provas cutâneas que utilizam alergenos, etc...) comunique ao médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados. Em algumas determinações de urobilinógeno, teofilina e ácido úrico podem produzir-se falsos resultados.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Neuromade cápsulas pode interagir com os seguintes medicamentos:

• Levodopa (medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson).
• Fenobarbital, fenitoina, (medicamentos para a epilepsia).
• Amiodarona (para o coração).
• Altretamina (para o tratamento do cancro).
• Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados em anestesia, para cirurgia).
• Os seguintes medicamentos podem interferir com a piridoxina (vitamina B6) e podem reduzir os níveis desta vitamina, entre eles: antibióticos para a tuberculose (isoniazida, cicloserina, e etionamida), penicilamina (para doenças reumáticas), hidralazina (para a hipertensão), imunossupressores como corticosteroides ou ciclosporina e azatioprina (utilizados no transplante de órgãos), ciclofosfamida (para o cancro).
• Vários medicamentos podem diminuir a absorção de cianocobalamina (vitamina B12) ou reduzir o seu efeito, como por exemplo: ácido ascórbico (vitamina C) em grandes doses, antibióticos aminoglicosídicos, a colchicina (para o tratamento da gota), antagonistas H2 (medicamentos contra a acidez ou úlcera de estômago, como ranitidina, cimetidina, etc.), ácido aminossalicílico (para doenças intestinais), omeprazol (para a úlcera de estômago), medicamentos para a epilepsia, metformina (para a diabetes), cloranfenicol (antibiótico), preparados de potássio de libertação sostenida ou radiações de cobalto.
• Os anticoncepcionais orais podem reduzir os níveis tanto de vitamina B6 como de vitamina B12.

Toma de NEUROMADE cápsulas com os alimentos e bebidas

As bebidas alcoólicas diminuem o efeito das vitaminas.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Pelas doses de vitaminas B que contém este medicamento, maiores que as recomendadas durante a gravidez e a amamentação, está contraindicado durante estes períodos.

A tiamina, piridoxina e cianocobalamina passam para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir sonolência em alguns pacientes, os quais não devem conduzir e/ou utilizar máquinas durante o tratamento.

3. Como tomar NEUROMADE CÁPSULAS

Siga exatamente as instruções de administração de Neuromade cápsulas indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Recomenda-se tomar 1 cápsula por dia. Em determinados casos o médico pode indicar a tomada de 2 cápsulas por dia.

Via oral.

As cápsulas são tomadas com a ajuda de uma quantidade suficiente de água.

Em geral, o tratamento não deve superar 2 semanas, embora o médico possa recomendar a administração durante mais de 15 dias.

Uso em crianças

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 14 anos.

Se tomar mais NEUROMADE cápsulas do que devia

Não é de esperar que uma ingestão de grandes doses de Neuromade cápsulas produza efeitos tóxicos.

Se tomou mais Neuromade cápsulas do que devia poderia padecer sintomas como: molestias gastrointestinais (diarreias, náuseas e vómitos), trastornos nerviosos como redução da sensibilidade, formigamento, adormecimento em pés e mãos; também poderia aparecer dor de cabeça, sensibilização à luz do sol com lesões na pele; sonolência, dificuldade respiratória, entre outros efeitos, dependendo da dose. Em raros casos, poderia aparecer uma reação alérgica grave (choque anafiláctico).

Nas crianças, a ingestão acidental de doses muito altas de vitamina B6 pode produzir além de sedação profunda, fraqueza e dificuldade respiratória.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar NEUROMADE cápsulas

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Neuromade cápsulas pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

A valorização dos efeitos adversos que podem produzir-se baseia-se nas seguintes frequências:

pouco frequentes (podem afetar a entre 1 e 10 de cada 1.000 pessoas).

Com pouca frequência podem aparecer: náuseas, dor de cabeça, efeitos sobre a sensibilidade (parestesias) que se manifestam como sensação de formigamento em braços e pernas ou alterações no tacto, sonolência e erupção cutânea (reações de hipersensibilidade às vitaminas B1, B6 e B12).

Outros efeitos adversos que se têm notificado, com frequência não conhecida exactamente, são: molestias digestivas, diarreia, fotosensibilidade com lesões na pele como bolhas, tontura, inquietude; trastorno com redução da sensibilidade e formigamento, andares inestáveis, adormecimento de pés ou mãos, que geralmente diminuem ao interromper-se o tratamento; um síndrome de abstinência a piridoxina mais provável quanto maiores são as doses e em tratamentos superiores a um mês; alterações no cor da urina, inchaço e irritação nos olhos; ocasionalmente reação anafiláctica com picar, inchaço, dificuldade respiratória, etc.; algum caso de afeção com nódulos e pus na face e no pescoço.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de NEUROMADE CÁPSULAS

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Neuromade cápsulas após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Os medicamentos não se devem deitar por os desagueiros nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação Adicional

Composição de NEUROMADE cápsulas duras

• Os princípios ativos são: Tiamina hidrocloruro (vitamina B1), Piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) e Cianocobalamina (Vitamina B12). Cada cápsula contém 50 mg de tiamina hidrocloruro, 50 mg de piridoxina hidrocloruro e 1.000 microgramas de cianocobalamina.
• Os demais componentes (excipientes) são: Celulosa microcristalina, anhídrido silícico e estearato magnésico

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Neuromade cápsulas apresenta-se em envases de 20 cápsulas duras.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

TEOFARMA Srl

Vía F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Itália

Este prospecto foi aprovado em Setembro/2011.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) ) http://www.aemps.gob.es/