Neurovit

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Atenção! Deve manter o folheto. Informação na embalagem primária em língua estrangeira.

Neurovit (Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit e Neuromultivit são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve manter este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitamina B, B e B, que têm importância especial para
manter o metabolismo celular normal nos neurônios. Como outras vitaminas, são componentes essenciais da dieta que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suprindo as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos tecidos nervosos. Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B.
O medicamento Neurovit é usado no tratamento de distúrbios do sistema nervoso causados por deficiência de vitaminas do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia ao cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg, ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B por um período mais curto, pode ocorrer sensação de formigamento e parestesia (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o paciente apresentar sensação de formigamento ou parestesia ou outros efeitos colaterais, deve contatar o médico, que ajustará a dose ou suspenderá o medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se for usada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento usado no tratamento de câncer).
• Medicamentos antiácidos (usados no tratamento da acidez estomacal) reduzem a absorção de vitamina B pelo organismo.
• O uso prolongado de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B devido à excreção aumentada de vitamina B na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for usado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção de vitamina B no trato gastrointestinal, portanto, os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção de vitamina B é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B for tomada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser atendida por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado a ser usado apenas em caso de deficiência de vitaminas e deve ser usado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B, B e B passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se, em casos especiais, o medicamento Neurovit pode ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Neurovit contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B
A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses maiores que 1 g de vitamina B por dia por um período mais curto (mais de 2 meses) pode levar a danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a ingestão de doses maiores que 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos caracterizados por distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações no hemograma e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B
Em casos muito raros, após a ingestão de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Neurovit pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados os seguintes efeitos colaterais após uso de curto ou longo prazo do medicamento Neurovit:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• Náuseas
• Dor de cabeça, tontura.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade, como sudorese, taquicardia e reações cutâneas, como prurido e urticária.

Frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis:

• A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode levar à ocorrência de neuropatia periférica (distúrbio nos nervos que causa sensação de formigamento ou parestesia).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permitirá coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Armazenar na embalagem exterior para proteger da luz.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

• Os componentes ativos do medicamento são: cloridrato de tiamina (Cloridrato de tiamina) (vitamina B), cloridrato de piridoxina (Cloridrato de piridoxina) (vitamina B) e cianocobalamina (Cianocobalamina) (vitamina B).

1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B)
100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B)
200 mg
cianocobalamina (vitamina B)
0,20 mg

• Outros componentes são: Núcleo:amido de milho modificado, citrato de sódio, ácido citrino monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona. Revestimento:macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco, hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%.

Como é o medicamento Neurovit e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos e convexos dos dois lados.
Blisters de PVC/PVDC/Al ou Al/Al, em caixas de cartão.
20 ou 100 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Letônia, no país de exportação:

• G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Áustria

Fabricante:

• G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Áustria

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Letônia, no país de exportação: 99-0698

Número da autorização de importação paralela: 376/24

Data de aprovação do folheto: 29.10.2024

[Informação sobre marca registrada]