Meaxin

Folheto informativo para o doente

Meaxin, 100 mg, comprimidos para suspensão oral

Meaxin, 400 mg, comprimidos para suspensão oral

Imatynib

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• É importante guardar este folheto para poder reler em caso de necessidade.
• Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Meaxin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Meaxin
• 3. Como tomar o medicamento Meaxin
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Meaxin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Meaxin e para que é utilizado

O Meaxin é um medicamento que contém a substância ativa imatynib. O medicamento actua inibindo o crescimento de células anormais em doenças como as abaixo mencionadas. Incluem-se algumas formas de cancro.

O Meaxin é indicado para o tratamento de doentes adultos e crianças com:

• Leucemia mieloide crónica CML- ing. Chronic Myeloid Leukaemia). A leucemia é um cancro que se desenvolve a partir de células brancas do sangue. As células brancas do sangue normalmente ajudam o organismo a combater infecções. A leucemia mieloide crónica é um tipo de leucemia em que certas células brancas anormais (chamadas células mieloides) começam a multiplicar-se de forma descontrolada.
• Leucemia linfoblástica aguda com cromossoma Philadelphia Ph-positiveALL- ing. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). A leucemia é um cancro que se desenvolve a partir de células brancas do sangue. Normalmente, as células brancas do sangue ajudam o organismo a combater infecções. A leucemia linfoblástica aguda é um tipo de leucemia em que certas células brancas anormais (chamadas linfoblastos) começam a multiplicar-se de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células.

O Meaxin também é indicado para o tratamento de doentes adultos com:

• Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos MDS/MPD- ing. myelodysplastic/myeloproliferate diseases). São síndromes de doenças do sangue em que certas células brancas do sangue começam a multiplicar-se de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células em certos subtipos dessas doenças.
• Síndrome hipereosinofílica HES- ing. Hypereosinophilic Syndrome) e (ou) leucemia eosinofílica crónica CEL- ing. Chronic Eosinophilic Leukemia). São doenças do sangue em que certas células do sangue (chamadas eosinófilos) começam a multiplicar-se de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células em certos subtipos dessas doenças.
• Tumores do estroma gastrointestinal GIST- ing. Gastrointestinal Stromal Tumours). O GIST é um tumor do estômago e intestinos. Desenvolve-se a partir do crescimento descontrolado de células do tecido conjuntivo desses órgãos.
• Fibrossarcoma dermatofibroblástico DFSP- ing. dermatofibrosarcoma protuberans). O DFSP é um tumor da pele e tecidos subcutâneos, em que certas células começam a multiplicar-se de forma descontrolada. O Meaxin inibe o crescimento dessas células.

Nas restantes partes do folheto, serão utilizadas abreviaturas dos nomes das doenças mencionadas acima.
Em caso de alguma dúvida sobre o modo de ação e a razão para a utilização do medicamento Meaxin, o doente deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Meaxin

O Meaxin é prescrito aos doentes apenas por médicos experientes no uso de medicamentos para o tratamento de cancro do sangue ou cancro sólido.
É importante seguir as instruções do médico, mesmo que sejam diferentes das informações gerais contidas neste folheto.

Quando não tomar o medicamento Meaxin

• se o doente tiver alergia ao imatynib ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se esta informação se aplicar ao doente, deve informar o médico antes de tomar o medicamento

Meaxin.

Em caso de suspeita de alergia, mas sem certeza, o doente deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Meaxin, o doente deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doenças do fígado, rins ou coração,
• se o doente estiver a tomar levotiroxina após a remoção da tiróide,
• se o doente tiver tido ou pode ter uma infecção por vírus da hepatite B; isto porque o Meaxin pode causar a reativação da hepatite B, o que pode ser fatal em alguns casos; os doentes serão submetidos a um controlo rigoroso pelo médico para detectar sinais de infecção antes de iniciar o tratamento,
• se durante o tratamento com o Meaxin o doente apresentar hematomas, sangramento, febre, fadiga e desorientação, deve contactar o médico. Pode ser um sinal de lesão dos vasos sanguíneos chamada microangiopatia trombótica (TMA). Se qualquer um dos pontos acima se aplicar ao doente , deve informar o médico antes de tomar o medicamento.

Durante o tratamento com o Meaxin, o doente pode tornar-se mais sensível ao sol. É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetores solares com alto fator de proteção (FPS). Estas precauções devem ser tomadas também em crianças.
Deve informar o médico imediatamente se, durante o tratamento com o Meaxin, o doente apresentar um aumento muito rápido do peso. O Meaxin pode causar retenção de líquidos no organismo (retenção de líquidos grave).
Durante o tratamento com o Meaxin, o estado de saúde do doente será avaliado regularmente pelo médico, para verificar se o tratamento está a ser eficaz. Os exames de sangue e a medição do peso serão realizados regularmente durante o tratamento com este medicamento.

Crianças e jovens

O Meaxin também é utilizado no tratamento de crianças com LMC. Não há experiência sobre a utilização em crianças com LMC com menos de 2 anos de idade. A experiência sobre a utilização em crianças com leucemia linfoblástica aguda Ph-positive é limitada, e a experiência sobre a utilização em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/CEL é muito limitada.
Em alguns crianças e jovens que tomam o Meaxin, pode ocorrer um crescimento mais lento do que o normal. O médico irá controlar o crescimento durante as visitas regulares.

Meaxin e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica (como o paracetamol) e os medicamentos à base de plantas (como a erva de São João [ Hypericum perforatum]). Alguns medicamentos podem afetar a ação do Meaxin, se forem tomados ao mesmo tempo. Podem aumentar ou diminuir a ação do Meaxin, o que pode levar a um aumento dos efeitos indesejados ou fazer com que o Meaxin seja menos eficaz. Da mesma forma, o Meaxin pode afetar a ação de outros medicamentos.
O doente deve informar o médico se estiver a tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

• O Meaxin não é recomendado para mulheres grávidas, a menos que seja absolutamente necessário, pois pode prejudicar o feto. O médico irá explicar os possíveis riscos que podem ocorrer durante o tratamento com o Meaxin durante a gravidez.
• Recomenda-se que as mulheres que possam engravidar usem um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o Meaxin e durante 15 dias após o término do tratamento.
• Não se deve amamentar durante o tratamento com o Meaxin e durante 15 dias após o término do tratamento, pois pode prejudicar o bebê.
• Os doentes que se preocupam com a sua fertilidade durante o tratamento com o Meaxin devem consultar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com o Meaxin, podem ocorrer tonturas, sonolência ou perturbações da visão.
Nesse caso, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas até que o doente se sinta melhor.

Meaxin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Meaxin

O médico prescreveu o Meaxin devido ao estado grave do doente. O Meaxin pode ajudar a melhorar esse estado.
No entanto, este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento durante o tempo que o médico ou farmacêutico prescrever.
Não se deve interromper o tratamento com o Meaxin, a menos que o médico o prescreva.
Se o doente não puder tomar o medicamento prescrito pelo médico ou achar que já não o precisa, deve contactar imediatamente o médico.

Qual é a dose de Meaxin a tomar

Uso em doentes adultos

O médico irá determinar a dose exata de Meaxin a tomar.

No caso do tratamento da LMC:

Dependendo do estado do doente, a dose inicial é normalmente de 400 mg ou 600 mg:

• 400 mgtomados como 4 comprimidos de 100 mg uma vezpor dia ou
• 400 mgtomados como 1 comprimido de 400 mg uma vezpor dia.
• 600 mgtomados como 6 comprimidos de 100 mg uma vezpor dia ou
• 600 mgtomados como 1 comprimido de 400 mg e 2 comprimidos de 100 mg, uma vezpor dia.

No caso do tratamento do GIST:

A dose inicial é de 400 mg, tomados como:

• 4 comprimidos (de 100 mg) uma vezpor dia ou
• 1 comprimido (de 400 mg) uma vezpor dia.

No caso do tratamento da LMC e do GIST, o médico pode prescrever uma dose maior ou menor, dependendo da resposta ao tratamento. Se a dose diária for de 800 mg, deve tomar:

• 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite (no caso de comprimidos de 100 mg),
• 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite (no caso de comprimidos de 400 mg).

No caso do tratamento da leucemia linfoblástica aguda Ph-positive:

A dose inicial é de 600 mg, tomados como:

• 6 comprimidos (de 100 mg) uma vezpor dia,
• 1 comprimido de 400 mg e 2 comprimidos de 100 mg, uma vezpor dia.

No caso do tratamento da MDS/MPD:

A dose inicial é de 400 mg, tomados como:

• 4 comprimidos (de 100 mg) uma vezpor dia,
• 1 comprimido (de 400 mg) uma vezpor dia.

