CICLOCHEM UNHAS 80mg/g VERNIZ MEDICAMENTOSO PARA UNHAS

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Ciclochem unhas 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Ciclopirox

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ciclochem unhas e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclochem unhas
3. Como usar Ciclochem unhas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ciclochem unhas
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ciclochem unhas e para que é utilizado

Ciclochem unhas é um esmalte de unhas medicamentoso.

Ciclochem unhas pertence ao grupo de medicamentos chamados antifúngicos para uso tópico que inibem o crescimento de vários tipos de fungos a nível cutâneo.

Este medicamento está indicado para o tratamento de infecções das unhas causadas por fungos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclochem unhas

Não use Ciclochem unhas

• se é alérgico (hipersensível) ao ciclopirox ou a qualquer um dos outros componentes de Ciclochem unhas (ver seção 6).
• em crianças, pois não há experiência clínica.

Advertências e precauções

• Aplique o produto apenas sobre as unhas. Evite o contacto com olhos e mucosas.
• Em caso de reação alérgica, suspenda o tratamento e contacte com o seu médico.
• Em caso de que deva tratar várias unhas ou em caso de diabetes ou distúrbios do sistema imunológico, consulte o seu médico, pois pode necessitar de um tratamento oral adicional.

Uso de Ciclochem unhas com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se observaram incompatibilidades com outros medicamentos.

Uma vez seco Ciclochem unhas, pode aplicar-se uma segunda camada de esmalte de unhas cosmético sem que se modifique a eficácia de Ciclochem unhas. Nesse caso, antes da seguinte aplicação de Ciclochem unhas, deve retirar-se a laca cosmética com um removedor de esmalte comercial.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso de Ciclochem unhas durante a gravidez e a lactação, devido à falta de informação sobre a utilização de Ciclochem unhas nestes casos.

Condução e uso de máquinas

Ciclochem unhas não influencia sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como usar Ciclochem unhas

Siga exatamente as instruções de administração de Ciclochem unhas indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos:

Salvo que se lhe indique o contrário, aplicará Ciclochem unhas cada dois dias durante o primeiro mês. No segundo mês, a aplicação pode reduzir-se, como mínimo, a duas vezes por semana. A partir do terceiro mês, a aplicação pode efetuar-se uma vez por semana.

A duração do tratamento depende do grau da infecção, não sendo aconselhável ultrapassar os seis meses.

Forma de uso:

Ciclochem unhas aplicar-se-á em forma de uma camada fina sobre a unha afetada, o que assegura que a unha fica coberta de princípio ativo. Antes de começar o tratamento, recomenda-se eliminar as partes soltas das unhas afetadas utilizando um corta-unhas, uma lima ou tesouras.

Ao longo do tratamento, uma vez por semana deve retirar a camada de laca com um removedor de esmalte comercial. Se entre aplicações a camada de laca resultar danificada, é suficiente tratar de novo apenas as zonas afetadas.

Não reutilize o material de higiene das unhas infectadas, especialmente a lima, sobre as unhas saudáveis.

Depois de cada aplicação de Ciclochem unhas, deve manter o frasco bem fechado, para evitar que se evapore a solução. Também deve evitar que a solução molhe a rosca do frasco, para que o tampão não fique adherido.

Se usar mais Ciclochem unhas do que deve

Não se conhecem efeitos de uma sobredose com Ciclochem unhas.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consultar o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 5 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Ciclochem unhas pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Muito raramente pode aparecer vermelhidão e descamação da pele ao redor da unha em contacto com Ciclochem unhas.

O uso prolongado do produto pode causar reações de natureza alérgica; nesse caso, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciclochem unhas

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Ciclochem unhas após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Ciclochem unhas se passaram mais de 6 meses após abrir o frasco.

Mantenha o frasco perfeitamente fechado. Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciclochem unhas

O princípio ativo é Ciclopirox. Um grama de esmalte de unhas medicamentoso contém 80 mg de ciclopirox.

Os outros componentes são: Metoxieteno polímero com ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, acetato de etilo e álcool isopropílico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Frasco de vidro incolor e transparente com 3 g ou 6 g de esmalte de unhas medicamentoso, provido de um pincel para sua aplicação.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Delpharm Bladel, B.V.Industrieweg 1Bladel (Países Baixos)

Data da última revisão deste prospecto: julho 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.