IMATINIB TARBIS 400 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Imatinib Tarbis 400 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Imatinib Tarbis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Imatinib Tarbis
3. Como tomar Imatinib Tarbis
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Imatinib Tarbis
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Imatinib Tarbis e para que é utilizado

Imatinib Tarbis é um medicamento que contém um princípio ativo denominado imatinib. Este medicamento actua inibindo o crescimento de células anormais nas doenças que se descrevem a seguir. Estas incluem alguns tipos de cancro.

Imatinib Tarbis é um tratamento para adultos e crianças para:

• Leucemia mieloide crónica (LMC). A leucemia é um cancro das células brancas do sangue. Estas células brancas normalmente ajudam o corpo a combater infecções. A leucemia mieloide crónica é uma forma de leucemia em que células brancas anormais (chamadas células mieloides) começam a crescer sem controlo.
  • Leucemialinfoblásticaaguda cromossoma Filadelfia positivo (LLA Ph-positivo).A leucemia é um cancro das células brancas do sangue. Estas células brancas normalmente ajudam o corpo a combater infecções. A leucemia linfoblástica aguda é uma forma de leucemia em que células brancas anormais (chamadas linfoblastos) começam a crescer sem controlo. Imatinib Tarbis inibe o crescimento dessas células.

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Imatinib Tarbis também é um tratamento para adultos para:

• Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP). Estes são um grupo de doenças do sangue em que algumas células do sangue começam a crescer sem controlo. Imatinib Tarbis inibe o crescimento dessas células em um certo subtipo dessas doenças.
• Síndrome hipereosinofílico (SHE) e/ou leucemia eosinofílica crónica (LEC). Estas são doenças do sangue em que células do sangue (chamadas eosinófilos) começam a crescer sem controlo. Imatinib Tarbis inibe o crescimento dessas células em um certo subtipo dessas doenças.
  • Tumoresdo estroma gastrointestinal (GIST).GIST é um cancro do estômago e intestino. Origina-se por um crescimento celular incontrolado dos tecidos de suporte desses órgãos.

• Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). O DFSP é um cancro do tecido que está debaixo da pele em que algumas células começam a crescer sem controlo. Imatinib Tarbis inibe o crescimento dessas células.

No resto deste prospecto são utilizadas estas abreviaturas ao referir-se a estas doenças.

Se tiver alguma pergunta sobre como actua Imatinib Tarbis ou por que este medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Imatinib Tarbis

Apenas lhe prescreverá Imatinib Tarbis um médico com experiência em medicamentos para tratar o cancro de células sanguíneas ou os tumores sólidos.

Siga cuidadosamente todas as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. É importante que o faça durante o tempo que lhe for indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Imatinib Tarbis:

• se é alérgico ao imatinib ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Se este caso lhe aplica, informe o seu médico e não tome Imatinib Tarbis.

Se você acredita que pode ser alérgico mas não está seguro, peça conselho ao seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Imatinib Tarbis:

• se tem ou teve algum problema de fígado, rim ou coração.
• se está a tomar um medicamento que contém levotiroxina porque lhe foi extirpada a glândula tireoide.
• se alguma vez teve ou poderia ter neste momento uma infecção pelo vírus da hepatite B. Isto se deve a que Imatinib Tarbis poderia fazer com que a hepatite B se tornasse ativa novamente, o que pode resultar mortal em alguns casos. O médico deverá comprovar atentamente se há sinais desta infecção antes de começar o tratamento.
  • se enquanto estiver a tomar Imatinib lhe aparecerem manchas, sangramentos, febre, fadiga e confusão, por favor contacte com o seu médico. Isto poderia ser um sinal de dano dos vasos sanguíneos chamado microangiopatia trombótica (MAT).

Se algum destes casos for aplicável a si, informe o seu médico antes de tomar Imatinib Tarbis.

É possível que aumente a sua sensibilidade ao sol enquanto estiver a tomar Imatinib Tarbis. É importante que cubra as zonas da pele que estejam expostas ao sol e utilize protetor solar de proteção alta. Estas precauções também aplicam-se às crianças.

Durante o tratamento com ImatinibTarbis, informe o seu médico imediatamentese aumentar de peso muito rapidamente. Imatinib Tarbis pode causar retenção de água no corpo (retenção de líquidos grave).

Enquanto estiver a tomar Imatinib Tarbis, o seu médico irá controlar regularmente se o medicamento está a actuar. Também lhe serão realizadas análises de sangue e será pesado regularmente.

Crianças e adolescentes

Imatinib Tarbis também é um tratamento para crianças com LMC. Não há experiência em crianças com LMC menores de 2 anos de idade. A experiência em crianças com LLA Ph-positivo é limitada e a experiência em crianças com SMD/SMP, DFSP, GIST e SHE/LEC é muito limitada.

Algumas crianças e adolescentes que tomam Imatinib Tarbis podem ter um crescimento mais lento do que o normal. O médico irá controlar o crescimento em visitas periódicas.

Outros medicamentos e ImatinibTarbis

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita (como paracetamol) e mesmo os medicamentos à base de plantas medicinais (como erva de São João). Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Imatinib Tarbis quando administrados conjuntamente. Estes podem aumentar ou diminuir o efeito de Imatinib Tarbis, conduzindo a um aumento dos efeitos adversos ou fazendo com que Imatinib Tarbis seja menos eficaz. Imatinib Tarbis pode produzir o mesmo efeito em outros medicamentos.

Informe o seu médico se está a utilizar medicamentos que previnem a formação de coágulos no sangue.

Gravidez, lactação e fertilidade

• Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
  • Não é recomendado o uso de Imatinib Tarbis durante a gravidez excepto se fosse claramente necessário, porque pode causar dano ao seu bebé. O seu médico comentará com você os possíveis riscos de tomar Imatinib Tarbis durante a gravidez.
  • Recomenda-se às mulheres que possam engravidar que utilizem um método anticonceptivo eficaz durante o tratamento e até 15 dias após o fim do tratamento.
  • Não dê o peito ao seu bebé durante o tratamento com Imatinib Tarbis nem nos 15 dias seguintes ao fim do tratamento, pode fazer dano ao seu bebé.
  • Os pacientes que estiverem preocupados com a sua fertilidade enquanto estiverem a tomar Imatinib Tarbis devem consultar o seu médico.

Condução e uso de máquinas

Pode sofrer tonturas ou sonolência ou visão borrosa enquanto estiver a tomar este medicamento. Se os sofrer, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que se sinta bem de novo.

3. Como tomar Imatinib Tarbis

O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Tarbis porque sofre de uma doença grave. Imatinib Tarbis pode ajudá-lo a combater esta doença.

No entanto, siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. É importante que o faça durante o tempo que lhe for indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Não deixe de tomar Imatinib Tarbis a menos que lhe seja indicado pelo seu médico. Se não puder tomar o medicamento como lhe foi prescrito pelo seu médico ou pensa que não precisa tomar durante mais tempo, contacte o seu médico imediatamente.

Que quantidade tomar de Imatinib Tarbis

Uso em adultos

O seu médico indicar-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Imatinib Tarbis deve tomar.

• Sevocê está a ser tratado de LMC:

Dependendo da sua situação, a dose inicial normal é de 400 mg ou 600 mg uma vez ao dia:

• Se você está a ser tratado de GIST:

A dose inicial é de 400 mg uma vez ao dia.

Para LMC e GIST, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose superior ou inferior dependendo de como responde ao tratamento. Se a sua dose diária for de 800 mg deve tomar 400 mg de manhã e 400 mg à noite.

• Se está a ser tratado de LLA Ph-positivo:

A dose inicial é de 600 mg umavez ao dia.

• Se está a ser tratado de SMD/SMP:

A dose inicial é de 400 mg umavez ao dia.

• Se está a ser tratado de SHE/LEC:

A dose inicial é de 100 mg umavez ao dia. O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg umavez ao dia, dependendo de como responde ao tratamento.

• Se está a ser tratado de DFSP:

A dose é de 800 mg ao dia, ou seja, 400 mg de manhã e 400 mg à noite.

A dose de 400 mg pode ser tomada tanto com 1 comprimido de 400 mg como com 4 comprimidos de 100 mg.

