CICLOCHEM 15 mg/g CHAMPÔ

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

CICLOCHEM 15 mg/g champô

Ciclopirox Olamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ciclochem e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclochem
3. Como usar Ciclochem
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ciclochem
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ciclochem e para que é utilizado

• Ciclochem contém um princípio ativo chamado ciclopirox olamina, que pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como “antifúngicos”.

• Ciclochem é usado quando o couro cabeludo está avermelhado, descamado e coça (o que se denomina dermatite seborreica).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclochem

Não use Ciclochem

• Se é alérgico à ciclopirox olamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Se não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Ciclochem.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ciclochem.

Tenha especial cuidado com Ciclochem

• Ciclochem é apenas para uso externo.
• Se si tem o cabelo gris, branco ou danificado quimicamente (por exemplo, por tintes de cabelo), consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este champô, porque Ciclochem poderia, em raros casos, afetar a cor do seu cabelo.
• Não se recomenda o uso de Ciclochem em crianças menores de 12 anos, porque a sua segurança e eficácia são desconhecidas neste grupo etário.

Evite que Ciclochem entre em contacto com os olhos. Se isso acontecer, poderia causar coceira e irritação. Se acidentalmente Ciclochem entrar em contacto com os olhos, lave a zona afetadacom água.

Uso de Ciclochem com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Gravidez e amamentaçãoNão use este medicamento se estiver grávidaou em período de amamentação

Não há informação sobre a segurança de Ciclochem em mulheres grávidas.

Se estiver grávida ou planeia ficar grávida, consulte o seu médico.

Se ficar grávida durante o tratamento com Ciclochem, informe o seu médico.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir ou manejar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Ciclochem

Ciclochem pode produzir irritação da pele porque contém dipropilenglicol (contido na Fragância AF 17050).

Este medicamento contém 105 mg/g de lauril sulfato de sódio. O lauril sulfato de sódio pode provocar reações cutâneas locais (como coceira ou sensação de ardor) ou aumentar as reações cutâneas provocadas por outros medicamentos quando se aplicam na mesma zona.

3. Como usar Ciclochem

• Siga exatamente as instruções de administração de Ciclochem indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
• Use Ciclochem duas ou três vezes por semana, durante 4 semanas, ou durante o tempo que o seu médico indicar.
• Use Ciclochem apenas no cabelo, couro cabeludo e zonas adjacentes, se também estiverem afetadas.
• Se desejar, pode lavar o cabelo com um champô suave nos dias em que não tiver que usar Ciclochem.

Como aplicar Ciclochem

1. Umedeça o seu cabelo.
2. Aplique uma quantidade de Ciclochem suficiente que cubra o seu couro cabeludo e cabelo e as áreas adjacentes, se também estiverem afetadas.
3. Masseie energicamente o couro cabeludo e as zonas adjacentes, se necessário, com as yemas dos dedos.
4. Enxágue bem o couro cabeludo e o cabelo.

Repita os passos do 2 ao 4. O champô deve estar em contacto com o couro cabeludo durante um tempo de 3-5 minutos para o total de aplicações.

Tente que o produto não entre em contacto com os olhos. Se isso acontecer, enxágue com água limpa abundante.

Se acidentalmente ingerir Ciclochem

Não é de esperar que os ingredientes de Ciclochem sejam prejudiciais se forem ingeridos em pequenas quantidades. Se acidentalmente Ciclochem entrar em contacto com a boca, enxágue imediatamente com água.

Se acidentalmente ingerir uma grande quantidade de Ciclochem, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

• Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos podem ocorrer com certa frequência. As frequências são definidas como:

• muito frequente: pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas
• frequente: pode afetar até 1 de cada 10 pessoas
• raro: pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas.

Foram observados os seguintes efeitos adversos com o uso de Ciclochem:

Muito frequentes:

• irritação da pele*
• coceira*.

Frequentes:

• erupção*
• sensação de ardor na pele
• avermelhamento no local da aplicação*.

Raros:

• reação alérgica
• descamação da pele*
• eczema (erupção com coceira na pele)*
• perda de cabelo*
• mudanças na cor do cabelo
• mudanças na textura do cabelo (cabelo seco, apelmazado ou sem brilho).

Alguns desses efeitos (marcados com *), podem ser sintomas da doença que está a ser tratada. Portanto, se tiver algum desses efeitos pela primeira vez após começar o tratamento com Ciclochem, ou se a irritação, o avermelhamento ou a coceira da pele piorarem, pare de utilizar o produto e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

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5. Conservação de Ciclochem

• Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
• Não requer precauções especiais de conservação.
• Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE (ou qualquer outro sistema de recolha de resíduos de medicamentos) da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciclochem

O princípio ativo é Ciclopirox Olamina. Contém 1,5 g por cada 100 g.

• Os demais componentes são: Lauril éter sulfato sódico a 70%, Cocamidopropilbetaína, Hidrogenofosfato de sódio dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Hexilen glicol, Álcool Oleico, Polissorbato 80, Poliquaternium-10, Fragância AF17050 (contém dipropilenglicol), Hidróxido de sódio e Água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

• Ciclochem é apresentado em forma de champô de cor entre pajizo e laranja claro em frascos de 100 ml.

Titular da autorização de comercialização e fabricante.

Titular:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustín del Guadalix (Madrid)

Espanha

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

D-23843 Bad Oldesloe

Alemanha

ou

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 Bladel (Países Baixos)

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)