Neurovit

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Neurovit(Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit e Neuromultivit são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitamina B, B e B, que têm importância especial para manter o metabolismo celular normal nos neurônios. Como outras vitaminas, são componentes essenciais da dieta que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suprindo as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos tecidos nervosos.
Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B.
O medicamento Neurovit é usado no tratamento de distúrbios do sistema nervoso causados pela deficiência de vitaminas do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia à cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) ou cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg, ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B por um período mais curto, pode ocorrer sensação de formigamento e dor nas mãos ou pés (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o paciente apresentar sensação de formigamento ou dor ou outros efeitos colaterais, deve contatar o médico, que ajustará a dose ou interromperá o tratamento.

Crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se for tomada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento usado no tratamento de câncer).
• Os medicamentos antiácidos (usados no tratamento da acidez estomacal) reduzem a absorção de vitamina B pelo organismo.
• O uso prolongado de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B devido à excreção aumentada de vitamina B na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for tomado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção de vitamina B no trato gastrointestinal, por isso os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção de vitamina B é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B for tomada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser atendida por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado a ser usado apenas em caso de deficiência de vitaminas e deve ser usado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B, B e B passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se, em casos específicos, o medicamento Neurovit pode ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B
A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses maiores que 1 g de vitamina B por dia durante um período mais curto (mais de 2 meses) pode levar a danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a ingestão de uma dose maior que 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos caracterizados por distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações no hemograma e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B
Em casos muito raros, após a ingestão de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Neurovit pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados os seguintes efeitos colaterais após uso curto ou prolongado do medicamento Neurovit:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• Náuseas
• Dor de cabeça, tontura

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade, como sudorese, taquicardia e reações cutâneas, como prurido e urticária.

Frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis:

• A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode levar à neuropatia periférica (distúrbio nos nervos que causa sensação de formigamento ou dor)

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

• As substâncias ativas do medicamento são: cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) e cianocobalamina (vitamina B)

1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B) 100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

• Os outros componentes são: amido de milho modificado, citrato de sódio, ácido citrínico monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, revestimento: macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco, hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%.

Como é o medicamento Neurovit e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos e convexos em ambos os lados.
Blisters de PVC/PVDC/Al ou Al/Al em caixas de cartão.
A embalagem contém 20 ou 100 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Romênia, país de exportação:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Áustria

Fabricante:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Áustria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Romênia, país de exportação: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06

Número de autorização de importação paralela: 304/23

Data de aprovação do folheto: 22.12.2023

[Informação sobre marca registrada]