A dose de 600 mg deve ser tomada com 1 comprimido de 400 mg e 2 comprimidos de 100 mg.

Uso em crianças e adolescentes

O médico indicar-lhe-á quantos comprimidos de Imatinib Tarbis deve administrar à criança. A quantidade de Imatinib Tarbis administrada dependerá da situação da criança, peso corporal e altura. A dose total diária em crianças não deve superar os 800 mg em LMC e 600 mg em LLA Ph+. O tratamento pode ser dado à criança uma vez ao dia ou, alternativamente, a dose pode ser repartida em duas tomas (metade de manhã e metade à noite).

Quando e como tomar Imatinib Tarbis

• Tome Imatinib Tarbis com alimentos. Isto ajudará a protegê-lo de problemas no estômago ao tomar Imatinib Tarbis.
• Engula os comprimidos com um grande copo de água.

Se não for capaz de engolir os comprimidos, pode dissolvê-los num copo de água sem gás ou sumo de maçã:

• Utilize aproximadamente 50 ml para cada comprimido de 100 mg ou 200 ml para cada comprimido de 400 mg.
• Mexa com uma colher até que os comprimidos se dissolvam completamente.
• Uma vez que o comprimido se dissolva, beba imediatamente todo o conteúdo do copo. Podem ficar restos do comprimido dissolvido no fundo do copo.

Durante quanto tempo tomar Imatinib Tarbis

Continue a tomar Imatinib Tarbis todos os dias durante o tempo que o seu médico lhe disser.

Se tomar mais ImatinibTarbisdo que deve

Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente.Pode precisar de atenção médica. Leve o envase do medicamento.

Se esquecer de tomar Imatinib Tarbis

• Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se já quase for a hora da próxima dose, não tome a que esqueceu,
• Então continue com a pauta normal.
• Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Estes são normalmente de leves a moderados.

Alguns efeitos adversos podem ser graves. Informe ao seu médico imediatamente se sofrer algum dos seguintes:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 doentes) ou frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 doentes):

• Aumento rápido de peso. Imatinib Tarbis pode provocar que o seu corpo retenha água (retenção grave de líquidos).
• Signos de infecção tais como febre, calafrios severos, dor de garganta ou úlceras na boca. Imatinib Tarbis pode reduzir o número de células brancas do sangue, por tanto pode sofrer infecções mais facilmente.
• Sangramento ou aparecimento de hematomas de forma inesperada (quando não sofreu nenhuma lesão).

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 doentes) ou raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 doentes):

• Dor no peito, ritmo cardíaco irregular (signos de problemas no coração).
• Tosse, com dificuldade para respirar ou respiração dolorosa (signos de problemas nos pulmões).
• Sensação de tontura, mareio ou desmaio (signos de tensão arterial baixa).
• Náuseas, com perda de apetite, urina de cor escura, pele ou olhos amarelos (signos de problemas no fígado).
• Erupção, vermelhidão da pele, com bolhas nos lábios, olhos, pele ou boca, descamação da pele, febre, manchas da pele vermelhas ou roxas, picor, sensação de queimadura, erupção com pústulas (signos de problemas na pele).
• Dor abdominal grave, sangue no vômito, fezes ou urina, fezes negras (signos de alterações gastrointestinais).
• Descida importante na eliminação de urina, sensação de sede (signos de problemas nos rins).
• Náuseas, com diarreia e vômitos, dor abdominal ou febre (signos de problemas intestinais).
• Dor de cabeça grave, fraqueza ou paralisia nas extremidades ou na face, dificuldade para falar, perda repentina de consciência (signos de problemas no sistema nervoso como sangramento ou inchaço no crânio/cérebro).
• Palidez da pele, sensação de cansaço e dificuldade para respirar, urina de cor escura (signos de um nível baixo de glóbulos vermelhos no sangue).
• Dor nos olhos ou distúrbios na visão, sangramento nos olhos.
• Dor nos ossos ou articulações (signos de osteonecrose).
• Bolhas na pele ou em membranas mucosas (signos de pênfigo).
• Adormecimento ou sensação de frio nos pés e dedos (signos da síndrome de Raynaud).
• Inchaço e vermelhidão da pele repentinos (sinal de uma infecção da pele denominada celulite).
• Dificuldades de audição.
• Fraqueza muscular e espasmos musculares, com um ritmo cardíaco anormal (signos de alterações na quantidade de potássio no sangue).
• Hematomas.
• Dor de estômago com náuseas.
• Espasmos musculares com febre, urina de cor vermelho-acastanhada, dor ou fraqueza nos músculos (signos de problemas musculares).
• Dor na pélvis, algumas vezes com náuseas e vômitos, com sangramento vaginal inesperado, sensação de mareio ou desmaio devido à pressão sanguínea baixa (signos de problemas nos ovários ou no útero).
• Náuseas, dificuldade para respirar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associados a resultados anormais nos testes de laboratório (p. ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e cálcio e níveis baixos de fósforo no sangue).
• Coágulos de sangue em vasos sanguíneos pequenos (microangiopatia trombótica).