No caso do tratamento da HES/CEL:

A dose inicial é de 100 mg, tomados como 1 comprimido (de 100 mg) uma vezpor dia.
Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, tomados como 4 comprimidos de 100 mg uma vezpor dia ou 1 comprimido de 400 mg uma vezpor dia.

No caso do tratamento do DFSP:

A dose diária é de 800 mg, tomados como:

• 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite (no caso de comprimidos de 100 mg),
• 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite (no caso de comprimidos de 400 mg).

Uso em crianças e jovens

O médico irá determinar a quantidade de comprimidos a dar à criança. A dose do medicamento dependerá do estado da criança, bem como do seu peso e altura. A dose diária total em crianças não pode ser superior a 800 mg no caso da LMC e 600 mg no caso da leucemia linfoblástica aguda Ph-positive. A dose pode ser administrada à criança uma vez por dia ou dividida em duas doses (metade da dose de manhã e metade da dose à noite).

Quando e como tomar o Meaxin

O Meaxin deve ser tomado com uma refeiçãopara proteger o estômago durante o tratamento com o Meaxin. Antes de tomar o medicamento, o comprimido para suspensão oral deve ser dissolvido em água não gaseificada ou sumo de maçã. Os comprimidos não devem ser mastigados ou engolidos inteiros.
O comprimido deve ser retirado do blister da seguinte forma:

• 1. Segurando o blister pelas bordas, retire o quadrado do blister com o comprimido do resto do blister, rasgando-o ao longo da perfuração.
• 2. Puxe a borda da folha e retire-a completamente.
• 3. Coloque a quantidade necessária de comprimidos num copo com água ou sumo de maçã. Use um terço de um copo de água ou sumo de maçã (pelo menos 25 ml) por um comprimido de 100 mg ou um copo de água ou sumo de maçã (pelo menos 100 ml) por um comprimido de 400 mg.
• 4. Misture com uma colher até que os comprimidos estejam completamente dissolvidos.
• 5. Após a dissolução dos comprimidos, beba imediatamente todo o conteúdo do copo. Após beber a suspensão, qualquer resíduo de comprimidos deve ser novamente dissolvido em uma pequena quantidade de água ou sumo de maçã, misturado e também bebido.

Por quanto tempo tomar o Meaxin

Deve tomar o Meaxin todos os dias durante o tempo que o médico prescrever.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Meaxin

Os doentes que tomaram acidentalmente uma quantidade maior de comprimidos devem informar imediatamenteo médico, pois podem necessitar de cuidados médicos. Deve levar o pacote do medicamento.

Esquecer uma dose de Meaxin

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
Em seguida, continue com o esquema de doses habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Geralmente são leves a moderados.

Alguns efeitos indesejados podem ser graves. Deve informar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados.

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes) ou frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes) efeitos indesejados:

• Aumento rápido do peso. O Meaxin pode causar retenção de líquidos no organismo (retenção de líquidos grave).
• Sintomas de infecção, como febre, calafrios fortes, dor de garganta e ulcerações na boca, Meaxin pode diminuir o número de células brancas do sangue, o que pode aumentar a suscetibilidade a infecções.
• Sangramento inesperado ou formação de hematomas (mesmo sem lesão).

Pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes) ou raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes) efeitos indesejados:

