MICLAST 80 mg/g VERNIZ MEDICAMENTOSO PARA UNHAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Ciclopirox

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso
3. Como usar Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso e para que é utilizado

Este medicamento é um esmalte que contém o princípio ativo ciclopirox: um agente antifúngico para uso tópico.

Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso está indicado em adultos para o tratamento das micoses leves a moderadas das unhas (onicomicose) de mãos e pés. O princípio ativo, ciclopirox, penetra na unha e mata os fungos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Não use Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

• se é alérgico ao ciclopirox ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• Não engula.
• Evite o contacto de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso com os olhos e as membranas mucosas até que se tenha secado.
• Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso apenas deve ser aplicado de forma local.
• Não aplique esmalte de unhas ou qualquer outro esmalte cosmético sobre as unhas tratadas.
• Em caso de reação alérgica, suspenda o tratamento imediatamente, retire com cuidado o esmalte de unhas com um dissolvente, e contacte o seu médico.
• Em caso de que se lhe descole uma unha durante a limpeza, e especialmente se tem diabetes ou distúrbios imunológicos, consulte o seu médico.
• Em caso de que deva tratar várias unhas (mais de 5) ou em caso de diabetes ou distúrbios do sistema imunológico, consulte o seu médico, porque pode precisar de um tratamento oral adicional.

Outros medicamentos e Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Uso de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso com os alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado em mulheres grávidas.

Amamentação

Não há informações suficientes sobre a excreção de ciclopirox no leite materno. Não se pode excluir um risco para os recém-nascidos. Não deve usar Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso não influencia a capacidade para conduzir ou usar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Não aplicável.

3. Como usar Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Forma de administração

Uso cutâneo.

Para uso exclusivamente externo. Este medicamento é de uso exclusivo para adultos.

A dose recomendada é de uma aplicação diária, preferentemente à tarde.

Depois de cada uso, siga as instruções de conservação (ver seção 5).

Antes de começar o tratamento com Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso:

• recomenda-se eliminar as partes soltas das unhas afetadas, utilizando tesouras, um corta-unhas ou uma lima.

Durante todo o tratamento:

• aplique uma camada fina de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso sobre toda a superfície das unhas afetadas, uma vez ao dia, preferentemente à noite,
• Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso deve ser aplicado sobre toda a unha,
• uma vez por semana, antes de aplicar Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso, retire a camada de esmalte das unhas com um removedor de esmalte,
• ao mesmo tempo, recomenda-se eliminar as partes soltas das unhas afetadas,
• não aplique esmalte de unhas comum ou qualquer outro esmalte cosmético nas unhas tratadas,
• segundo a gravidade da sua condição (afetação extensa de uma ou várias unhas das mãos e dos pés), consulte o seu médico, porque pode precisar de um tratamento oral complementar.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção.

A duração do tratamento costuma ser, de 3 meses para a micose nas unhas das mãos a 6 meses para a micose das unhas dos pés.

A duração do tratamento não deve ultrapassar os 6 meses.

Se tiver dúvidas sobre se deve continuar ou não o tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso do que deve

Não aplicável.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

Se esquecer de usar Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Continue com o tratamento tal como se indica no apartado 3 deste prospecto.

Se interromper o tratamento com Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Se abandonar ou interromper o tratamento demasiado cedo, a micose pode reaparecer. Se não estiver seguro de se o estado das suas unhas melhorou, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Pode sofrer uma dermatite de contacto (erupção cutânea tipo eczema)
• Reações alérgicas gerais, (hipersensibilidade) que pode ser grave, incluindo inchaço (edema), picazón (prurito), erupção cutânea, erupção com picazón (urticária) e dificuldade para respirar (disneia). Se se apresentar algum destes efeitos secundários, deve interromper o tratamento imediatamente e consultar um médico o mais breve possível.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no frasco. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no embalagem original, para protegê-lo da luz.

Depois de abrir, manter o frasco perfeitamente fechado no embalagem exterior.

Depois da primeira abertura do frasco, utilize o produto dentro de 3 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia.Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

• O princípio ativo é:Ciclopirox

Cada grama de esmalte de unhas medicamentoso contém 80 mg (80 mg/g) de ciclopirox.

• Os outros componentes são:

Acetato de etilo, álcool isopropílico, copolímero de éter metilvinílico e monobutiléster do ácido maleico.

Aspecto de Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso, e conteúdo do envase

Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso é um líquido transparente, ligeiramente viscoso, de incoloro a ligeiramente amarelo-amarronado.

Miclast 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso está envasado em um frasco de vidro incolor com tampa de rosca branca provida de um pincel (LDPE).

Tamanhos do envase: 1 frasco de 3 ml, 2 frascos de 3 ml.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11,

08005 Barcelona - Espanha

Responsável pela fabricação

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site de cahors

Le Payrat

46000 Cahors, França

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Miclast: Alemanha, Espanha

Mycosten: Bélgica

Roxolac: Itália

Data da última revisão deste prospecto: Março 2025.

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/”