Invitaxon

Folheto informativo para o paciente

Invitaxon, 150 mg + 50 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Benfotiamina + Hidroclorido de piridoxina + Cianocobalamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Invitaxon e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Invitaxon
• 3. Como tomar o medicamento Invitaxon
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Invitaxon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Invitaxon e para que é usado

O medicamento Invitaxon contém vitaminas B, B e B, que têm importância especial para manter o metabolismo celular normal. Como outras vitaminas, são componentes essenciais da dieta que não podem ser produzidos pelo organismo. No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suprindo as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de regeneração nos tecidos nervosos. Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B. O medicamento Invitaxon é usado como tratamento de apoio em doenças dos nervos periféricos de diferentes origens, como polineuropatia, neuralgia e inflamação dos nervos periféricos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Invitaxon

Quando não tomar o medicamento Invitaxon

• se o paciente tiver alergia à benfotiamina/tiamina (vitamina B), hidroclorido de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• em crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Invitaxon, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg, ou se a dose diária de vitamina B for superior a 1 g, pode ocorrer sensação de formigamento e parestesia (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o paciente apresentar sensação de formigamento ou parestesia ou outros efeitos colaterais, deve contatar o médico, que ajustará a dose ou recomendará a interrupção do medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Invitaxon não deve ser usado em crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas no medicamento.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se for tomada com o medicamento citostático 5-fluorouracil (usado no tratamento de câncer).
• Os medicamentos antiácidos (usados no tratamento da acidez estomacal) reduzem a absorção de vitamina B pelo organismo.
• O uso prolongado de alguns diuréticos (como o furosemida) pode causar deficiência de vitamina B devido à eliminação aumentada de vitamina B na urina.
• A combinação de L-dopa (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson) com vitamina B pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se forem tomados medicamentos que reduzem os níveis de vitamina B no organismo (como a isoniazida, hidralazina, penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B pode aumentar.
• A vitamina B pode reduzir a eficácia da altretamina (medicamento antineoplásico).
• A absorção de vitamina B pode ser reduzida por inibidores da bomba de prótons (como o omeprazol), antagonistas do receptor de histamina H (como a cimetidina), ácido aminossalicílico (medicamento anti-inflamatório), colchicina (medicamento usado no tratamento da gota) e neomicina (antibiótico).
• Os níveis de vitamina B podem ser reduzidos significativamente pela metformina (medicamento antidiabético).

Uso com alimentos e bebidas

A comida aumenta a absorção de vitamina B no trato gastrointestinal, portanto, os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido. A absorção de vitamina B é reduzida pelo álcool e chá. Se a vitamina B for tomada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Invitaxon não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação. Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser atendida por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Invitaxon é destinado a ser usado apenas em caso de deficiência de vitaminas e deve ser usado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais. As vitaminas B, B e B passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B podem reduzir a produção de leite. O médico decidirá se, em casos específicos, o medicamento Invitaxon pode ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Invitaxon não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Este medicamento contém:

• manitol: o medicamento pode ter um efeito laxante leve,
• sorbitol: o medicamento contém 15 mg de sorbitol em cada comprimido.

3. Como tomar o medicamento Invitaxon

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 1 comprimido por dia. Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com uma pequena quantidade de líquido, após as refeições.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Invitaxon não deve ser usado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Invitaxon

Vitamina B
A ingestão de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses superiores a 1 g de vitamina B por dia durante um período mais curto (mais de 2 meses) pode levar a danos nos nervos (efeito neurotóxico). A ingestão de uma dose superior a 2 g por dia pode levar a danos nos nervos, que pode ser sentido como distúrbios do movimento, distúrbios da sensação (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações nos resultados dos exames de sangue e reações inflamatórias na pele. Vitamina B
Em casos muito raros, após a ingestão de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Invitaxon

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correto. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Invitaxon pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Foram relatados os seguintes efeitos colaterais após o uso de curto ou longo prazo do medicamento Invitaxon:
Raro (ocorre em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• náuseas,
• dor de cabeça.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• reações de hipersensibilidade, como sudorese, batimento cardíaco rápido e reações cutâneas, como coceira e urticária.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• A ingestão de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode levar à neuropatia periférica (incluindo neuropatia sensorial) (distúrbios dos nervos que causam sensação de formigamento ou dormência).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Invitaxon

Não armazenar acima de 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou caixa após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Invitaxon

• As substâncias ativas do medicamento são: benfotiamina (vitamina B), hidroclorido de piridoxina (vitamina B) e cianocobalamina (vitamina B).

1 comprimido revestido contém:
vitamina B
150 mg
vitamina B
50 mg
vitamina B
0,20 mg

• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: manitol; celulose microcristalina tipo 101; sorbitol; povidona K-30; celulose microcristalina tipo 102; crospovidona tipo A; estearato de magnésio; sílica coloidal anidra.

Revestimento: álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado; carbonato de cálcio; macrogol 4000; talco; óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Invitaxon e o que contém a embalagem

Comprimido revestido vermelho ou vermelho-alaranjado, redondo, convexo em ambos os lados, com diâmetro de 12 mm.
Blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
30, 45, 60, 90, 100, 105 ou 120 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Responsável

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data da última atualização do folheto: