IBUCALM 50 mg/g GEL MENTOLADO

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Ibucalm 50 mg/g gel mentolado

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informação importante para si.

• Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados deve ser utilizado adequadamente.
• Conserva este prospecto já que pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessita de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas pioram ou persistem após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave, ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ibucalm e para que se utiliza.
2. Antes de usar Ibucalm
3. Como usar Ibucalm 4. Posíveis efeitos adversos.
4. Conservação de Ibucalm
5. Informação adicional.

1. O que é Ibucalm e para que se utiliza

O ibuprofeno, princípio ativo deste medicamento, actua como analgésico e anti-inflamatório local.

Está indicado para aliviar localmente a dor e inflamação leves e ocasionais produzidas por: pequenas contusões, golpes, distensões, tortícolis ou outras contracturas, lumbalgias e esguinces leves produzidos como consequência de uma torcedura

2. Antes de usar Ibucalm

Não use Ibucalm se:

• é alérgico (hipersensível) ao ibuprofeno ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento.
• tem uma queimadura solar na zona afectada
• sofreu reacções alérgicas (rinite, dificuldade para respirar ou asma, urticária, prurido ou outras) causadas por ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroídicos.

Tenha especial cuidado com Ibucalm

• não deve ser utilizado sobre mucosas, nem sobre pele com feridas ou eczemas.
• se é asmático ou alérgico a algum corante utilizado na alimentação ou medicamentos (como por exemplo: amarelo-laranja, tartrazina, etc…) deve consultar com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
• deve evitar o contacto com os olhos.
• não deve expor ao sol a zona tratada, nem utilizar com vendas nem em zonas extensas.
• não deve aplicar simultaneamente Ibucalm na mesma zona em que se tenham aplicado outros medicamentos.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, especialmente analgésicos, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Uso em crianças

Não utilize este medicamento em crianças menores de 12 anos.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e de usar maquinaria quando se usa externamente sobre a pele.

3. Como usar Ibucalm

Siga estas instruções, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras distintas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento é para uso cutâneo exclusivamente externo (sobre a pele).

A dose normal é:

Maiores de 12 anos: aplique uma fina camada do produto na zona dolorida de 3 a 4 vezes ao dia e realize um ligeiro massagem para facilitar a sua penetração.

Não utilize mais de 7 dias seguidos.

Se os sintomas pioram ou persistem após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Se usa mais Ibucalm do que devia:

Devido ao seu uso externo, não é provável que se produzam casos de intoxicação.

Em caso de ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (Tel: 915 620 420), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, já que se pode produzir: náuseas, vómitos, dor abdominal, sonolência, vertigem, espasmos e baixa da tensão arterial

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos Ibucalm pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes (observado entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): rubor, picazón e sensação de queimadura cutânea na zona de aplicação, que desaparecem ao suspender o tratamento.

Raros (observado entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): dermatite (inflamação da pele) produzida pelo sol.

Frequência não conhecida: a pele se torna sensível à luz.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave, ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. Conservação de Ibucalm

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não use este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após de CAD:. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Ibucalm

Cada grama de gel contém 50 mg de ibuprofeno como princípio ativo.

Os demais componentes (excipientes) são: etanol, álcool isopropílico, hietelosa, dietileno glicol monoetil éter, macrogolicéridos de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidróxido de sódio (E-524), mentol, aroma (salicilato de metilo e outros aromas) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é um gel transparente e incolor.

Apresenta-se em um tubo que contém 60 gramas de gel.

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Responsável pela fabricação:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Este prospecto foi aprovado em: Janeiro de 2021