• Dor no peito, ritmo cardíaco irregular (sintomas de distúrbios cardíacos).
• Tosse, dificuldades respiratórias ou dor ao respirar (sintomas de distúrbios pulmonares).
• Sensação de tontura, tontura ou desmaio (sintomas de baixa pressão arterial).
• Náuseas com perda de apetite, urina escura, icterícia (sintomas de distúrbios hepáticos).
• Erupções cutâneas, vermelhidão da pele com bolhas nas lábios, ao redor dos olhos, na pele ou na boca, descamação da pele, febre, manchas vermelhas ou roxas na pele, coceira, sensação de queimadura, erupção cutânea com bolhas (sintomas de distúrbios cutâneos).
• Dor abdominal forte, presença de sangue na urina, fezes ou vômito, urina escura ou turva (sintomas de distúrbios gastrointestinais).
• Redução significativa da quantidade de urina eliminada, sensação de sede (sintomas de distúrbios renais).
• Náuseas com diarreia e vômitos, dor abdominal ou febre (sintomas de distúrbios gastrointestinais).
• Dor de cabeça forte, fraqueza ou paralisia de membros ou face, dificuldades em falar, perda súbita de consciência (sintomas de distúrbios neurológicos, como sangramento ou edema no cérebro).
• Palidez da pele, sensação de fadiga e falta de ar, e urina escura (sintomas de anemia).
• Dor nos olhos ou visão turva, sangramento nos olhos.
• Dor óssea ou articular (sintomas de necrose óssea).
• Pequenas bolhas na pele ou membranas mucosas (sintomas de pênfigo).
• Formigamento ou sensação de frio nos dedos dos pés e das mãos (sintomas de síndrome de Raynaud).
• Verdadeiras ou inchaço da pele (sintomas de infecção da pele chamada celulite).
• Perda de audição.
• Fraqueza muscular e cãibras musculares com ritmo cardíaco anormal (sintomas de alterações do potássio no sangue do doente).
• Equimoses.
• Dor abdominal com náuseas.
• Cãibras musculares com febre, urina de cor castanho-avermelhada, dor e fraqueza muscular (sintomas de distúrbios musculares).
• Dor na pélvis, sometimes com náuseas e vômitos, com sangramento vaginal súbito, tontura ou desmaio devido à baixa pressão arterial (sintomas de distúrbios ovarianos ou uterinos).
• Incômodo ou dor nos testículos, dor ou sensação de queimadura ao urinar, dor na parte inferior das costas devido a distúrbios renais.
• Incômodo ou dor nos seios.
• Perda de libido.
• Dor nos mamilos.
• Mal-estar geral.
• Infecção viral, como resfriado.
• Dor na parte inferior das costas devido a distúrbios renais.
• Aumento da frequência urinária.
• Aumento do apetite.
• Dor ou sensação de queimadura no alto do abdômen e/ou no peito (azia), náuseas, vômitos, refluxo de ácido estomacal, sensação de saciedade e inchaço, fezes pretas (sintomas de úlcera estomacal).
• Rigidez articular e muscular.
• Resultados anormais de exames de laboratório. Em caso de agravamento de algum dos sintomas acima mencionados, deve informar o médico.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Combinação de erupção cutânea generalizada e grave, náuseas, febre, contagem elevada de certos glóbulos brancos, ou icterícia com falta de ar, dor/ sensação de desconforto no peito, redução significativa da quantidade de urina eliminada e sensação de sede, etc. (sintomas de reação alérgica relacionada ao tratamento).
• Insuficiência renal crônica.
• Reativação da infecção por vírus da hepatite B (infecção hepática) em doentes que já tiveram a doença no passado.

Se ocorrer algum dos sintomas indesejados acima mencionados , deve informar o médico imediatamente.

Outros efeitos indesejados podem incluir:

Muito frequentes efeitos indesejados (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Dor de cabeça ou fadiga.
• Náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia.
• Erupção cutânea.
• Cãibras musculares ou articulares, dor muscular ou óssea, durante ou após o tratamento com imatynib.
• Inchaço, como inchaço nos tornozelos ou ao redor dos olhos.
• Aumento de peso.

Em caso de agravamento de algum dos sintomas acima mencionados, deve informar o médico.
Frequentes efeitos indesejados (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Falta de apetite, perda de peso ou distúrbios do paladar.
• Tontura ou fraqueza.
• Distúrbios do sono (insônia).
• Secreção ocular com coceira, vermelhidão e inchaço (conjuntivite), lacrimejamento excessivo ou visão turva.
• Sangramento nasal.
• Dor ou inchaço abdominal, flatulência com eliminação de gases, azia ou constipação.
• Coceira.
• Perda excessiva ou rarefação de cabelo.
• Formigamento nas mãos ou pés.
• Ulcerações na boca.
• Dor ou inchaço articular.
• Secura na boca, secura da pele ou secura ocular.
• Redução ou aumento da sensibilidade da pele.
• Ondas de calor, calafrios ou suores noturnos.

Em caso de agravamento de algum dos sintomas acima mencionados, deve informar o médico.

