Meaxin

Folheto informativo para o doente

Meaxin, 100 mg, comprimidos para suspensão oral

Meaxin, 400 mg, comprimidos para suspensão oral

Imatynib

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo deste folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Meaxin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Meaxin
• 3. Como tomar o medicamento Meaxin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Meaxin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Meaxin e para que é utilizado

O Meaxin é um medicamento que contém a substância ativa imatynib. O medicamento atua inibindo o crescimento de células anormais em doenças como as mencionadas abaixo. Incluem-se alguns tipos de câncer.

O Meaxin é indicado para o tratamento de doentes adultos e crianças com:

• Leucemia mieloide crônica CML- ing. Chronic Myeloid Leukaemia). A leucemia é um câncer que se desenvolve a partir de células brancas do sangue. As células brancas do sangue normalmente ajudam o organismo a combater infecções. A leucemia mieloide crônica é um tipo de leucemia em que certas células brancas anormais (chamadas células mieloides) começam a se multiplicar de forma descontrolada.
• Leucemia linfoblástica aguda com cromossomo Filadélfia Ph-positiveALL- ing. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). A leucemia é um câncer que se desenvolve a partir de células brancas do sangue. Normalmente, as células brancas do sangue ajudam o organismo a combater infecções. A leucemia linfoblástica aguda é um tipo de leucemia em que certas células brancas anormais (chamadas linfoblastos) começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células.

O Meaxin também é indicado para o tratamento de doentes adultos com:

• Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos MDS/MPD- ing. myelodysplastic/myeloproliferate diseases). São síndromes de doenças do sangue em que certas células brancas do sangue começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células em certos subtipos dessas doenças.
• Síndrome hipereosinofílica HES- ing. Hypereosinophilic Syndrome) e (ou) leucemia eosinofílica crônica CEL- ing. Chronic Eosinophilic Leukemia). São doenças do sangue em que certas células do sangue (chamadas eosinófilos) começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células em certos subtipos dessas doenças.
• Tumores do estroma gastrointestinal GIST- ing. Gastrointestinal Stromal Tumours). O GIST é um tumor do estômago e do intestino. Desenvolve-se a partir do crescimento descontrolado de células do tecido conjuntivo desses órgãos.
• Fibrossarcoma dermatofibroblástico DFSP- ing. dermatofibrosarcoma protuberans). O DFSP é um tumor da pele e dos tecidos subcutâneos, em que certas células começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células.

Nas restantes partes do folheto, serão utilizadas abreviações dos nomes das doenças mencionadas acima.
Em caso de dúvidas sobre o modo de ação e a razão para a utilização do medicamento Meaxin, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Meaxin

O Meaxin é prescrito apenas para doentes com doenças graves. O Meaxin pode ajudar a melhorar o estado do doente.
No entanto, este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. É importante utilizar o medicamento durante o período de tempo que o médico ou farmacêutico prescrever.

Quando não utilizar o medicamento Meaxin

• se o doente for alérgico ao imatynib ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se esta informação se aplicar ao doente, deve informar o médico antes de tomar o medicamento

Meaxin.

Em caso de suspeita de alergia, mas sem certeza, deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Meaxin, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver ou tiver tido doenças do fígado, rins ou coração,
• se o doente estiver tomando o medicamento levotiroxina após a remoção da tireoide,
• se o doente tiver tido ou pode ter uma infecção por vírus da hepatite B; isso ocorre porque o Meaxin pode causar a reativação da hepatite B, o que pode ser fatal em alguns casos; os doentes serão submetidos a um controle rigoroso pelo médico para detectar sinais de infecção antes de iniciar o tratamento,
• se durante o tratamento com o Meaxin o doente apresentar hematomas, sangramento, febre, fadiga e desorientação, deve consultar o médico. Isso pode ser um sinal de lesão dos vasos sanguíneos chamada microangiopatia trombótica (TMA). Se qualquer um dos pontos acima se aplicar ao doente , deve informar o médico antes de tomar o medicamento.

