FUNGOWAS 10 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Fungowas 10 mg/g creme

ciclopirox olamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Fungowas e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Fungowas
3. Como usar Fungowas
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Fungowas
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Fungowas e para que é utilizado

Fungowas pertence ao grupo de medicamentos dos antifúngicos tópicos, que são utilizados para tratar infecções da pele produzidas por fungos.

Está indicado no tratamento tópico de:

• tinhas do pé (pé de atleta), tinhas do corpo
• candidíases cutâneas (doenças da pele causadas pelo fungo Candida sp.)
• pitiríase versicolor (doença da pele causada por um fungo, na qual aparecem manchas redondas de cor marrom, rosada ou branca, principalmente no tronco e nos braços)
• balanite candidiásica (inflamação da cabeça do pênis provocada por uma infecção por fungos)
• como tratamento complementar da parceira de mulheres com infecção ginecológica local (vaginite e vulvovaginite produzidas pelo fungo Candida sp.)
• eritrasma

2. O que necessita saber antes de começar a usar Fungowas 10 mg/g creme

Não use Fungowas

• Se é alérgico ao ciclopirox olamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Este medicamento contém óleo de amendoim (óleo de arachis). Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja.

Advertências e precauções

• Evite o contacto com os olhos, se isso ocorrer, lave-os abundantemente com água.
• Não aplique este medicamento sobre feridas abertas.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Fungowas.

Outros medicamentos e Fungowas

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Gravidez e amamentação

A segurança durante a gravidez e a amamentação não foi estabelecida. Como medida de precaução, não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres grávidas ou em período de amamentação, salvo se o seu médico assim o indicar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Fungowas sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Fungowas contém propilenoglicol, lanolina, parahidroxibenzoato de metilo e óleo de amendoim

Este medicamento contém 18 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.

Pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém lanolina.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento contém óleo de Arachis (óleo de amendoim). Não utilize este medicamento em caso de alergia ao amendoim ou à soja.

3. Como usar Fungowas

Siga exatamente as instruções de administração de Fungowas indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Posologia

Uso em adultos

Aplique Fungowas sobre a zona da pele afetada duas vezes ao dia (uma de manhã e outra à noite).

Embora durante a primeira semana geralmente ocorra uma melhoria das lesões, deve manter o tratamento durante 1-2 semanas após a desaparição das lesões para evitar recaídas e resistências ao tratamento.

Se após 4 semanas de tratamento as lesões não desaparecerem, deve consultar novamente o seu médico.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso de Fungowas em crianças.

Forma de administração

Este medicamento é para uso cutâneo.

Lave as mãos antes e após a sua utilização.

Aplique o creme sobre a zona da pele afetada com um suave massagem.

Em caso de balanite candidiásica ou para evitar reinfeções no caso das parceiras de mulheres com infecção ginecológica, deve estender o creme sobre o glande (cabeça do pênis) e a parte interna do prepúcio (pele que recobre a cabeça do pênis).

Se usar mais Fungowas do que deve

Devido à forma de administração deste medicamento, é pouco provável que ocorra uma intoxicação.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada/ingerida.

Se esquecer de usar Fungowas

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos são mais frequentes nos primeiros dias de tratamento e muito raramente dão lugar à suspensão do tratamento.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Os efeitos adversos comunicados com mais frequência durante as aplicações iniciais são os sinais transitórios de piora no local da aplicação (sensação de ardor, vermelhidão, picazón); tais efeitos são breves e não deve interromper o tratamento.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

São efeitos adversos pouco frequentes as reações locais, como as vesículas e reações alérgicas gerais. Se ocorrer algum desses efeitos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o seu médico o mais breve possível.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Dermatite de contato (erupção cutânea como eczema).

Se estiver realizando um tratamento de longa duração em uma zona muito extensa, em uma pele com feridas, em uma mucosa ou sob um curativo oclusivo, devem ter-se em conta os riscos relacionados com o passagem do medicamento para o sangue, mesmo que não se tenham comunicado efeitos sistémicos.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Fungowas

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Fungowas após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6.

Composição de Fungowas

• O princípio ativo é ciclopirox olamina. Cada grama de creme contém 10 mg de ciclopirox olamina.
• Os demais componentes são ácido esteárico, lanolina, cera emulsionante aniônica, óleo de amendoim, palmitoestearato de etilenglicol/polietilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo, propilenoglicol, ácido láctico (para ajuste do pH), água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Fungowas é apresentado em forma de creme branco cremoso e sem cheiro em envases que contêm 1 tubo de alumínio com 30 g de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Praça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2024.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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