LAVIRK 50 mg/g GEL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lavirk 50mg/g gel

Aciclovir

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte um farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lavirk e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Lavirk
3. Como usar Lavirk
4. Possíveis efeitos adversos

1. Conservação de Lavirk
2. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lavirk e para que é utilizado

Lavirk é um medicamento que é utilizado para o tratamento dos sintomas (como formigamento, ardor e desconforto) do herpes labial recorrente causado pelo vírus do herpes simples.

Os ensaios clínicos, realizados em comparação com uma pomada placebo, demonstram uma eficácia estatisticamente significativa da pomada de aciclovir na redução do tempo de cura e da duração da dor:

• O tempo de cura foi até 22 % mais rápido (a duração média foi reduzida em 0,5 dias)
• A dor desapareceu aproximadamente 20 % mais rápido (a duração média foi reduzida em 0,4 dias)

Aproximadamente 60 % dos pacientes iniciou o tratamento em uma fase precoce (pródromo ou eritema) e 40 %, em uma fase tardia (pápula ou vesícula).

Para ajudá-lo a entender por que você tem herpes labial e a garantir que utilize este medicamento corretamente, pedimos que leia este prospecto detenidamente.

Conserve este prospecto; é possível que necessite voltar a lê-lo.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Lavirk

Não use Lavirk:

• Se é alérgico (hipersensibilidade) a aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Para infecções de herpes simples nos olhos e na área genital ou de outro tipo.
• Se sofre problemas do sistema imunológico que possam fazer com que seja mais propenso a infecções.
• Não o utilize no interior da boca (por exemplo, para as úlceras bucais) ou na nariz.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Use este medicamento o mais cedo possível após o início da infecção; o ideal é utilizá-lo quando aparecem os primeiros sintomas de herpes labial (como formigamento e picor).

Evite tocar os olhos. Se tiver alguma dúvida de se tem herpes labial, entre em contato com o seu médico.

Não se recomenda utilizar este medicamento em pessoas com insuficiência grave do sistema imunológico (p. ex., pacientes com SIDA ou pessoas que receberam um transplante de medula óssea). Neste caso, pode-se ponderar o tratamento com aciclovir oral. É incentivado que tais pessoas consultem um médico sobre o tratamento de qualquer infecção.

Outros medicamentos eLavirk

Informar o seu médico ou farmacêutico de se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em princípio, este medicamento não afeta qualquer outro medicamento que possa estar usando.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lavirk contém propilenoglicol (E-1520)

Este medicamento contém 300 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.

O propilenoglicol pode provocar irritação na pele.

3. Como usar Lavirk

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A quantidade de gel dentro deste pacote é suficiente para um surto de herpes labial. É importante começar o tratamento imediatamente após a aparição dos primeiros sintomas de herpes labial. Muitos pacientes se dão conta de quando estão prestes a ter um herpes labial devido à sensação de ardor, picor e formigamento. Recomenda-se aplicar este medicamento o mais cedo possível, por exemplo, na fase de formigamento. Também se pode iniciar o tratamento durante a fase de bolhas.

S

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Aplique o gel com a ajuda do dedo para cobrir completamente a zona afetada, incluindo os bordos exteriores das vesículas.

Aplíquelo na zona afetada 5 vezes ao dia em intervalos de aproximadamente quatro horas, sem aplicá-lo à noite. Se esquecer de uma dose, aplíquelo quando se lembrar e continue como antes.

Continue o tratamento durante 4 dias (4 x 5). Se o seu herpes labial não tiver sarado uma vez decorrido este tempo, pode usar o gel durante 6 dias mais. Se o seu herpes labial não tiver sarado completamente após 10 dias, ou se piorar, consulte o seu médico.

Não use mais quantidade da dose recomendada.

U

Crianças de entre 2 e 12 anos: consulte um farmacêutico ou médico.

Lave as mãos antes e após aplicar este medicamento para evitar a transferência ou o agravamento da infecção.

Sobre Lavirk do que deve

Fale com o seu médico ou farmacêutico se utilizar demasiado Lavirk, informe-o disso e leve o envase consigo.

Se engolir algo de gel acidentalmente, é pouco provável que tenha algum efeito secundário; no entanto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20, consulte com o seu médico ou farmacêutico.

Sobre Lavirk

Se esquecer de aplicar uma dose deste medicamento, não se preocupe e aplíquelo assim que se lembrar. Depois, continue como antes.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Normalmente, os pacientes toleram bem este medicamento; no entanto, algumas pessoas podem sofrer efeitos adversos. Pode aparecer ardor ou coceira após a aplicação. Estes efeitos desaparecerão rapidamente.

Em ocasiões, a pele do paciente pode ser afetada por vermelhidão, coceira, secura ou descamação leves, erupções cutâneas, urticárias ou borbulhas.

Em raros casos, podem ocorrer reações de tipo alérgico, como inchaço dos lábios, da face e das pálpebras. Neste caso, pare de usar o medicamento e informe o seu médico.

C

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lavirk

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Verifique a data de validade antes de iniciar o tratamento.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no tubo após «CAD». A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que o envase mostra sinais de deterioração.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

R

O herpes labial é contagioso.

O vírus pode infectar outras partes do corpo. Para reduzir o risco de transmissão da infecção, não permita que outras pessoas o toquem no herpes labial, não compartilhe sua toalha, etc.

Deve evitar os beijos e o sexo oral se você ou seu parceiro tiver herpes labial ativo. Lave sempre as mãos antes e após tocar no herpes labial.

Evite tocar os olhos. A infecção por herpes simples do olho pode provocar úlceras na córnea. Evite beijar, especialmente as crianças, se tiver um herpes labial.

Não rompa as bolhas nem se toque nas crostas. Não só pode infectar o herpes labial com outros germes, como também pode infectar os dedos com o vírus.

Não compartilhe seus utensílios para comer e beber (talheres, copos, etc.).

I

Um herpes labial é uma infecção causada pelo vírus do herpes simples (VHS), que se encontra inativo (em estado latente) no nervo dos gânglios nervosos da face.

¿C

A primeira infecção ocorre geralmente na primeira infância, provavelmente após ser beijado por uma pessoa com a infecção. O vírus passa através da pele, se desloca até um nervo e permanece em uma união de nervios de forma indefinida. Normalmente, não se produz nenhum surto de herpes labial com o primeiro contato.

¿Q

Há vários fatores que podem ativar o vírus, como resfriados, gripe, menstruação, fadiga, desconforto emocional, estresse, lesões físicas, luz solar forte e mudanças climáticas. Uma vez ativado, o vírus viaja desde o nervo até a pele e ao redor dos lábios, onde causa o herpes labial.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lavirk

• O princípio ativo é aciclovir. Cada grama de gel contém 50 mg de aciclovir.
• Os demais componentes (excipientes) são policarbófilo, PVP 30, cristal de mentol, trometamol, glicerina, propilenoglicol e água purificada.

Aspecto de Lavirk e conteúdo do envase

Lavirk é um gel suave, entre branco e amarelo, que forma uma película transparente após a aplicação.

Lavirk está disponível em um tubo de alumínio de 2 g, um dispensador de bomba de 5 g e um tubo de alumínio 15 g.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Kern Pharma, S.L.

Vênus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

LABORATORIUM SANITATIS, SL (LABSAN)

Parque Tecnológico de Álava

C/ Leonardo Da Vinci 11

01510 Miñano, Álava

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Lavirk 50 mg/g gel

Portugal: Lipovir 50 mg/g Gel

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2020.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.