Durante o tratamento com o medicamento Meaxin, o doente pode tornar-se mais sensível ao sol. É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e utilizar protetores solares com alto fator de proteção (FPS). Essas precauções devem ser tomadas também em crianças.
Deve informar o médico imediatamente se, durante o tratamento com o Meaxin, ocorrer um aumento muito rápido do peso. O Meaxin pode causar retenção de líquidos no organismo (retenção de líquidos grave).
Durante o tratamento com o medicamento Meaxin, o estado de saúde do doente será avaliado regularmente pelo médico para determinar se o tratamento está sendo eficaz. Os exames de sangue e a medição do peso serão realizados regularmente durante o tratamento com este medicamento.

Crianças e adolescentes

O Meaxin também é utilizado no tratamento de crianças com LMC. Não há experiência sobre a utilização em crianças com LMC abaixo de 2 anos de idade. A experiência sobre a utilização em crianças com leucemia linfoblástica aguda Ph-positiva é limitada, e a experiência sobre a utilização em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/CEL é muito limitada.
Em algumas crianças e adolescentes que tomam o medicamento Meaxin, pode ocorrer um crescimento mais lento do que o normal. O médico controlará o crescimento durante as visitas regulares.

Meaxin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica (como paracetamol) e os medicamentos à base de plantas (como a erva-de-São-João [ Hypericum perforatum]). Alguns medicamentos podem afetar a ação do Meaxin se forem tomados ao mesmo tempo. Eles podem aumentar ou diminuir a ação do Meaxin, o que pode levar a efeitos não desejados ou fazer com que o Meaxin seja menos eficaz. Da mesma forma, o Meaxin pode afetar a ação de outros medicamentos.
Deve informar o médico se o doente estiver tomando medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

• O Meaxin não é recomendado para mulheres grávidas, a menos que seja absolutamente necessário, pois pode prejudicar o feto. O médico explicará os possíveis riscos que podem ocorrer durante o tratamento com o Meaxin durante a gravidez.
• Recomenda-se que as mulheres que possam engravidar usem um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o Meaxin e por 15 dias após o término do tratamento.
• Não deve amamentar durante o tratamento com o Meaxin e por 15 dias após o término do tratamento, pois pode prejudicar o bebê.
• Os doentes que se preocupam com a sua fertilidade durante o tratamento com o Meaxin devem consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o Meaxin, podem ocorrer tonturas, sonolência ou distúrbios da visão.
Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que se sinta melhor.

Meaxin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Meaxin

O médico prescreveu o Meaxin devido à gravidade do estado do doente. O Meaxin pode ajudar a melhorar esse estado.
No entanto, este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. É importante utilizar o medicamento durante o período de tempo que o médico ou farmacêutico prescrever.

Qual é a dose de Meaxin a tomar

Uso em doentes adultos

O médico determinará a dose exata de Meaxin a tomar.

No caso do tratamento da LMC:

Dependendo do estado do doente, a dose inicial é de 400 mg ou 600 mg:

• 400 mgtomados como 4 comprimidos de 100 mg uma vezao dia ou
• 400 mgtomados como 1 comprimido de 400 mg uma vezao dia.
• 600 mgtomados como 6 comprimidos de 100 mg uma vezao dia ou
• 600 mgtomados como 1 comprimido de 400 mg e 2 comprimidos de 100 mg, uma vezao dia.

No caso do tratamento do GIST:

A dose inicial é de 400 mg, tomados como:

• 4 comprimidos (de 100 mg) uma vezao dia ou
• 1 comprimido (de 400 mg) uma vezao dia.

No caso do tratamento da LMC e do GIST, o médico pode prescrever uma dose maior ou menor dependendo da resposta ao tratamento. Se a dose diária for de 800 mg, deve tomar:

• 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite (no caso de comprimidos de 100 mg),
• 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite (no caso de comprimidos de 400 mg).

No caso do tratamento da leucemia linfoblástica aguda Ph-positiva:

A dose inicial é de 600 mg, tomados como:

• 6 comprimidos (de 100 mg) uma vezao dia,
• 1 comprimido de 400 mg e 2 comprimidos de 100 mg, uma vezao dia.

No caso do tratamento da MDS/MPD:

A dose inicial é de 400 mg, tomados como:

• 4 comprimidos (de 100 mg) uma vezao dia,
• 1 comprimido (de 400 mg) uma vezao dia.

No caso do tratamento da HES/CEL:

A dose inicial é de 100 mg, tomados como 1 comprimido (de 100 mg) uma vezao dia.
Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, tomados como 4 comprimidos de 100 mg uma vezao dia ou 1 comprimido de 400 mg uma vezao dia.

No caso do tratamento do DFSP:

A dose diária é de 800 mg, tomados como:

• 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite (no caso de comprimidos de 100 mg),
• 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite (no caso de comprimidos de 400 mg).

Uso em crianças e adolescentes

O médico determinará a quantidade de comprimidos a dar à criança. A dose do medicamento dependerá do estado da criança e do seu peso e altura. A dose diária total em crianças não deve ser maior do que 800 mg no caso da LMC e 600 mg no caso da leucemia linfoblástica aguda Ph-positiva. A dose pode ser administrada à criança uma vez ao dia ou dividida em duas doses (metade da dose de manhã e metade da dose à noite).

Quando e como tomar o Meaxin

O Meaxin deve ser tomado com uma refeiçãopara proteger o estômago durante a tomada do Meaxin. Antes de tomar o medicamento, o comprimido para suspensão oral deve ser dissolvido em água não gaseificada ou suco de maçã. Os comprimidos não devem ser mastigados ou engolidos inteiros.
O comprimido deve ser removido do blister da seguinte forma:

• 1. Segurando o blister pelas bordas, deve-se separar o quadrado do blister com o comprimido do restante do blister, arrancando-o ao longo da perfuração.
• 2. Deve-se puxar a borda da folha e removê-la completamente.
• 3. Coloque a quantidade necessária de comprimidos em um copo com água ou suco de maçã. Deve-se usar um terço de um copo de água ou suco de maçã (pelo menos 25 ml) para um comprimido de 100 mg ou um copo de água ou suco de maçã (pelo menos 100 ml) para um comprimido de 400 mg.
• 4. Misture com uma colher até que os comprimidos se dissolvam completamente.
• 5. Após a dissolução dos comprimidos, beba imediatamente todo o conteúdo do copo. Após beber a suspensão, qualquer resíduo de comprimidos deve ser dissolvido novamente em uma pequena quantidade de água ou suco de maçã, misturado e também bebido.

Por quanto tempo tomar o Meaxin

Deve tomar o Meaxin todos os dias por tanto tempo quanto o médico prescrever.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Meaxin

Os doentes que tomaram acidentalmente uma quantidade maior de comprimidos devem informar imediatamenteo médico, pois podem precisar de atendimento médico. Deve levar o pacote do medicamento.

Esquecer uma dose de Meaxin

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
Em seguida, continue com o esquema de dosagem habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Geralmente são leves a moderados.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves. Deve informar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes) ou frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Aumento rápido do peso. O Meaxin pode causar retenção de líquidos no organismo (retenção de líquidos grave).
• Sintomas de infecção, como febre, calafrios fortes, dor de garganta e ulceração da boca. O Meaxin pode diminuir a contagem de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar a suscetibilidade a infecções.
• Sangramento ou hematoma inesperado (mesmo sem lesão).

Efeitos não desejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes) ou raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• Dor no peito ou ritmo cardíaco irregular (sintomas de distúrbios cardíacos).
• Tosse, dificuldade para respirar ou dor ao respirar (sintomas de distúrbios pulmonares).
• Sensação de tontura, vertigem ou desmaio (sintomas de pressão arterial baixa).
• Náusea com perda de apetite, urina escura, icterícia (sintomas de distúrbios hepáticos).
• Erupção cutânea, vermelhidão da pele com bolhas na boca, nos olhos, na pele ou na boca, descamação da pele, febre, placas vermelhas ou roxas na pele, coceira, sensação de queimadura, erupção cutânea bolhosa (sintomas de distúrbios da pele).
• Dor abdominal forte, presença de sangue na urina, febre, dor na virilha ou pélvis, urina vermelha ou marrom ou turva (sintomas de distúrbios gastrointestinais).
• Redução significativa da quantidade de urina, sensação de sede (sintomas de distúrbios renais).
• Náusea com diarreia e vômitos, dor abdominal ou febre (sintomas de distúrbios gastrointestinais).
• Dor de cabeça forte, fraqueza ou paralisia de membros ou face, dificuldade para falar, perda súbita de consciência (sintomas de distúrbios neurológicos, como sangramento ou edema no crânio/cérebro).
• Palidez da pele, sensação de fadiga e falta de ar, e urina escura (sintomas de anemia).
• Dor nos olhos ou visão turva, sangramento nos olhos.
• Dor óssea ou articular (sintomas de necrose óssea).
• Lesões na pele ou mucosas (sintomas de pênfigo).
• Formigamento ou sensação de frio nos dedos dos pés e das mãos (sintomas de síndrome de Raynaud).
• Verdadeiro inchaço e vermelhidão da pele (sintomas de infecção da pele chamada celulite).
• Perda de audição.
• Fraqueza muscular e cãibras musculares com ritmo cardíaco anormal (sintomas de alterações no potássio no sangue do doente).
• Equimoses.
• Dor abdominal com náusea.
• Cãibras musculares com febre, urina vermelha ou marrom, dor e fraqueza muscular (sintomas de distúrbios musculares).
• Dor na pélvis, às vezes com náusea e vômitos, com sangramento vaginal súbito, tontura ou desmaio devido à pressão arterial baixa (sintomas de distúrbios ovarianos ou uterinos).
• Incômodo ou dor nos testículos, dor ou sensação de queimadura ao urinar, dor na virilha ou pélvis, sangue na urina ou turva (sintomas de distúrbios testiculares).
• Impotência (disfunção erétil).
• Sangramento menstrual abundante ou irregular.
• Dificuldade em atingir ou manter a excitação sexual.
• Diminuição da libido.
• Dor nos mamilos.
• Mal-estar geral.
• Infecção viral, como resfriado.
• Dor na parte inferior das costas devido a distúrbios renais.
• Aumento da frequência urinária.
• Aumento do apetite.
• Dor ou sensação de queimadura no alto do abdômen e/ou no peito (azia), náusea, vômitos, refluxo de ácido estomacal, sensação de saciedade e inchaço, fezes pretas (sintomas de úlcera estomacal).
• Rigidez articular e muscular.
• Resultados anormais de exames laboratoriais. Em caso de agravamento de qualquer um dos sintomas acima, deve informar o médico.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Coocorrência de erupção cutânea grave, náusea, febre, contagem elevada de certos glóbulos brancos, ou icterícia com falta de ar, dor/ sensação de desconforto no peito, redução significativa da quantidade de urina e sensação de sede, etc. (sintomas de reação alérgica relacionada ao tratamento).
• Insuficiência renal crônica.
• Reativação (reação) da infecção por vírus da hepatite B (infecção hepática) em doentes que tiveram a doença no passado.

Se ocorrer algum dos sintomas não desejados acima, deve informar o médico imediatamente.

Outros efeitos não desejados podem incluir:

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• Dor de cabeça ou fadiga.
• Náusea, vômitos, diarreia, dispepsia.
• Erupção cutânea.
• Cãibras musculares ou articulares, dor muscular ou óssea, durante ou após a tomada do imatynib.
• Edema, como edema nos tornozelos ou ao redor dos olhos.
• Aumento de peso.

Em caso de agravamento de qualquer um dos sintomas acima, deve informar o médico.
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Falta de apetite, perda de peso ou distúrbios do paladar.
• Tontura ou fraqueza.
• Distúrbios do sono (insônia).
• Secreção ocular com coceira, vermelhidão e edema (conjuntivite), lacrimejamento excessivo ou visão turva.
• Sangramento nasal.
• Dor ou edema abdominal, flatulência com evacuação de gases, azia ou constipação.
• Coceira.
• Perda excessiva ou rarefação de cabelo.
• Formigamento nas mãos ou pés.
• Ulceração da boca.
• Dor ou edema articular.
• Secura da boca, secura da pele ou secura ocular.
• Redução ou aumento da sensibilidade da pele.
• Ondas de calor, calafrios ou suor noturno.

Em caso de agravamento de qualquer um dos sintomas acima, deve informar o médico.

