Ibuprofen Dr. Max

Folheto informativo para o utilizador

Ibuprofen Dr.Max, 50 mg/g, gel

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias (5 dias em jovens) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ibuprofen Dr.Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofen Dr.Max
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofen Dr.Max
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ibuprofen Dr.Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofen Dr.Max e para que é utilizado

O medicamento Ibuprofen Dr.Max é indicado para alívio local de dores musculares ocasionais causadas por pequenos hematomas, lesões ou distensões, rigidez no pescoço ou outras contraturas, torções leves e dores na parte inferior das costas.
A substância ativa deste medicamento é o ibuprofeno. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Os medicamentos deste grupo são utilizados para reduzir a dor e a inflamação. O medicamento Ibuprofen Dr.Max é destinado a uso externo.
O medicamento Ibuprofen Dr.Max é destinado a uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofen Dr.Max

Quando não tomar o medicamento Ibuprofen Dr.Max

• se o paciente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente já apresentou uma reação alérgica, como broncoespasmo (constrição dos músculos nos pulmões, que pode causar dificuldade respiratória), asma, rinite, prurido nasal e conjuntivite, espirros, urticária (erupção cutânea pruriginosa) ou angioedema (inchaço sob a pele) ao tomar ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.
• em pele danificada ou alterada por doença.
• nos últimos 3 meses de gravidez.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofen Dr.Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• O gel deve ser aplicado apenas em pele saudável e não danificada.
• Não permita que o medicamento entre em contato com os olhos ou mucosas. Nunca engula o medicamento.
• Não use este medicamento em pele ferida, feridas abertas ou pele afetada por erupções ou eczema. O medicamento Ibuprofen Dr.Max deve ser usado apenas em pele saudável e não alterada por doença.
• Não use sob bandagens oclusivas (bandagens à prova de água ou não permeáveis ao ar).
• Não exponha a área tratada à radiação solar para reduzir o risco de reações de sensibilidade à luz (alterações cutâneas como eczema, bolhas, etc.). Se ocorrerem reações cutâneas, deve parar de usar este medicamento.
• Não use simultaneamente com outros medicamentos aplicados topicamente na mesma área de pele.

O uso deste medicamento em grandes áreas de pele ou por períodos prolongados aumenta a probabilidade de efeitos secundários sistêmicos. Deve seguir as instruções de dosagem e não exceder o tempo máximo de tratamento.
Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias (5 dias em jovens), deve contactar um médico.
Com o uso de ibuprofeno, ocorreram reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, síndrome de hipersensibilidade com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve parar de usar o medicamento Ibuprofen Dr.Max e procurar ajuda médica.

Medicamento Ibuprofen Dr.Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não use o medicamento Ibuprofen Dr.Max simultaneamente com outros medicamentos aplicados topicamente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use o medicamento Ibuprofen Dr.Max durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico considere necessário.
Não use o medicamento Ibuprofen Dr.Max nos últimos 3 meses de gravidez. Não use o medicamento Ibuprofen Dr.Max durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário tratar durante esse período, use a menor dose possível por um período tão curto quanto possível.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do medicamento Ibuprofen Dr.Max podem causar efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Ibuprofen Dr.Max quando aplicado na pele.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ibuprofen Dr.Max não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ibuprofen Dr.Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um farmacêutico.
Adultos e jovens (com mais de 12 anos):
Aplique de 4 a 10 cm de gel (quantidade equivalente a 50-125 mg de ibuprofeno) na área dolorida e massageie suavemente até que seja completamente absorvido. Repita se necessário, até um máximo de 4 vezes ao dia.
Este medicamento é destinado apenas a uso externo.
Após cada aplicação do gel, deve lavar as mãos cuidadosamente, a menos que sejam as mãos que estão sendo tratadas.
Não use o medicamento Ibuprofen Dr.Max por mais de 7 dias. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias (5 dias em jovens), deve consultar um médico.
Crianças (com menos de 12 anos):
A segurança e eficácia do medicamento Ibuprofen Dr.Max não foram estabelecidas em crianças com menos de 12 anos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofen Dr.Max

A superdose do medicamento Ibuprofen Dr.Max após aplicação tópica na pele é improvável .

Ingestão acidental do gel

Os sintomas dependerão da dose ingerida e do tempo decorrido desde a ingestão do gel. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos, dor abdominal, sonolência e pressão arterial baixa.
Deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital.

Esquecer uma dose do medicamento Ibuprofen Dr.Max

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar de usar o ibuprofeno e procurar ajuda médica:

• Manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes à gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS).
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada).

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Não muito frequentes(podem afetar até 1 em 100 pessoas): eritema moderado (vermelhidão da pele), dermatite, irritação local, que desaparece após a interrupção do tratamento.
Raros(podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): fotodermatose (erupção cutânea causada por aumento da sensibilidade à luz solar).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ibuprofen Dr.Max

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no tubo após: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Antes da primeira abertura do tubo:
Este medicamento não requer condições de armazenamento especiais.
Não armazene na geladeira ou congele.
Após a primeira abertura do tubo:
Não use após 3 meses.
Armazene a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazene na geladeira ou congele.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofen Dr.Max

• A substância ativa é o ibuprofeno. Cada grama do medicamento Ibuprofen Dr.Max contém 50 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: levomentol, carbômer A, diisopropanolamina 90% (para ajustar o pH), álcool isopropílico, glicerol (E 422), água purificada.

Como é o medicamento Ibuprofen Dr.Max e o que contém a embalagem

Gel incolor ou ligeiramente amarelo, transparente, homogêneo e com aroma de hortelã (pH 6,7-7,4).
Tubo de alumínio protegido por uma membrana, revestido internamente com um verniz epóxi-fenólico, fechado com uma tampa de HDPE com um perfurador.
Tamanhos da embalagem: 50 g, 100 g e 150 g
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Molinaseca, 23
Polígono Industrial Cobo Calleja
28947 Fuenlabrada, Madrid
Espanha
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía 30
La Concha - Villaescusa
39690 Santander, Cantábria
Espanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
Ibuprofen Dr.Max
Eslováquia:
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel
Polônia:
Ibuprofen Dr.Max
Romênia:
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel

Data da última atualização do folheto: 04/2025