Ciclopirox Ziaia

Folheto informativo para o paciente

Ciclopirox Ziaja, 10 mg/g, creme

Ciclopirox olamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ciclopirox Ziaja e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ciclopirox Ziaja
• 3. Como usar o medicamento Ciclopirox Ziaja
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ciclopirox Ziaja
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ciclopirox Ziaja e para que é usado

O medicamento Ciclopirox Ziaja, creme contém a substância ativa ciclopirox olamina com ação antifúngica. A ciclopirox olamina é um medicamento antifúngico com amplo espectro de ação antifúngica.

Indicações

Tratamento tópico de todas as micoses da pele:

• candidíase da pele (infecção por leveduras que ocorre comumente entre os dedos dos pés, sob os seios e entre as dobras da pele),
• tinhas do corpo, pernas, virilhas, pés (entre os dedos de um ou ambos os pés, às vezes na sola ou laterais dos pés),
• pitiríase versicolor (manchas amareladas ou castanhas que ocorrem comumente na pele do tórax).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ciclopirox Ziaja

Quando não usar o medicamento Ciclopirox Ziaja:

• se o paciente tiver alergia à ciclopirox olamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• durante a amamentação,
• em feridas abertas.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Ciclopirox Ziaja, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Evitar o contato do medicamento com os olhos, pele ao redor dos olhos e mucosas. Durante o tratamento, deve seguir rigorosamente as recomendações de higiene transmitidas pelo médico. O Ciclopirox Ziaja contém parafina, que pode causar danos (perfuração) à preservativo de látex. Deve evitar o contato entre o preservativo de látex e o medicamento Ciclopirox Ziaja, devido ao risco de danificar o preservativo.

Crianças

Não usar em recém-nascidos, lactentes e crianças menores de 6 anos.

Ciclopirox Ziaja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar. Até o momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. O medicamento Ciclopirox Ziaja não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário. Não deve usar o medicamento Ciclopirox Ziaja durante a amamentação. Não se sabe se a ciclopirox olamina passa para o leite materno, portanto, o medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Ciclopirox Ziaja não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Ciclopirox Ziaja contém álcool cetílico e álcool estearílico

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

O medicamento Ciclopirox Ziaja contém álcool benzílico

O medicamento contém 4 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Ciclopirox Ziaja

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Ciclopirox Ziaja é destinado a uso tópico na pele. Modo de uso

Adultos e crianças acima de 6 anos

Uma pequena quantidade de creme deve ser aplicada nas áreas afetadas da pele e massageada suavemente ou deixada para secar. O medicamento é usualmente aplicado 2 vezes ao dia. O Ciclopirox Ziaja deve ser usado até que as lesões na pele desapareçam - geralmente por 2 semanas. Para prevenir recorrências de infecções fúngicas, é recomendado continuar o tratamento por 1 a 2 semanas. Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Crianças

Não usar o medicamento Ciclopirox Ziaja em recém-nascidos, lactentes e crianças menores de 6 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ciclopirox Ziaja

Não há informações sobre a superdose de ciclopirox olamina. Não se deve esperar efeitos colaterais gerais em caso de aplicação do medicamento em uma grande área ou após aplicação muito frequente do medicamento. Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Ciclopirox Ziaja

Se o paciente esquecer uma aplicação do medicamento, deve aplicá-lo assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima aplicação. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.

Interrupção do uso do medicamento Ciclopirox Ziaja

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico. Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Após a aplicação do medicamento Ciclopirox Ziaja, podem ocorrer:

• raros (não mais de 1 paciente em 1.000): dermatite de contato alérgica.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): reações locais de sensibilidade (irritação, coceira, queimadura).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 (22) 49 21 301 Fax: + 48 (22) 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ciclopirox Ziaja

Não congelar. Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 2 anos, mas não mais que a data de validade indicada no pacote. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não usar este medicamento após a data de validade indicada no pacote após: "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ciclopirox Ziaja

• A substância ativa do medicamento é ciclopirox olamina. Um grama de creme contém 10 mg de ciclopirox olamina.
• Os outros componentes são: álcool cetílico, álcool estearílico, octilododecanol, álcool mirístico, polissorbato 60, sorbitan estearato (tipo I), parafina líquida leve, álcool benzílico, ácido (S)-láctico, água purificada.

Como é o medicamento Ciclopirox Ziaja e o que contém o pacote

O medicamento Ciclopirox Ziaja é um creme branco ou quase branco. Pacote: tubo de alumínio com membrana, revestido internamente com verniz epóxi-fenólico, com tampa de HDPE com perfurador, em caixa de papelão. Tamanho do pacote: 20 g.

Responsável

ZIAJA Ltd Fábrica de Produção de Medicamentos S.A. ul. Jesienna 9 80-298 Gdańsk Tel.: +48 58 521 34 00 {logotipo do responsável}

Fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Produção de Medicamentos S.A. ul. Przemysłowa 12 83-050 Kolbudy

Data da última atualização do folheto: