JAYDESS 13,5 mg SISTEMA DE LIBERTAÇÃO INTRAUTERINA

Introdução

Prospecto: informação para a utilizadora

Jaydess 13,5mg sistema de libertação intrauterino

levonorgestrel

?Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Jaydess e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Jaydess
3. Como usar Jaydess
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Jaydess
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Jaydess e para que é utilizado

Jaydess é utilizado para a prevenção da gravidez (anticoncepção) com uma duração de até três anos.

Jaydess é um sistema de libertação intrauterino (SLI) em forma de T que, após a sua colocação dentro do útero, libera lentamente uma pequena quantidade da hormona levonorgestrel.

Jaydess funciona reduzindo o crescimento mensal do revestimento do útero e espessando o muco cervical. Estas ações impedem que o esperma e o óvulo entrem em contacto e impedem assim a fecundação de um óvulo pelo esperma.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Jaydess

NÃO use Jaydess

• se está grávida (ver seção "Gravidez, lactação e fertilidade")
• se padece atualmente uma doença inflamatória pélvica (DIP; infecção dos órgãos reprodutivos femininos) ou já teve esta afecção várias vezes no passado
• se padece afecções associadas a uma maior propensão para as infecções pélvicas
• se padece uma infecção do trato genital inferior (uma infecção da vagina ou do colo uterino)
• se teve uma infecção do útero após dar à luz ou após um aborto provocado ou espontâneo durante os últimos 3 meses
• se tem atualmente anomalias celulares no colo uterino
• se padece ou suspeita que padece cancro do colo uterino ou do útero
• se tem tumores que são sensíveis às hormonas progestagênicas para crescer, p. ex. cancro de mama
• se padece sangramento uterino por causa desconhecida
• se padece uma anomalia do colo uterino ou do útero, incluindo fibromas que deformam a cavidade do útero
• se padece uma doença hepática ou tumor hepático ativo
• se é alérgica ao levonorgestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Antes de utilizar Jaydess, informe o seu médico se:

• padece diabetes. Por regra, não há necessidade de modificar a sua medicação antidiabética enquanto utiliza Jaydess, mas talvez o seu médico deva comprovar
• padece epilepsia. Pode ocorrer um ataque (crise) durante a colocação ou a retirada
• teve no passado uma gravidez ectópica ou extrauterina (gravidez fora do útero).

Também fale com o seu médico se apresentar alguma das situações que se detalham a seguir antes de utilizar Jaydess ou se alguma delas aparecer pela primeira vez enquanto utiliza este medicamento:

• enxaqueca, com alterações visuais ou outros sintomas que possam ser sinais de uma isquemia cerebral transitória (obstrução temporária do fornecimento de sangue ao cérebro)
• dor de cabeça excepcionalmente intensa
• icterícia (coloração amarela da pele, do branco dos olhos e/ou das unhas)
• aumento marcado da tensão arterial
• doenças arteriais graves, tais como acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.

Os seguintes sinais e sintomas poderiam significar que pode ter uma gravidez extrauterina e deve consultar o seu médico imediatamente (ver também seção "Gravidez, lactação e fertilidade"):

• os seus períodos menstruais cessaram e depois começa a ter um sangramento persistente ou dor
• tem uma dor intensa ou persistente na parte baixa do abdômen
• tem sinais normais de gravidez, mas também tem sangramento e se sente mareada
• tem um teste de gravidez positivo.

Entre em contacto com o seu médico imediatamente se ocorrer alguma das seguintes situações (ver também seção 4) e lembre-se de informar que tem insertado Jaydess, especialmente se não é a pessoa que o insertou:

• dor grave (como cãibras menstruais) ou sangramento abundante após a colocação ou se experimenta dor/sangramento que se prolonga durante mais de algumas semanas. Isso pode ser, por exemplo, um sinal de infecção, de perfuração ou de que Jaydess não está na sua posição correta.
• já não nota os fios na sua vagina. Isso pode ser um sinal de expulsão ou perfuração. Pode comprovar introduzindo com cuidado um dedo na sua vagina e notando os fios no final da sua vagina, perto da abertura do útero (colo uterino). Não puxe os fios, porque acidentalmente pode retirar Jaydess. Use um método de barreira (como os preservativos) até que o seu médico tenha comprovado que o SLI está ainda na sua posição.
• si ou a sua parceira podem sentir a parte inferior de Jaydess. Evite as relações sexuais até que o seu médico tenha comprovado que o SLI está ainda na sua posição.
• a sua parceira nota os fios de extração durante a relação sexual.
• pensa que pode estar grávida.
• apresenta dor abdominal persistente, febre ou um fluxo anormal da vagina, que pode ser um sinal de infecção. As infecções devem ser tratadas imediatamente.
• sente dor ou desconforto durante as relações sexuais, o que pode ser, por exemplo, um sinal de infecção, de cisto ovárico ou de que Jaydess não está na sua posição correta.
• ocorrem mudanças repentinas nos seus períodos menstruais (por exemplo, se apresenta um sangramento menstrual escasso ou nulo e depois começa a experimentar um sangramento ou dor persistentes, ou começa a sangrar abundantemente), o que pode ser um sinal de que Jaydess não está na sua posição correta ou se expulsou.

Recomenda-se o uso de compressas. Se se usam tampões ou copas menstruais, deve mudá-los com cuidado para não puxar os fios de Jaydess. Se acredita que pode ter movido Jaydess da sua posição (consulte a lista anterior para conhecer os possíveis sinais), evite as relações sexuais ou use um método de barreira (como os preservativos), e entre em contacto com o seu médico.

Transtornos psiquiátricos

Algumas mulheres que utilizam anticonceptivos hormonais como Jaydess relataram depressão ou um estado de ânimo deprimido. A depressão pode ser grave e, por vezes, pode induzir pensamentos suicidas.

Se experimentar alterações do estado de ânimo e sintomas depressivos, entre em contacto com o seu médico para obter aconselhamento médico adicional o mais rápido possível.

Crianças e adolescentes

Jaydess não é indicado para o seu uso antes do primeiro sangramento menstrual (menarquia).

Outros medicamentos e Jaydess

Informa o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Gravidez

Jaydess não deve ser utilizado durante a gravidez.

Em algumas mulheres pode desaparecer o período enquanto usam Jaydess. Não ter o período não é necessariamente um sinal de gravidez. Se não tem o período e tem outros sintomas de gravidez, deve ir ao seu médico para que ele faça um exame e um teste de gravidez.

Se não teve a regra durante seis semanas e está preocupada, considere fazer um teste de gravidez. Se for negativo, não é necessário realizar outro teste, a menos que tenha outros sinais de gravidez.

Se engravidar com Jaydess colocado, deve ir ao seu profissional de saúde imediatamente para retirar Jaydess. A retirada pode provocar um aborto. No entanto, se deixar Jaydess na sua posição durante a gravidez, não só é maior o risco de sofrer um aborto espontâneo, como também o de ter um parto prematuro. Se não for possível retirar Jaydess, consulte com o seu profissional de saúde sobre os benefícios e os riscos de continuar com a gravidez. Se a gravidez continuar, será monitorizada de perto durante a mesma e deve entrar em contacto com o seu profissional de saúde imediatamente se experimentar cãibras no estômago, dor de estômago ou febre.

Jaydess contém uma hormona, chamada levonorgestrel, e foram relatados casos isolados de efeitos nos genitais de bebês do sexo feminino se forem expostos a dispositivos intrauterinos de levonorgestrel enquanto estão no útero.

Se deseja engravidar, deve entrar em contacto com o seu médico para que ele retire Jaydess.

Gravidez extrauterina (gravidez fora do útero)

É pouco frequente engravidar enquanto utiliza Jaydess. No entanto, se engravidar enquanto utiliza Jaydess, aumenta o risco de que a gravidez se produza fora do útero (de que tenha uma gravidez extrauterina ou ectópica). As mulheres que já tiveram uma gravidez extrauterina, uma intervenção cirúrgica das trompas de Falópio ou uma infecção pélvica correm maior risco deste tipo de gravidez. Uma gravidez extrauterina é um quadro grave que exige assistência médica imediata (ver seção 2, "Advertências e precauções" para os sinais e sintomas) e pode afetar a fertilidade futura.

