Olicard 40 retard

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Olicard 40 retard

40 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Mononitrito de isosorbida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Olicard 40 retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Olicard 40 retard
• 3. Como tomar o medicamento Olicard 40 retard
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Olicard 40 retard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Olicard 40 retard e para que é utilizado

Olicard 40 retard é apresentado sob a forma de cápsulas duras de libertação prolongada, brancas e opacas, contendo pellets de sacarose.
Olicard 40 retard pertence a um grupo farmacoterapêutico: medicamentos vasodilatadores em doenças cardíacas; nitratos.
Indicações terapêuticas:
Olicard 40 retard é utilizado para prevenir ataques de angina de peito em doença coronária estável.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Olicard 40 retard

Quando não tomar o medicamento Olicard 40 retard

Não deve tomar o medicamento Olicard 40 retard em caso de:

• hipersensibilidade (alergia) à substância ativa (mononitrito de isosorbida), a outros nitratos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• insuficiência cardíaca aguda (choque, colapso cardíaco)
• choque devido à insuficiência cardíaca (choque cardiogênico), se as medidas tomadas não permitiram restaurar uma pressão de enchimento cardíaco adequada (pressão diastólica no ventrículo esquerdo)
• pressão arterial muito baixa (hipotensão significativa), ou seja, com pressão sistólica abaixo de 90 mmHg

Durante o tratamento com o medicamento Olicard 40 retard, não deve tomar medicamentos para tratar distúrbios da ereção, que contenham como substância ativa um inibidor da 5-fosfodiesterase, como sildenafil, vardenafil ou tadalafil, pois isso pode causar uma redução significativa da pressão arterial.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Olicard 40 retard, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.
O medicamento Olicard 40 retard não é destinado a tratar dores cardíacas agudas (por exemplo, ataques de angina de peito) ou infarto agudo do miocárdio.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Olicard 40 retard em caso de:

• doença do músculo cardíaco com redução do volume cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica com obstrução do fluxo de saída), pericardite constrictiva ou tamponamento do saco pericárdico (enchimento do espaço pericárdico com sangue ou outro líquido)
• baixos níveis de pressão de enchimento, por exemplo, em infarto agudo do miocárdio ou deterioração da função do ventrículo esquerdo (insuficiência cardíaca esquerda); deve evitar quedas da pressão sistólica abaixo de 90 mmHg
• estenose das válvulas do ventrículo esquerdo (válvula aórtica e/ou válvula mitral)
• tendência a distúrbios na regulação da circulação com queda da pressão arterial (distúrbios ortostáticos da circulação)
• doenças com pressão intracraniana aumentada (até o momento, observou-se um aumento adicional da pressão apenas após administração intravenosa de grandes doses de nitroglicerina - um composto quimicamente semelhante)

A administração do medicamento Olicard 40 retard pode causar hipóxia e isquemia transitória do miocárdio em pacientes com doença coronária cardíaca.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Medicamento Olicard 40 retard e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Um aumento do efeito de redução da pressão arterial ocorre com a administração de:

• outros medicamentos vasodilatadores
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, beta-bloqueadores, antagonistas do cálcio, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA])
• medicamentos utilizados em doenças psiquiátricas, como depressão, e neurolépticos (utilizados principalmente no tratamento de esquizofrenia e outras psicoses)
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios da ereção, que contenham como substância ativa um inibidor da 5-fosfodiesterase, como sildenafil, vardenafil, tadalafil

O medicamento Olicard 40 retard, quando administrado concomitantemente com diidroergotamina, pode causar um aumento do nível sanguíneo desta e, portanto, intensificar seu efeito de aumento da pressão arterial.

Medicamento Olicard 40 retard e álcool

A administração concomitante do medicamento com álcool pode causar uma redução excessiva da pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Devido à falta de dados sobre a administração do medicamento em mulheres grávidas e à necessidade de exercer especial cautela nelas, o medicamento Olicard 40 retard só deve ser administrado durante a gravidez sob estrita orientação médica. Estudos em animais não indicam efeitos diretos ou indiretos prejudiciais à gravidez, desenvolvimento embrionário e fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal em doses adequadas para humanos.
Também durante a amamentação, o medicamento Olicard 40 retard só deve ser administrado sob estrita orientação médica, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Olicard 40 retard, especialmente no início do tratamento, ao aumentar a dose do medicamento, ao mudar para outro produto e ao consumir álcool concomitantemente, podem ocorrer tonturas, sonolência ou fadiga. Deve levar isso em consideração ao conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Olicard 40 retard contém 206,4 mg de sacarose por cápsula.
Se o paciente tiver intolerância a certain tipos de açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Olicard 40 retard

