Neurovit

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação na embalagem imediata em língua estrangeira.

Neurovit (Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit e Neuromultivit são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitamina B1, B6 e B12, que têm importância especial para
manter o metabolismo normal nas células nervosas. Como outras vitaminas, são
componentes essenciais da alimentação que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam complementando
as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos
tecidos nervosos.
Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B6.
O medicamento Neurovit é utilizado no tratamento de distúrbios do sistema nervoso causados por deficiência de vitaminas
do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia à cloridrato de tiamina (vitamina B1), cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ou cianocobalamina (vitamina B12) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B6 for superior a 50 mg, ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B6 por um período mais curto, pode ocorrer sensação de formigamento e
picada nas mãos ou pés (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o doente apresentar sensação de formigamento ou picada ou outros efeitos secundários, deve contactar o médico, que ajustará a dose ou recomendará a interrupção do medicamento.

Crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas presentes no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A vitamina B6 pode ser ineficaz se administrada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento utilizado no tratamento de câncer).
• Medicamentos antiácidos (utilizados no tratamento da acidez estomacal) reduzem a absorção de vitamina B6 pelo organismo.
• A administração prolongada de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B6 devido à eliminação aumentada de vitamina B6 na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for administrado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B6 no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B6 pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção de vitamina B6 no trato gastrointestinal, portanto, os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção de vitamina B6 é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B6 for administrada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser coberta por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado a ser utilizado apenas em caso de deficiência de vitaminas e deve ser utilizado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B1, B6 e B12 passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B6 podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se, em casos específicos, o medicamento Neurovit pode ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B6
A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B6 por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses superiores a 1 g de vitamina B6 por dia por um período mais curto (mais de 2 meses) pode levar a danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a administração de doses superiores a 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos caracterizados por distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações nos exames de sangue e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B6
Em casos muito raros, após a administração de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Neurovit pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários após o uso de curto ou longo prazo do medicamento Neurovit:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10 000):

• Náuseas
• Dor de cabeça, tontura

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade, como suor, batimento cardíaco rápido e reações cutâneas, como coceira e urticária.

Frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis:

• A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B6 por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode levar à ocorrência de neuropatia periférica (distúrbio nos nervos que causa sensação de formigamento ou picada).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças .
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC, na embalagem original.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

• As substâncias ativas do medicamento são: cloridrato de tiamina (Cloridrato de tiamina)(vitamina B1), cloridrato de piridoxina (Cloridrato de piridoxina)(vitamina B6) e cianocobalamina (Cianocobalamina)(vitamina B12)

1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B1)
100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B6)
200 mg
cianocobalamina (vitamina B12)
0,20 mg

• Os outros componentes são: amido gelatinizado, citrato de sódio, ácido citrínico monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona; revestimento: macrogol 6000, dióxido de titânio, talco, hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%.

Como é o medicamento Neurovit e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos e convexos.
Blisters de PVC-PVDC/Al ou Al/Al em caixas de cartão.
20 ou 100 comprimidos revestidos
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsóvia

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
comandita
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów

Número da autorização na Romênia, país de exportação:

3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06

Número da autorização de importação paralela: 364/24

Data de aprovação do folheto: 17.10.2024

[Informação sobre marca registrada]