Lactação

Pode utilizar Jaydess durante a lactação. Foi identificado levonorgestrel (o princípio ativo de Jaydess) em pequenas quantidades no leite materno de mulheres lactantes. No entanto, não foram observados efeitos negativos sobre o crescimento e desenvolvimento do bebê, nem sobre a quantidade ou qualidade do leite materno.

Fertilidade

O seu nível habitual de fertilidade retornará após a retirada de Jaydess.

Condução e uso de máquinas

A influência de Jaydess sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula.

3. Como usar Jaydess

• Antes de inserir Jaydess, deve assegurar-se de que não está grávida.
• Jaydess deve ser inserido no prazo de 7 dias desde o início da menstruação. Quando é inserido durante esses dias, Jaydess funciona desde a inserção e evitará que fique grávida.
• Se não puderem inserir Jaydess no prazo de 7 dias desde o início da menstruação ou se a sua menstruação não for regular, então pode inserir Jaydess qualquer outro dia. Nesse caso, não deve ter mantido relações sexuais sem métodos anticonceptivos desde o seu último período menstrual, assim como deve ter um teste de gravidez negativo antes da inserção. Além disso, é possível que Jaydess não previna de forma fiável a gravidez desde o momento da inserção. Portanto, deve utilizar um método anticonceptivo de barreira (como o preservativo) ou deve abster-se de manter relações sexuais vaginais nos seguintes 7 dias após a inserção de Jaydess.
• Jaydess não é indicado para o seu emprego como anticonceptivo de emergência (anticonceptivo pós-coital).

Começando a utilizar Jaydess após dar à luz

• Pode inserir Jaydess após dar à luz, após o útero ter recuperado o tamanho normal, e não antes de 6 semanas após o parto (ver seção 4 “Posíveis efeitos adversos – Perfuração”).
• Ver também “Começando a utilizar Jaydess” acima para saber o que mais precisa saber para o momento da inserção.

Começando a utilizar Jaydess após um aborto

Pode inserir Jaydess imediatamente após um aborto, se a gravidez tiver durado menos de 3 meses, desde que não haja infecções genitais. Jaydess funcionará desde o momento da inserção.

Substituição de Jaydess

Jaydess pode ser substituído em qualquer momento do seu ciclo menstrual por outro novo Jaydess. Jaydess funcionará desde o momento da inserção.

Mudança de outro método anticonceptivo (como anticonceptivos hormonais combinados, implantes)

• Jaydess pode ser inserido imediatamente, se puder assegurar-se de que não está grávida.
• Se passaram mais de 7 dias desde o início do sangramento menstrual, deve abster-se de manter relações sexuais vaginais ou deve utilizar proteção anticonceptiva adicional nos seguintes 7 dias.

Inserção de Jaydess

Os exames por parte do seu médico antes da colocação podem incluir:

• uma citologia do colo uterino (teste de Papanicolaou)
• exame das mamas
• outros exames, p. ex. para excluir infecções, incluindo as doenças de transmissão sexual, teste de gravidez, se necessário. O seu médico também realizará um exame ginecológico para determinar a posição e tamanho do útero.

Após um exame ginecológico:

• introduz-se um instrumento chamado espéculo na vagina e o colo uterino pode ser limpo com uma solução antiséptica. Em seguida, coloca-se Jaydess no útero utilizando um tubo de plástico estreito e flexível (o tubo de inserção). Pode aplicar-se anestesia local no colo uterino antes da colocação.
• algumas mulheres experimentam mareio ou desmaios durante a colocação ou após a colocação ou retirada de Jaydess.
• pode experimentar algum desconforto e sangramento durante a colocação ou pouco depois.

Após a colocação de Jaydess, o seu médico deve fornecer-lhe um cartão de lembrança para a paciente para as visitas de acompanhamento. Leve este cartão em cada visita.

Visita de acompanhamento e quando consultar o seu médico:

Deve fazer-se examinar Jaydess 4–6 semanas após a sua colocação e, posteriormente, de forma periódica, pelo menos uma vez por ano. O seu médico determinará a frequência e o tipo de exames que se adaptam ao seu caso individual. Leve o cartão de lembrança para a paciente que o seu médico lhe forneceu em cada visita. Além disso, deve contactar o seu médico se ocorrer algum dos sintomas descritos na seção 2 “Advertências e precauções”.

Retirada de Jaydess

Jaydess deve ser retirado o mais tardar no final do terceiro ano de uso.

O seu médico pode retirar Jaydess facilmente em qualquer momento, após o que a gravidez é possível. Algumas mulheres podem sentir-se mareadas ou desmaiar durante ou após a retirada de Jaydess. Pode experimentar algum desconforto e sangramento durante a retirada de Jaydess.

Continuação da anticoncepção após a retirada

Se não deseja engravidar, Jaydess não deve ser retirado após o sétimo dia do ciclo menstrual (período mensal), a menos que utilize outros métodos de anticoncepção (p. ex. preservativos) durante, pelo menos, 7 dias antes da retirada do SLI.

Se tiver períodos irregulares (menstruação) ou não tiver o período, deve utilizar um método anticonceptivo de barreira durante 7 dias antes da retirada.

Também pode inserir-se um novo Jaydess imediatamente após a retirada, caso em que não é necessário proteção adicional. Se não deseja continuar com o mesmo método anticonceptivo, peça conselho ao seu médico sobre outros métodos anticonceptivos fiáveis.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, o Jaydess pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Entre em contato com seu médico imediatamente se notar qualquer um desses sintomas:

• reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas, urticárias e angioedema (caracterizado por inchaço súbito dos olhos, da boca e da garganta, por exemplo).

Consulte também a seção 2 para saber quando entrar em contato com seu médico imediatamente.

A seguir, é apresentada uma lista de possíveis efeitos adversos com base na sua frequência:

Efeitos adversos muito frequentes:podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas

• dor de cabeça
• dor abdominal/pélvica
• acne/pele oleosa
• mudanças menstruais, incluindo aumento ou diminuição do sangramento menstrual, manchamento, períodos infrequentes e ausência de sangramento (ver também a seção seguinte sobre o sangramento irregular e infrequente)
• cisto ovárico (ver também a seção seguinte sobre os cistos ováricos)
• inflamação dos órgãos genitais externos e da vagina (vulvovaginite)

Efeitos adversos frequentes:podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• estado de ânimo deprimido/depresão
• diminuição da libido
• enxaqueca
• náuseas
• perda de cabelo
• infecção do trato genital superior
• menstruação dolorosa
• dor/molestia nas mamas
• expulsão do dispositivo (completa e parcial); (ver seção seguinte sobre a expulsão)
• fluxo genital
• aumento de peso

Efeitos adversos pouco frequentes:podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• tontura
• excesso de pelos corporais
• perforação do útero (ver também a seção seguinte sobre a perforação)

Descrição de efeitos adversos selecionados:

Sangramento irregular ou infrequente

É provável que o Jaydess afete o seu ciclo menstrual. Pode alterar os seus períodos menstruais de forma que tenha manchamento (uma pequena quantidade de sangramento), períodos mais longos ou mais curtos, sangramento mais ou menos abundante, ou ausência total de sangramento.

Pode experimentar sangramento e manchamento entre os períodos menstruais, especialmente durante os primeiros 3 a 6 meses. Às vezes, o sangramento é mais abundante do que o habitual no início.

Em geral, é provável que experimente uma redução gradual da quantidade e do número de dias de sangramento a cada mês. Algumas mulheres finalmente se encontram com que a regra se interrompe por completo.

Pode ser que não ocorra o engrossamento mensal do revestimento do útero devido ao efeito da hormona e, portanto, não há nada que possa sair ou se desprender na forma de período menstrual. Isso não significa necessariamente que tenha alcançado a menopausa ou que esteja grávida. Os seus próprios níveis hormonais geralmente permanecem normais.

Quando o sistema for removido, o período deve voltar logo à normalidade.

Infecção pélvica

O inseridor do Jaydess e o próprio Jaydess são estéreis. Apesar disso, existe um maior risco de infecção pélvica (infecções do revestimento do útero ou das trompas de Falópio) no momento da colocação e durante as 3 primeiras semanas após a colocação.

As infecções pélvicas nas usuárias de SLI geralmente estão relacionadas à presença de doenças sexualmente transmissíveis. O risco de infecção aumenta se você ou seu parceiro têm várias parceiras sexuais ou se já teve uma doença inflamatória pélvica (DIP) anteriormente.

As infecções pélvicas devem ser tratadas imediatamente.

As infecções pélvicas, como a DIP, podem ter consequências graves e podem alterar a fertilidade e aumentar o risco de um futuro gravidez ectópica (gravidez fora do útero). Em casos extremamente raros, pode ocorrer uma infecção grave ou septicemia (infecção muito grave que pode ter um desfecho mortal) pouco após a inserção.

O Jaydess deve ser removido se você experimentar DIP recorrente ou se uma infecção for grave ou não responder ao tratamento.

Expulsão

As contrações musculares do útero durante a menstruação podem às vezes empurrar o SLI para fora do seu lugar ou expulsá-lo. É mais provável que isso ocorra se você tiver sobrepeso no momento da inserção do SLI ou se tiver antecedentes de menstruações abundantes. Se o SLI sair do seu lugar, é possível que não funcione como devido e, portanto, o risco de gravidez aumenta. Se o SLI for expulsado, você não está mais protegida contra a gravidez.

Os sintomas possíveis de uma expulsão são dor e sangramento anormal, mas o Jaydess também pode ser expulsado sem que você perceba. Devido ao fato de o Jaydess reduzir o fluxo menstrual, um aumento do mesmo pode ser indicativo de uma expulsão.

Recomenda-se que você verifique os fios com o seu dedo, por exemplo, enquanto toma banho. Veja também a seção 2, "Advertências e precauções" para saber como verificar se o Jaydess está no lugar. Se apresentar sinais que indiquem a expulsão ou não for capaz de palpar os fios, você deve usar um método anticonceptivo adicional (como preservativo) e consultar seu profissional de saúde.

Perforação

Durante a colocação do Jaydess, pode ocorrer uma penetração ou perfuração da parede do útero, embora a perfuração possa não ser detectada até mais tarde. Se o Jaydess se alojar fora da cavidade do útero, não é eficaz para prevenir a gravidez e deve ser removido o mais rápido possível. Você pode precisar de uma intervenção cirúrgica para remover o Jaydess. O risco de perfuração aumenta em mulheres em período de amamentação, bem como em mulheres que deram à luz até 36 semanas antes da inserção, e pode aumentar em mulheres com o útero fixo inclinado para trás (útero em retroversão e fixo). Se você suspeitar que pode ter sofrido uma perfuração, procure assistência médica rapidamente e lembre-se de que tem o Jaydess inserido, especialmente se não foi a pessoa que o inseriu.

Cisto ovárico

Como o efeito anticonceptivo do Jaydess se deve principalmente ao seu efeito local no útero, a ovulação (liberação do óvulo) geralmente continua enquanto você usa este medicamento. Às vezes, pode se formar um cisto ovárico. Na maioria dos casos, não há sintomas.

Um cisto ovárico pode requerer assistência médica ou, mais raramente, uma intervenção cirúrgica, mas geralmente desaparece por si só.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode relatá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação do Jaydess

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não abra o blister. Apenas seu médico ou enfermeiro devem fazer isso.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no estojo e no blister após "CAD". A data de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos ou na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente .

6. Conteúdo do pacote e informações adicionais

Composição do Jaydess

O princípio ativoé o levonorgestrel. O sistema de liberação intrauterino contém 13,5 mg de levonorgestrel.

Os demais componentessão:

• elastômero de polidimetilsiloxano
• sílica coloidal anidra
• polietileno
• sulfato de bário
• óxido de ferro preto (E172)
• prata

Aspecto do produto e conteúdo do pacote

O Jaydess é um sistema de liberação intrauterino (SLI) em forma de T. O braço vertical do corpo em forma de T leva um depósito de fármaco que contém levonorgestrel. Há dois fios de extração atados a uma alça no extremo inferior do braço vertical. Além disso, o eixo vertical tem um anel de prata situado perto dos braços horizontais, que é visível por exploração ecográfica.

Tamanho do pacote:

• 1 x 1 sistema de liberação intrauterino.
• 5 x 1 sistema de liberação intrauterino.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de pacotes estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Bayer Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finlândia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

• Áustria, Bélgica, República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Malta, Noruega, Portugal, Romênia, Espanha, Suécia: Jaydess

• Estônia, Letônia, Lituânia: Fleree

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2024

Outras fontes de informação

Você pode acessar informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento escaneando com seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto, cartonagem e cartão de lembrança para a paciente. Você também pode acessar as mesmas informações no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/info/77169

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A seguinte informação é destinada apenas a profissionais de saúde:

INSTRUÇÕES DE INSERÇÃO

Jaydess 13,5 mg sistema de liberação intrauterino

Para inserção por um profissional de saúde empregando uma técnica asséptica.

O Jaydess é fornecido dentro de um inseridor em um pacote estéril que não deve ser aberto até que seja necessário para a inserção. Não reesterilize. Nesta apresentação, o Jaydess é para uso único. Não use se o blister estiver danificado ou aberto. Não insira após a data de validade que aparece no estojo e no blister após "CAD".

A eliminação do medicamento não utilizado ou do material de descarte será realizada de acordo com a regulamentação local.

O Jaydess é fornecido com um cartão de lembrança para a paciente dentro do pacote. Preencha o cartão e dê-o à paciente após a inserção.

Preparação para a inserção

• Examine a paciente para descartar contraindicações para a inserção do Jaydess (ver Ficha Técnica, seção 4.3 e seção 4.4 sob Exploração/consulta médica).
• Insira um espéculo, visualize o colo uterino e, em seguida, limpe meticulosamente o colo uterino e a vagina com uma solução antiséptica adequada.
• Ajude-se com um assistente, se necessário.
• Segure o lábio anterior do colo uterino com um tenáculo ou outras pinças para estabilizar o útero. Se o útero estiver retrovertido, pode ser mais apropriado segurar o lábio posterior do colo uterino. Você pode aplicar uma tração suave com as pinças para endireitar o canal cervical. As pinças devem permanecer no lugar e você deve aplicar uma tração contrária suave sobre o colo uterino durante toda a intervenção de inserção.
• Insira uma sonda uterina pelo canal cervical até o fundo uterino para medir a profundidade e confirmar a direção da cavidade uterina e para descartar qualquer possibilidade de anomalia intrauterina (p. ex., tabique, fibromas submucosos) ou de presença de um anticonceptivo intrauterino inserido anteriormente que não tenha sido removido. Se encontrar dificuldades, considere a dilatação do canal. Se for necessária uma dilatação cervical, avalie a utilização de analgésicos e/ou de um bloqueio paracervical.

Inserção

1. Primeiro, abra o pacote estéril por completo. Em seguida, empregue uma técnica asséptica e luvas estéreis.

IMPORTANTE!Não puxe a corredera para baixo, pois isso pode liberar o Jaydess prematuramente. Uma vez liberado, o Jaydess não pode ser recarregado.

IMPORTANTE!Se você suspeitar que o sistema não está na posição correta, verifique sua localização (p. ex., por meio de ecografia). Remova o sistema se não estiver bem colocado dentro da cavidade uterina. Não deve reinsertar um sistema removido.

Remoção/substituição

Para obter informações sobre a remoção/substituição, consulte a ficha técnica do Jaydess.

Inclusão a nível nacional do código QR que o direciona à Ficha Técnica

A Ficha Técnica do Jaydess está disponível no endereço de internet https://cima.aemps.es/info/77169