DOLAK RETARD 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Dolak Retard 60 mg

comprimidos de libertação prolongada

Mononitrato de isosorbida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Dolak Retard e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Dolak Retard
3. Como tomar Dolak Retard
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Dolak Retard
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Dolak Retard e para que é utilizado

Dolak Retard pertence ao grupo de medicamentos denominados nitratos, que relaxam a musculatura dos vasos sanguíneos, alargando artérias e veias. Isso permite uma melhoria da circulação sanguínea, reduzindo o trabalho cardíaco.

Dolak Retard está indicado no tratamento e prevenção da angina de peito.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Dolak Retard

Não tome Dolak Retard

• se é alérgico ao mononitrato de isosorbida, ao dinitrato de isosorbida, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
• em caso de choque, colapso cardíaco-circulatório, tensão arterial muito baixa (máxima menor de 90 mm Hg) ou em infarto agudo de miocárdio;
• se padece anemia grave, traumatismo cerebral ou hemorragia cerebral;
• se está tomando algum medicamento que contenha sildenafilo (medicamentos empregados para alterações da ereção do pênis). Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Dolak Retard não está indicado no alívio de ataques repentinos de angina de peito, provavelmente o seu médico lhe prescreveu outro medicamento para esses casos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Dolak Retard.

Se você tem a pressão arterial baixa (hipotensão) ou outros problemas cardíacos, deverá comunicar sempre ao seu médico essas e outras doenças que possa ter.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Dolak Retard em crianças porque não se estabeleceu a segurança e a eficácia neste grupo de população.

Outros medicamentos e Dolak Retard

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem prescrição médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, porque pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles.

Pela possibilidade de potenciação da ação hipotensora, terá precaução na administração conjunta com anti-hipertensivos (por exemplo, antagonistas do cálcio, betabloqueantes, diuréticos, inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina), vasodilatadores, fármacos neurolépticos ou antidepresivos tricíclicos. Com álcool, além da hipotensão, pode acentuar-se a diminuição da capacidade de reação.

A ação deste medicamento sobre o coração pode ser alterada se for utilizado conjuntamente com preparados que contenham sildenafilo para a ereção do pênis.

Interferência com testes de diagnóstico

Se lhe vão fazer algum teste de diagnóstico (análise de sangue, urina...) comunique ao seu médico que está em tratamento com Dolak Retard, porque pode alterar os resultados.

Os nitratos podem dar reações falsas negativas na determinação do colesterol sérico pelo método Zlatkis-Zak.

Toma de Dolak Retard com alimentos e bebidas

Não tome este medicamento com álcool, porque este potencia o efeito vasodilatador do mononitrato de isosorbida, podendo produzir-se um descenso rápido da pressão arterial.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Dolak Retard não deve ser tomado durante o primeiro trimestre da gravidez, a não ser que, a critério médico estrito, o benefício justifique os possíveis riscos.

Lactação

Dolak Retard não deve ser utilizado durante a lactação, porque se desconhece se passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Observe a sua resposta à medicação, porque em alguns casos pode produzir uma diminuição dos reflexos às doses habituais. Se assim for, abstenha-se de conduzir e manejar maquinaria perigosa. Isso pode acentuar-se com a ingestão concomitante de álcool.

Dolak Retard contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Dolak Retard

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia, pela manhã. Se a crise de angina se apresenta principalmente à noite, pode fazer-se a administração à noite, antes de deitar.

Em alguns pacientes pode ser necessário aumentar a dose, recomendando-se a administração de uma tomada única diária para evitar a aparência de tolerância ao preparado.

O comprimido de Dolak Retard é ranurado e pode ser fracionado em 2 metades iguais. Não deve ser triturado nem mastigado e deve ser ingerido com uma quantidade suficiente de líquido (um copo de água).

A absorção de mononitrato de isosorbida não é afetada pela ingestão de comida.

É conveniente que tome este medicamento enquanto estiver sentado, especialmente no início do tratamento, se estiver tomando doses altas ou se você é idoso.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Dolak Retard. Não suspenda o tratamento antes, porque pode produzir-se um aumento brusco da tensão.

É importante que inicie e termine o tratamento com Dolak Retard de forma gradual e nunca bruscamente. O seu médico lhe indicará a forma de aumentar e reduzir a dose gradualmente.

Se estima que a ação de Dolak Retard é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Dolak Retard do que deve

Se você tomou Dolak Retard mais do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

O principal sintoma que se pode esperar é hipotensão. Proceder-se-á a um lavado de estômago.

Em geral, basta manter o paciente deitado com as pernas elevadas para corrigir a queda de tensão. Se aparecerem outros sintomas de intoxicação, instaurar-se-á o tratamento corretor apropriado.

Se esquecer de tomar Dolak Retard

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando estiver próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere pela próxima.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Dolak Retard

Se se interromper bruscamente o tratamento com Dolak Retard, pode apresentar um aumento brusco da tensão. Por isso, os tratamentos prolongados não devem ser interrompidos bruscamente, mas de forma gradual, seguindo as instruções recebidas do seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre a tomada deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em certos casos, especialmente com doses altas, ou no início do tratamento, pode produzir hipotensão ortostática (sensação de tontura ao levantar). Este efeito pode ser potenciado pelo consumo de bebidas alcoólicas. Em pacientes especialmente sensíveis, a hipotensão pode dar lugar a síncope, que pudesse ser confundido com sintomatologia de infarto agudo de miocárdio.

Outros efeitos secundários são: dor de cabeça, rubor ou sensação de calor facial, tonturas, palpitações, fadiga. Em geral, todos estes efeitos, como a hipotensão, remitem ao continuar o tratamento ou, em todo caso, ao diminuir a dose. Como outros nitritos, o mononitrato de isosorbida pode originar, em raras ocasiões, erupções cutâneas e/ou dermatite exfoliativa.

De forma ocasional, e especialmente quando se usa pela primeira vez, podem aparecer molestias gastrointestinais, tais como náuseas e/ou vômitos.

Pode produzir-se uma alteração sanguínea (formação de metahemoglobina), em particular em pacientes com déficit de metahemoglobinreductasa ou com estrutura anormal da hemoglobina.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Dolak Retard

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Angileptol sabor menta

Cada comprimido contém:

• Os princípios ativos:

Clorhexidina dihidrocloruro, 5 mg

Benzocaína, 4 mg

Enoxolona, 3 mg

• Os demais componentes (excipientes) são: sorbitol (E420), acesulfamo potássico (E950), estearato de magnésio e aroma de menta

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Angileptol são comprimidos para chupar, de cor branca, redondos e com a letra grega σ em uma das faces.

Apresenta-se em envases que contêm 15 e 30 comprimidos para chupar.

Outras apresentações

Angileptol Sabor menta-eucalipto

Angileptol Sabor mel-limão

Titular da autorização de comercialização

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcelona. Espanha

Responsável pela fabricaçãoPharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madrid). ESPANHA

ou

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Roma). ITÁLIA

Data da última revisão deste prospecto:Setembro 2021

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es