Frequência desconhecida(não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):

• Combinação de uma erupção extensa generalizada, sensação de mal-estar, febre, níveis elevados de certas células sanguíneas ou pele ou olhos de cor amarela (signos de icterícia) com dificuldade para respirar, dor/molestia no peito, produção de urina diminuída de forma intensa e sensação de sede, etc. (signos de uma reação alérgica relacionada com o tratamento).
• Insuficiência renal crônica.
• Recorrência (reativação) da infecção pelo vírus da hepatite B se teve hepatite B no passado (uma infecção do fígado).

Se sofrer alguma das alterações acima, informe ao seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos podem incluir:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Dor de cabeça ou sensação de cansaço
• Náuseas, vômitos, diarreia ou dispepsia.
• Erupção.
• Cãibras musculares ou dor nas articulações, músculos ou ossos durante o tratamento com imatinib ou ao interromper o tratamento.
• Inflamações; tais como tornozelos ou olhos inchados.
• Aumento de peso.

Se algum destes o afetar de forma importante, informe ao seu médico.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Anorexia, diminuição de peso ou alteração do sentido do gosto.
• Sensação de cansaço ou fraqueza.
• Dificuldade para dormir (insônia).
• Lacrimejamento dos olhos com picor, vermelhidão e inchaço (conjuntivite), olhos lacrimejantes ou visão borrosa.
• Sangramento do nariz.
• Dor ou inchaço no abdômen, flatulência, azia ou constipação.
• Picor.
• Debilitamento ou perda anormal de cabelo.
• Adormecimento das mãos ou dos pés.
• Úlceras na boca.
• Dor nas articulações com inchaço.
• Boca seca, secura da pele ou secura dos olhos.
• Diminuição ou aumento da sensibilidade da pele.
• Sufocação, calafrios ou suores noturnos.

Se algum destes o afetar de forma importante, consulte o seu médico.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 doentes):

• Bolhas vermelhas dolorosas na pele, dor na pele, vermelhidão da pele (inflamação do tecido gordo debaixo da pele).
• Tosse, secreção ou entupimento no nariz, sensação de peso ou dor ao pressionar a área dos olhos ou aos lados do nariz, congestão nasal, espirros, dor de garganta, com ou sem dor de cabeça (signos de infecção do trato respiratório superior).
• Dor de cabeça intensa, como uma dor pontiaguda ou uma sensação pulsante, geralmente em um lado da cabeça e, muitas vezes, acompanhada por náuseas, vômitos e sensibilidade à luz ou ao som (signos de enxaqueca).
• Sintomas gripais (influenza).
• Dor ou sensação de ardor ao urinar, febre, dor na virilha ou na pélvis, urina turva ou de cor vermelho-acastanhada (signos de infecção do trato urinário).
• Dor e inchaço das articulações (signos de artralgia).
• Uma sensação constante de tristeza e de perda de interesse, que interrompe a capacidade de levar uma vida normal (signos de depressão).
• Uma sensação de apreensão e preocupação junto com sintomas físicos como palpitações, suor, tremores, secura da boca (signos de ansiedade).
• Adormecimento/sonolência/sono excessivo.
• Tremores ou movimentos involuntários (tremor).
• Prejuízos na memória.
• Necessidade de não parar de mover as pernas (síndrome das pernas inquietas).
• Ouvir ruídos (p. ex. sinos, zumbidos) nos ouvidos que não provêm do exterior (zumbido).
• Pressão arterial alta (hipertensão).
• Arrotos ou gases.
• Inflamação dos lábios.
• Dificuldade para engolir.
• Aumento da sudorese.
• Descoloração da pele.
• Unhas quebradiças.
• Grãos vermelhos ou espinhas ao redor da raiz do cabelo, possivelmente com dor, picor ou sensação de ardor (signos de inflamação dos folículos pilosos, também chamada foliculite).
• Erupção cutânea com descamação ou pelagem da pele (dermatite exfoliativa).
• Crescimento do peito (pode ocorrer em homens ou mulheres).
• Dor surda e/ou sensação de peso nos testículos ou abaixo do ventre, dor ao urinar, ao ter relações sexuais ou ao ejacular, sangue na urina (signos de edema dos testículos).
• Incapacidade para ter ou manter uma ereção (disfunção erétil).
• Períodos menstruais intensos ou irregulares.
• Dificuldade para alcançar/manter a excitação sexual.
• Diminuição do desejo sexual.
• Dor nos mamilos.
• Sensação geral de mal-estar (mal-estar geral)
• Infecções virais como herpes labial.
• Dor na parte inferior das costas como resultado de um distúrbio renal.
• Maior frequência para urinar.
• Aumento do apetite.
• Dor ou sensação de ardor na parte superior do abdômen e/ou no peito (azia), náuseas, vômitos, refluxo ácido, sensação de plenitude e inchaço, fezes de cor preta (signos de úlcera de estômago).
• Rigidez nas articulações ou músculos.
• Resultados anormais de testes de laboratório.
• Se algum destes o afetar de forma importante, consulte o seu médico.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 doentes):

• Confusão.
• Descoloração das unhas.

Frequência desconhecida(não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):

• Vermelhidão e/ou inchaço das palmas das mãos e das plantas dos pés que pode ir acompanhado por sensação de formigamento e dor abrasante.
• Lesões na pele dolorosas e/ou com bolhas
• Atraso no crescimento de crianças e adolescentes.

Se algum destes o afetar de forma importante, consulte o seu médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Imatinib Tarbis 400 mg comprimidos revestidos com película EFG

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister, na etiqueta do frasco ou na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize nenhum invólucro se observar que está estragado ou mostra sinais de manipulação indevida.

Não utilize este medicamento após decorridos três meses da abertura inicial do invólucro de HDPE.

Este medicamento não necessita de condições de conservação especiais.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e informações adicionais

Composição de Imatinib Tarbis

• O princípio ativo é imatinib mesilato. Cada comprimido revestido com película contém 400 mg de imatinib (como mesilato).
• O outro componente do núcleo do comprimido é estearato de magnésio.
• Os outros componentes da cobertura do comprimido são macrogol, (E1521), talco (E553b), hipromelosa (E464) e dióxido de titânio (E171).

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Imatinib Tarbis 400 mg comprimidos revestidos com película EFG são comprimidos em forma de cápsula, biselados e ranurados, revestidos com película, de cor branca a branca-acinzentada, gravados com uma H em uma face e com um 20 na outra, com o 2 e o 0 separados pela ranura.

Os comprimidos revestidos com película são envasados em blisters de 10, 30 ou 90 comprimidos, ou em frascos de HDPE de 30 comprimidos revestidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de invólucro sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Espanha

Responsável por fabricação

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000;

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Países Baixos

Este medicamento está autorizado nos seguintes Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Alemanha Imatinib Amarox 400 mg Filmtabletten

Dinamarca Imatinib Amarox 400 mg filmovertrukne tabletter

Espanha Imatinib Tarbis 400 mg comprimidos revestidos com película EFG

Países Baixos Imatinib Amarox 400 mg filmomhulde tabletten

Suécia Imatinib Amarox 400 mg Filmdragerade tabletter

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)