Nurofen Miemchnie i Staui

folheto para o paciente: informação para o utilizador

Nurofen Músculos e Articulações 200 mg, adesivo medicamentoso
ibuprofeno
Para administração a adultos e jovens a partir de 16 anos de idade

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nurofen Músculos e Articulações e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações
• 3. Como usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1 O que é o Nurofen Músculos e Articulações e para que é usado

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que funcionam alterando a resposta do organismo ao dor, inchaço e febre. O adesivo medicamentoso fornece ibuprofeno de forma contínua no local da dor durante 24 horas após a aplicação.
O medicamento Nurofen Músculos e Articulações é indicado para o tratamento a curto prazo de dor aguda causada por distensão muscular ou entorse leve em adultos ou jovens a partir de 16 anos de idade.

2 Informações importantes antes de usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações

Quando não usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações:

• se o paciente for alérgico ao ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, outros anti-inflamatórios não esteroides(AINE) ou a qualquer um dos componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• 6),
• se o paciente tiver apresentado reação alérgica no passado ao uso de anti-inflamatórios não esteroides(AINE) ou ácido acetilsalicílico, como asma, respiração sibilante, coceira, rinite, erupção cutânea e edema,
• se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez,

Não usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações em pele lesionada(por exemplo, abrasões, cortes, queimaduras), pele infectada, pele afetada por dermatite de contato ou eczema,
nos olhos, lábios ou mucosas.

Precauções e advertências especiais

Antes de usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver ou tiver tido asmaou alergia,
• se o paciente tiver úlceras estomacais, doenças intestinais, cardíacas, renaisou hepáticas,
• se a paciente estiver ou amamentando.

Durante o uso do medicamento Nurofen Músculos e Articulações

• Após o aparecimento dos primeiros sintomas de reação cutânea(erupção, descamação, bolhas) ou outros sintomas de reação alérgica, deve parar imediatamente de usaro adesivo e consultar um médico.
• Deve informar o médico sobre qualquer sintoma incomum no trato gastrointestinal (especialmente sangramento).
• Em relação ao uso de ibuprofeno, ocorreram reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve parar imediatamente de usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações e procurar ajuda médica.
• Se o paciente for idoso, pode ser mais propenso a apresentar efeitos adversos.
• Se não houver melhoria, o paciente se sentir pior ou apresentar novos sintomas, deve consultar um médico.
• Deve evitar a exposiçãoda área tratada à ação de fontes intensas de luz natural e (ou) artificial (como lâmpadas de bronzeamento) durante o tratamento e por um dia após a remoção do adesivo, a fim de reduzir o risco de sensibilidade à luz.

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 16 anos de idade.

Nurofen Músculos e Articulações e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar, incluindo:

• medicamentos usados para reduzir a pressão arterial,
• medicamentos anticoagulantes,como a warfarina,
• ácido acetilsalicílico ou outros AINE - usados em condições inflamatórias e dor.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações nos últimos 3 meses de gravidez. Não deve usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado por um médico. Se for necessário o tratamento durante esse período, deve usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do medicamento Nurofen Músculos e Articulações podem causar efeitos adversos no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Nurofen Músculos e Articulações quando usado na pele.
O medicamento não deve ser usado nos dois primeiros trimestres de gravidez devido ao seu efeito na síntese de prostaglandinas.
Não são conhecidos efeitos prejudiciais do uso deste medicamento durante a amamentação. No entanto, não deve usar o adesivo diretamente na mama se estiver amamentando.

Condução de veículos e uso de máquinas

Efeito desconhecido.

3 Como usar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e jovens a partir de 16 anos de idade:

Uma dose é igual a um adesivo. A dose máxima em um período de 24 horas é de um adesivo.

Não usar o medicamento em crianças e jovens com menos de 16 anos de idade.

Para uso em pele não danificada.
Antes de aplicar o adesivo, deve lavar e secar cuidadosamente o local de aplicação.
O adesivo pode ser aplicado a qualquer momento do dia ou da noite, mas deve ser removido e um novo adesivo aplicado no dia seguinte no mesmo horário.
O adesivo é flexível e se adapta facilmente às superfícies móveis do corpo, portanto, se necessário, pode ser aplicado sobre a articulação ou perto dela. O adesivo permite o movimento normal.
Não deve:

• cortar o adesivo, deve aplicá-lo inteiro,
• usar em pele danificada ou lesionada,
• cobri-lo com outros adesivos ou bandagens impermeáveis, incluindo bandagens
• molhar o adesivo.

Modo de usar

• 1. Para remover o adesivo medicamentoso, o pacote deve ser aberto ou cortado ao longo da linha pontilhada.
• 2. Remover a película plástica marcada (A) e colocar a faixa autoadesiva no centro do local dolorido.
• 3. Remover a película plástica marcada (B) e, esticando levemente, alisar essa parte do adesivo na pele.
• 4. Remover a película plástica marcada (C).
• 5. Esticando levemente, alisar a parte restante do adesivo na pele.

Duração do tratamento

Se necessário, pode usar várias doses, mas por um período de tempo tão curto quanto possível para aliviar os sintomas. Não usar o medicamento por mais de 5 dias. Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, deve procurar aconselhamento médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nurofen Músculos e Articulações

A superdose acidental do adesivo medicamentoso é improvável.
Deve procurar aconselhamento médico. Os sintomas de superdose podem incluir náuseas ou vômitos, dor abdominal ou, mais raramente, diarreia. Pode ocorrer zumbido nos ouvidos, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4 Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.

• Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar imediatamente de usar o ibuprofeno e procurar ajuda médica:sintomas de reação alérgica, como asma, respiração sibilante inexplicada ou dificuldade para respirar, coceira, rinite ou erupção cutânea,
• sintomas de sensibilidade e reações cutâneas, como vermelhidão, edema, descamação, formação de bolhas ou ulceração da pele,
• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, ulcerações na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes à gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS),
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose generalizada aguda).

Se ocorrerem

quaisquer
dos
sintomas
ou
efeitos adversos
não listados no folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico:
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reações cutâneas, como vermelhidão, ardor, coceira, bolhas, irritação ou supuração
• sensibilidade da pele à luz
• asma, dificuldade para respirar, falta de ar
• dor abdominal ou outros problemas gastrointestinais
• distúrbios renais

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Avenida Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. Ao notificar os efeitos adversos, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5 Como armazenar o medicamento Nurofen Músculos e Articulações

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote e na caixa após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C (2 adesivos no pacote)
Não armazene em temperatura superior a 30°C (4 adesivos no pacote)
. Armazene na embalagem original para proteger da luz.
Prazo de validade após a abertura do pacote: 6 meses.
Não jogue o adesivo usado no vaso sanitário.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6 Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen Músculos e Articulações

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada adesivo medicamentoso contém 200 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são:

• camada adesiva: macrogol 400, macrogol 20000, levomentol, copolímero de bloco de estireno-isopreno-estireno 22, poliisobutileno (PIB) 55k, poliisobutileno (PIB) 1100k, éster de glicerol de calafonia hidrogenada, parafina líquida
• camada de revestimento: politereftalato de etileno, tecido
• camada de proteção: politereftalato de etileno siliconizado

Como é o medicamento Nurofen Músculos e Articulações e o que contém a embalagem

O adesivo medicamentoso consiste em uma camada incolor, autoadesiva, de medicamento depositada sobre um suporte tecido elástico, de cor carne, com dimensões de 10 cm x 14 cm, com uma camada de proteção.
Um pacote contém 2 ou 4 adesivos medicamentosos.
Tamanho da embalagem: 2, 4, 6, 8 ou 10 adesivos medicamentosos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante do responsável pelo medicamento:
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Telefone: 801 88 88 07

Fabricante/Importador

Fabricante

SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
Ryga, LV-1067
Letônia

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeroporto WTC Schiphol
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Baixos

O medicamento foi autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia (AEE) sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 02/2024