Dolgit

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Dolgit (Dolgit - Creme), 50 mg/g, creme

( Ibuprofeno)
Dolgit e Dolgit - Creme são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dolgit e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Dolgit
• 3. Como aplicar o medicamento Dolgit
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dolgit
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dolgit e para que é utilizado

O ibuprofeno, substância ativa do medicamento Dolgit, pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
O ibuprofeno tem efeito analgésico e anti-inflamatório, inibindo a síntese de prostaglandinas no tecido inflamado.
Indicações para uso :

• tratamento local de dores musculares;
• tratamento de dores na doença degenerativa das articulações, doenças reumáticas das articulações periféricas e coluna vertebral;
• tratamento de inflamações dos tecidos periarticulares (por exemplo, bursas, tendões, vagens tendinosas, ligamentos e cápsulas articulares);
• tratamento de rigidez dolorosa do ombro, dores na região lombar da coluna vertebral, lesões pós-traumáticas relacionadas ao esporte ou acidentes (por exemplo, contusões, entorses).

Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Dolgit

Quando não aplicar o medicamento Dolgit

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, conservante - metilparahidroxibenzoato de sódio (E
• 219), propilenoglicol, álcool benzílico, benzoato de benzilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
• se o doente tiver apresentado no passado: urticária, rinite alérgica, asma após a aplicação de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dolgit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento Dolgit creme não deve ser aplicado em feridas abertas, mucosas e na região dos olhos.
O medicamento deve ser aplicado com cautela em doentes com doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno,
insuficiência renal, asma brônquica e intolerância ao ácido acetilsalicílico, ibuprofeno
ou outros AINEs administrados por via oral.
Em caso de erupção cutânea, o medicamento deve ser suspenso.
Se não houver necessidade de aplicar o medicamento nas mãos para fins terapêuticos, deve lavar as mãos após cada aplicação.

Crianças e jovens

O medicamento Dolgit creme não é indicado para o tratamento de crianças com menos de 14 anos.

Medicamento Dolgit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Até o momento, não são conhecidas interações medicamentosas entre o ibuprofeno tópico e outros medicamentos. A administração concomitante de ácido acetilsalicílico e outros AINEs pode aumentar a frequência de efeitos secundários.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
A administração do medicamento Dolgit no terceiro trimestre da gravidez é contraindicada. Nos primeiros dois trimestres, o medicamento não deve ser aplicado em grandes áreas da pele e por períodos prolongados.
Não deve ser aplicado o medicamento Dolgit durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não são conhecidos efeitos secundários do medicamento que afetem a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Dolgit contém propilenoglicol e metilparahidroxibenzoato de sódio (E 219)

Este medicamento contém 50 mg de propilenoglicol por 1 g.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
O metilparahidroxibenzoato de sódio (E 219) pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
O medicamento Dolgit contém substâncias aromatizantes: álcool benzílico, benzoato de benzilo, citral, citronelol,
cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol.
Este medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como aplicar o medicamento Dolgit

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para uso em adultos e jovens a partir de 14 anos.
Uso tópico, na pele.
Dose recomendada:
Se o médico não recomendar outro uso, geralmente se aplica e fricciona na pele 3 a 4 vezes por dia um comprimido de creme com 4 a 10 cm de comprimento (2 g a 5 g de creme, o que corresponde a 100 mg a 250 mg de ibuprofeno).
Se necessário, o medicamento pode ser aplicado com mais frequência, mas não mais de uma vez a cada 4 horas.
Em caso de hematomas e entorses extensos, pode-se aplicar o creme sob um curativo oclusivo no início do tratamento.
A absorção da substância ativa pela pele é maior durante os tratamentos de iontoforese (um tipo de eletroterapia). O creme Dolgit é aplicado sob a catódica (polo negativo). Geralmente, a intensidade utilizada é de 0,1 a 0,5 mA por 5 cm de área da eletroda, e o tempo de tratamento é de no máximo 15 minutos. O tempo de tratamento é determinado pelo médico.
Se após 10 dias de aplicação do medicamento os sintomas não desaparecerem ou piorarem, deve consultar o médico.
A dose diária não deve exceder 12 g de creme (600 mg de ibuprofeno).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dolgit

Devido à baixa absorção pela pele, em comparação com a absorção do ibuprofeno após administração oral, não foram observados casos de intoxicação após aplicação tópica do medicamento Dolgit em creme.
A administração oral de 8 g a 12 g de ibuprofeno em pacientes adultos pode causar tontura, perda de consciência e hipotensão.
Como consequência da administração de 3 g a 4 g de ibuprofeno em crianças com 1,5 a 2 anos, pode ocorrer apneia e cianose. Após a administração de respiração controlada e cuidados intensivos, a normalização da respiração ocorre em 12 horas.
Em casos de intoxicação causada pelo uso indevido do medicamento Dolgit, o tratamento depende dos sintomas apresentados. Não há um antídoto específico conhecido para a intoxicação por ibuprofeno. Se o paciente ingerir uma quantidade potencialmente tóxica do medicamento Dolgit dentro de uma hora, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Dolgit

Não deve ser aplicada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Medicamento Dolgit contém propilenoglicol e metilparahidroxibenzoato de sódio (E 219)

O medicamento pode causar irritação da pele e reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Muito raramente(em menos de 1 em 10.000 doentes) podem ocorrer efeitos secundários relacionados com a aplicação tópica do ibuprofeno. Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários, o medicamento deve ser suspenso:

• reações alérgicas e anafiláticas não específicas, choque;
• alterações da pele (por exemplo, rubor, formigamento no local de aplicação);
• asma, piora do estado asmático, broncoespasmo ou dispneia;
• erupções cutâneas de vários tipos, prurido, urticária, angioedema, eritema;
• doenças vesiculares da pele (necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme);
• insuficiência renal em doentes com doenças renais;
• dor abdominal, dispepsia.

Frequência desconhecida

• A pele torna-se sensível à luz.

Durante o tratamento prolongado, podem ocorrer efeitos secundários adicionais .

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dolgit

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo - 12 meses.
Não deve ser utilizado este medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização (por exemplo, no vaso sanitário ou na pia). Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dolgit

• A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. 100 g de creme contém 5 g de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, monosteirato de glicerol 40-55, monosteirato de glicerol de macrogol-30, monosteirato de glicerol de macrogol-100, propilenoglicol, metilparahidroxibenzoato de sódio (E 219), goma

xantana, óleo essencial de lavanda, óleo essencial de flor de laranjeira amarga, água purificada.

Como é o medicamento Dolgit e o que contém o embalagem

Tubo de alumínio com tampa de polietileno, em caixa de cartão. Tamanho do embalagem 100 g.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Alemanha

Fabricante:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Áustria, país de exportação:1-19151

Número da autorização de importação paralela: 191/25

Data de aprovação do folheto: 27.05.2025

[Informação sobre marca registrada]