GARYDOL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

garydol 5 mg/ 2 mg comprimidos para chupar

Clorhexidina dihidrocloruro/Benzocaína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si. Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é garydole para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar garydol
3. Como usar garydol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de garydol
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é garydol e para que se utiliza

Os princípios ativos deste medicamento actuam combinando a acção antiséptica e desinfectante da clorhexidina com a acção anestésica local da benzocaína.

Este medicamento está indicado para o alívio sintomático local e temporário de processos infecciosos e inflamatórios leves de boca e garganta (aftas bucais, irritação de garganta, afonia) que cursam com dor e sem febre para adultos e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar garydol

Não use garydol:

• Se é alérgico à clorhexidina, benzocaína, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar garydol

• Se tem alguma lesão grave ou extensa na boca.
• Se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorhexidina pode produzir um aumento dos cálculos supragengivais (o sarro que aparece por cima das gengivas).
• Não use quantidades superiores às recomendadas no apartado 3 (Como usar garydol).
• Se tem asma.
• Não utilizar antes de comer ou beber.
• Se tem empastes dos dentes incisivos e se a superfície do empaste ou seus limites são rugosos, com a clorhexidina podem adquirir uma coloração permanente.

Mantenha uma adequada higiene bucal para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorhexidina.

Interferências com provas analíticas

Se lhe vão realizar alguma prova de diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, provas cutâneas que utilizam alergénios, etc.) comunique ao médico que está usando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Este medicamento pode interagir com provas da função pancreática que utilizam bentiromida. Não use este medicamento pelo menos 3 dias antes da prova e informe o médico.

Crianças

Não se deve utilizar este medicamento em crianças menores de 6 anos.

Entre 6 e 12 anos só o poderão utilizar sob a supervisão de um adulto.

Uso em maiores de 65 anos

As pessoas maiores de 65 anos e os doentes debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Uso de garydol com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Isso é especialmente importante no caso de:

• Outros antisépticos da boca ou garganta.
• Inibidores da colinesterase (medicamentos para a doença de Alzheimer)
• Sulfamidas (utilizadas para infecções).

Os compostos aniônicos e agentes suspensantes (componentes habituais dos dentífricos), diminuem a eficácia da clorhexidina por isso se deve enxaguar bem a boca após utilizar a pasta de dentes.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

garydol contém Sorbitol (E-420)

Este medicamento contém sorbitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de usar este medicamento.

3. Como usar garydol

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: Dissolver lentamente na boca 1 comprimido cada 2 ou 3 horas, até um máximo de 8 comprimidos ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: Dissolver lentamente na boca 1 comprimido cada 4 ou 5 horas, até um máximo de 6 comprimidos ao dia.

Como usar

garydolé para uso bucofaríngeo, por isso os comprimidos para chupar se devem dissolver lentamente na boca sem mastigar, nem engolir, porque a sua acção é local e só se manifesta quando o produto está em contacto directo com a zona afectada.

Dissolva lentamente o comprimido na boca sem mastigar nem engolir.

Use sempre a menor dose que seja eficaz.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias de tratamento.

Se observar que após 2 dias de iniciar o tratamento tem febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar mais garydol do que deve

Os sinais de sobredosificação manifestam-se com: fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese e/ou pressão arterial baixa.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Pode aparecer coloração dos dentes. Esta pigmentação ou coloração produz-se sobretudo em aquelas pessoas que têm acumulações de placa de sarro.

Algumas pessoas podem desenvolver alteração na percepção do sabor.

Em algum caso, garydolpode produzir irritação na boca ou irritação da ponta da língua que costumam ser passageiras, assim como reacções alérgicas à clorhexidina ou à benzocaína.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de garydol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30º C.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desagueiros nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de garydol

Cada comprimido para chupar contém:

• Os princípios ativos são: clorhexidina dihidrocloruro, 5 mg e benzocaína, 2 mg.
• Os demais componentes (excipientes) são: estearato de magnésio, povidona (E-1201), sorbitol (E-420), talco (E-553b), sacarina de sódio (E-954) e aroma de menta.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Garydolapresenta-se em forma de comprimidos para chupar cilíndricos, biselados e de cor branca. Cada envase contém 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável por fabricação

LABORATÓRIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)

ESPANHA

Este prospecto foi aprovado em: Abril 2015

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/