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as orientações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser administrado por via oral.
Se o médico não prescrever de outra forma:
Administra-se 1 cápsula do medicamento Olicard 40 retard uma vez ao dia (o que corresponde a 40 mg de mononitrito de isosorbida).
O tratamento deve ser iniciado com doses baixas do medicamento, aumentando-as gradualmente até atingir a dose desejada.
As cápsulas duras de libertação prolongada devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água).
A duração do tratamento é determinada pelo médico.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Olicard 40 retard é muito forte ou muito fraco, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Olicard 40 retard

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Olicard 40 retard, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Como não foi registrada nenhuma ocorrência de superdose do medicamento Olicard 40 retard, só é possível descrever os sintomas possíveis relacionados à superdose do medicamento.
Dependendo do grau de superdose, pode ocorrer uma queda significativa da pressão arterial (hipotensão) com taquicardia, dor de cabeça, fadiga, tonturas e sensação de desmaio, ondas de calor, náuseas, vômitos e diarreia.

Omissão da administração do medicamento Olicard 40 retard

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.
Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema prescrito.

Interrupção do tratamento com o medicamento Olicard 40 retard

A eficácia do tratamento pode ser reduzida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
O efeito secundário mais frequentemente observado são dores de cabeça, que diminuem gradualmente durante a continuação do tratamento.
Muito frequentemente (ocorreu em pelo menos 1 em 10 pacientes) foi observado:

• dor de cabeça

Frequentemente (ocorre em 1 a 10 em 100 pacientes) foi observado:

• tonturas
• fadiga

Não muito frequentemente (ocorre em 1 a 10 em 1.000 pacientes) foi observado:

• ondas de calor

Os seguintes efeitos secundários foram observados com frequência não determinável com base nos dados disponíveis:

• sonolência
• agravamento ou ocorrência de angina de peito
• diminuição da frequência cardíaca com distúrbios do ritmo cardíaco
• quedas da pressão arterial durante a mudança para a posição de pé
• taquicardia
• desmaios, colapso cardíaco
• náuseas, vômitos
• reações de hipersensibilidade cutânea
• doença cutânea inflamatória grave (psoríase pustulosa)

Outras instruções:
Após a administração do medicamento Olicard 40 retard, pode ocorrer uma queda transitória do teor de oxigênio no sangue arterial, devido ao deslocamento do sangue para áreas menos oxigenadas dos pulmões.
Em pacientes com distúrbios do fluxo sanguíneo nas artérias coronárias, isso pode causar uma redução inadequada do suprimento de oxigênio ao miocárdio.
Foi relatada ineficácia e efeito reduzido do medicamento em caso de uso prévio de nitratos. Para evitar a redução ou perda do efeito do medicamento, deve evitar a administração contínua do produto em grandes doses.
Após a ocorrência dos primeiros sintomas de hipersensibilidade ao Olicard 40 retard, deve interromper a administração do medicamento.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos efeitos secundários mencionados acima, deve informar o médico, que avaliará a gravidade das complicações e decidirá sobre a necessidade de tomar medidas preventivas adicionais.
Em alguns indivíduos, durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer outros efeitos secundários. Em caso de ocorrência de outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Olicard 40 retard

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar na embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C.
Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após: Prazo de validade. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Olicard 40 retard

• A substância ativa do medicamento é 40 mg de mononitrito de isosorbida.
• Os outros componentes são: sacarose, amido de milho, etilcelulose, talco. Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Olicard 40 retard e o que a embalagem contém

Olicard 40 retard é apresentado sob a forma de cápsulas de libertação prolongada, duras, embaladas em 20 ou 50 unidades em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsóvia

Fabricante

Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburgo
Alemanha
Valpharma International S.p.A.
Via G. Morgagni, 2
47864 Pennabilli (RN)
Itália

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o

responsável pelo medicamento:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsóvia
tel. 22 546 64 00
Data da última atualização do folheto:06/2025