Efeitos não desejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Nódulos dolorosos vermelhos na pele, dor na pele, vermelhidão da pele (panniculite).
• Tosse, coriza aquosa ou nariz entupido, sensação de peso ou dor ao pressionar a área acima dos olhos ou dos lados do nariz, congestão nasal, espirros, dor de garganta, que pode ser acompanhada de dor de cabeça ou não (sintomas de infecção das vias respiratórias superiores).
• Dor de cabeça forte, que pode ser sentida como uma dor pulsátil ou sensação de pulsação, geralmente de um lado da cabeça, que pode ser acompanhada de náusea, vômitos e sensibilidade à luz ou sons (sintomas de enxaqueca).
• Sintomas de gripe (gripe).
• Dor ou sensação de queimadura ao urinar, febre, dor na virilha ou pélvis, urina vermelha ou marrom ou turva (sintomas de infecção do trato urinário).
• Dor ou edema articular (sintomas de dor articular).
• Senso de tristeza e perda de interesse, que impede o doente de realizar atividades diárias (sintomas de depressão).
• Sensação de ansiedade ou preocupação, acompanhada de sintomas somáticos, como batimento cardíaco forte, suor, tremores, secura da boca (sintomas de ansiedade).
• Sonolência/ excessiva sonolência.
• Tremores ou tremores musculares.
• Distúrbios da memória.
• Necessidade irresistível de mover as pernas (síndrome da perna inquieta).
• Percepção de ruídos (por exemplo, zumbido, tinido) nos ouvidos, que não vêm de fora (zumbido).
• Pressão arterial elevada (hipertensão).
• Arroto (eructação).
• Estomatite.
• Dificuldade para engolir.
• Suor excessivo.
• Manchas na pele.
• Unhas quebradiças.
• Nódulos ou pústulas vermelhas na pele ou mucosas, que podem causar dor, coceira ou sensação de queimadura (sintomas de folliculite).
• Erupção cutânea com descamação da pele (psoríase pustulosa generalizada).
• Aumento do tamanho das mamas (pode ocorrer em homens ou mulheres).
• Dor ou sensação de peso nos testículos ou na parte inferior do abdômen, dor ao urinar, durante relações sexuais ou durante a ejaculação, sangue na urina (sintomas de edema testicular).
• Incômodo ou dor nos seios.
• Mal-estar geral.
• Infecção viral, como gripe.
• Dor na parte inferior das costas devido a distúrbios renais.
• Aumento da frequência urinária.
• Aumento do apetite.
• Dor ou sensação de queimadura no alto do abdômen e/ou no peito (azia), náusea, vômitos, refluxo de ácido estomacal, sensação de saciedade e inchaço, fezes pretas (sintomas de úlcera estomacal).
• Rigidez articular e muscular.
• Resultados anormais de exames laboratoriais. Em caso de agravamento de qualquer um dos sintomas acima, deve informar o médico.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• Confusão.
• Manchas nas unhas.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Vermelhidão ou edema das palmas das mãos e das plantas dos pés, que pode ser acompanhada de formigamento e dor queimante.
• Alterações na pele com dor e/ou formação de bolhas.
• Crescimento lento em crianças e adolescentes.

Em caso de agravamento de qualquer um dos sintomas acima, deve informar o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Meaxin

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade e a luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Meaxin

• A substância ativa do medicamento é o imatynib. Cada comprimido para suspensão oral contém 100 mg ou 400 mg de imatynib (na forma de mesilato de imatynib).
• Os outros componentes são: manitol (E 421), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, silicato de cálcio, celulose microcristalina siliconizada, ácido cítrico anidro, crospovidona tipo A, estearato de magnésio e fumarato de sódio. Ver ponto 2 "Meaxin contém sódio".

Como é o medicamento Meaxin e que conteúdo tem o pacote

Meaxin, 100 mg, comprimidos para suspensão oral: comprimidos amarelo-claros, redondos com bordas chanfradas, com uma linha de divisão de um lado e diâmetro de 12 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Meaxin, 400 mg, comprimidos para suspensão oral: comprimidos amarelo-claros, redondos e convexos, com diâmetro de 21 mm.
Meaxin, 100 mg, comprimidos para suspensão oral
Tamanho do pacote: 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 e 120 x 1 comprimido para suspensão oral em blisters, em caixa de cartão
Meaxin, 400 mg, comprimidos para suspensão oral
Tamanho do pacote: 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 e 90 x 1 comprimido para suspensão oral em blisters, em caixa de cartão

Responsável pelo produto

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante do responsável pelo produto:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Rua Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500.
Data da última atualização do folheto:10.11.2022