Pouco frequentes efeitos indesejados (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Nódulos dolorosos vermelhos na pele, dor na pele, vermelhidão da pele (panniculite).
• Tosse, coriza aquosa ou nariz entupido, sensação de peso ou dor ao pressionar a área acima dos olhos ou dos lados do nariz, congestão nasal, espirros, dor de garganta, com ou sem dor de cabeça (sintomas de infecção das vias respiratórias superiores).
• Dor de cabeça forte, pulsátil, geralmente de um lado da cabeça, frequentemente acompanhada de náuseas, vômitos e sensibilidade à luz ou sons (sintomas de enxaqueca).
• Sintomas de gripe (gripe).
• Dor ou sensação de queimadura ao urinar, febre, dor na área da virilha ou pélvis, urina de cor castanho-avermelhada ou turva (sintomas de infecção do trato urinário).
• Dor ou inchaço articular (sintomas de dor articular).
• Tristeza ou perda de interesse, impedindo o doente de realizar atividades diárias (sintomas de depressão).
• Sensação de ansiedade ou preocupação, com sintomas físicos, como batimento cardíaco forte, suor, tremores, secura na boca (sintomas de ansiedade).
• Sonolência/ excessiva sonolência.
• Tremores ou tremores musculares.
• Distúrbios da memória.
• Necessidade irresistível de mover as pernas (síndrome da perna inquieta).
• Percepção de ruídos (como zumbido, tinido) nos ouvidos, que não vêm de fora (zumbido).
• Pressão arterial elevada (hipertensão).
• Arrotos (eructação).
• Estomatite.
• Dificuldades em engolir.
• Suores excessivos.
• Manchas na pele.
• Unhas quebradiças.
• Nódulos vermelhos ou brancos que se formam ao redor das raízes dos cabelos, que podem causar dor, coceira ou sensação de queimadura (sintomas de folliculite).
• Erupção cutânea com descamação da pele (psoríase pustulosa generalizada).
• Aumento do tamanho dos seios (pode ocorrer em homens ou mulheres).
• Dor ou sensação de peso nos testículos ou na parte inferior do abdômen, dor ao urinar, durante relações sexuais ou durante a ejaculação, sangue na urina (sintomas de edema testicular).
• Incômodo ou dor nos seios.
• Perda de libido.
• Dor nos mamilos.
• Mal-estar geral.
• Infecção viral, como resfriado.
• Dor na parte inferior das costas devido a distúrbios renais.
• Aumento da frequência urinária.
• Aumento do apetite.
• Dor ou sensação de queimadura no alto do abdômen e/ou no peito (azia), náuseas, vômitos, refluxo de ácido estomacal, sensação de saciedade e inchaço, fezes pretas (sintomas de úlcera estomacal).
• Rigidez articular e muscular.
• Resultados anormais de exames de laboratório. Em caso de agravamento de algum dos sintomas acima mencionados, deve informar o médico.

Raros efeitos indesejados (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• Confusão.
• Manchas nas unhas.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Vermelhidão ou inchaço das palmas das mãos e das plantas dos pés, que pode ser acompanhada de formigamento e dor.
• Alterações da pele com dor e/ou formação de bolhas.
• Crescimento lento em crianças e jovens.

Em caso de agravamento de algum dos sintomas acima mencionados, deve informar o médico.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Meaxin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade e a luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Meaxin

• A substância ativa do medicamento é imatynib. Cada comprimido para suspensão oral contém 100 mg ou 400 mg de imatynib (na forma de mesilato de imatynib).
• Os outros componentes são: manitol (E 421), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, silicato de cálcio, celulose microcristalina siliconizada, ácido cítrico anidro, crospovidona tipo A, estearato de magnésio e fumarato de sódio. Ver ponto 2 "Meaxin contém sódio".

Como é o medicamento Meaxin e que conteúdo tem o pacote

Meaxin, 100 mg, comprimidos para suspensão oral: comprimidos amarelo-claros, redondos com bordas chanfradas, com uma linha de corte de um lado e diâmetro de 12 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Meaxin, 400 mg, comprimidos para suspensão oral: comprimidos amarelo-claros, redondos e convexos de ambos os lados, com diâmetro de 21 mm.
Meaxin, 100 mg, comprimidos para suspensão oral
Tamanho do pacote: 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 e 120 x 1 comprimido para suspensão oral em blisters, em caixa de cartão
Meaxin, 400 mg, comprimidos para suspensão oral
Tamanho do pacote: 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 e 90 x 1 comprimido para suspensão oral em blisters, em caixa de cartão

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500.
Data da última atualização do folheto:10.11.2022