Neurovit

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Neurovit(Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit e Neuromultivit são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É necessário guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitamina B, B e B, que têm importância especial para
manter o metabolismo celular normal nos neurônios. Como outras vitaminas, são
componentes essenciais da dieta que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suprindo
as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos tecidos nervosos.
Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B.
O medicamento Neurovit é usado no tratamento de distúrbios do sistema nervoso causados por deficiência de vitaminas do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia ao cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) ou cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg, ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B6 por um período curto, pode ocorrer sensação de formigamento e dor nas mãos ou pés (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o paciente apresentar sensação de formigamento ou dor ou outros efeitos colaterais, deve contatar o médico, que pode alterar a dose ou suspender o medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando ou planeja tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se tomada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento usado no tratamento de câncer).
• Medicamentos antiácidos (usados para tratar a acidez estomacal) podem reduzir a absorção de vitamina B pelo organismo.
• O uso prolongado de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B devido à excreção aumentada de vitamina B na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for tomado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B6 no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B6 pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção de vitamina B no trato gastrointestinal, portanto, as comprimidos devem ser tomadas após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção de vitamina B é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B for tomada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser atendida por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado apenas para uso em caso de deficiência de vitaminas e deve ser usado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B, B e B passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B6 podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se, em casos específicos, o medicamento Neurovit pode ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B
A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B6 por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses superiores a 1 g de vitamina B6 por dia durante um período curto (mais de 2 meses) pode levar a danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a ingestão de uma dose maior que 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos caracterizados por distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações no hemograma e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B
Em casos muito raros, após a ingestão de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Neurovit pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Foram relatados os seguintes efeitos colaterais após uso curto ou prolongado do medicamento Neurovit:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• Náuseas
• Dor de cabeça, tontura

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade, como sudorese, taquicardia e reações cutâneas, como prurido e urticária

Frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis:

• A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode levar à neuropatia periférica (distúrbio nos nervos que causa sensação de formigamento ou dor)

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser descartados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

• As substâncias ativas do medicamento são: cloridrato de tiamina (Cloridrato de tiamina) (vitamina B), cloridrato de piridoxina (Cloridrato de piridoxina) (vitamina B) e cianocobalamina (Cianocobalamina) (vitamina B)

1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B) 100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:amido de milho modificado, citrato de sódio, ácido citrônico monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona. Revestimento:macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco, hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%.

Como é o medicamento Neurovit e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos e convexos em ambos os lados.
Blisters de PVC/PVDC/PVC/Alumínio ou Alumínio/Alumínio em caixas de cartão.
20 ou 100 comprimidos revestidos
Para obter informações mais detalhadas, é necessário contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Áustria, país de exportação:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Áustria, país de exportação: 1-19222
Número de autorização de importação paralela: 312/19

Data de aprovação do folheto: 18.07.2024

[Informação sobre marca registrada]